Автор: Tamara Smith
Дата Створення: 25 Січень 2021
Дата Оновлення: 23 Листопад 2024
Anonim
Neulasta 20171023
Відеоролик: Neulasta 20171023

Зміст

Що таке Neulasta?

Neulasta - це фірмові ліки, що відпускаються за рецептом. Він затверджений FDA для наступних *:

  • Зниження ризику зараження через стан, який називається фебрильною нейтропенією, у людей з немієлоїдним раком. Щоб використовувати Neulasta, ви повинні приймати протираковий препарат, який може спричинити фебрильну нейтропенію (низький рівень лейкоцитів у крові, який називається нейтрофілами).
  • Лікування променевої хвороби. Тип променевої хвороби, для якого використовується Neulasta, називається гемопоетичним підсиндромом.

Клас та форми препарату Неуласта

Неуласта містить один активний лікарський інгредієнт: пегфілграстим. Нейласта відноситься до класу препаратів, який називається факторами росту лейкоцитів. Клас наркотиків - це група ліків, що діють подібним чином.

Неуласта буває двох видів. Одним із них є шприц, наповнений одноразовою дозою. Цю форму вводять на наступний день після хіміотерапії у вигляді підшкірної ін’єкції (ін’єкції безпосередньо під шкіру).

Медичний працівник зробить вам ін’єкцію Neulasta, або ви зможете зробити собі ін’єкцію вдома після навчання. Шприц доступний однієї сили: 6 мг / 0,6 мл.


Друга форма називається Neulasta Onpro, яка є інжектором на тілі (OBI). Той же день, коли ви отримуєте хіміотерапію, нанесе його на ваш живіт або на потилицю.

Neulasta Onpro доставляє дозу препарату приблизно через добу після застосування OBI. Це означає, що вам не доведеться повертатися до кабінету лікаря для ін’єкції. Neulasta Onpro доступний в одній дозі: 6 мг / 0,6 мл.

Примітка: Хоча шприц Neulasta можна використовувати для лікування обох перелічених вище станів, Neulasta Onpro не використовується для лікування променевої хвороби.

Ефективність

Інформацію про ефективність Neulasta див. У розділі «Використання Neulasta» нижче.

Neulasta загальний або біоподібний

Neulasta доступний як фірмовий препарат. У Neulasta є три біоподібні версії: Fulphila, Udenyca та Ziextenzo.

Біоподібний - це препарат, схожий на фірмовий препарат. З іншого боку, генеричний препарат є точною копією діючої речовини у фірмовому ліці.


Біоподібні препарати засновані на біологічних препаратах, які створюються з частин живих організмів. Дженерики засновані на регулярних ліках, виготовлених з хімічних речовин. Біоподібні препарати та дженерики, як правило, коштують дешевше, ніж фірмові препарати.

Нейласта містить один активний лікарський інгредієнт: пегфілграстим. Це означає, що пегфілграстим є інгредієнтом, який змушує Neulasta працювати.

Побічні ефекти Neulasta

Нейласта може спричинити легкі або серйозні побічні ефекти. Наступні списки містять деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Неуласти. Ці списки не включають усі можливі побічні ефекти.

Для отримання додаткової інформації про можливі побічні ефекти Neulasta поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Вони можуть дати вам поради щодо боротьби з будь-якими побічними ефектами, які можуть турбувати.

Примітка: Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) відстежує побічні ефекти препаратів, які вони затвердили. Якщо ви хочете повідомити FDA про побічний ефект, який ви мали з Neulasta, ви можете зробити це через MedWatch.


Легкі побічні ефекти

Легкі побічні ефекти Neulasta можуть включати:

  • біль у кістках (більше інформації в “Подробиці побічних ефектів” нижче)
  • біль у руках або ногах

Більшість з цих побічних ефектів може зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Але якщо вони посилюються або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти від Neulasta не є загальними, але вони можуть виникати. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Серйозні побічні ефекти та їх симптоми можуть включати:

  • Аортит (запалення аорти, основної артерії серця). Симптоми можуть включати:
    • біль у спині
    • нездужання (почуття дискомфорту або занепокоєння)
    • лихоманка
    • біль у животі

До інших серйозних побічних ефектів, докладно описаних нижче в розділі «Деталі побічних ефектів», належать:

  • алергічна реакція
  • гострий респіраторний дистрес-синдром (тип захворювання легенів)
  • синдром витікання капілярів (стан, при якому витікають крихітні судини)
  • гломерулонефрит (група захворювань нирок)
  • лейкоцитоз (підвищений рівень лейкоцитів, званих лейкоцитами)
  • розрив селезінки (відкриття органу, який називається селезінка)

Деталі побічних ефектів

Ви можете задатися питанням, як часто виникають певні побічні ефекти з цим препаратом. Ось деякі подробиці щодо деяких побічних ефектів, які можуть виникнути при пострілі Neulasta або пластирі.

Алергічна реакція

Як і на більшість ліків, у деяких людей може бути алергічна реакція після прийому Неуласти. Невідомо, скільки людей мали алергічну реакцію на Неуласту в клінічних випробуваннях. Але більшість реакцій відбувалися у людей, які вперше отримали дозу Неуласти.

А у деяких людей реакція повторилася через кілька днів після припинення лікування алергічної реакції. Акриловий клей використовується з інжектором Neulasta (OBI) і може викликати алергічну реакцію, якщо хтось має алергію на клеї.

Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

  • шкірний висип
  • свербіж
  • почервоніння (тепло і почервоніння шкіри)

Більш важка алергічна реакція зустрічається рідко, але можлива. Симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:

  • набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах
  • набряк мови, рота або горла
  • проблеми з диханням

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є сильна алергічна реакція на Неуласту. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Біль у кістках

Біль у кістках є поширеним побічним ефектом Neulasta. У клінічних дослідженнях 31% людей, які приймали Neulasta, повідомляли про біль у кістках порівняно з 26% людей, які приймали плацебо (лікування без активних препаратів).

Невідомо точно, чому Неуласта викликає біль у кістках у деяких людей. Одна з теорій передбачає гістамін, білок, який ваша імунна система виробляє для боротьби з інфекціями.

Нейласта стимулює вашу імунну систему виробляти більше білих кров'яних клітин, що також призводить до утворення більшої кількості гістаміну. А вивільнення гістаміну пов’язане з набряком і болем кісткового мозку. Але необхідні додаткові дослідження, перш ніж буде точно відомо, чому Неуласта викликає біль у кістках.

Якщо у вас болить кістка під час використання Neulasta, повідомте свого лікаря. Вони можуть призначити ліки від болю, такі як ібупрофен або напроксен. Або вони можуть переключити вас на інші ліки, крім Neulasta.

Гострий респіраторний дистрес-синдром (ГРДС)

Гострий респіраторний дистрес-синдром (ГРДС) є можливим побічним ефектом Неуласти, але він рідко виникає. Про ARDS не повідомлялося під час клінічних випробувань препарату, але про стан повідомлялося у кількох людей, які приймали Неуласту з моменту надходження на ринок.

З ARDS ваші легені наповнюються рідиною і не можуть доставити достатньо кисню до решти тіла. Це може призвести до інших проблем з легенями, таких як пневмонія або інфекції.

