Ріоцигуат

Зміст

• Перш ніж приймати ріоцигуат,
• Ріоцигуат може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, зазначені в розділі ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

Не приймайте ріоцигуат, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Ріоцигуат може завдати шкоди плоду. Якщо ви сексуально активні і можете завагітніти, не слід починати приймати ріоцигуат, поки тест на вагітність не покаже, що ви не вагітні. Ви повинні використовувати надійні методи контролю народжуваності під час лікування та протягом одного місяця після зупинки ріоцигуату. Не займайтеся незахищеним сексом. Поговоріть зі своїм лікарем щодо ефективних методів контролю за народжуваністю, які допоможуть вам. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви пропустили менструальний період або вважаєте, що можете бути вагітною під час прийому ріоцигуату.

Якщо ви є батьком або опікуном жінки, яка ще не досягла статевого дозрівання, регулярно перевіряйте свою дитину, чи не спостерігаються у неї ознаки статевого дозрівання (бруньки на грудях, лобкове волосся), і повідомте лікаря про будь-які зміни. Ваша дитина може досягти статевого дозрівання перед першими менструаціями.

Через ризик вроджених вад, риоцигуат доступний лише за допомогою спеціальної обмеженої програми розповсюдження. Програма під назвою Adempas - оцінка ризику та стратегія пом'якшення (REMS) була створена для всіх пацієнтів жіночої статі, щоб переконатися, що вони проходять тестування на вагітність щомісяця під час лікування та протягом 1 місяця після припинення ріоцигуату. зареєстровані в програмі Adempas REMS. Під час реєстрації ви виберете сертифіковану спеціальну аптеку, яка доставить вам ліки. Попросіть свого лікаря, якщо у вас є питання щодо того, як ви будете отримувати ліки.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформацію про пацієнта (Посібник з лікування) виробника, коли ви починаєте лікування ріоцигуатом і щоразу, коли ви поповнюєте свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), щоб отримати Посібник з лікування.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому ріоцигуату.

Ріоцигуат застосовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ; високий кров'яний тиск у судинах, що несуть кров до легенів). Ріоцигуат також застосовується для лікування хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (КТЕФН; високий кров'яний тиск у легеневих артеріях, спричинений згустками крові, що звужують або блокують кровотік) у дорослих, які не можуть прооперуватися, або для тих, хто отримує хірургічне втручання, у яких продовжується висока легенева кров рівень тиску після операції. Ріоцигуат може покращити здатність до фізичних вправ у людей з ПАГ та КТЕФН і може уповільнити погіршення симптомів у людей з ПАГ. Ріоцигуат входить до класу ліків, які називаються стимуляторами розчинної гуанілатциклази (sGC). Це працює, розслабляючи кровоносні судини в легенях, щоб кров легко текла.

Ріоцигуат поставляється у вигляді таблетки для прийому всередину. Зазвичай його приймають з їжею або без їжі 3 рази на день. Візьміть ріоцигуат приблизно в один і той же час кожен день і розподіліть дози з інтервалом у 6-8 годин. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть ріоцигуат точно за вказівками. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Якщо ви не можете проковтнути таблетку цілою, ви можете подрібнити таблетку та змішати вміст із невеликою кількістю води або м’якою їжею, такою як яблучне пюре. Проковтніть суміш відразу після її змішування.

Лікар може розпочати прийом низької дози ріоцигуату та поступово збільшувати дозу, не частіше одного разу на 2 тижні. Ваш лікар може зменшити вашу дозу, якщо ви відчуваєте побічні ефекти.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати ріоцигуат,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на ріоцигуат, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт таблеток ріоцігуат. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали нітрат, такий як ізосорбід динітрат (Isordil, у BiDil), ізосорбід мононітрат (Monoket) або нітрогліцерин (Nitro-Dur, Nitromist, Nitrostat, Minitran, Rectiv, інші); інгібітори фосфодіестерази (PDE-5), такі як аванафіл (Stendra), силденафіл (Revatio, Віагра), тадалафіл (Adcirca, Cialis) або варденафіл (Levitra, Staxyn); або якщо ви приймаєте дипіридамол (Persantine, в Aggrenox) або теофілін (Theo-24, Theochron, Theolair, інші). Ваш лікар, ймовірно, скаже вам не приймати ріоцигуат, якщо ви приймаєте цей або кілька з цих ліків. Не приймайте ріоцигуат протягом 24 годин до або після прийому силденафілу або протягом 24 годин до або через 48 годин після прийому тадалафілу.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте про будь-що з наступного: певні протигрибкові засоби, такі як ітраконазол (Онмел, Споранокс) та кетоконазол (Екстина, Нізорал, Ксолегель); Інгібітори ВІЛ-протеази, включаючи ритонавір (Norvir, у Kaletra); певні ліки від нападів, такі як карбамазепін (епітол, екетро, ​​тегретол, інші), фенобарбітал та фенітоїн (дилантин, фенітек); та ліки від високого кров’яного тиску. Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• якщо ви приймаєте антациди, що містять гідроксид алюмінію або гідроксид магнію (Maalox, Mylanta, Tums, інші), приймайте їх за 1 годину до або через 1 годину після прийому ріоцигуату.
• скажіть своєму лікарю, які рослинні продукти ви приймаєте, особливо звіробій.
• повідомте лікареві, якщо у вас легенева гіпертензія з ідіопатичною інтерстиціальною пневмонією (PH-IIP; захворювання легенів). Ваш лікар, ймовірно, скаже вам не приймати ріоцигуат.
• повідомте свого лікаря, якщо ви в даний час курите або починаєте або кидаєте палити під час лікування. Також повідомте своєму лікарю, якщо у вас нещодавно були діарея, блювота або сильне потовиділення, що могло спричинити зневоднення (втрата великої кількості рідини в організмі); будь-яка кровотеча з легенів; якщо у вас була процедура, яка зупиняє вас від кашлю з крові; якщо у вас низький кров'яний тиск, легенева вено-оклюзійна хвороба (закупорка вен в легенях); або захворювання серця, нирок або печінки.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Не годуйте груддю під час прийому ріоцигуату.
• Ви повинні знати, що ріоцигуат може викликати запаморочення та запаморочення. Не керуйте автомобілем та не працюйте з механізмами, поки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Пропустіть пропущену дозу та продовжуйте регулярний графік дозування. Якщо ви пропускаєте прийом ріоцигуату більше 3 днів, зателефонуйте своєму лікарю. Ваш лікар може захотіти перезапустити ліки з меншою дозою.

Ріоцигуат може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• головний біль
• запор
• печія
• розлад шлунку
• нудота
• блювота
• діарея
• набряк рук, ніг, стоп і щиколоток

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, зазначені в розділі ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

• відкашлювання рожевої, пінистої мокроти або крові
• непритомність
• біль у грудях
• задишка

Ріоцигуат може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній).

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем. Під час лікування ріоцигуатом лікар буде регулярно перевіряти артеріальний тиск.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Адемпас^®