Ін’єкція Іксекізумабу

Зміст

• Перш ніж застосовувати ін'єкцію іксекізумабу,
• Ін'єкція Іксекізумабу може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас виникли будь-які із цих симптомів або перелічені у розділі ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, припиніть використання ін’єкції іксекізумабу та негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

Ін’єкція Іксекізумаб застосовується для лікування псоріазу середнього та важкого нальоту (шкірного захворювання, при якому на деяких ділянках тіла утворюються червоні лускаті плями) у дорослих та дітей віком 6 років і старше, псоріаз яких є занадто важким для лікування місцевими препаратами. поодинці. Він також використовується окремо або в поєднанні з певними ліками, такими як метотрексат (Rasuvo, Trexall, інші) для лікування псоріатичного артриту (стану, що викликає біль у суглобах та набряки та лусочки на шкірі) у дорослих. Ін'єкція Іксекізумаб також застосовується для лікування хвороби Бехтерева (захворювання, при якому організм атакує суглоби хребта та інші області, викликаючи біль та пошкодження суглобів) у дорослих. Він також використовується для лікування активного нерентгенологічного осьового спондилоартриту (стану, при якому тіло атакує суглоби хребта та інші області, що спричиняє біль та ознаки набряку, але без змін, виявлених на рентгені) у дорослих, ін’єкція Іксекізумабу у класі ліків, що називаються моноклональними антитілами. Це діє, блокуючи дію певної природної речовини в організмі, що викликає симптоми псоріазу.

Ін’єкція Іксекізумабу поставляється у вигляді розчину (рідини) у попередньо наповненому шприці та у вигляді попередньо заповненого автоін’єктора для ін’єкції підшкірно (під шкіру). Для лікування псоріазу нальоту у дорослих його зазвичай вводять у вигляді двох ін’єкцій для першої дози, потім ін’єкції кожні 2 тижні протягом наступних 6 доз, а потім по одній ін’єкції кожні 4 тижні. Для лікування псоріазу нальоту у дітей його зазвичай вводять у вигляді однієї або двох ін’єкцій для першої дози, залежно від ваги дитини, з наступною ін’єкцією кожні 4 тижні. Для лікування псоріатичного артриту або анкілозуючого спондиліту, як правило, його вводять у вигляді двох ін’єкцій для першої дози з наступною ін’єкцією кожні 4 тижні. Для лікування нерентгенографічного аксіального спондилоартриту його зазвичай вводять по одній ін’єкції кожні 4 тижні.

Ви можете отримати свою першу дозу ін’єкції іксекізумабу в кабінеті свого лікаря. Якщо ви дорослий, лікар може дозволити вам або доглядальнику робити ін’єкції іксекізумабу вдома після першої дози. Якщо у вас є проблеми із зором або слухом, вам знадобиться доглядач, який зробить вам ін’єкції. Якщо ваша дитина важить не менше 50 кг, ін’єкцію іксекізумабу необхідно робити в кабінеті лікаря. Якщо ваша дитина важить понад 110 фунтів, ваш лікар може дозволити доглядачу робити ін’єкції вдома. Попросіть свого лікаря або фармацевта показати вам або людині, яка буде робити ін’єкцію ліків, як робити ін’єкцію та готувати її.

Використовуйте кожен шприц або автоін’єктор лише один раз і вводьте весь розчин у шприц або автоін’єктор. Утилізуйте використані шприци та автоінжектори у стійкий до проколів контейнер. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом про те, як утилізувати стійкий до проколів контейнер.

Вийміть наповнений шприц або автоінжектор з холодильника. Помістіть його на рівну поверхню, не знімаючи кришку голки, і дайте їй нагрітися до кімнатної температури протягом 30 хвилин, перш ніж ви будете готові ввести ліки. Не намагайтеся нагріти ліки, нагріваючи його в мікрохвильовці, поміщаючи в гарячу воду, залишаючи на сонячному світлі або будь-яким іншим способом.

Не струшуйте шприц або автоін’єктор, що містить іксекізумаб.

Завжди дивіться на розчин іксекізумабу, перш ніж вводити його. Переконайтеся, що термін придатності не минув, а рідина прозора або злегка жовта. Рідина не повинна містити видимих ​​частинок. Не використовуйте шприц або автоінжектор, якщо він тріснув або зламався, термін придатності закінчився або заморожений, або якщо рідина помутніла або містить дрібні частинки.