Симптоми ГРДС можуть включати:

  • спантеличеність
  • сухий, хакерський кашель
  • почуття слабкості
  • лихоманка
  • низький кров'яний тиск

ARDS - це потенційно небезпечний для життя стан, що вимагає негайної медичної допомоги. Якщо ви приймаєте Neulasta і у вас проблеми з диханням, прискорене дихання або задишка, зателефонуйте 911 або зверніться до відділення швидкої допомоги.

Синдром витоку капілярів

Синдром витікання капілярів є рідкісним, але серйозним потенційним побічним ефектом Неуласти. Достеменно невідомо, як часто це траплялося в клінічних дослідженнях.

Капіляри - це крихітні кровоносні судини. Синдром витікання капілярів виникає тоді, коли рідини та білки встигають витікати з капілярів в навколишні тканини тіла. Це може спричинити низький кров'яний тиск та гіпоальбумінемію (низький рівень важливого білка, який називається альбумін).

Симптоми синдрому витікання капілярів можуть включати:

  • набряки (здуття живота і затримка рідини)
  • діарея
  • втома (нестача енергії)
  • почуття надзвичайної спраги
  • нудота
  • біль у животі

Як вже згадувалося вище, синдром витікання капілярів рідкісний, але може призвести до летального результату. Тож якщо ви вважаєте, що у вас є симптоми синдрому витікання капілярів під час прийому Neulasta, зателефонуйте 911 або зверніться до відділення невідкладної допомоги.

Гломерулонефрит

Хоча в клінічних дослідженнях Neulasta про гломерулонефрит не повідомлялося, про нього повідомляли люди, які приймали препарат з моменту надходження на ринок.

Гломерулонефрит відноситься до запалення (набряку) клубочків, які є скупченням судин у нирках. Клубочки допомагають фільтрувати відходи з крові та передавати їх у сечу.

Симптоми гломерулонефриту можуть включати:

  • здуття живота і набряки через затримку рідини, особливо в області обличчя, ніг, рук або живота
  • гіпертонія
  • сеча рожевого або темно-коричневого кольору
  • сеча, яка виглядає пінистою

Якщо ви вважаєте, що під час прийому препарату Неуласта у вас є гломерулонефрит, повідомте свого лікаря. Вони можуть зменшити вашу дозу, що зазвичай очищає гломерулонефрит. Але якщо це не допоможе, ваш лікар, швидше за все, припинить прийом Неуласти. Можливо, вони можуть замість вас спробувати інші ліки.

Лейкоцитоз

Лейкоцитоз є рідкісним, але потенційно серйозним побічним ефектом Неуласти.

У клінічних дослідженнях лейкоцитоз спостерігався менш ніж у 1% людей, які приймали препарат. Неуласту порівнювали з плацебо, але невідомо, чи часто лейкоцитоз спостерігався у людей, які приймали плацебо. У цих дослідженнях не було зареєстровано жодних ускладнень, пов’язаних з лейкоцитозом.

Лейкоцитоз - це стан, при якому рівень лейкоцитів, званих лейкоцитами, вищий за норму. Зазвичай це ознака того, що ваше тіло намагається боротися з інфекцією. Однак лейкоцитоз також може бути ознакою лейкемії (раку, який вражає кістковий мозок або кров).

Симптоми лейкоцитозу можуть включати:

  • кровотеча або синці
  • проблеми з диханням, такі як хрипи
  • лихоманка

Оскільки під час прийому препарату Неуласта у вас підвищений ризик зараження, негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас підвищиться температура або з’являться інші симптоми лейкоцитозу. Вони допоможуть визначити причину та те, яке лікування вам підходить.

Розрив селезінки

У клінічних випробуваннях Neulasta не повідомлялося про збільшення селезінки та розрив селезінки. Однак про ці захворювання повідомлялося у людей, які приймали Неуласту з моменту надходження препарату на ринок.

Селезінка - це орган, який знаходиться у верхньому лівому куті живота, під ребрами. Він працює для фільтрації крові та боротьби з інфекцією.

Симптоми розриву селезінки можуть включати:

  • спантеличеність
  • почуття тривоги або неспокою
  • запаморочення
  • нудота
  • біль у верхній лівій частині живота
  • Бліда шкіра
  • біль у плечі

Розрив селезінки - це стан, що загрожує життю і вимагає негайної медичної допомоги. Якщо ви приймаєте Neulasta і у вас болить ліве плече або верхня частина лівого живота, негайно повідомте про це лікаря.

Лихоманка (не побічний ефект)

Лихоманка не є очікуваним побічним ефектом прийому Неуласти.

Розвиток температури під час лікування Neulasta може означати, що у вас є інфекція. Лихоманка також може бути симптомом рідкісних, але серйозних побічних ефектів Неуласти, таких як гострий респіраторний дистрес-синдром (ГРДС), аортит або лейкоцитоз. (Докладніше про ARDS та лейкоцитоз див. У цих розділах нижче.)

Якщо у вас піднімається температура під час прийому Neulasta, негайно повідомте про це лікаря. Вони можуть допомогти визначити, що викликає вашу лихоманку, та найкращий спосіб її лікування.

Дозування Neulasta

Дозування Neulasta, призначене лікарем, залежатиме від кількох факторів. До них належать:

  • тип і тяжкість стану, який ви використовуєте для лікування Neulasta
  • твій вік
  • форму Неуласти, яку ви приймаєте
  • інші захворювання, які у вас можуть бути

Як правило, ваш лікар починає вас з низьких доз. Потім вони з часом відрегулюють його, щоб досягти потрібної суми. Зрештою, ваш лікар призначить найменшу дозу, яка забезпечує бажаний ефект.

Наступна інформація описує дози, які зазвичай використовуються або рекомендуються. Однак обов’язково приймайте дозування, призначене вам лікарем. Ваш лікар визначить найкращу дозу, яка відповідає вашим потребам.

Форми та сильні сторони наркотиків

Неуласта буває двох видів. Одним із них є шприц, наповнений одноразовою дозою. Цю форму вводять на наступний день після хіміотерапії у вигляді підшкірної ін’єкції (ін’єкції безпосередньо під шкіру).

Медичний працівник зробить вам ін’єкцію Neulasta, або ви зможете зробити собі ін’єкцію вдома після навчання. Шприц доступний однієї сили: 6 мг / 0,6 мл.

Друга форма називається Neulasta Onpro, яка є інжектором на тілі (OBI). Той же день, коли ви отримуєте хіміотерапію, нанесе його на ваш живіт або на потилицю.

Neulasta Onpro доставляє дозу препарату приблизно через добу після застосування OBI. Це означає, що вам не доведеться повертатися до кабінету лікаря для ін’єкції. Neulasta Onpro доступний в одній дозі: 6 мг / 0,6 мл.

Важливо зазначити, що Neulasta Onpro не використовується для лікування променевої хвороби.

Дозування для профілактики інфекцій під час хіміотерапії

Для запобігання інфікуванню під час хіміотерапії Неуласту призначають у вигляді одноразової дози один раз на кожен цикл хіміотерапії. Одноразова доза - це або одна ін’єкція зі шприцом, або використання однієї Neulasta Onpro.

Не слід застосовувати Neulasta ні за 14 днів до, ні через 24 години після хіміотерапії.

