Ін’єкція деносумабу

Зміст

• Застосовується ін’єкція деносумабу (Prolia)
• Ін’єкція деносумабу (Xgeva) застосовується Ін’єкція деносумабу входить до класу препаратів, що називаються інгібіторами ліганду RANK. Він працює для запобігання втрати кісткової маси, блокуючи певний рецептор в організмі, щоб зменшити розпад кісток. Він працює для лікування ГКТБ, блокуючи певний рецептор у клітинах пухлини, що уповільнює ріст пухлини. Він працює для лікування високого рівня кальцію, зменшуючи розпад кісток, оскільки розпад кісток виділяє кальцій.
• Перш ніж отримувати ін'єкцію деносумабу,
• Ін'єкція деносумабу може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

Застосовується ін’єкція деносумабу (Prolia)

• для лікування остеопорозу (стану, при якому кістки стають тонкими і слабкими і легко ламаються) у жінок, які пережили менопаузу (`` зміна життя; '' закінчення менструацій), у яких підвищений ризик переломів (перелом кісток) або які не можуть приймати або не реагувати на інші медикаментозні методи лікування остеопорозу.
• для лікування чоловіків, у яких підвищений ризик переломів (зламаних кісток) або які не можуть приймати або не реагувати на інші медикаментозні методи лікування остеопорозу.
• лікувати остеопороз, спричинений кортикостероїдними препаратами у чоловіків та жінок, які прийматимуть кортикостероїдні препарати принаймні 6 місяців і мають підвищений ризик переломів, або які не можуть приймати або не реагувати на інші медикаментозні методи лікування остеопорозу.
• для лікування втрати кісткової маси у чоловіків, які лікуються від раку передміхурової залози певними препаратами, що викликають втрату кісткової маси,
• для лікування втрати кісткової маси у жінок з раком молочної залози, які отримують певні ліки, що підвищують ризик переломів.

Ін’єкція деносумабу (Xgeva) застосовується Ін’єкція деносумабу входить до класу препаратів, що називаються інгібіторами ліганду RANK. Він працює для запобігання втрати кісткової маси, блокуючи певний рецептор в організмі, щоб зменшити розпад кісток. Він працює для лікування ГКТБ, блокуючи певний рецептор у клітинах пухлини, що уповільнює ріст пухлини. Він працює для лікування високого рівня кальцію, зменшуючи розпад кісток, оскільки розпад кісток виділяє кальцій.

• для зменшення ризику переломів у людей, які страждають множинною мієломою (рак, який починається в плазматичних клітинах і викликає пошкодження кісток), і у людей, які мають певні типи раку, який розпочався в іншій частині тіла, але поширився на кістки.
• у дорослих та деяких підлітків для лікування гігантоклітинної пухлини кістки (GCTB; різновид кісткової пухлини), яку неможливо вилікувати хірургічним шляхом.
• для лікування високого рівня кальцію, спричиненого раком, у людей, які не реагували на інші ліки.

Ін’єкція деносумабу є розчином (рідиною), який потрібно вводити підшкірно (під шкіру) у верхню частину руки, верхню частину стегна або область живота. Зазвичай він вводиться лікарем або медсестрою в медичному кабінеті або клініці. Ін’єкцію деносумабу (Prolia) зазвичай роблять раз на 6 місяців. Коли ін’єкцію деносумабу (Xgeva) використовують для зменшення ризику переломів від множинної мієломи або раку, який поширився на кістки, його зазвичай роблять раз на 4 тижні. Коли ін’єкція деносумабу (Xgeva) використовується для лікування гігантськоклітинної пухлини кістки або високого рівня кальцію, спричиненого раком, її зазвичай вводять кожні 7 днів протягом перших трьох доз (на 1 день, 8 день та 15 день), а потім один раз на 4 тижні, починаючи з 2 тижнів після перших трьох доз.

Ваш лікар скаже вам приймати добавки кальцію та вітаміну D під час лікування ін’єкцією деносумабу. Візьміть ці добавки точно за призначенням.

