Осімертініб

Зміст

• Перш ніж приймати озимертініб,
• Осимертініб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

Осимертініб використовується для запобігання поверненню певного типу недрібноклітинного раку легенів (НМРЛ) після видалення пухлини (пухлин) хірургічним шляхом у дорослих. Він також використовується як перше лікування певного типу НМРЛ, який поширився на інші частини тіла у дорослих. Осимертініб також використовується для лікування деяких типів НМРЛ, які поширились на інші частини тіла у дорослих, котрі не могли успішно лікуватися іншими подібними хіміотерапевтичними препаратами. Осимертініб входить до класу ліків, що називаються інгібіторами кінази. Він працює, блокуючи дію аномального білка, який сигналізує про розмноження ракових клітин. Це допомагає зупинити або уповільнити поширення ракових клітин і може допомогти зменшити пухлини.

Осимертініб поставляється у вигляді таблетки для прийому всередину. Зазвичай його приймають з їжею або без їжі один раз на день. Тривалість вашого лікування залежить від того, наскільки добре діє цей препарат для вас, та побічних ефектів, які ви відчуваєте. Приймайте озимертініб приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть озимертініб точно за призначенням. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Якщо ви не можете проковтнути таблетки, покладіть таблетку в 4 столові ложки (2 унції [60 мл]) води і розмішуйте, поки таблетка не стане дрібними шматочками. Випийте суміш відразу. Налийте ще половину склянки (4 унції [120 мл]) у склянку води (8 унцій (240 мл)) у використану вами ємність, промийте та випийте, щоб переконатися, що ви отримали повну дозу озимертінібу. Не використовуйте газовану воду або будь-яку іншу рідину для розчинення таблетки озимертинібу. Не подрібнюйте таблетку і не нагрівайте суміш. Якщо у вас є назогастральний (NG) зонд, ваш лікар або фармацевт пояснить, як давати цю суміш через зонд NG.

Ваш лікар може тимчасово або назавжди припинити лікування або зменшити дозу озимертинібу залежно від побічних ефектів, які ви відчуваєте. Обов’язково поговоріть зі своїм лікарем про те, як ви почуваєтесь під час лікування. Не припиняйте приймати озимертиніб, не поговоривши зі своїм лікарем.

Попросіть свого фармацевта або лікаря отримати копію інформації виробника для пацієнта.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати озимертініб,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на озимертініб, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт таблетки озимертінібу. Попросіть свого фармацевта перелік інгредієнтів.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте будь-що з наведеного: анагрелід (Агрилін); триоксид миш’яку (Трисенокс); карбамазепін (Карбатрол, Епітол, Екетро, ​​Тегретол, Терил); хлорохін (Арален); хлорпромазин; цилостазол (плетал); циталопрам (Celexa); донепезил (Aricept); есциталопрам (Lexapro); галоперидол (Гальдол); ліки для серця або артеріального тиску; метадон (Долофін, Метадоза); оксаліплатин (елоксатин); фенітоїн (Ділантин, Фенітек); пімозид (Орап); хінідин (у Nuedexta); рифампін (Рифадін, Римактан, у Ріфамате, Ріфатер); розувастатин (Crestor); сульфасалазин (азульфідин); тіоридазин; топотекан (Hycamtin); і вандетаніб (Caprelsa). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з озимертинібом, тому не забудьте повідомити свого лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• скажіть своєму лікарю, які рослинні продукти ви приймаєте, особливо звіробій.Ваш лікар, ймовірно, скаже вам не приймати звіробій під час прийому озимертинібу.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь був синдром тривалого інтервалу QT (стан, що підвищує ризик розвитку нерегулярного серцебиття, що може спричинити непритомність або раптову смерть); нерегулярне серцебиття; серцева недостатність (стан, при якому серце не в змозі перекачати достатньо крові до інших частин тіла); вищий або нижчий за нормальний рівень натрію, калію, кальцію або магнію в крові; проблеми з очима; або інші захворювання легенів.
• ви повинні знати, що озимертиніб може зменшити фертильність у чоловіків та жінок. Однак не слід вважати, що ви або ваш партнер не можете завагітніти. Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Вам потрібно буде пройти тест на вагітність перед початком лікування і не слід завагітніти під час прийому озимертинібу. Використовуйте ефективний контроль за народжуваністю під час лікування озимертинібом та протягом 6 тижнів після остаточної дози. Якщо ви чоловік і ваш партнер може завагітніти, вам слід застосовувати ефективний контроль за народжуваністю під час лікування та протягом 4 місяців після остаточної дози. Поговоріть зі своїм лікарем щодо методів контролю за народжуваністю, які допоможуть вам. Якщо ви або ваш партнер завагітніли під час прийому озимертінібу, негайно зателефонуйте своєму лікарю. Осимертініб може завдати шкоди плоду.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Ваш лікар може сказати вам не годувати грудьми під час лікування та протягом 2 тижнів після остаточної дози.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Пропустіть пропущену дозу та продовжуйте регулярний графік дозування. Не приймайте дозу пізно або подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Осимертініб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• діарея
• запор
• висип
• сверблячий
• суха або тріскається шкіра
• екзема
• нудота
• блювота
• втрата апетиту
• набряк або виразки в роті
• біль у спині
• зміни нігтів, включаючи набряк, почервоніння, біль, розщеплення, розбиття та відділення або втрату нігтьового ложа

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• прискорене або биття серцебиття; задишка; набряк щиколоток або стоп або відчуття запаморочення
• лихоманка; нова або погіршення задишки; утруднене дихання або кашель
• утворення бульбашок або лущення на шкірі
• фіолетові плями, почервоніння або кропив'янка на руках, гомілках або сідницях
• біль у грудях
• сильна втома
• опухлі, червоні, сльозяться або болісні очі; чутливість до світла; або зміни зору

Осимертініб може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній).

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні тести серцевої діяльності до та під час лікування, щоб переконатися, що безпечно приймати озимертініб, і перевірити реакцію організму на ліки. Ваш лікар може також призначити лабораторний тест перед тим, як розпочати лікування, щоб з’ясувати, чи можна ваш рак лікувати озимертінібом.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Тагріссо^®