Адо-трастузумаб Емтанзин ін’єкції

Зміст

• Перш ніж отримувати едо-трастузумаб емтанзин,
• Адо-трастузумаб емтанзин може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю:
• Симптоми передозування можуть включати наступне:

Адо-трастузумаб емтанзин може спричинити серйозні або небезпечні для життя проблеми з печінкою. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь були захворювання печінки, включаючи гепатит. Ваш лікар регулярно замовлятиме лабораторні дослідження до і під час лікування, щоб перевірити, чи впливає ада-трастузумаб емтанзин на вашу печінку. Ваш лікар може сказати вам, що ви не повинні отримувати цей препарат, якщо аналізи показують, що у вас проблеми з печінкою. Повідомте свого лікаря та фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте, щоб вони могли перевірити, чи може якийсь із ваших ліків збільшити ризик розвитку ушкодження печінки під час лікування адо-трастузумабом емтанзином. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів: нудота, блювота, сильна втома, відсутність енергії, втрата апетиту, біль у верхній правій частині шлунка, пожовтіння шкіри або очей, темна кольорова сеча, грипоподібні симптоми, сплутаність свідомості, сонливість або незрозуміла мова.

Адо-трастузумаб емтанзин також може спричинити серйозні або небезпечні для життя проблеми із серцем. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас або коли-небудь були серцеві захворювання, серцевий напад, біль у грудях або нерегулярне серцебиття. Ваш лікар призначить обстеження до та під час лікування, щоб перевірити, чи працює ваше серце достатньо добре, щоб ви могли безпечно отримувати адо-трастузумаб емтанзин. Ваш лікар може сказати вам, що ви не повинні отримувати цей препарат, якщо аналізи показують, що здатність вашого серця перекачувати кров зменшилася. Якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: кашель; задишка; набряки рук, кистей, стоп, кісточок або гомілок; збільшення ваги (понад 5 фунтів [близько 2,3 кілограмів] за 24 години); запаморочення; втрата свідомості; або прискорене, нерегулярне або стукає серцебиття.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або якщо ви або ваш партнер плануєте завагітніти. Адо-трастузумаб емтанзин може завдати шкоди майбутній дитині. Якщо ви можете завагітніти, перед початком лікування адо-трастузумабом емтанзином вам потрібно буде зробити негативний тест на вагітність. Вам слід використовувати засоби протизаплідності для запобігання вагітності під час лікування та протягом 7 місяців після остаточної дози. Якщо ви чоловік, і ваш партнер може завагітніти, вам слід застосовувати засоби контролю народжуваності під час прийому цього препарату та протягом 4 місяців після остаточної дози. Поговоріть зі своїм лікарем щодо методів контролю за народжуваністю, які допоможуть вам. Якщо ви або ваш партнер завагітніли під час лікування адо-трастузумабом емтанзином, негайно зателефонуйте своєму лікарю.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики отримання ін’єкції адо-трастузумабу емтанзину.

Ін’єкція адо-трастузумабу емтанзину застосовується для лікування певного типу раку молочної залози, який поширився на інші частини тіла і не покращився або погіршився після лікування іншими ліками. Адо-трастузумаб емтанзин також застосовується після операції з приводу певного типу раку молочної залози у жінок, які проходили лікування іншими хіміотерапевтичними препаратами до операції, але в тканині, видаленій під час операції, все ще залишався рак. Адо-трастузумаб емтанзин входить до класу ліків, які називаються кон'югатами антитіло-лікарський засіб. Це працює, вбиваючи ракові клітини.

Ін’єкція адо-трастузумабу емтанзину поставляється у вигляді порошку, який слід змішати з рідиною та вливати (повільно вводити) у вену лікарем або медсестрою в лікарні чи медичному закладі. Зазвичай його вводять раз на 3 тижні. Тривалість лікування залежить від того, наскільки добре ваш організм реагує на ліки та побічні ефекти, які ви відчуваєте.

