Озанімод

Зміст

• Перш ніж приймати озанімод,
• Озанімод може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, припиніть прийом озанімоду та негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

Озанімод застосовується для лікування дорослих з рецидивуючими формами розсіяного склерозу (РС; захворювання, при якому нерви не функціонують належним чином і люди можуть відчувати слабкість, оніміння, втрату координації м’язів та проблеми із зором, мовою та контролем сечового міхура), включаючи клінічно ізольований синдром (СНД; епізоди нервових симптомів, що тривають щонайменше 24 години), рецидивуючо-ремітуючі форми (перебіг захворювання, коли симптоми періодично загострюються), або вторинні прогресуючі форми (перебіг захворювання, де рецидиви частіше трапляються). Озанімод входить до класу ліків, які називаються модуляторами сфінгозин-l-фосфатних рецепторів. Це працює, зменшуючи дію імунних клітин, які можуть спричинити пошкодження нервів.

Озанімод поставляється у вигляді капсули для прийому всередину. Зазвичай його приймають з їжею або без їжі один раз на день. Приймайте озанімод приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть озанімод точно за призначенням. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Проковтнути капсули цілими; не відкривайте, не жуйте та не розчавлюйте їх.

Ваш лікар, ймовірно, розпочне вам з низької дози озанімоду і поступово збільшить дозу протягом першого тижня.

Озанімод може допомогти контролювати симптоми розсіяного склерозу, але не виліковує їх. Ваш лікар уважно спостерігатиме за вами, щоб перевірити, наскільки добре діє озанімод. Важливо повідомити свого лікаря, як ви почуваєтесь під час лікування.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний аркуш виробника (Посібник з лікування), коли ви почнете лікування озанімодом та щоразу, коли ви поповнюватимете свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати озанімод,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на озанімод, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт капсул озанімод. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте інгібітор МАО, такий як ізокарбоксазид (Марплан), лінезолід (Zyvox), метиленовий синій, фенелзин (Nardil), селегілін (Eldepryl, Emsam, Zelapar) або траннілципромін (Parnate) або припинили приймати один із ці ліки протягом останніх двох тижнів. Ваш лікар, ймовірно, скаже вам, що в цей час не слід приймати озанімод. Якщо ви припините прийом озанімоду, вам слід почекати принаймні 14 днів, перш ніж почати приймати інгібітор МАО.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте щось із наведеного: клопідогрель (Плавікс); циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандімун); ельтромбопаг (Promacta); еритроміцин (E.E.S., Erythromycin, інші); гемфіброзил (Лопід); ліки від нерегулярного серцебиття, такі як аміодарон (Некстерон, Пацерон), прокаїнамід та хінідин (у Нуедекста); опіоїдні (наркотичні) знеболюючі препарати, такі як меперидин (Демерол), метадон (Долофін, Метадоза) та трамадол; рифампін (Рифадін, Римактан, у Ріфамате, інші); селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, такі як циталопрам (Celexa), есциталопрам (Lexapro), флуоксетин (Prozac, Sarafem, у Symbyax), флувоксамін (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Prozac, Pexeva) та сертралін (Zoloft); та інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну, такі як десвенлафаксин (Khedezla, Pristiq), дулоксетин (Cymbalta), мілнаципран (Savella) та венлафаксин (Effexor); та соталол (Betapace, Sorine, Sotylize). Також повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із перелічених нижче препаратів або якщо ви приймали їх нещодавно: алемтузумаб (Campath, Lemtrada); кортикостероїди, такі як дексаметазон, метилпреднізолон (Medrol) та преднізон (Rayos); ліки від раку; та ліки для ослаблення або контролю імунної системи, такі як глатирамер (Копаксон, Глатопа) та інтерферон бета (Бетасерон, Екставія, Плегріді). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з озанімодом, тому не забудьте повідомити свого лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас за останні 6 місяців був серцевий напад, біль у грудях, інсульт або міні-інсульт або серцева недостатність. Також повідомте свого лікаря, якщо у вас нерегулярне серцебиття, яке не коригується кардіостимулятором, або якщо у вас апное уві сні (зупинка дихання на короткий час під час сну). Ваш лікар, ймовірно, скаже вам не приймати озанімод.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас зараз є лихоманка, біль у горлі, кашель, озноб, опухлі залози або інші ознаки інфекції, якщо у вас є інфекція, яка приходить і проходить або яка не зникає, або якщо ви не в змозі боротися з інфекціями через іншу хворобу. Також повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь був високий кров’яний тиск, повільний пульс, цукровий діабет, увеїт (запалення ока) або інші проблеми з очима, або захворювання серця або печінки.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Вам слід використовувати ефективний контроль за народжуваністю під час лікування озанімодом та протягом 3 місяців після остаточної дози. Якщо ви завагітніли під час прийому озанімоду, негайно зателефонуйте своєму лікарю.
• повідомте свого лікаря, якщо ви робили щеплення за останні 30 днів до початку лікування озанімодом. Не робіть щеплень під час лікування або протягом 3 місяців після остаточної дози, не поговоривши зі своїм лікарем.
• повідомте лікаря, якщо ви ніколи не хворіли на вітрянку та не отримували вакцину проти вітрянки (вітряної віспи). Ваш лікар може призначити аналіз крові, щоб з’ясувати, чи не були ви на вітрянку. Можливо, вам доведеться отримати вакцину проти вітрянки, а потім почекати 1 місяць перед початком лікування озанімодом.
• ви повинні знати, що озанімод може викликати запаморочення, запаморочення та непритомність, коли ви занадто швидко встаєте з лежачого положення. Це частіше відбувається, коли ви вперше починаєте приймати озанімод. Щоб уникнути цієї проблеми, вставайте з ліжка, поклавши ноги на підлогу кілька хвилин, перш ніж встати.