Дозування при променевій хворобі

Для лікування гемопоетичного підсиндрому гострого променевого синдрому (променева хвороба) Neulasta дається у двох дозах. Вони будуть у вас з інтервалом у 1 тиждень. Разова доза - це одна ін’єкція зі шприцом.

Дитяча дозування

Neulasta схвалений для профілактики інфекцій у дітей, які отримують хіміотерапію. Препарат також дозволений до застосування дітям із променевою хворобою. Для використання Neulasta немає вікових обмежень.

Щодо дозування Neulasta у дітей, які важать більше 45 кг, див. Розділи з дозуванням вище.

Дозування для дітей, які важать менше 99 фунтів (45 кг), залежать від ваги. Лікар вашої дитини визначить, яка доза Неуласта підходить для вашої дитини.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви пропустили ін’єкцію шприца Neulasta, зателефонуйте своєму лікарю, як тільки це зрозумієте. Вони можуть порадити вам, коли ви приймаєте дозу.

Якщо ви пропустили прийом для ін’єкції Неуласти, зателефонуйте до кабінету лікаря. Персонал може перенести Вас на розклад та відрегулювати час майбутніх візитів, якщо це необхідно.

Також можна пропустити дозу під час використання Neulasta Onpro. Це пов’язано з тим, що інжектор на корпусі іноді може не працювати або текти. Якщо це трапиться, негайно зателефонуйте до лікаря. Персонал призначить час для прийому ін’єкції Neulasta, щоб ви отримали повну дозу.

Щоб переконатися, що ви не пропустили дозу, спробуйте встановити нагадування на телефоні. Ви також можете записати свій графік лікування в календар.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Нейласта призначена для тривалого лікування, якщо ви отримуєте хіміотерапію. Якщо ви та ваш лікар визначите, що Neulasta безпечний та ефективний для вас, ви, швидше за все, приймете його довгостроково.

Поширені запитання про Неуласту

Ось відповіді на деякі поширені запитання про Неуласту.

Чи може Кларитин допомогти мені керувати побічними ефектами Неуласти?

Можливо. Neulasta працює, запускаючи вашу імунну систему, щоб виробляти більше білих кров'яних клітин.

За допомогою цього процесу також виділяються певні білки, звані гістамінами. Не зовсім відомо, чому вивільнення гістамінів призводить до таких побічних ефектів, як біль у кістках. Але дослідження показали, що гістамін бере участь у запаленні, яке може спричинити біль.

Кларитин - антигістамінний препарат. Це діє, блокуючи дію гістаміну. Роблячи це, Кларитин може допомогти зменшити біль у кістках у людей, які приймають Неуласту, але потрібні додаткові дослідження.

Якщо ви приймаєте Neulasta і у вас болить кістка, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть переглянути доступні методи лікування та допомогти визначити, який із них найкращий для вас.

Як довго тривають побічні ефекти пострілу Неуласта?

Це невідомо, оскільки недостатньо даних про те, як довго тривали побічні ефекти пострілу Neulasta.

У клінічних дослідженнях деякі люди повідомляли про біль у кістках або біль у руках або ногах після прийому препарату Неуласта. Але дослідники не зафіксували, як довго тривали побічні ефекти.

Детальніше про потенційні побічні ефекти Neulasta див. У розділі «Побічні ефекти Neulasta» вище. Ви також можете звернутися до свого лікаря.

Як довго Neulasta залишається у вашій системі?

Час може змінюватися. Клінічні дослідження показали, що виведення Неуласти з організму залежить від ваги вашого тіла та кількості нейтрофілів (типу білих кров’яних клітин) у вашій крові.

Як правило, після однієї ін’єкції Neulasta повністю виводиться з вашої системи протягом 14 днів.

Коли я лечу, чи потрібно мені повідомляти службі безпеки аеропорту, що я маю Neulasta Onpro?

Так. Виробник Neulasta має картку сповіщення Адміністрації транспортної безпеки (TSA), яку ви можете роздрукувати та подати працівникам служби безпеки в аеропорту. Клацніть тут, щоб отримати доступ до картки.

Однак рекомендується уникати подорожей (включаючи водіння) протягом 26–29-годинного вікна після отримання Neulasta Onpro. Протягом цього часу пристрій розподіляє препарат у ваше тіло. А подорожі можуть збільшити ризик того, що Neulasta Onpro буде збито з вашого тіла.

Якщо у вас є запитання щодо лікування препаратом Неуласта під час подорожі, поговоріть зі своїм лікарем.

Чому я повинен тримати Neulasta Onpro подалі від мобільних телефонів та інших електричних пристроїв?

Сигнали від цих електричних приладів можуть заважати роботі Neulasta Onpro і не давати йому отримувати дозу.

Рекомендується тримати Neulasta Onpro принаймні на 4 дюйма від електричних пристроїв, включаючи стільникові телефони та мікрохвильові печі.

Якщо у вас є запитання щодо використання Neulasta Onpro, зверніться до лікаря.

Як мені утилізувати Neulasta Onpro?

Після того, як ви отримали повну дозу Neulasta за допомогою Neulasta Onpro, вам слід утилізувати пристрій, поклавши його в контейнер Sharps.

Виробник Neulasta має програму контейнерів для утилізації гострих предметів, яка допоможе вам безпечно утилізувати Neulasta Onpro. Це пропонується без додаткових витрат. Ви можете натиснути тут, щоб зареєструватися в програмі (див. Розділ «Програма утилізації інжектора»), або зателефонувати за номером 1-844-696-3852.

Neulasta використовує

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Neulasta, для лікування певних станів. Neulasta також може використовуватися поза маркою для інших умов. Застосування поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

Нейласта для профілактики інфекцій під час хіміотерапії

Хіміотерапія - це вид лікування раку, який використовує ліки для знищення діляться ракових клітин. Це допомагає запобігти зростанню та поширенню раку.

Однак хіміотерапія не є специфічною для ракових клітин. Хіміотерапія також знищує інші клітини, що діляться в організмі, включаючи корисні клітини, такі як лейкоцити.

Нейтропенія - це стан крові, при якому рівень нейтрофілів стає низьким. Нейтрофіли - це тип білих кров’яних клітин, які захищають ваше тіло від інфекції. Якщо рівень нейтрофілів у вас низький, ваше тіло не зможе належним чином боротися з бактеріями. Отже, нейтропенія збільшує ризик зараження.

Гарячкова нейтропенія виникає, коли у вас нейтропенія і розвивається лихоманка, що може бути ознакою інфекції. А нейтропенія означає, що ви не можете так добре боротися з інфекціями, як зазвичай. Тож гарячкова нейтропенія - це серйозний стан, який лікар повинен негайно перевірити.

Що робить Неуласта

Нейласта використовується для запобігання зараженню людей з певними видами раку, які отримують хіміотерапію. Рак називають немієлоїдним раком, який не залучає кістковий мозок (тканина всередині кісток, яка утворює клітини крові). Прикладом немієлоїдного раку є рак молочної залози.

Neulasta допомагає вам створювати більше нейтрофілів та інших білих кров'яних клітин. Це допомагає вашому організму бути більш підготовленим до боротьби з інфекціями, допомогти запобігти гарячковій нейтропенії та скоротити термін нейтропенії.

