Ін’єкція еволокумабу

Зміст

• Перед використанням ін'єкції еволокумабу
• Ін'єкція еволокумабу може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, припиніть використання ін’єкції еволокумабу та негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

Ін'єкція еволокумабу застосовується для зменшення ризику інсульту або інфаркту або необхідності операції шунтування коронарних артерій (АКШ) у людей із серцево-судинними захворюваннями. Ін’єкція еволокумабу також використовується разом з дієтою або в поєднанні з іншими ліками, що знижують рівень холестерину, такими як інгібітори HMG-CoA-редуктази (статини) або езетимбе (Zetia), щоб зменшити кількість холестерину ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ) ') у крові, включаючи людей, які мають сімейну гетерозиготну гіперхолестеринемію (HeFH; спадковий стан, при якому холестерин не може нормально виводитися з організму). Він також використовується разом із зміною дієти та іншими методами лікування, щоб зменшити кількість холестерину ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ) (`` поганий холестерин '') у крові у людей, які мають гомозиготну сімейну гіперхолестеринемію (HoFH; спадковий стан, при якому холестерин не може бути виводиться з організму в нормі). Ін'єкція еволокумабу входить до класу препаратів, що називаються моноклональними антитілами інгібітора пропротеїну конвертази субтилізину кексину типу 9 (PCSK9). Він працює, блокуючи вироблення холестерину ЛПНЩ в організмі, щоб зменшити кількість холестерину, який може накопичуватися на стінках артерій, і блокувати приплив крові до серця, мозку та інших частин тіла.

Накопичення холестерину вздовж стінок артерій (процес, відомий як атеросклероз) зменшує приплив крові і, отже, надходження кисню до серця, мозку та інших частин тіла.

Ін’єкція еволокумабу поставляється у вигляді розчину (рідини) у попередньо заповненому шприці, попередньо заповненому автоін’єкторі та у внутрішньовенному інфузорі з попередньо заповненим картриджем для ін’єкції підшкірно (безпосередньо під шкіру). Коли ін’єкцію еволокумабу використовують для лікування HeFH або серцево-судинних захворювань або для зменшення ризику інсульту, інфаркту та операції шунтування коронарних артерій, його зазвичай вводять кожні 2 тижні або раз на місяць. Коли ін’єкцію еволокумабу використовують для лікування HoFH, його зазвичай вводять раз на місяць. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Використовуйте ін’єкцію еволокумабу точно за призначенням. Не використовуйте більше або менше цього препарату або використовуйте його частіше або довше, ніж призначив лікар.

Якщо ви використовуєте ін'єкцію еволокумабу один раз на місяць (доза 420 мг), вводьте його раз на 9 хвилин інфузором на тілі та попередньо заповненим картриджем для кожної ін'єкції або ін'єктуйте 3 окремі ін'єкції одна за одною протягом 30 хвилин, використовуючи іншу попередньо заповнену шприц або попередньо заповнений автоінжектор для кожної ін’єкції.

Ін’єкція еволокумабу допомагає контролювати рівень холестерину та зменшити ризик інсульту, інфаркту або операції шунтування коронарних артерій, але не виліковує ці стани та не усуває ці ризики. Продовжуйте застосовувати ін’єкцію еволокумабу, навіть якщо ви почуваєтесь добре. Не припиняйте використовувати ін’єкцію еволокумабу, не звертаючись до лікаря.

Ін’єкція еволокумабу поставляється у попередньо заповненому автоін’єкторі, наповнених шприцах та в інфузорі з попередньо заповненим картриджем, який містить достатньо ліків для однієї дози. Завжди вводьте еволокумаб у власному попередньо заповненому автоінжекторі, шприці або інфузорі з попередньо заповненим картриджем; ніколи не змішуйте його з будь-якими іншими ліками. Утилізуйте використані голки, шприци та пристрої у стійкий до проколів контейнер. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом про те, як утилізувати стійкий до проколів контейнер.

Ви можете вводити ін’єкцію еволокумабу під шкіру на стегнах або в область живота, за винятком 2-дюймової області навколо пупка (пупка). Якщо хтось ін’єкційно вводить вам ліки, ця людина також може вколоти його вам у верхню частину руки. Для кожної ін’єкції використовуйте інше місце. Не вводьте ін’єкцію еволокумабу в місця, які є ніжними, синцями, червоними або твердими. Також не робіть ін’єкції в місця з рубцями або розтяжками.

