Клінічні випробування

Зміст

• Резюме

Резюме

Клінічні випробування - це наукові дослідження, які перевіряють, наскільки ефективно працюють нові медичні підходи у людей. Кожне дослідження відповідає на наукові запитання та намагається знайти кращі способи запобігання, обстеження, діагностики чи лікування хвороби. Клінічні випробування можуть також порівняти нове лікування із вже наявним.

Кожне клінічне випробування має протокол або план дій для проведення випробування. План описує, що буде зроблено в дослідженні, як воно буде проведено, і чому кожна частина дослідження необхідна. Кожне дослідження має свої правила щодо того, хто може взяти участь. У деяких дослідженнях потрібні добровольці з певною хворобою. Комусь потрібні здорові люди. Інші хочуть просто чоловіків або просто жінок.

Організаційна комісія з огляду (IRB) розглядає, контролює та затверджує багато клінічних випробувань. Це незалежний комітет лікарів, статистиків та членів громади. Його роль полягає в

• Переконайтесь, що дослідження є етичним
• Захищати права та добробут учасників
• Переконайтесь, що ризики є обґрунтованими порівняно з потенційною вигодою

У Сполучених Штатах клінічне випробування повинно мати IRB, якщо воно вивчає лікарський засіб, біологічний продукт або медичний пристрій, що регулюється Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA), або воно фінансується або проводиться федеральним урядом.

NIH: Національний інститут охорони здоров’я

• Чи підходить вам клінічне випробування?