Ефективність

У клінічних дослідженнях показано, що Neulasta зменшує ризик фебрильної нейтропенії та тривалість стану у людей, які його розвивають.

В одному дослідженні порівнювали Neulasta з фільграстимом (Neupogen), який є ще одним препаратом, який, як доведено, допомагає запобігати та лікувати фебрильну нейтропенію. Дослідники хотіли дізнатись, чи є Неуласта настільки ж ефективним, як і фільграстим, у скороченні часу тривалості гарячкової нейтропенії.

У цьому дослідженні люди отримували схему хіміотерапії (план лікування), що складається з доксорубіцину та доцетакселу кожні 21 день. Подібні схеми лікування були пов’язані з важкою нейтропенією, яка спостерігалася у всіх випадках.

Захворювання тривало в середньому від 5 до 7 днів, і приблизно у 30% - 40% людей розвивали фебрильну нейтропенію.

Людям було довільно призначено отримувати або Неуласту, або фільграстим. Дослідники виявили, що Неуласта була такою ж ефективною, як і фільграстим.

Люди, які отримували Неуласту та розвивали важку нейтропенію, мали стан в середньому 1,8 дня. Люди, які отримували філграстим та розвивали важку нейтропенію, мали стан в середньому 1,7 дня.

Друге дослідження з однаковими установками також виявило схожі результати. Люди, які отримували Неуласту та розвивали важку нейтропенію, мали стан в середньому 1,7 дня. Це було порівняно із середнім показником 1,6 дня у людей, які отримували філграстим.

Нейласта при променевій хворобі

Неуласта також схвалена FDA для лікування променевої хвороби. Захворювання може також називатися гострим променевим синдромом або променевою токсичністю.

Тип променевої хвороби, для якого використовується Neulasta, називається гемопоетичним підсиндромом. Кількість радіаційного опромінення, що спричиняє цей синдром, описується як мієлосупресивний, що означає, що вони призводять до того, що ваш кістковий мозок утворює менше клітин крові.

Променева хвороба виникає, коли людина зазнає дії високих доз опромінення протягом дуже короткого періоду часу (як правило, лише кілька хвилин). Високі дози опромінення можуть вбити клітини вашого тіла. Променева хвороба може призвести до летального результату, якщо радіаційне опромінення досить сильне.

З етичних міркувань дослідники не змогли перевірити здатність Неуласти лікувати променеву хворобу у людей. Натомість препарат був схвалений для лікування променевої хвороби на основі досліджень на тваринах, на додаток до даних, згаданих у розділі «Неуласта для запобігання інфекціям під час хіміотерапії» вище.

Примітка: Neulasta Onpro (ін’єктор Neulasta на тілі) не слід застосовувати для лікування променевої хвороби.

Непридатне використання для Neulasta

На додаток до перелічених вище способів використання, Neulasta може застосовуватися поза певними випадках. Заборонене використання наркотиків - це коли лікарський засіб, який схвалений для одного вживання, використовується для іншого, який не схвалений.

Трансплантація постгемопоетичних клітин

Neulasta не схвалений FDA для використання після трансплантації гемопоетичних клітин (HCT). Однак для цієї мети препарат можна використовувати поза маркою.

HCT - це процедура, яка проводиться після хіміотерапії. Як тільки хіміотерапія використовується для знищення ракових клітин, стовбурові клітини трансплантуються вам під час проведення ІКТ. Це робиться тому, що хіміотерапія не просто атакує ракові клітини. Він також може вбивати стовбурові клітини, утворені вашим кістковим мозком.

Стовбурові клітини, як правило, стають тромбоцитами (кров’яними клітинами, які допомагають згустку крові), еритроцитами та білими кров’яними клітинами, які є життєво важливими для збереження вас у житті.

Коли HCT призначають людям з раком крові, може статися інфекція. Це пов’язано з тим, що нові клітини не є повністю ефективними відразу після трансплантації.

Використання Neulasta після HCT допомагає вашому організму виробляти нові лейкоцити, включаючи нейтрофіли. Здоровий рівень нейтрофілів допомагає вашому організму краще боротися з інфекцією.

Ефективність

Незважаючи на те, що Neulasta не схвалений FDA для використання після ІКТ, клінічні дослідження показали, що препарат ефективний для цього застосування.

В одному дослідженні порівнювали Neulasta з подібним препаратом, фільграстимом (Neupogen), який схвалений FDA для використання після проведення ІСТ. Неуласта вводиться як одна ін’єкція, тоді як фільграстим - у вигляді ін’єкцій, що виконуються кілька разів протягом декількох днів.

У дослідженні 14 людей з неходжкинською лімфомою, множинною мієломою або амілоїдозом отримували Neulasta після перенесеного НСТ.

Дослідники порівняли результати цих людей з результатами людей, які раніше отримували філграстим. Це означає, що не було групи плацебо (лікування без активних препаратів).

Дослідники виявили, що для того, щоб нейтрофіли повернулись до безпечного рівня у людей, які отримували Неуласту, знадобилося приблизно 11 днів. Для порівняння, в минулому людям, які приймали філграстим, знадобилося в середньому 14 днів.

Якщо у вас є питання щодо прийому Неуласти після ІКТ, поговоріть зі своїм лікарем.

Неуласта та діти

Neulasta схвалений для профілактики інфекцій у дітей, які отримують хіміотерапію. Препарат також дозволений до застосування дітям із променевою хворобою. Для використання Neulasta немає вікових обмежень.

Нейласта застосовується з іншими препаратами

Нейласта зазвичай застосовується з іншими препаратами. Це пов’язано з тим, що Неуласта є лише однією частиною схеми (плану) лікування раку.

Neulasta зазвичай використовується разом з хіміотерапією, оскільки Neulasta допомагає запобігати або лікувати побічні ефекти хіміотерапії.

До часто застосовуваних хіміотерапевтичних препаратів належать:

  • блеоміцин
  • карбоплатин
  • циклофосфамід
  • доцетаксел (таксотер)
  • доксорубіцин (Doxil)
  • гемцитабін (Гемзар)
  • паклітаксел

Майте на увазі, що це далеко не повний перелік хіміотерапевтичних препаратів. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас є питання щодо будь-яких препаратів для хіміотерапії та чи може Neulasta вам принести користь.

Альтернативи Неуласті

Доступні інші препарати, які можуть лікувати ваш стан. Деякі з них можуть підходити вам більше, ніж інші. Якщо ви зацікавлені в пошуку альтернативи Neulasta, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть розповісти вам про інші ліки, які можуть вам допомогти.

