Ін’єкція Белімумабу

Зміст

• Перед використанням белімумабу
• Белімумаб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із цих симптомів або перелічені в розділі ЯК, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

Белімумаб застосовується з іншими ліками для лікування деяких типів системної червоної вовчака (СЧВ або вовчак; аутоімунне захворювання, при якому імунна система атакує здорові частини тіла, такі як суглоби, шкіра, судини та органи) у дорослих та дітей 5 років і старше. Белімумаб також використовується з іншими ліками для лікування вовчакового нефриту (аутоімунного захворювання, при якому імунна система атакує нирки) у дорослих. Белімумаб входить до класу ліків, що називаються моноклональними антитілами. Це працює, блокуючи активність певного білка у людей із СЧВ та вовчаковим нефритом.

Белімумаб поставляється у вигляді порошку, який слід змішати з розчином для внутрішньовенного введення (у вену) дорослим та дітям віком від 5 років. Белімумаб також випускається у вигляді розчину (рідини) в автоін’єкторі або попередньо заповненому шприці для ін’єкцій підшкірно (під шкіру) дорослим. При внутрішньовенному введенні його зазвичай призначають принаймні протягом години лікар або медсестра раз на 2 тижні протягом перших трьох доз, а потім раз на 4 тижні. Ваш лікар вирішить, як часто ви будете отримувати белімумаб внутрішньовенно, на основі реакції вашого організму на цей препарат. При підшкірному введенні його зазвичай дають один раз на тиждень, бажано в один день кожного тижня.

Ви отримаєте першу підшкірну дозу ін’єкції белімумабу в кабінеті лікаря. Якщо ви будете вводити ін’єкцію белімумабу підшкірно самостійно вдома, або якщо ваш друг чи родич вводять вам ліки, ваш лікар покаже вам або людині, яка вводить ліки, як його вводити. Ви та особа, яка буде робити ін’єкцію ліків, також повинні прочитати письмові інструкції із застосування, що додаються до ліків.

Вийміть автоінжектор або наповнений шприц із холодильника і дайте йому досягти кімнатної температури за 30 хвилин до того, як ви будете готові зробити ін’єкцію ін’єкції белімумабу. Не намагайтеся нагріти ліки, нагріваючи його в мікрохвильовці, поміщаючи в теплу воду або будь-яким іншим способом. Розчин повинен бути прозорим до опалесцентного та безбарвним до блідо-жовтого. Зателефонуйте своєму фармацевту, якщо є проблеми з упаковкою або шприцом і не вводите ліки.

Ви можете вводити ін’єкцію белімумабу в передню частину стегон або де завгодно на животі, крім пупка (пупка) та області в 2 дюйма навколо нього. Не впорскуйте ліки в ніжну, синцеву, червону, тверду або нецілену шкіру. Вибирайте інше місце кожного разу, коли вводите ліки.

Белімумаб може викликати серйозні реакції під час та після прийому ліків. Лікар або медсестра будуть уважно спостерігати за вами під час прийому інфузії та після інфузії, щоб переконатися, що у вас немає серйозної реакції на ліки. Вам можуть призначити інші ліки для лікування або допомогти запобігти реакціям на белімумаб. Негайно повідомте свого лікаря або медсестру, якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів, які можуть виникнути під час внутрішньовенної інфузії або підшкірної ін’єкції або протягом тижня після прийому ліків: висип; сверблячий; вулики; набряк обличчя, очей, рота, горла, язика або губ; утруднене дихання або ковтання; хрипи або задишка; тривожність; промивання; запаморочення; непритомність; головний біль; нудота; лихоманка; озноб; судоми; м’язові болі; і повільне серцебиття.