Уважно прочитайте інструкції виробника щодо застосування, що додаються до ліків. Ці інструкції описують, як вводити дозу ін’єкції еволокумабу. Не забудьте запитати у свого фармацевта чи лікаря, чи є у вас або у людини, яка буде робити ін’єкцію, питання щодо того, як вводити цей препарат. Побачити Інструкція по застосуванню від виробника за посиланням https://bit.ly/3jTG7cx.

Вийміть наповнений шприц або попередньо заповнений автоінжектор з холодильника і дайте йому нагрітися до кімнатної температури протягом 30 хвилин, перш ніж використовувати його. Вийміть інфузор за допомогою попередньо заповненого картриджа з холодильника і дайте йому нагрітися до кімнатної температури протягом 45 хвилин, перш ніж використовувати його. Не нагрівайте ін’єкцію еволокумабу в гарячій воді, мікрохвильовій печі та не ставте його на сонячне світло.

Перш ніж використовувати ін’єкцію еволокумабу, уважно розгляньте розчин. Препарат повинен бути прозорим до блідо-жовтого і без плаваючих частинок. Не струшуйте попередньо заповнений шприц, попередньо заповнений автоінжектор або інфузор попередньо заповненим картриджем, що містить ін’єкцію еволокумабу.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перед використанням ін'єкції еволокумабу

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на ін’єкцію еволокумабу, будь-які інші ліки, латекс, каучук або будь-який інгредієнт ін’єкції еволокумабу. Попросіть свого фармацевта перелік інгредієнтів.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь були якісь захворювання.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час використання ін’єкції еволокумабу, зателефонуйте своєму лікарю.

Їжте нежирну дієту з низьким вмістом холестерину. Обов’язково дотримуйтесь усіх рекомендацій щодо вправ та дієти, зроблених лікарем або дієтологом. Ви також можете відвідати веб-сайт Національної програми холестеринової освіти (NCEP) для отримання додаткової інформації щодо дієти за адресою: http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf.

Якщо ви вводите ін’єкцію еволокумабу кожні 2 тижні, і якщо це відбувається протягом 7 днів від пропущеної запланованої дози, вводьте її, як тільки пам’ятаєте, і продовжуйте регулярний графік дозування. Однак якщо після пропущеної дози залишилось більше 7 днів, пропустіть її та продовжуйте регулярний графік дозування. Не вводьте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви пропустите дозу та маєте запитання щодо того, що робити.

Якщо ви вводите ін’єкцію еволокумабу один раз на місяць, і якщо це відбувається протягом 7 днів від пропущеної запланованої дози, зробіть ін’єкцію, як тільки ви пам’ятаєте, і продовжуйте регулярний графік дозування. Однак, якщо ви вводите ін’єкцію еволокумабу раз на місяць, і після пропущеної дози залишається більше 7 днів, негайно вводьте її та розпочинайте новий графік дозування на основі цієї дати. Не вводьте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви пропустите дозу та маєте запитання щодо того, що робити.

Ін'єкція еволокумабу може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• почервоніння, свербіж, набряк, біль або болючість у місці ін’єкції
• грипоподібні симптоми, нежить, біль у горлі, лихоманка або озноб
• біль або печіння під час сечовипускання
• біль у м’язах або спині
• запаморочення
• біль у животі

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, припиніть використання ін’єкції еволокумабу та негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• сверблячий
• висип
• вулики
• утруднене дихання або ковтання
• набряк обличчя, горла, язика, губ та очей

Ін'єкція еволокумабу може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час використання цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте в холодильнику, але не заморожуйте. Не залишайте ін’єкції еволокумабу поза холодильником більше 30 днів. Ін’єкцію еволокумабу можна зберігати при кімнатній температурі в оригінальній коробці до 30 днів. Тримайте ін’єкцію еволокумабу подалі від прямого світла.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію вашого організму на ін’єкцію еволокумабу.

Попросіть свого фармацевта будь-які питання щодо ін’єкції еволокумабу.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Репата^®