Вігабатрін

Зміст

• Перш ніж приймати вігабатрин,
• Вігабатрін може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені у розділах ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ або ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю:
• Симптоми передозування можуть включати наступне:

Вігабатрін може спричинити постійне пошкодження зору, включаючи втрату периферичного зору та розмитість зору. Хоча втрата зору можлива з будь-якою кількістю вігабатріну, ризик може бути більшим із більшою кількістю вігабатрину, яку ви приймаєте щодня, і чим довше ви приймаєте її. Втрата зору може статися в будь-який час під час лікування вігабатріном. Втрата зору, швидше за все, не буде помічена раніше, ніж вона стане серйозною. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь були проблеми із зором. Якщо у вас спостерігаються будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: подумайте, що не бачите так добре, як до прийому вігабатріну; починають спотикатися, натрапляти на речі або стають незграбнішими, ніж зазвичай; дивуєтесь людям або речам, що йдуть перед вами, які, здається, нізвідки; нечіткий зір; подвійне бачення; рухи очей, якими ви не можете керувати; біль в очах; і головний біль.

Через ризик постійної втрати зору за допомогою цього препарату вігабатрин доступний лише за допомогою спеціальної програми під назвою Sabril REMS^®. Ви, ваш лікар та ваш фармацевт повинні бути зареєстровані в цій програмі, перш ніж отримувати вігабатрин. Всі люди, яким призначають вігабатрин, повинні мати рецепт вігабатрину від лікаря, який зареєстрований у Сабріл РЕМС.^® і заповнити рецепт в аптеці, яка зареєстрована в Sabril REMS^® щоб отримати цей препарат. Попросіть свого лікаря отримати додаткову інформацію про цю програму та про те, як ви будете отримувати ліки.

Очний лікар перевірить ваш зір протягом 4 тижнів після початку прийому вігабатріну, принаймні кожні 3 місяці під час лікування та 3-6 місяців після припинення лікування. Тестування зору у немовлят ускладнене, і втрата зору може не виявитись до серйозних наслідків. Не забудьте негайно зателефонувати своєму лікарю, якщо ви вважаєте, що ваша дитина погано бачить, як і до прийому вігабатріну, або діє по-іншому, ніж зазвичай. Тести зору не можуть запобігти пошкодженню зору, але вони важливі для зменшення подальших збитків, спричинених зупинкою вігабатріну, якщо виявляються зміни зору. Після виявлення втрата зору не є оборотною. Можливо, подальші пошкодження можуть статися після припинення прийому вігабатріну.

Ваш лікар оцінить вашу реакцію на вігабатрин та потребу в ньому. Це робиться протягом 2-4 тижнів від початку лікування у немовлят та дітей, протягом 3 місяців від початку лікування у дорослих, а потім регулярно, за потреби, для всіх пацієнтів. Якщо ваш лікар визначить, що вігабатрин не працює для вас, то лікування слід припинити.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформацію про пацієнта (Посібник з лікування) виробника, коли ви починаєте лікування вігабатріном та кожного разу, коли ви поповнюєте свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому вігабатріну.

Таблетки Вігабатрін застосовуються у поєднанні з іншими ліками для контролю певних типів судом у дорослих та дітей віком 10 років і старше, судоми яких не контролювались кількома іншими ліками. Порошок вігабатріну застосовується для боротьби з дитячими спазмами (різновидом судом, який можуть бути у немовлят та дітей) у немовлят віком від 1 місяця до 2 років. Вігабатрін входить до класу ліків, що називаються протисудомними препаратами. Це працює, зменшуючи аномальну електричну активність мозку.

Вігабатрін випускається у вигляді порошку для змішування з водою та у вигляді таблетки для прийому всередину. Зазвичай його приймають двічі на день з їжею або без їжі. Приймайте вігабатрін приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть вігабатрін точно так, як це призначено. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Ваш лікар, ймовірно, розпочне вам прийом низької дози вігабатріну і поступово збільшить дозу, не частіше одного разу на 3 дні для немовлят, які отримують порошок, змішаний з водою, і раз на тиждень для дорослих, які приймають таблетки.

Вігабатрін може допомогти контролювати ваш стан, але не вилікує його. Продовжуйте приймати вігабатрін, навіть якщо ви почуваєтесь добре. Не припиняйте приймати вігабатрін, не поговоривши з лікарем. Якщо ви раптово припините приймати вігабатрін, напади можуть траплятися частіше. Ваш лікар, ймовірно, буде зменшувати дозу поступово, не частіше одного разу на 3-4 дні для немовлят, які отримують порошок, змішаний з водою, і раз на тиждень для дорослих, які приймають таблетки. Негайно повідомте лікаря, якщо напади трапляються частіше, коли ви зупиняєте вігабатрин.

