Ін’єкція тоцилізумабу

Зміст

• Ін’єкція тоцилізумабу застосовується окремо або в поєднанні з іншими ліками для полегшення симптомів деяких видів артриту та інших станів, включаючи:
• Перш ніж отримувати ін’єкцію тоцилізумабу,
• Ін'єкція тоцилізумабу може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

Застосування ін’єкції тоцилізумабу може зменшити вашу здатність боротися з інфекцією від бактерій, вірусів та грибків та збільшити ризик отримання серйозної або небезпечної для життя інфекції, яка може поширитися по організму. Скажіть своєму лікарю, якщо ви часто заражаєтесь будь-яким типом інфекції, або якщо у вас зараз є інфекція будь-якого типу, або ви думаєте, Сюди входять незначні інфекції (наприклад, відкриті порізи або ранки), інфекції, які приходять і згасають (наприклад, герпес), та постійні інфекції, які не проходять. Також повідомте своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь був діабет, вірус імунодефіциту людини (ВІЛ) або будь-який стан, що впливає на вашу імунну систему, і якщо ви живете, коли-небудь жили або подорожували в такі райони, як долини Огайо та Міссісіпі і південний захід, де важкі грибкові інфекції частіше. Попросіть свого лікаря, якщо ви не знаєте, чи поширені ці інфекції у вашій місцевості. Також повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте: абатацепт (Orencia); адалімумаб (Humira); анакінра (Кінерет); цертолізумаб (Cimzia); етанерцепт (Енбрел); голімумаб (Сімпоні); інфліксімаб (Remicade); ліки, що пригнічують імунну систему, такі як азатіоприн (Азасан, Імуран), циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандімун), метотрексат (Отрексуп, Трексалл, інші), сиролімус (Рапамун) та такролімус (Програф); оральні стероїди, такі як дексаметазон, метилпреднізолон та преднізон (Rayos); або ритуксимаб (Rituxan). Якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: гарячка; озноб; пітливість; утруднене дихання; біль у горлі; кашель; втрата ваги; діарея; біль у животі; кров у мокроті; сильна втома; м’язові болі; тепла, червона або болюча шкіра; виразки на шкірі або в роті; печіння при сечовипусканні; часте сечовипускання; або інші ознаки інфекції.

Ви можете бути інфіковані туберкульозом (туберкульоз; тип легеневої інфекції) або гепатитом В (різновид захворювання печінки), але не маєте жодних симптомів захворювання. У цьому випадку ін’єкція тоцилізумабу може збільшити ризик того, що ваша інфекція стане більш серйозною, і у вас з’являться симптоми. Ваш лікар проведе шкірний тест, щоб перевірити, чи є у вас неактивна туберкульозна інфекція, і може призначити аналіз крові, щоб перевірити, чи є у вас неактивна інфекція гепатиту В. За необхідності лікар призначить вам ліки для лікування цієї інфекції, перш ніж почати застосовувати ін’єкцію тоцилізумабу. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь хворіли на туберкульоз або гепатит В, якщо ви відвідували будь-яку країну, де поширений туберкульоз, або якщо ви були поруч із хворим на туберкульоз. Якщо у вас є будь-який із наступних симптомів туберкульозу або якщо під час лікування у вас з’явився будь-який із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: кашель, біль у грудях, відкашлювання крові або слизу, слабкість або втома, втрата ваги, втрата апетиту, озноб, лихоманка або нічне потовиділення. Також негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є будь-який із цих симптомів гепатиту В або якщо під час лікування або після нього з’явився будь-який із цих симптомів: надмірна втома, пожовтіння шкіри або очей, втрата апетиту, нудота, блювота, м’язові болі, темна сеча, випорожнення глинистого кольору, лихоманка, озноб, біль у шлунку або висип.