Примітка: Деякі з перелічених нижче препаратів використовуються поза маркою для лікування цих специфічних станів. Застосування поза маркою - це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

Альтернативи для профілактики інфекцій під час хіміотерапії

Приклади інших препаратів, які можуть бути використані для запобігання інфекціям під час хіміотерапії, включають:

  • тбо-фільграстим (Granix)
  • пегфілграстим (Фулфіла)
  • сарграмостім (лейкін)
  • філграстим (нейпоген)
  • філграстим-аафі (Нівестім)
  • pegfilgrastim-cbqv (Удениця)
  • філграстим-сндз (Зарсіо)
  • пегфілграстим-бмез (Ziextenzo)

Альтернативи променевої хвороби

Приклади інших препаратів, які можна використовувати для лікування променевої хвороби, включають:

  • тбо-фільграстим (Granix)
  • калію йодид
  • Прусський синій
  • пегфілграстим (Фулфіла)
  • філграстим (нейпоген)
  • філграстим-аафі (Нівестім)
  • pegfilgrastim-cbqv (Удениця)
  • філграстим-сндз (Зарсіо)
  • пегфілграстим-бмез (Ziextenzo)

Неуласта проти Гранікса

Ви можете здивуватися, як Neulasta порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми розглянемо, як Неуласта та Гранікс однакові та різні.

Інгредієнти

Нейласта містить активний препарат пегфілграстим. Гранікс містить активний препарат тбо-фільграстим.

І пегфілграстим, і тбо-філграстим належать до класу ліків, відомих як фактори, що стимулюють колонії гранулоцитів (G-CSF). Клас ліків - це група ліків, які діють подібним чином.

G-CSF - це ліки, що призводить до росту нейтрофілів (типу білих кров’яних клітин) у вашому кістковому мозку. Кістковий мозок - це тканина всередині кісток, яка утворює клітини крові. G-CSF - це штучні копії гормону G-CSF, які ваше тіло виробляє природним шляхом.

Використовує

І Neulasta, і Granix схвалені Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для зменшення ризику зараження через стан, який називається фебрильною нейтропенією у людей з немієлоїдним раком. * Щоб використовувати ці ліки, потрібно приймати проти препарат проти раку, який може спричинити фебрильну нейтропенію.

Neulasta також схвалена FDA для лікування променевої хвороби. * Тип променевої хвороби, для якої використовується Neulasta, називається гемопоетичним підсиндромом.

Лікарські форми та прийом

Ось деяка інформація про форми Neulasta та Granix та як вони даються.

Форми Neulasta

Неуласта буває двох видів. Одним із них є шприц, наповнений одноразовою дозою. Цю форму вводять на наступний день після хіміотерапії у вигляді підшкірної ін’єкції (ін’єкції безпосередньо під шкіру).

Медичний працівник зробить вам ін’єкцію Neulasta, або ви зможете зробити собі ін’єкцію вдома після навчання.

Друга форма називається Neulasta Onpro, яка є інжектором на тілі (OBI). Той же день, коли ви отримуєте хіміотерапію, нанесе його на ваш живіт або на потилицю.

Neulasta Onpro доставляє дозу препарату приблизно через добу після застосування OBI. Це означає, що вам не доведеться повертатися до кабінету лікаря для ін’єкції.

Примітка: Neulasta Onpro не використовується для лікування променевої хвороби.

Гранікс форми

Granix також випускається у двох формах: однодозова попередньо заповнена шприц та однодозова флакон з рідким розчином. Обидві форми можуть бути призначені лікарем у вигляді ін’єкції підшкірно, безпосередньо під шкіру. Але після певного тренування ви можете зробити собі ін’єкції вдома.

Частота дозування

Важливою відмінністю між Neulasta та Granix є те, як часто даються препарати для зменшення ризику зараження під час хіміотерапії.

Нейласта дається лише один раз протягом кожного циклу хіміотерапії. Гранікс, навпаки, дають щодня, поки рівень нейтрофілів у крові не нормалізується.

Побічні ефекти та ризики

Neulasta та Granix використовуються для запобігання інфекціям під час хіміотерапії. Отже, ці ліки можуть спричинити подібні побічні ефекти, але також різні. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Легкі побічні ефекти

Ці списки містять приклади легких побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні препарату Неуласта, препарату Гранікс або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

  • Може статися з Neulasta:
    • кілька унікальних побічних ефектів
  • Може статися з Granix:
    • головний біль
    • м’язові болі
    • блювота
  • Може траплятися як з Neulasta, так і з Granix:
    • біль у кістках
    • біль у руках або ногах

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні препарату Неуласта, препарату Гранікс або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

  • Може статися з Neulasta:
    • кілька унікальних побічних ефектів
  • Може статися з Granix:
    • шкірний васкуліт (запалення судин шкіри)
    • тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів)
    • серповидно-клітинні розлади (група розладів, що впливають на еритроцити, зокрема гемоглобін)
  • Може траплятися як з Neulasta, так і з Granix:
    • алергічна реакція
    • лейкоцитоз (підвищений рівень лейкоцитів)
    • розрив селезінки (відкриття органу, який називається селезінка)
    • гострий респіраторний дистрес-синдром (тип захворювання легенів)
    • гломерулонефрит (група захворювань нирок)
    • синдром витікання капілярів (стан, при якому витікають крихітні судини)
    • аортит (запалення аорти, основної артерії серця)

Ефективність

Єдиним використанням як Neulasta, так і Granix є зниження ризику зараження через стан, який називається фебрильною нейтропенією у людей з немієлоїдним раком.

Окремі дослідження двох препаратів порівнювались у великому огляді досліджень, який називався системним оглядом. Дослідники переглянули дані 18 досліджень.

Люди отримували пегфілграстим (активний препарат у Neulasta), філграстим або подібний препарат, включаючи Granix. У групи пегфілграстиму було менше шансів розвинути фебрильну нейтропенію та рідше вимагати перебування в лікарні внаслідок фебрильної нейтропенії. Це було порівняно з іншими групами наркотиків.

Витрати

Neulasta і Granix - це фірмові препарати.

У Neulasta є три біоподібні версії: Fulphila, Udenyca та Ziextenzo.

За даними FDA, технічно Granix не вважається біоподібним.

Біоподібний - це препарат, схожий на фірмовий препарат. З іншого боку, генеричний препарат є точною копією діючої речовини у фірмовому ліці.

Біоподібні препарати засновані на біологічних препаратах, які створюються з частин живих організмів. Дженерики засновані на регулярних ліках, виготовлених з хімічних речовин. Біоподібні препарати та дженерики, як правило, коштують дешевше, ніж фірмові препарати.

Згідно з підрахунками на GoodRx.com, ціни на Neulasta та Granix будуть відрізнятися залежно від призначеної дози. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, буде залежати від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Неуласта проти Фулфіли

Як і Granix (обговорювалося вище), препарат Фулфіла використовує подібні препарати Неуласта. Ось порівняння того, як Неуласта та Фулфіла однакові та різні.

Інгредієнти

Neulasta та Fulphila містять один і той же активний препарат - пегфілграстим.

Технічно Фулфіла містить активний інгредієнт пегфілграстим-jmdb. Це пов’язано з тим, що Фулфіла - це тип ліків, відомий як біоподібний. Біоподібний - це препарат, схожий на фірмовий препарат. Біоподібні препарати засновані на біологічних препаратах, які створюються з частин живих організмів.

У цьому випадку Neulasta є біологічним препаратом, а Fulphila є біоподібним препаратом. Пегфілграстим та пегфілграстим-jmdb працюють однаково.

Пегфілграстим належить до класу ліків, відомих як фактори, що стимулюють колонії гранулоцитів (G-CSF). Клас ліків - це група ліків, що діють подібним чином.

