Ін’єкція Talimogene Laherparepvec

Зміст

• Перш ніж отримувати ін'єкцію талімогену лагерпарепвек,
• Ін'єкція талімогену лагерпарепвек може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або перелічені у розділі ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю

Ін’єкція Talimogene laherparepvec застосовується для лікування деяких пухлин меланоми (різновид раку шкіри), які неможливо видалити хірургічним шляхом або повернулися після лікування хірургічним шляхом. Talimogene laherparepvec входить до класу ліків, що називаються онколітичними вірусами. Це ослаблена і змінена форма вірусу простого герпесу типу I (вірусу герпесу HSV-1 '), який допомагає знищувати ракові клітини.

Ін’єкція Talimogene laherparepvec поставляється у вигляді суспензії (рідини) для введення лікарем або медсестрою в медичному кабінеті. Ваш лікар буде вводити ліки безпосередньо в пухлини, які знаходяться на шкірі, трохи нижче шкіри або в лімфатичні вузли. Ви отримаєте повторне лікування через 3 тижні після першого лікування, а потім кожні 2 тижні після цього. Тривалість лікування залежить від того, наскільки добре ваші пухлини реагують на лікування. Ваш лікар може не вводити всі пухлини під час кожного візиту.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційну таблицю виробника (Керівництво з лікування), коли ви почнете лікування талімогеном лагерпарепвеком та кожного разу, коли ви будете робити ін’єкції. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж отримувати ін'єкцію талімогену лагерпарепвек,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на талімоген лагерпарепвек, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт ін’єкції талімоген лагерпарепвек. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-які ліки, що послаблюють вашу імунну систему, такі як антитимоцитарний глобулін (Atgam, тимоглобулін), азатіоприн (Azasan, Imuran), базиліксимаб (Simulect), белатацепт (Nulojix), белімумаб (Benlysta), кортизон, циклоспорин ( Gengraf, Neoral, Sandimmune), дексаметазон, флудрокортизон, метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall), метилпреднізолон (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), мікофенолат мофетил (Cellcept), преднізолон (Flopred, Orapred, Pediapred Rayos), сиролімус (Rapamune) та такролімус (Astagraf XL, Prograf, Envarsus XR). Багато інших ліків також можуть послабити вашу імунну систему, тому обов’язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку. Ваш лікар, ймовірно, скаже вам не приймати талімоген лагерпарепвек, якщо ви приймаєте один або кілька з цих препаратів.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте будь-що з наступного: будь-які противірусні препарати, такі як ацикловір (Sitavig, Zovirax), цидофовір, докозанол (Abreva), фамцикловір (Famvir), фоскарнет (Foscavir), ганцикловір (Cytovene), пенцикловір (Denavir), трифлуридин ( Віроптик), валацикловір (Вальтрекс) та валганцикловір (Вальцит). Ці ліки можуть вплинути на ефективність роботи талімогену лагерпарепвек.
• повідомте своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь були лейкемія (рак білих кров'яних клітин), лімфома (рак частини імунної системи), вірус імунодефіциту людини (ВІЛ), синдром набутого імунодефіциту (СНІД) або будь-яке інше захворювання що викликає ослаблення імунної системи. Ваш лікар, мабуть, не захоче, щоб Ви не отримували ін’єкцію талімогену лагерпарепвек.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь проходили променеву терапію в області пухлин меланоми, множинної мієломи (рак плазматичних клітин у кістковому мозку), будь-якого типу аутоімунного захворювання (стану, при якому імунна система атакує здорові частини тіло і викликає біль, набряк та пошкодження), або якщо ви тісно контактуєте з людиною, яка вагітна або має ослаблену імунну систему.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Ви не повинні завагітніти під час лікування ін’єкцією талімогену лагерпарепвек. Поговоріть зі своїм лікарем про методи контролю народжуваності, які ви можете використовувати під час лікування. Якщо ви завагітніли, отримуючи ін’єкцію талімогену лагерпарепвек, негайно зателефонуйте своєму лікарю. Ін’єкція талімогену лагерпарепвек може завдати шкоди плоду.
• Ви повинні знати, що ін’єкція талімогену лагерпарепвек містить вірус, який може поширюватися та інфікувати інших людей. Ви повинні бути обережними, щоб закрити всі місця ін’єкцій герметичними та водонепроникними пов’язками принаймні 1 тиждень після кожної обробки або довше, якщо місце ін’єкції сочиться. Якщо пов’язки розв’язуються або відпадають, обов’язково негайно їх замініть. Під час перев’язування місць ін’єкції слід використовувати гумові або латексні рукавички. Слід обов’язково покласти всі чистячі засоби, рукавички та пов’язки, які використовувались для місць ін’єкцій, у закритий поліетиленовий пакет і викинути їх у сміття.
• не слід торкатися або дряпати місця ін’єкцій або пов’язок. Це може поширити вірус в препараті талімоген лагерпарепвек на інші частини тіла. Люди навколо вас повинні бути обережними, щоб не контактувати безпосередньо з місцями ін’єкцій, пов’язками або рідинами. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас або у когось із вас оточуються ознаки герпетичної інфекції ;: біль, печіння або поколювання в пухирі ротом, статевими органами, пальцями або вухами; біль в очах, почервоніння або сльозотеча; нечіткий зір; чутливість до світла; слабкість в руках або ногах; надзвичайна сонливість; або психічна розгубленість.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Ін'єкція талімогену лагерпарепвек може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• незвична втома
• нудота
• блювота
• діарея
• запор
• болі в животі
• головний біль
• запаморочення
• втрата ваги
• суха, тріщини, свербіж, печіння шкіри
• біль у м’язах або суглобах
• біль в руках або ногах
• уповільнене загоєння місць ін’єкцій
• біль у місцях ін’єкцій

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або перелічені у розділі ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю

• задишка або інші проблеми з диханням
• кашель
• рожева, кольорова кола або піниста сеча
• набряк обличчя, рук, ніг або живота
• втрата кольору шкіри, волосся або очей
• тепла, червона, набрякла або болюча шкіра навколо області ін’єкції
• лихоманка, біль у горлі, озноб або інші ознаки інфекції
• мертві тканини або відкриті виразки на ін'єкційних пухлинах

Ін'єкція талімогену лагерпарепвек може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час прийому цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем.

Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо ін’єкції талімогену лагерпарепвек.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Імлігічний^®

• T-Vec