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар буде ретельно стежити за вашим здоров’ям, щоб переконатися, що у вас не розвивається серйозна інфекція. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести до і під час лікування, щоб перевірити реакцію вашого організму на ін’єкцію тоцилізумабу.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний аркуш виробника (Посібник з лікування), коли ви починаєте лікування ін’єкцією тоцилізумабу та кожного разу, коли отримуєте ліки. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики використання ін’єкції тоцилізумабу.

Ін’єкція тоцилізумабу застосовується окремо або в поєднанні з іншими ліками для полегшення симптомів деяких видів артриту та інших станів, включаючи:

• ревматоїдний артрит (стан, при якому організм атакує власні суглоби, викликаючи біль, набряк та втрату функції) у людей, яким не допомогли інші протиревматичні препарати, що модифікують захворювання (DMARD),
• гігантоклітинний артеріїт (стан, що викликає набряк судин, особливо на шкірі голови та голови),
• поліартикулярний ювенільний ідіопатичний артрит (PJIA; тип дитячого артриту, який вражає п’ять і більше суглобів протягом перших шести місяців захворювання, викликаючи біль, набряк та втрату функції) у дітей віком від 2 років.
• системний ювенільний ідіопатичний артрит (SJIA; стан у дітей, який викликає запалення в різних ділянках тіла, викликаючи лихоманку, біль і набряки в суглобах, втрату функції та затримки росту та розвитку) у дітей віком від 2 років,
• синдром вивільнення цитокінів (важка і, можливо, небезпечна для життя реакція), що виникає у дорослих та дітей віком від 2 років після отримання певних інфузій імунотерапії.

Ін'єкція тоцилізумабу входить до класу препаратів, що називаються інгібіторами рецепторів інтерлейкіну-6 (IL-6). Він діє, блокуючи активність інтерлейкіну-6, речовини в організмі, що викликає запалення.

Ін’єкція тоцилізумабу поставляється у вигляді розчину (рідини), який слід вводити внутрішньовенно (у вену) в руку лікарем або медсестрою в медичному кабінеті або амбулаторії лікарні або як попередньо заповнений шприц для самостійного введення підшкірно (під шкіру) додому. Коли тоцилізумаб вводять внутрішньовенно для лікування ревматоїдного артриту або поліартикулярного ювенільного ідіопатичного артриту, його зазвичай дають раз на 4 тижні. Коли тоцилізумаб вводять внутрішньовенно для лікування системного ювенільного ідіопатичного артриту, його зазвичай дають один раз на 1 або 2 тижні. Коли тоцилізумаб вводять внутрішньовенно для лікування синдрому вивільнення цитокінів, його зазвичай вводять один раз, але до 3 додаткових доз можна вводити з інтервалом не менше 8 годин. Ви отримаєте дозу ін’єкції тоцилізумабу внутрішньовенно, приблизно через 1 годину. Коли тоцилізумаб вводять підшкірно для лікування ревматоїдного артриту або гігантоклітинного артеріїту, його зазвичай дають раз на тиждень або раз на тиждень.

Ви отримаєте першу підшкірну дозу ін’єкції тоцилізумабу в кабінеті лікаря. Якщо ви будете вводити ін’єкцію тоцилізумабу підшкірно самостійно вдома, або якщо ваш друг чи родич вводять вам ліки, ваш лікар покаже вам або людині, яка вводить ліки, як його вводити. Ви та особа, яка буде робити ін’єкцію ліків, також повинні прочитати письмові інструкції із застосування, що додаються до ліків.

За тридцять хвилин до того, як ви будете готові зробити ін’єкцію ін’єкції тоцилізумабу, вам доведеться вийняти ліки з холодильника, вийняти його з коробки та дати йому досягти кімнатної температури. Виймаючи наповнений шприц із коробки, будьте обережні, щоб не торкнутися пальців спускового гачка на шприці. Не намагайтеся нагріти ліки, нагріваючи його в мікрохвильовці, поміщаючи в теплу воду або будь-яким іншим способом.

