Ін’єкція омалізумабу

Зміст

• Перш ніж отримувати ін’єкцію омалізумабу,
• Ін'єкція омалізумабу може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ або розділі СПЕЦІАЛЬНІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

Ін’єкція омалізумабу може спричинити серйозні алергічні реакції, що загрожують життю. Ви можете відчути алергічну реакцію відразу після прийому дози ін’єкції омалізумабу або до 4 днів потому. Крім того, алергічна реакція може виникнути після прийому першої дози ліків або в будь-який час під час лікування омалізумабом. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас алергія на ін’єкцію омалізумабу, і якщо у вас є або коли-небудь були харчові або сезонні алергії, серйозна або небезпечна для життя алергічна реакція на будь-які ліки або раптові проблеми з диханням.

Ви будете отримувати кожну ін’єкцію омалізумабу в кабінеті лікаря або медичному закладі. Ви отримаєте ліки деякий час після отримання ліків, щоб лікар міг уважно спостерігати за будь-якими ознаками алергічної реакції. Скажіть своєму лікарю, якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів: хрипи або утруднене дихання, задишка, кашель, стискання в грудях, запаморочення, непритомність, прискорене або слабке серцебиття, занепокоєння, відчуття, що ось-ось станеться щось погане, почервоніння, свербіж, кропив'янка, відчуття тепла, набряк горла або язика, перетискання горла, хриплий голос або утруднене ковтання.Негайно зателефонуйте своєму лікарю або негайно зверніться до невідкладної медичної допомоги, якщо у вас виникнуть будь-які із цих симптомів після виходу з кабінету лікаря або медичного закладу.

Щоразу, коли Ви отримуєте ін’єкцію омалізумабу, Ваш лікар видаватиме Вам інформаційну таблицю пацієнта (Посібник з лікування). Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики отримання ін’єкції омалізумабу.

Ін’єкція омалізумабу використовується для зменшення кількості нападів астми (раптових епізодів хрипів, задишки та утрудненого дихання) у дорослих та дітей віком від 6 років із астмою, які страждають на цілорічну алергію та симптоми яких не контролюються інгаляційні стероїди. Він також використовується для лікування поліпів у носі (набряк слизової оболонки носа) разом із інгаляційними стероїдами у дорослих, симптоми яких не контролюються. Омалізумаб також використовується для лікування хронічної кропив'янки у дорослих та дітей віком від 12 років без відомої причини, які неможливо успішно вилікувати антигістамінними препаратами, такими як димедрол (Бенадрил), цетиризин (Зіртек), гідроксизин (Вістаріл) та лоратадин ( Кларитин). Ін’єкція омалізумабу входить до класу ліків, що називаються моноклональними антитілами. Це діє, блокуючи дію певної природної речовини в організмі, що викликає симптоми, пов’язані з астмою, поліпами в носі та кропив’янкою.

Ін’єкція омалізумабу поставляється у вигляді порошку для змішування з водою та у вигляді розчину у попередньо наповненому шприці для ін’єкцій підшкірно (безпосередньо під шкіру). Коли омалізумаб використовується для лікування астми або поліпів у носі, його зазвичай вводять раз на 2 або 4 тижні. Коли омалізумаб використовують для лікування хронічної кропив'янки, його зазвичай вводять раз на 4 тижні. Ви можете отримувати одну або кілька ін’єкцій під час кожного візиту, залежно від ваги та стану здоров’я. Ваш лікар визначить тривалість вашого лікування залежно від вашого стану та того, наскільки добре ви реагуєте на ліки.

Може пройти деякий час, перш ніж ви відчуєте всю користь ін’єкції омалізумабу. Не зменшуйте дозу будь-якої іншої астми, поліпів у носі або ліків від кропивниці та не припиняйте приймати будь-які інші ліки, призначені лікарем, якщо ваш лікар не наказав вам це зробити. Ваш лікар може захотіти поступово зменшувати дози інших препаратів.

Ін’єкція омалізумабу не застосовується для лікування раптового нападу симптомів астми. Лікар призначить інгалятор короткої дії для використання під час нападів. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як лікувати симптоми раптового нападу астми. Якщо ваші симптоми астми погіршуються або якщо у вас частіше виникають напади астми, обов’язково поговоріть зі своїм лікарем.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж отримувати ін’єкцію омалізумабу,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на омалізумаб, будь-які інші ліки, латекс або будь-який інгредієнт ін’єкції омалізумабу. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте про будь-що з наведеного: алергічні постріли (серія ін’єкцій, що регулярно проводяться для запобігання розвитку в організмі алергічних реакцій на певні речовини) та ліки, що пригнічують вашу імунну систему. Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь був рак.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час використання ін’єкції омалізумабу, зателефонуйте своєму лікарю.
• поговоріть зі своїм лікарем про те, чи існує ризик розвитку у вас анкілостомоза, аскариди, хлистоподібного черв'яка або інфекції ниткового черв'яка (зараження глистами, що мешкають усередині організму). Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь була інфекція будь-якого типу, спричинена глистами. Якщо у вас високий ризик розвитку цього типу інфекції, використання ін’єкції омалізумабу може збільшити ймовірність того, що ви насправді інфікуєтесь. Ваш лікар буде ретельно спостерігати за вами під час та після лікування.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Якщо ви пропустили прийом для ін’єкції омалізумабу, зателефонуйте своєму лікарю якомога швидше.

Ін'єкція омалізумабу може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• біль, почервоніння, набряк, тепло, печіння, синці, твердість або свербіж у місці, де вводили омалізумаб
• біль, особливо в суглобах, руках або ногах
• втома
• біль у вусі
• головний біль
• нудота
• набряк всередині носа, горла або пазух
• носові кровотечі

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ або розділі СПЕЦІАЛЬНІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• лихоманка, біль у горлі, болі в м’язах, висип та набряклість залоз протягом 1–5 днів після прийому дози ін’єкції омалізумабу
• задишка
• кашель крові
• виразки на шкірі
• біль, оніміння і поколювання в руках і ногах

Деякі люди, які отримували ін’єкцію омалізумабу, мали біль у грудях, інфаркти, згустки крові в легенях або ногах, тимчасові симптоми слабкості на одній стороні тіла, нечіткість мови та зміни зору. Недостатньо інформації, щоб визначити, чи викликані ці симптоми введенням омалізумабу.

Ін’єкція омалізумабу може збільшити ризик розвитку певних видів раку. Недостатньо інформації, щоб визначити, чи не викликані ці ракові захворювання ін’єкцією омалізумабу.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики використання цього препарату.

Ін’єкція омалізумабу може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час прийому цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію вашого організму на ін’єкцію омалізумабу.

Перед проведенням лабораторних досліджень повідомте лікареві та лабораторному персоналу про те, що ви отримуєте ін’єкцію омалізумабу або якщо ви отримували ін’єкцію омалізумабу протягом останнього року.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Xolair^®