Ін'єкція адо-трастузумабу емтанзину може викликати серйозні реакції, пов'язані з інфузією, які можуть виникнути під час або незабаром після інфузії препарату. На отримання першої дози адо-трастузумаб-емтанзину має зайняти 90 хвилин. Лікар або медсестра будуть уважно спостерігати за вами, щоб побачити, як ваш організм реагує на цей препарат. Якщо у вас немає серйозних проблем, коли ви отримуєте першу дозу адо-трастузумабу емтанзину, вам, як правило, знадобиться 30 хвилин, щоб отримати кожну з решти доз ліків. Якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів, негайно повідомте лікаря: почервоніння; лихоманка; озноб; запаморочення; запаморочення; непритомність; задишка; утруднене дихання; або прискорене, нерегулярне або стукає серцебиття.

Можливо, лікареві доведеться відкласти лікування, уповільнити інфузію або припинити лікування, якщо у вас виникнуть певні побічні ефекти. Обов’язково повідомте лікареві, як ви почуваєтесь під час лікування адо-трастузумабом емтанзином.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж отримувати едо-трастузумаб емтанзин,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на ада-трастузумаб емтанзин, трастузумаб, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт ін’єкції ада-трастузумаб емтанзин. Попросіть списку інгредієнтів свого лікаря або фармацевта.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте ліки, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, та будь-що з наступного: апіксабан (Eliquis), аспірин (Durlaza, в Aggrenox, інші), атазанавір (Reyataz, в Evotaz), цилостазол (Pletal), кларитроміцин (Biaxin, в Prevpac), клопідогрель (Plavix), дабігатран (Pradaxa), далтепарин (Fragmin), дипіридамол (Persantine, в Aggrenox), едоксабан (Savaysa), еноксапарин (Lovenox), фондапаринукс (Arixtra), гепарин, індинавір (Crixana) (Онмел, Споранокс), кетоконазол, нефазодон, нелфінавір (Вірасепт), прасугрель (Ефективний), ритонавір (Норвір, у Калетрі, Технівіє, Вієкіра Пак), ривароксабан (Ксарелто), саквінавір (Інвіраза), телітроміцин (Кететек) Brilinta), ворапаксар (Zontivity), вориконазол (Vfend) та варфарин (Coumadin, Jantoven). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте свого лікаря, якщо ви азіатського походження, або якщо у вас є або коли-небудь було якесь із захворювань, згаданих у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, проблеми з диханням, навіть під час відпочинку, променева терапія чи будь-яке інше захворювання.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Не слід годувати грудьми, отримуючи ін’єкцію амдо-трастузумабу емтанзину та протягом 7 місяців після остаточної дози.

Поговоріть зі своїм лікарем про вживання грейпфрута та вживання грейпфрутового соку під час прийому цього препарату.

Адо-трастузумаб емтанзин може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• запор
• діарея
• розлад шлунку
• виразки в роті та горлі
• сухість у роті
• зміни здатності до смаку
• біль у суглобах або м’язах
• головний біль
• сухі, червоні або сльозисті очі
• нечіткий зір
• проблеми із засипанням або засинанням

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

• біль, свербіж, почервоніння, набряк, пухирі або рани біля місця введення ліків
• лихоманка, біль у горлі, озноб, утруднення сечовипускання, біль при сечовипусканні та інші ознаки інфекції
• носова кровотеча та інші незвичні кровотечі або синці
• кривавий або чорний, смолистий стілець
• блювота кров’ю або коричневим матеріалом, що нагадує кавову гущу
• біль, печіння або поколювання в руках або ногах, м’язова слабкість, проблеми з рухом
• вулики
• висип
• сверблячий
• утруднене дихання або ковтання
• нудота; блювота; втрата апетиту; втома; прискорене серцебиття; темна сеча; зменшена кількість сечі; біль у животі; судоми; галюцинації; або м’язові судоми та спазми
• задишка, кашель, сильна втома

Адо-трастузумаб емтанзин може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час прийому цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Симптоми передозування можуть включати наступне:

• носова кровотеча та інші незвичні кровотечі або синці
• кривавий або чорний, смолистий стілець
• блювота кров’ю або коричневим матеріалом, що нагадує кавову гущу

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить лабораторний тест перед тим, як розпочати лікування, щоб перевірити, чи можна лікувати ваш рак адо-трастузумабом емтанзином.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Кадцила^®