Якщо ви приймаєте порошок, ви повинні змішати його з холодною водою або водою кімнатної температури безпосередньо перед тим, як приймати. Не змішуйте порошок з будь-якою іншою рідиною або їжею. Лікар підкаже, скільки пачок порошку вігабатріну використовувати і скільки води змішувати. Також лікар скаже вам, скільки суміші приймати для кожної дози. Не використовуйте домашню ложку для вимірювання дози. Використовуйте шприц для порожнини рота, який додається до ліків. Уважно прочитайте інструкції виробника, які описують, як змішувати і приймати дозу вігабатріну. Не забудьте запитати у свого фармацевта чи лікаря, якщо у вас є питання щодо змішування або прийому цього препарату.

Поговоріть з лікарем про те, що робити, якщо ваша дитина зригує, спльовується або приймає лише частину дози вігабатріну.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати вігабатрин,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на вігабатрин, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт таблеток або порошку вігабатріну. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте щось із наведеного нижче: клоназепам (Клонопін) або фенітоїн (Ділантин, Фенітек). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з вігабатріном, тому обов’язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які тут відсутні.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь хворіли на нирки.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому вігабатріну, зателефонуйте своєму лікарю.
• ви повинні знати, що вігабатрін може зробити вас сонливими або втомленими. Не керуйте автомобілем та не працюйте з механізмами, поки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас. Якщо ваш зір пошкоджений вігабатріном, поговоріть зі своїм лікарем про те, чи можете ви безпечно керувати автомобілем.
• ви повинні знати, що ваше психічне здоров’я може змінитися несподіваними способами, і ви можете стати самогубством (думати про те, щоб нашкодити собі чи вбити себе, планувати чи намагатися це зробити) під час прийому вігабатріну. Невелика кількість дорослих та дітей віком від 5 років (приблизно 1 на 500 людей), які приймали протисудомні засоби, такі як вігабатрін, для лікування різних станів під час клінічних досліджень, стали суїцидальними під час лікування. Деякі з цих людей розвивали суїцидальні думки та поведінку вже через 1 тиждень після початку прийому ліків. Якщо ви приймаєте протисудомні препарати, такі як вігабатрін, існує ризик зміни психічного здоров’я, але також існує ризик зміни психічного здоров’я, якщо ваш стан не лікувати. Ви та ваш лікар вирішите, чи є ризик прийому протисудомних препаратів більшим, ніж ризик неприйняття ліків. Ви, ваша сім'я або вихователь повинні негайно зателефонувати своєму лікарю, якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів: напади паніки; збудження або неспокій; нова або погіршується дратівливість, тривожність або депресія; діючи на небезпечні імпульси; труднощі із засипанням або засинанням; агресивна, сердита або жорстока поведінка; манія (шалений, аномально збуджений настрій); думати або намагатися нашкодити собі або закінчити своє життя; або будь-які інші незвичні зміни в поведінці чи настрої. Будьте впевнені, що ваша сім'я або вихователь знають, які симптоми можуть бути серйозними, щоб вони могли зателефонувати до лікаря, якщо ви не можете самостійно звернутися за лікуванням.
• ви повинні знати, що у деяких немовлят, які приймали вігабатрін, відбувалися зміни у знімках мозку, зроблених за допомогою магнітно-резонансної томографії (МРТ). Ці зміни не спостерігались у дітей старшого віку та дорослих. Зазвичай ці зміни зникали після припинення лікування. Невідомо, чи шкідливі ці зміни.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Прийміть пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте свій звичайний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Вігабатрін може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• сонливість
• запаморочення
• неконтрольоване струшування частини тіла
• слабкість
• біль у суглобах або м’язах
• проблеми з ходьбою або почуття некоординованості
• проблеми з пам’яттю і не чітке мислення
• збільшення ваги
• набряк рук, ніг, щиколоток або гомілок
• біль, печіння або поколювання в руках або ногах
• лихоманка
• дратівливість
• діарея
• нудота
• блювота
• запор
• біль у животі
• печія
• сильно болючі судоми під час менструації

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені у розділах ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ або ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

• спантеличеність
• втома
• Бліда шкіра
• прискорене серцебиття
• утруднене дихання
• вулики
• сверблячий

Вігабатрін може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте таблетки вігабатріну та порошок вігабатріну у контейнері, в якому вони потрапили, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте їх при кімнатній температурі та подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній).

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Симптоми передозування можуть включати наступне:

• сонливість
• втрата свідомості

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та очним лікарем.

Перед проведенням лабораторних досліджень повідомте лікареві та персоналу лабораторії про те, що ви приймаєте вігабатрін.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Сабріл^®