Ви можете відчути серйозну реакцію, якщо під час лікування озанімодом ви їсте продукти з високим вмістом тираміну. Тирамін міститься в багатьох продуктах харчування та напоях, включаючи м’ясо, птицю, рибу чи сир, копчений, витриманий, неправильно зберіганий або зіпсований; деякі фрукти, овочі та квасоля; алкогольні напої; і дріжджові продукти, які перебродили. Лікар або дієтолог підкаже, яких продуктів слід повністю уникати, а які - в невеликих кількостях. Якщо ви їсте їжу з високим вмістом тираміну під час прийому озанімоду, зверніться до свого лікаря.

Якщо ви пропустили одну або кілька доз протягом перших 14 днів лікування, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж почати приймати його знову. Вам потрібно буде перезапустити ліки з меншою дозою і поступово збільшувати дозу.

Якщо ви пропустили дозу після перших 14 днів лікування, продовжуйте регулярний режим дозування наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Озанімод може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• біль у спині

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, припиніть прийом озанімоду та негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• лихоманка, кашель, біль у горлі, нежить або болісне і часте сечовипускання під час лікування та протягом 3 місяців після остаточної дози
• головний біль, скутість шиї, лихоманка, чутливість до світла, нудота або сплутаність свідомості під час лікування та протягом 3 місяців після останньої дози
• нудота, блювота, втрата апетиту, біль у животі, пожовтіння шкіри або очей або потемніння сечі
• розмитість, тіні або сліпа пляма в центрі вашого зору; чутливість до світла; незвичний колір вашого зору або інші проблеми із зором
• раптовий сильний головний біль, сплутаність свідомості, зміни зору або судоми
• слабкість на одній стороні тіла або незграбність рук або ніг, що посилюється з часом; зміни у вашому мисленні, пам’яті чи рівновазі; розгубленість або зміни особистості; або втрата сили
• висип; вулики; або набряк губ, обличчя або мови
• нова або погіршення задишки
• запаморочення, втома, біль у грудях або повільне або нерегулярне серцебиття

Озанімод може збільшити ризик розвитку раку шкіри. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому цього препарату.

Після припинення прийому озанімоду можуть статися раптові посилення епізодів симптомів РС та погіршення інвалідності. Скажіть своєму лікарю, якщо симптоми РС погіршуються після припинення прийому озанімоду.

Озанімод може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній).

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ви отримаєте електрокардіограму (ЕКГ; тест, що фіксує електричну активність серця), перш ніж приймати першу дозу. Ваш лікар також призначить певні лабораторні тести, очні огляди та контролюватиме ваш артеріальний тиск до і під час лікування, щоб переконатися, що для вас безпечно починати приймати або продовжувати приймати озанімод.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Зепозія^®