G-CSF - це ліки, що призводить до росту нейтрофілів (типу білих кров’яних клітин) у вашому кістковому мозку. Кістковий мозок - це тканина всередині кісток, яка утворює клітини крові. А G-CSF - це штучні копії гормону G-CSF, який ваше тіло виробляє природним шляхом.

Використовує

Як Neulasta, так і Fulphila схвалені Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для зменшення ризику зараження через стан, який називається фебрильною нейтропенією, у людей з немієлоїдним раком. * Щоб використовувати ці ліки, потрібно приймати препарат проти раку, який може спричинити фебрильну нейтропенію.

Neulasta також схвалена FDA для лікування променевої хвороби. * Тип променевої хвороби, для якої використовується Neulasta, називається гемопоетичним підсиндромом.

Фульфіла не схвалена для сприяння переміщенню клітин крові з кісткового мозку в кров для трансплантації гемопоетичних клітин (HCT).

Лікарські форми та прийом

І Neulasta, і Fulphila поставляються у вигляді однодозового наповненого шприца. Цю форму вводять на наступний день після хіміотерапії у вигляді підшкірної ін’єкції (ін’єкції безпосередньо під шкіру).

Медичний працівник зробить вам ін’єкцію Neulasta, або ви зможете зробити собі ін’єкцію вдома після навчання.

Neulasta також поставляється в іншій формі, що називається Neulasta Onpro, яка є інжектором для тіла (OBI). Той же день, коли ви отримуєте хіміотерапію, нанесе його на ваш живіт або на потилицю.

Neulasta Onpro доставляє дозу препарату приблизно через добу після застосування OBI. Це означає, що вам не доведеться повертатися до кабінету лікаря для ін’єкції.

Примітка: Neulasta Onpro не використовується для лікування променевої хвороби.

Побічні ефекти та ризики

Нейласта та Фулфіла містять пегфілграстим. Тому ці ліки можуть викликати дуже схожі побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

Легкі побічні ефекти

Цей список містить приклади легких побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Neulasta та Fulphila (при індивідуальному прийомі):

  • біль у кістках
  • біль у руках або ногах

Серйозні побічні ефекти

Цей список містить приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Neulasta та Fulphila (при індивідуальному прийомі):

  • алергічна реакція
  • гострий респіраторний дистрес-синдром (тип захворювання легенів)
  • аортит (запалення аорти, основної артерії серця)
  • синдром витікання капілярів (стан, при якому витікають крихітні судини)
  • гломерулонефрит (група захворювань нирок)
  • лейкоцитоз (підвищений рівень лейкоцитів)
  • розрив селезінки (відкриття органу, який називається селезінка)

Ефективність

Єдиним використанням як Neulasta, так і Fulphila є зниження ризику зараження через стан, який називається фебрильною нейтропенією у людей з немієлоїдним раком.

Ці препарати не порівнювались безпосередньо в клінічних дослідженнях, але дослідження виявили, що як Neulasta, так і Fulphila ефективні для зниження ризику зараження через стан, який називається фебрильною нейтропенією у людей з немієлоїдним раком.

Витрати

За підрахунками GoodRx.com, Неуласта коштує значно дорожче, ніж Фулфіла. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, буде залежати від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Дженерики або біоподібні препарати

Багато типових ліків, виготовлених з хімічних речовин, мають загальні версії. Загальний препарат - це точна копія діючої речовини у фірмовому ліці. Часто це коштує менше, ніж фірмова версія.

Однак Neulasta і Fulphila - це фірмові біологічні препарати, які створюються з частин живих організмів. Замість дженериків біологічні препарати мають біоподібні препарати. Біоподібний - це препарат, подібний до біологічного.

Як і генерики, біоподібні препарати часто коштують дешевше, ніж фірмові біологічні препарати, на яких вони базуються.

У Neulasta є три біоподібні версії: Fulphila, Udenyca та Ziextenzo. Отже, Фулфіла - біоподібний Неуласта. Якщо ви хочете дізнатись більше про біоподібні версії Neulasta, включаючи Fulphila, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Як працює Neulasta

Ось деяка інформація про те, чим лікує Неуласта та як діє препарат.

Фебрильна нейтропенія

Нейласта допомагає зменшити ризик зараження через стан, який називається фебрильною нейтропенією у людей з немієлоїдним раком.

Нейтропенія - це стан крові, при якому рівень нейтрофілів стає низьким. Нейтрофіли - це тип білих кров’яних клітин, які захищають ваше тіло від інфекції. Якщо рівень нейтрофілів у вас низький, ваше тіло не зможе належним чином боротися з бактеріями. Отже, нейтропенія збільшує ризик зараження.

Гарячкова нейтропенія виникає, коли у вас нейтропенія і розвивається лихоманка, що може бути ознакою інфекції. А нейтропенія означає, що ви не можете так добре боротися з інфекціями, як зазвичай. Тож гарячкова нейтропенія - це серйозний стан, який лікар повинен негайно перевірити.

Немієлоїдний рак - це рак, який не включає кістковий мозок, тобто тканину всередині кісток, яка утворює клітини крові. Прикладом немієлоїдного раку є рак молочної залози.

Променева хвороба

Нейласта також використовується для лікування променевої хвороби - стану, що виникає, коли ви піддаєтесь високому рівню радіації. Це також може називатися гострим променевим синдромом.

Тип променевої хвороби, для якого використовується Neulasta, називається гемопоетичним підсиндромом. Кількість радіаційного опромінення, що спричиняє цей синдром, описується як мієлосупресивний, що означає, що вони призводять до того, що ваш кістковий мозок утворює менше клітин крові.

Як працює Neulasta

Гранулоцит-колонієстимулюючий фактор (G-CSF) - це гормон, який змушує нейтрофіли рости у вашому кістковому мозку.

Активний препарат у Neulasta, пегфілграстим, - це штучна копія гормону G-CSF, який ваш організм виробляє природним шляхом. Пегфілграстим працює точно так само, як і природний G-CSF.

Neulasta допомагає вам створювати більше нейтрофілів та інших білих кров'яних клітин. Це допомагає вашому організму бути більш підготовленим до боротьби з інфекціями, запобігання гарячковій нейтропенії та скорочувати термін нейтропенії.

Для гемопоетичного підсиндрому внаслідок променевої хвороби Neulasta допомагає вашому організму замінити білі кров’яні клітини, які були знищені в кістковому мозку під впливом радіації.

Скільки часу потрібно для роботи?

Neulasta починає працювати незабаром після того, як він вводиться у ваше тіло. Однак клінічні дослідження показують, що для того, щоб рівень нейтрофілів прийшов у норму, може знадобитися від 1 до 2 тижнів після того, як ви отримаєте дозу Неуласти після раунду хіміотерапії.

Нейласта та алкоголь

В даний час немає відомих взаємодій між Neulasta та алкоголем.

Однак алкоголь може заважати деяким хіміотерапевтичним препаратам або погіршувати їх побічні ефекти.

Поговоріть зі своїм лікарем про те, чи безпечно вам пити алкоголь під час лікування хіміотерапією. (Неуласта вводиться після дози хіміотерапії.)

Взаємодії нейласти

Невідомо жодної взаємодії між Neulasta та іншими ліками, травами та добавками та продуктами харчування.