Коли ін’єкцію деносумабу (Prolia) використовують для лікування остеопорозу або втрати кісткової тканини, ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний аркуш пацієнта (Посібник з лікування), коли ви починаєте лікування ін’єкцією деносумабу та кожного разу, коли ви поповнюєте свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж отримувати ін'єкцію деносумабу,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на деносумаб (Prolia, Xgeva), будь-які інші ліки, латекс або будь-який інгредієнт ін’єкції деносумабу. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• Ви повинні знати, що ін’єкція деносумабу доступна під торговими марками Prolia та Xgeva. Ви не повинні отримувати більше одного продукту, що містить деносумаб одночасно. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо ви лікуєтесь будь-яким із цих препаратів.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати.Обов’язково згадайте будь-що з наступного: інгібітори ангіогенезу, такі як аксітиніб (Inlyta), бевацизумаб (Avastin), еверолімус (Afinitor, Zortress), пазопаніб (Votrient), сорафеніб (Nexavar) або сунітиніб (Sutent); бісфосфонати, такі як алендронат (Binosto, Fosamax), етидронат, ібандронат (Boniva), памідронат, ризедронат (Actonel, Atelvia), золедронова кислота (Reclast); ліки для хіміотерапії раку; ліки, що пригнічують імунну систему, такі як азатіоприн (Azasan, Imuran), циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), сиролімус (Rapamune) та такролімус (Astagraf XL, Envarsus, Prograf) ; такі стероїди, як дексаметазон, метилпреднізолон (A-Methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) та преднізон (Rayos); або ліки, що використовуються для зниження рівня кальцію, такі як синакальцет (Сенсіпар). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас або коли-небудь був низький рівень кальцію в крові. Ваш лікар, ймовірно, перевірить рівень кальцію у вашій крові до того, як ви почнете лікування, і, ймовірно, скаже вам не отримувати ін’єкцію деносумабу, якщо рівень занадто низький.
• повідомте свого лікаря, якщо ви проходите лікування діалізом або якщо у вас є або коли-небудь була анемія (стан, при якому еритроцити не доставляють достатньо кисню до всіх частин тіла); рак; будь-який тип інфекції, особливо у роті; проблеми з ротом, зубами, яснами або протезами; стоматологічна або порожнина рота (видалені зуби, імплантація зубів); будь-який стан, який перешкоджає нормальному згортанню крові; будь-який стан, що знижує функціонування вашої імунної системи; операція на щитовидній залозі або паращитовидній залозі (маленька залоза на шиї); операція з видалення частини тонкої кишки; проблеми зі шлунком або кишечником, які ускладнюють засвоєння організмом поживних речовин; ревматична поліміалгія (розлад, що викликає біль у м’язах і слабкість); діабет, або захворювання паращитовидної залози або нирок.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Перед початком лікування ін’єкцією деносумабу вам потрібно буде зробити негативний тест на вагітність. Ви не повинні завагітніти, поки отримуєте ін’єкцію деносумабу. Ви повинні використовувати надійний метод контролю народжуваності для запобігання вагітності під час прийому ін’єкції деносумабу та принаймні протягом 5 місяців після остаточного лікування. Якщо ви завагітніли під час ін’єкції деносумабу або протягом 5 місяців після лікування, негайно зателефонуйте своєму лікарю. Деносумаб може завдати шкоди плоду.
• ви повинні знати, що ін’єкція деносумабу може спричинити остеонекроз щелепи (ОНЯ, серйозний стан щелепної кістки), особливо якщо ви отримуєте стоматологічну хірургію або лікування під час прийому цього препарату. Стоматолог повинен оглянути ваші зуби та виконати будь-які необхідні процедури, включаючи чищення або закріплення неправильно встановлених протезів, перед тим, як почати робити ін'єкцію деносумабу. Під час ін’єкції деносумабу обов’язково чистіть зуби та чистіть рот. Поговоріть зі своїм лікарем перед проведенням будь-яких стоматологічних процедур, поки ви отримуєте цей препарат.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Якщо ви пропустили прийом для ін’єкції деносумабу, вам слід якомога швидше зателефонувати своєму медичному працівнику. Пропущену дозу слід вводити, як тільки її можна перепланувати. Коли ін’єкцію деносумабу (Prolia) використовують для остеопорозу або втрати кісткової тканини, після отримання пропущеної дози наступну ін’єкцію слід призначити через 6 місяців з дати останньої ін’єкції.

Ін'єкція деносумабу може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• червона, суха шкіра або свербіж
• сочачі або хрусткі пухирі на шкірі
• лущення шкіри
• біль у спині
• біль в руках
• набряк рук або ніг
• біль у м’язах або суглобах
• нудота
• діарея
• запор
• болі в животі
• головний біль

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• скутість м’язів, посмикування, судоми або спазми
• оніміння або поколювання в пальцях рук, ніг або біля рота
• кропив'янка, висип, свербіж, утруднене дихання або ковтання, набряк обличчя, очей, горла, язика або губ,
• лихоманка або озноб
• почервоніння, болючість, набряк або тепло ділянки шкіри
• лихоманка, кашель, задишка
• дренаж вух або сильний біль у вусі
• часта або термінова потреба в сечовипусканні, відчуття печіння при сечовипусканні
• сильний біль у животі
• болючі або набряклі ясна, розхитування зубів, оніміння або важке відчуття в щелепі, погане загоєння щелепи
• незвична кровотеча або синці
• нудота, блювота, головний біль та зниження настороженості після припинення прийому деносумабу та протягом 1 року після

Ін'єкція деносумабу може збільшити ризик зламання стегнової кістки. Ви можете відчувати біль у стегнах, паху або стегнах протягом декількох тижнів або місяців до того, як кістка зламається, і ви можете виявити, що одна або обидві ваші кістки стегна зламані, навіть якщо ви не впали або не зазнали інших травм. Для здорових людей незвично зламати стегнову кістку, але люди, які страждають на остеопороз, можуть зламати цю кістку, навіть якщо їм не роблять ін’єкцію деносумабу. Ін'єкція деносумабу може також призвести до повільного загоєння зламаних кісток, а також може погіршити ріст кісток і перешкодити правильному надходженню зубів у дітей. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики отримання ін’єкції деносумабу.

Ін'єкція деносумабу може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час прийому цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Не струшуйте ін’єкцію деносумабу. Зберігайте в холодильнику та захищайте від світла. Не заморожуйте. Ін’єкцію деносумабу можна зберігати при кімнатній температурі до 14 днів.

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні тести, щоб переконатися, що для вас безпечно отримувати ін’єкцію деносумабу та перевіряти реакцію вашого організму на ін’єкцію деносумабу.

Не дозволяйте іншим користуватися вашими ліками. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Пролія^®
• Xgeva^®