Ви можете вводити ін’єкцію іксекізумабу куди завгодно на передню частину стегон (верхню частину ноги) або живіт (живіт), крім пупка та ділянки довжиною 2,5 сантиметра навколо нього. Якщо у вас є доглядач для ін’єкції ліків, може також використовуватися тильна частина плеча. Щоб зменшити ймовірність болю або почервоніння, використовуйте інше місце для кожної ін’єкції. Не робіть ін’єкції в область, де шкіра ніжна, забита, червона або тверда, або там, де є шрами або розтяжки. Не вводьте іксекізумаб у область, уражену псоріазом.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційну таблицю виробника (Керівництво з лікування та інструкція із застосування), коли ви почнете лікування ін’єкцією іксекізумабу та кожного разу, коли ви поповнюватимете свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), щоб отримати Посібник з ліків, або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з ліків та Інструкції для використання.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж застосовувати ін'єкцію іксекізумабу,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на іксекізумаб, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт ін’єкції іксекізумабу. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте будь-що з наведеного: карбамазепін (Карбатрол, Епітол, Екетро, ​​Тегретол, Терил), циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандімун), хінідин (у Нуедекста), сиролімус (Рапамун), такролімус (Астаграф, Енварсус, Програф) та варфарин (Coumadin, Jantoven). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з ін’єкцією іксекізумабу, тому обов’язково повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є інфекція або якщо у вас є або коли-небудь було запальне захворювання кишечника (ВЗК; група захворювань, що викликають набряк слизової оболонки кишечника), таких як хвороба Крона (стан, при якому організм атакує слизова оболонка шлунково-кишкового тракту, що спричиняє біль, діарею, втрату ваги та лихоманку) або виразковий коліт (стан, що викликає набряк та виразки в оболонці товстої кишки [товста кишка] та прямої кишки).
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час використання ін’єкції іксекізумабу, зателефонуйте своєму лікарю.
• проконсультуйтеся з лікарем, чи потрібно робити щеплення. Перед початком лікування ін’єкцією іксекізумабу важливо мати усі вакцини, що відповідають вашому віку. Не робіть щеплень під час лікування, не поговоривши з лікарем.
• ви повинні знати, що ін’єкція іксекізумабу може знизити вашу здатність боротися з інфекцією від бактерій, вірусів та грибків та збільшити ризик отримання серйозної або небезпечної для життя інфекції. Скажіть своєму лікарю, якщо ви часто заражаєтесь будь-яким типом інфекції, або якщо у вас зараз є інфекція будь-якого типу, або ви думаєте, Сюди входять незначні інфекції (наприклад, відкриті порізи або ранки), інфекції, які приходять і згасають (наприклад, герпес або герпес), та хронічні інфекції, які не зникають. Якщо під час або незабаром після лікування ін’єкцією іксекізумабу у вас спостерігаються будь-які з наведених симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: лихоманка, піт або озноб, болі в м’язах, задишка, тепла, почервоніла або болюча шкіра або виразки на тілі, діарея, біль у шлунку, часте, термінове або хворобливе сечовипускання або інші ознаки інфекції. Ваш лікар, ймовірно, відкладе лікування ін’єкцією іксекізумабу, якщо у вас є інфекція.
• ви повинні знати, що використання ін’єкції іксекізумабу збільшує ризик розвитку туберкульозу (туберкульозу; серйозної інфекції легенів), особливо якщо ви вже інфіковані туберкульозом, але не маєте симптомів захворювання. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь був туберкульоз, якщо ви жили в країні, де поширений туберкульоз, або якщо ви були поруч із хворим на туберкульоз. Ваш лікар проведе шкірний тест, щоб перевірити, чи є у вас неактивна туберкульозна інфекція. При необхідності лікар призначить вам ліки для лікування цієї інфекції, перш ніж почати використовувати ін’єкцію іксекізумабу. Якщо у вас є будь-який із перелічених нижче симптомів туберкульозу або якщо під час лікування з’явився будь-який із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: кашель, відкашлювання крові або слизу, слабкість або втома, втрата ваги, втрата апетиту, озноб, лихоманка , або нічна пітливість.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Використовуйте пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте, а потім продовжуйте звичайний графік дозування. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Ін'єкція Іксекізумабу може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• нудота
• червоні, сверблячі або сльозяться очі
• закладений або нежить
• почервоніння або біль у місці ін’єкції
• болі в животі
• діарея (з кров’ю або без неї)
• втрата ваги

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас виникли будь-які із цих симптомів або перелічені у розділі ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, припиніть використання ін’єкції іксекізумабу та негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

• почуття непритомності
• набряк обличчя, повік, язика або горла
• труднощі з ковтанням або диханням
• стискання в грудях або горлі
• висип
• вулики

Ін'єкція Іксекізумабу може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час використання цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте цей препарат у контейнері, в якому він надійшов, щоб захистити його від світла, щільно закритого та недоступного для дітей місця. Зберігайте ін’єкцію іксекізумабу в холодильнику, але не заморожуйте його. За потреби ви можете зберігати ін’єкцію іксекізумабу при кімнатній температурі протягом 5 днів у оригінальній коробці, щоб захистити його від світла. Зберігаючи при кімнатній температурі, не повертайте ін’єкцію іксекізумабу в холодильник. Відкиньте ін’єкцію іксекізумабу, якщо він не застосовувався протягом 5 днів при кімнатній температурі.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем.

Автоінжектор Іксекізумаб має скляні деталі, і з ним слід поводитися обережно. Якщо автоінжектор падає на тверду поверхню, не використовуйте його.

Не дозволяйте іншим користуватися вашими ліками. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Тальц^®