Блінатумомаб для ін’єкцій

Зміст

• Перш ніж отримувати ін’єкцію блінатумомабу,
• Ін'єкція блінатумомабу може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або перелічені у розділах ВАЖЛИВОГО ПОПЕРЕДЖЕННЯ або ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:
• Симптоми передозування можуть включати наступне:

Ін’єкцію блінатумомабу слід робити лише під контролем лікаря, який має досвід використання хіміотерапевтичних препаратів.

Ін'єкція блінатумомабу може викликати серйозну реакцію, що загрожує життю, яка може виникнути під час інфузії цього препарату. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь була реакція на блінатумомаб або будь-які інші ліки. Ви отримаєте певні ліки для запобігання алергічної реакції, перш ніж отримувати кожну дозу блінатумомабу. Якщо під час або після прийому блінатумомабу у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів, негайно повідомте про це лікаря: лихоманка, втома, слабкість, запаморочення, головний біль, нудота, блювота, озноб, висип, набряк обличчя, хрипи або утруднене дихання. Якщо ви відчуваєте важку реакцію, лікар припинить інфузію та лікувати симптоми реакції.

Ін'єкція блінатумомабу може також викликати серйозні реакції центральної нервової системи, що загрожують життю. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас або коли-небудь були судоми, сплутаність свідомості, втрата рівноваги або проблеми з розмовою. Якщо у вас спостерігаються будь-які з наведених нижче симптомів, негайно повідомте лікаря: судоми, неконтрольоване струшування частини тіла, утруднення мови, нечітка мова, втрата свідомості, труднощі із засипанням або засинанням, головний біль, сплутаність свідомості або втрата рівноваги .

Поговоріть зі своїм лікарем про ризик (и) застосування ін’єкції блінатумомабу.

Блінатумомаб застосовується у дорослих та дітей для лікування деяких типів гострого лімфолейкозу (ALL; різновид раку білих кров'яних клітин), який не покращився або повернувся після лікування іншими ліками. Блінатумомаб також застосовується у дорослих та дітей для лікування ВСІХ, що перебувають у стадії ремісії (зменшення або зникнення ознак та симптомів раку), але деякі дані про рак залишаються. Блінатумомаб входить до класу ліків, які називаються біспецифічними антитілами до взаємодії Т-клітин. Це працює, уповільнюючи або зупиняючи ріст ракових клітин у вашому тілі.

Блінатумомаб випускається у вигляді порошку для змішування з рідиною, який повільно вводиться внутрішньовенно (у вену) лікарем або медсестрою в лікарні чи медичному закладі, а іноді і вдома. Цей препарат дають безперервно протягом 4 тижнів, а потім від 2 до 8 тижнів, коли ліки не дають. Цей період лікування називається циклом, і цикл можна повторити за необхідності. Тривалість лікування залежить від того, як ви реагуєте на ліки.

Можливо, лікареві доведеться відкласти лікування, змінити дозу або припинити лікування, якщо у вас виникнуть певні побічні ефекти. Вам важливо розповісти своєму лікарю, як ви почуваєтесь під час лікування ін’єкцією блінатумомабу.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж отримувати ін’єкцію блінатумомабу,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на блінатумомаб, будь-які інші ліки, бензиловий спирт. або будь-які інші інгредієнти ін’єкції блінатумомабу. Попросіть свого фармацевта перелік інгредієнтів.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте щось із наведеного: циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандімун) або варфарин (Кумадін, Янтовен). Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з блінатумомабом, тому не забудьте повідомити свого лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку. Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є інфекція, або у вас є або коли-небудь була інфекція, яка постійно повертається. Також повідомте свого лікаря, якщо ви коли-небудь проходили променеву терапію головного мозку, чи отримували хіміотерапію, чи хворіли на печінку.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Перш ніж отримувати цей препарат, вам потрібно буде пройти тест на вагітність. Не слід завагітніти під час лікування блінатумомабом та принаймні протягом 2 днів після остаточної дози. Поговоріть зі своїм лікарем про типи протизаплідних засобів, які будуть вам підходити. Якщо ви завагітніли під час використання блінатумомабу, зателефонуйте своєму лікарю. Блінатумомаб може завдати шкоди плоду.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Не годуйте груддю під час прийому блінатумомабу та принаймні протягом 2 днів після остаточної дози.
• Ви повинні знати, що ін’єкція блінатумомабу може спричинити сонливість. Не керуйте автомобілем та не працюйте з механізмами під час прийому цього препарату.
• не робіть щеплень, не поговоривши зі своїм лікарем. Скажіть своєму лікарю, якщо ви отримували вакцину протягом останніх 2 тижнів. Після останньої дози лікар скаже, коли безпечно приймати вакцину.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Ін'єкція блінатумомабу може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• запор
• діарея
• збільшення ваги
• біль у спині, суглобах або м’язах
• набряк рук, кистей, стоп, щиколоток або гомілок
• біль у місці ін’єкції

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або перелічені у розділах ВАЖЛИВОГО ПОПЕРЕДЖЕННЯ або ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• біль у грудях
• оніміння або поколювання в руках, ногах, руках або ногах
• задишка
• постійний біль, який починається в області живота, але може поширюватися на спину, що може виникати з нудотою та блювотою або без неї
• лихоманка, біль у горлі, кашель та інші ознаки інфекції

Ін’єкція блінатумомабу може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час прийому цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Симптоми передозування можуть включати наступне:

• лихоманка
• неконтрольоване струшування частини тіла
• головний біль

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести до, під час та після лікування, щоб перевірити реакцію організму на ін’єкцію блінатумомабу та лікувати побічні ефекти до того, як вони стануть серйозними.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Блінцито^®