Белімумаб допомагає контролювати вовчак, але не виліковує його. Ваш лікар уважно спостерігатиме за вами, щоб перевірити, наскільки ефективно для вас діє белімумаб. Може пройти деякий час, перш ніж ви відчуєте всю користь белімумабу. Важливо повідомити свого лікаря, як ви почуваєтесь під час лікування.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформацію про пацієнта (Посібник з лікування) виробника, коли ви починаєте лікування белімумабом та кожного разу, коли ви поповнюєте свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перед використанням белімумабу

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на белімумаб, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт ін’єкції белімумабу. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте щось із наведеного: внутрішньовенне введення циклофосфаміду; і моноклональні антитіла або інші біологічні препарати. Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є інфекція, або якщо у вас є або коли-небудь була інфекція, яка постійно повертається, депресія або думки завдати собі шкоди чи вбити себе, або рак.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Невідомо, чи прийом белімумабу під час вагітності може завдати шкоди майбутній дитині. Якщо ви вирішили запобігти вагітності, вам слід застосовувати ефективний контроль за народжуваністю під час лікування белімумабом та протягом 4 місяців після остаточної дози. Поговоріть зі своїм лікарем про методи контролю народжуваності, які ви можете використовувати під час лікування. Якщо ви завагітніли під час лікування белімумабом, зателефонуйте своєму лікарю.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматолога про те, що ви використовуєте белімумаб.
• не робіть щеплень, не поговоривши зі своїм лікарем. Скажіть своєму лікарю, якщо ви отримували вакцину протягом останніх 30 днів.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Якщо ви пропустили прийом для отримання інфузії белімумабу, зателефонуйте своєму лікарю якомога швидше.

Якщо ви пропустили підшкірну дозу ін’єкції белімумабу, вводьте пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте. Потім вводьте наступну дозу за регулярно запланованим часом або продовжуйте щотижневе введення відповідно до введеного нового дня. Не вводьте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Зателефонуйте своєму лікарю або фармацевту, якщо вам потрібна допомога, щоб вирішити, коли робити ін’єкцію ін’єкції белімумабу.

Белімумаб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• нудота
• діарея
• головний біль або мігрень
• труднощі із засипанням або засинанням
• почервоніння, свербіж, набряк, біль, зміна кольору або подразнення в місці ін’єкції
• біль в руках або ногах
• нежить

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із цих симптомів або перелічені в розділі ЯК, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

• висип
• вулики
• сверблячий
• задишка
• набряк обличчя, горла, язика, губ та очей
• утруднене дихання або ковтання
• лихоманка, біль у горлі, озноб, кашель та інші ознаки інфекції
• теплий; червона або болюча шкіра або виразки на тілі
• думаючи завдати шкоди чи вбити себе чи інших, або планувати чи намагатися це зробити
• нова або погіршення депресії або тривоги
• незвичні зміни у вашій поведінці чи настрої
• діючи на небезпечні імпульси
• часте, болюче або утруднене сечовипускання
• каламутна або сильно пахне сеча
• кашель слизу
• зміни зору
• втрата пам’яті
• труднощі з чітким мисленням
• труднощі при розмові або ходьбі
• запаморочення або втрата рівноваги

Белімумаб може збільшити ризик деяких видів раку. Дослідження показали, що люди, які отримували белімумаб, частіше помирали від різних причин, ніж ті, хто не приймав белімумаб. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики отримання цього препарату.

Белімумаб може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час використання цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте цей препарат у упаковці, в якій він надійшов, подалі від світла, щільно закритою та недоступною для дітей. Не струшуйте автоін’єктори та попередньо наповнені шприци, що містять белімумаб. Зберігайте ін’єкцію белімумабу в холодильнику; не заморожувати. Уникайте впливу тепла. Шприци можна зберігати поза холодильником (до 30 ° C) до 12 годин, якщо вони захищені від сонячного світла. Не використовуйте шприци та не кладіть їх назад у холодильник, якщо вони не охолоджуються більше 12 годин. Викиньте будь-які ліки, які застаріли або більше не потрібні. Поговоріть зі своїм фармацевтом щодо правильної утилізації ліків.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем.

Попросіть свого фармацевта будь-які питання щодо ін’єкції белімумабу.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Бенліста^®