Нейласта та інші ліки

Невідомо, чи існують лікарські взаємодії між Neulasta та іншими ліками. Це пов’язано з тим, що офіційних досліджень для виявлення лікарських взаємодій не проводилось. Виходячи з того, як діє препарат, взаємодія з іншими ліками малоймовірна.

Якщо у вас є питання щодо взаємодії ліків, які можуть вплинути на вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Neulasta та трави та добавки

Немає жодних трав або добавок, про які спеціально повідомлялося, що вони взаємодіють з Neulasta. Однак вам слід проконсультуватися зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого з цих препаратів під час прийому препарату Неуласта.

Нейласта та продукти харчування

Немає жодної їжі, про яку спеціально повідомлялося, що взаємодіє з Neulasta. Якщо у вас виникли питання щодо вживання певної їжі під час прийому Neulasta, поговоріть зі своїм лікарем.

Вартість Neulasta

Як і у всіх ліків, вартість препарату Неуласта може варіюватися.

Фактична ціна, яку ви заплатите, буде залежати від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Важливо зазначити, що вам доведеться придбати Neulasta в спеціальній аптеці. Цей тип аптек має дозвіл на придбання спеціальних ліків. Це препарати, які можуть коштувати дорого або вимагати допомоги медичних працівників для безпечного та ефективного використання.

Ваш страховий план може вимагати від вас попереднього дозволу, перш ніж вони затвердять покриття для Neulasta. Це означає, що ваш лікар та страхова компанія повинні повідомити про ваш рецепт, перш ніж страхова компанія покриє ліки. Страхова компанія розгляне запит і повідомить вас та вашого лікаря, чи ваш план охоплює Neulasta.

Якщо ви не впевнені, що вам потрібно буде отримати попередній дозвіл на Neulasta, зв’яжіться зі своїм страховим планом.

Фінансова та страхова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Neulasta або якщо вам потрібна допомога в розумінні вашого страхового покриття, доступна допомога.

Amgen Inc., виробник Neulasta, пропонує програми під назвою Amgen FIRST STEP і Amgen Assist 360. Щоб отримати додаткову інформацію та дізнатися, чи маєте ви право на підтримку, зателефонуйте за номером 888-657-8371 або відвідайте веб-сайт програми.

Біоподібна версія

Neulasta доступний у трьох біоподібних версіях: Fulphila, Udenyca та Ziextenzo.

Біоподібний - це препарат, схожий на фірмовий препарат. З іншого боку, генеричний препарат є точною копією діючої речовини у фірмовому ліці.

Біоподібні препарати засновані на біологічних препаратах, які створюються з частин живих організмів. Дженерики засновані на регулярних ліках, які виготовляються з хімічних речовин. Біоподібні препарати та дженерики, як правило, коштують дешевше, ніж фірмові препарати.

Щоб дізнатись, як витрати на Фулфілу, Уденику та Зієкстенцо порівнюються із вартістю Неуласти, відвідайте GoodRx.com. Знову ж таки, вартість, яку ви знайдете на GoodRx.com - це те, що ви можете заплатити без страховки. Фактична ціна, яку ви заплатите, буде залежати від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

Якщо ваш лікар призначив Neulasta, і ви зацікавлені в застосуванні Fulphila, Udenyca та Ziextenzo, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть віддавати перевагу тій чи іншій версії. Вам також потрібно буде перевірити свій страховий план, оскільки він може покривати лише той чи інший.

Як приймати Неуласту

Вам слід приймати Neulasta відповідно до вказівок лікаря або медичного працівника.

Коли приймати

Неуласта буває двох видів. Одним із них є шприц, наповнений одноразовою дозою. Цю форму вводять на наступний день після хіміотерапії у вигляді підшкірної ін’єкції (ін’єкції безпосередньо під шкіру). Медичний працівник зробить вам ін’єкцію Neulasta, або ви зможете зробити собі ін’єкцію вдома після навчання.

Друга форма називається Neulasta Onpro. Це ін’єктор на тілі (OBI), який медичний працівник застосує до живота та потилиці. Вони зроблять це того самого дня, коли ви отримаєте хіміотерапію.

Тоді OBI автоматично доставить вашу дозу Neulasta приблизно через 27 годин після приєднання. Це означає, що вам не потрібно повертатися до кабінету лікаря для ін’єкції.

Важливо зазначити, що Neulasta Onpro не використовується для лікування променевої хвороби.

Нейласта і вагітність

Невідомо, чи безпечно приймати Neulasta під час вагітності.

Дослідження проводились на вагітних тваринах, яким вводили філграстим (препарат, подібний до Неуласти). Дослідники не виявили підвищеного ризику вроджених вад розвитку, викидня або проблем зі здоров’ям дитини або матері.

Однак дослідження на тваринах не завжди відображають те, що відбувається у людей. Потрібні додаткові дослідження щодо Неуласти та вагітності.

Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем перед використанням Neulasta. Вони можуть пояснити ризики та переваги препарату, а також інші варіанти лікування.

Нейласта і контроль народжуваності

Невідомо, чи безпечно приймати Neulasta під час вагітності. (Див. Розділ «Неуласта та вагітність» вище, щоб дізнатися більше.) Якщо ви статево активні, і ви або ваш партнер можете завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем про потреби контролю над народжуваністю під час використання препарату.

Нейласта та годування груддю

Невідомо, чи безпечно приймати Neulasta під час годування груддю.

Ми не знаємо, чи активний препарат у Neulasta, пегфілграстим, присутній у грудному молоці людини.

Якщо ви приймаєте Neulasta і плануєте годувати грудьми, поговоріть зі своїм лікарем.

Запобіжні заходи Neulasta

Цей препарат поставляється з декількома запобіжними заходами. Перш ніж приймати Neulasta, поговоріть зі своїм лікарем про історію вашого здоров’я. Neulasta може бути не для вас, якщо у вас є певні захворювання або інші фактори, що впливають на ваше здоров'я. До них належать:

  • Деякі види раку крові. Якщо у вас мієлоїдний рак (рак, що вражає кістковий мозок), вам не слід застосовувати Neulasta. Препарат може спричинити ріст пухлини у людей з певним раком крові, зокрема мієлоїдним раком. Пухлини - це маси ракової тканини. Попросіть свого лікаря, які інші методи лікування можуть бути кращим вибором для вас.
  • Серповидно-клітинні розлади. Прийом Neulasta при серповидно-клітинному розладі може спричинити серповидно-клітинний криз, що може бути фатальним. (Цей розлад впливає на гемоглобін, який міститься в еритроцитах.) Якщо у вас є серцеподібні розлади, поговоріть зі своїм лікарем перед використанням Neulasta. Вони можуть порекомендувати найкращі варіанти лікування для вас.
  • Алергія на акрил. Якщо у вас алергія на акрилові клеї, не слід використовувати Neulasta Onpro, ін’єктор Neulasta на тілі. У пристрої використовується акриловий клей. Попросіть свого лікаря, чи гарний вибір для вас наповнений шприц Neulasta.
  • Алергія на латекс. Якщо у вас алергія на латекс, не слід використовувати наповнені шприци Neulasta. Кришка голки на шприцах містить натуральний каучук, отриманий з латексу. Попросіть свого лікаря, чи хороший вибір для вас ін’єктор Neulasta Onpro.
  • Алергія на Неуласту. Якщо у вас алергія на Neulasta або будь-який з його інгредієнтів, не слід застосовувати препарат. Попросіть свого лікаря про інші варіанти лікування.
  • Вагітність. Невідомо, чи безпечно застосовувати Neulasta під час вагітності. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, зверніться до розділу «Нейласта та вагітність» вище.
  • Грудне вигодовування. Невідомо, чи безпечно приймати Neulasta під час годування груддю. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, дивіться розділ «Неуласта та годування груддю» вище.

Примітка: Для отримання додаткової інформації про потенційні негативні ефекти Neulasta див. Розділ “Побічні ефекти Neulasta” вище.

Передозування Neulasta

Застосування препарату Неуласта, що перевищує рекомендовану, може призвести до серйозних побічних ефектів.

Симптоми передозування

Симптоми передозування можуть включати:

  • здуття живота і затримка рідини
  • біль у кістках
  • задишка
  • плевральний випіт (накопичення води навколо легенів)

Що робити при передозуванні

Якщо ви вважаєте, що вжили занадто багато цього препарату, зателефонуйте своєму лікарю. Ви також можете зателефонувати до Американської асоціації центрів боротьби з отрутою за номером 800-222-1222 або скористатися їхнім онлайн-інструментом. Але якщо ваші симптоми важкі, зателефонуйте 911 або негайно зверніться до найближчої невідкладної допомоги.

Термін дії, зберігання та утилізація нейласти

Коли ви отримаєте Neulasta з аптеки, фармацевт додасть термін придатності до етикетки на коробці або коробці. Ця дата, як правило, становить 1 рік з дати, коли вони відпустили ліки.

Термін придатності допомагає гарантувати ефективність ліків протягом цього часу. Поточна позиція Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) полягає у тому, щоб уникати використання ліків із простроченим терміном придатності.

Якщо у вас є невикористані ліки, які минули після закінчення терміну придатності, поговоріть зі своїм фармацевтом про те, чи зможете ви все ще використовувати його.

Зберігання

Як довго ліки залишаються хорошими, може залежати від багатьох факторів, включаючи те, як і де ви зберігаєте ліки.

Вам слід зберігати наповнені шприци Neulasta у холодильнику (від 36 ° F до 46 ° F / 2 ° C до 8 ° C). Не заморожуйте їх. Але якщо вони все-таки замерзли, нехай шприци розморозяться в холодильнику, перш ніж їх використовувати. Якщо шприц заморожений більше одного разу, утилізуйте його.

Також слід утилізувати шприци, які ви тримали при кімнатній температурі довше 48 годин. Нарешті, ніколи не струшуйте шприци Neulasta.

Утилізація

Ось деяка інформація про утилізацію наповнених шприців Neulasta та Neulasta Onpro.

Наповнені шприци Neulasta

Відразу після того, як ви використали попередньо наповнений шприц Neulasta, утилізуйте його у затвердженому FDA контейнері для утилізації гострих предметів. Це допомагає запобігти випадковому вживанню препарату іншими людьми, включаючи дітей та домашніх тварин, або заподіяння шкоди собі голкою.

Ви можете придбати контейнер для гострих предметів через Інтернет або попросити свого лікаря, фармацевта чи медичну страхову компанію, де його отримати.

Ця стаття містить кілька корисних порад щодо утилізації ліків. Ви також можете попросити свого фармацевта інформацію про те, як утилізувати шприци.

Neulasta Onpro

Якщо ви використовуєте Neulasta Onpro, існують спеціальні вказівки щодо утилізації. Отримавши повну дозу, вам слід покласти Neulasta Onpro у контейнер для гострих продуктів.

Виробник Neulasta Onpro має програму контейнерів для утилізації гострих предметів, яка допоможе вам безпечно утилізувати Neulasta Onpro. Це пропонується без додаткових витрат. Ви можете натиснути тут, щоб зареєструватися в програмі, або зателефонувати за номером 844-696-3852.

Професійна інформація для Neulasta

Наступна інформація надається клініцистам та іншим медичним працівникам.

Показання

Нейласта призначений для зменшення ризику зараження у пацієнтів з немієлоїдними злоякісними захворюваннями, які лікуються мієлосупресивним протираковим лікуванням, що спричинює фебрильну нейтропенію.

Neulasta також схвалений для збільшення виживання у людей з гемопоетичним підсиндромом гострого променевого синдрому (променевої хвороби).

Механізм дії

Активний інгредієнт Neulasta, пегфілграстим, є синтетичним фактором, що стимулює колонії. Він зв’язується з рецепторами на клітинній поверхні гемопоетичних клітин, викликаючи їх проліферацію, диференціювання та активацію. Це призводить до збільшення абсолютного числа нейтрофілів (ANC).

Фармакокінетика та метаболізм

Період напіввиведення Neulasta у сироватці крові після підшкірного введення становить від 15 до 80 годин.

Пацієнти з більшою масою тіла відчували вищий системний вплив препарату Неуласта в клінічних випробуваннях, наголошуючи на важливості дотримання рекомендацій щодо дозування на основі ваги, наданих виробником.

Незважаючи на те, що виробник не пропонує конкретної фармакокінетичної інформації щодо тривалості ефекту, клінічні дослідження показали, що АНК займає приблизно 10-14 днів з дати введення хіміотерапії, щоб відновитись до нормальних показників, коли Neulasta вводять на наступний день після хіміотерапії.

Пікова концентрація Neulasta

Після підшкірного введення пікові концентрації Neulasta спостерігаються приблизно від 16 до 120 годин після введення дози.

Протипоказання

Нейласта протипоказаний пацієнтам із серйозною алергічною реакцією в анамнезі на пегфілграстим або фільграстим.

Зберігання

Наповнені шприци Neulasta слід охолоджувати при температурі від 2 ° C до 8 ° C у температурі від 36 ° F до 46 ° F. Шприци слід зберігати в оригінальній коробці для захисту від світла. Шприци, залишені при кімнатній температурі довше 48 годин, слід утилізувати.

Не заморожуйте шприци. Але якщо шприци замерзли, перед використанням розморозьте їх у холодильнику. Утилізуйте будь-які шприци, заморожені не один раз.

Набори Neulasta Onpro слід охолоджувати при температурі від 2 ° C до 8 ° C між 36 ° F і 46 ° F до 30 хвилин перед їх використанням. Не тримайте набори при кімнатній температурі більше 12 годин перед їх використанням. Якщо набори зберігаються при кімнатній температурі довше 12 годин, утилізуйте їх.

Застереження: Medical News Today доклав усіх зусиль, щоб переконатись, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься в цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.

Цікаві Посади

Келоїди
Ліки

Келоїди

Келоїд - це розростання зайвої рубцевої тканини. Це відбувається там, де шкіра зажила після травми.Келоїди можуть утворюватися після травм шкіри:ВугріОпікиВітрянкаПірсинг вух або тілаДрібні подряпиниП...
CBC аналіз крові
Ліки

CBC аналіз крові

Повний аналіз крові (CBC) вимірює наступне:Кількість еритроцитів (кількість еритроцитів)Кількість лейкоцитів (кількість лейкоцитів)Загальна кількість гемоглобіну в кровіФракція крові, що складається з...