Не знімайте кришку з наповненого шприца, поки ліки нагріваються. Ви повинні зняти ковпачок не більше ніж за 5 хвилин до введення ліків. Не замінюйте кришку після її зняття. Не використовуйте шприц, якщо ви впустите його на підлогу.

Перевірте попередньо заповнений шприц, щоб переконатися, що термін придатності, вказаний на упаковці, не минув. Тримаючи шприц прикритою голкою вниз, уважно подивіться на рідину в шприці. Рідина повинна бути прозорою або блідо-жовтою і не повинна бути каламутною або знебарвленою або містити грудочки або частинки. Зателефонуйте своєму фармацевту, якщо є проблеми з упаковкою або шприцом і не вводите ліки.

Ви можете зробити ін’єкцію ін’єкції тоцилізумабу в передню частину стегон або де завгодно на животі, крім пупка (пупка) та області навколо нього на 2 дюйма. Якщо інша людина вводить ін’єкційні ліки, також може бути використана зовнішня область надпліччя. Не впорскуйте ліки в ніжну, забиту, червону, тверду або нецілену шкіру, яка має шрами, родимки або синці. Вибирайте інше місце кожного разу, коли ви вводите ліки, принаймні на 1 дюйм від місця, яке ви використовували раніше. Якщо повна доза не вводиться, зателефонуйте своєму лікарю або фармацевту.

Не використовуйте повторно наповнені шприци тоцилізумабу та не закривайте шприци після використання. Відкиньте будь-які використані шприци у стійку до проколів та поцікавтеся у фармацевта, як викинути контейнер.

Ін’єкція тоцилізумабу може допомогти контролювати ваші симптоми, але ваш стан не вилікує. Ваш лікар уважно спостерігатиме за вами, щоб перевірити, наскільки добре для вас працює ін’єкція тоцилізумабу. Ваш лікар може скорегувати дозу або відкласти лікування, якщо у вас є певні зміни в лабораторних результатах. Важливо повідомити свого лікаря, як ви почуваєтесь під час лікування.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж отримувати ін’єкцію тоцилізумабу,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на тоцилізумаб, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт ін’єкції тоцилізумабу. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте ліки, перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, та будь-що з наступного: антикоагулянти («розріджувачі крові»), такі як варфарин (Coumadin, Jantoven); аспірин та інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен (Advil, Motrin, інші) та напроксен (Aleve, Naprosyn, інші); ліки, що знижують рівень холестерину (статини), такі як аторвастатин (Lipitor, у Caduet), ловастатин (Altoprev, у Advicor) та симвастатин (Zocor, у Vytorin); оральні контрацептиви (протизаплідні таблетки); або теофілін (Еліксофілін, Тео-24, інші). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з ін’єкцією тоцилізумабу, тому обов’язково повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас або коли-небудь був рак; дивертикуліт (невеликі мішечки в слизовій оболонці товстого кишечника, які можуть запалитися); виразки в шлунку або кишечнику; високий рівень холестерину та тригліцеридів; будь-який стан, який впливає на нервову систему, такий як розсіяний склероз (РС; хвороба, при якій нерви не функціонують належним чином, і люди можуть відчувати слабкість, оніміння, втрату координації м’язів та проблеми із зором, мовою та контролем сечового міхура) або хронічне запальне захворювання демієлінізуюча полінейропатія (CIDP; розлад імунної та нервової систем); або захворювання печінки.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому ін’єкції тоцилізумабу, зателефонуйте своєму лікарю.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматолога, що ви отримуєте ін’єкцію тоцилізумабу.
• запитайте у лікаря, чи слід робити щеплення перед початком лікування ін’єкцією тоцилізумабу. Якщо можливо, всі щеплення для дітей повинні бути оновлені до початку лікування. Не робіть щеплень під час лікування, не поговоривши з лікарем.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Якщо ви пропустили зустріч для прийому інфузії тоцилізумабу, зателефонуйте своєму лікарю.

Якщо ви забули ввести підшкірну дозу тоцилізумабу, вводьте пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте свій звичайний графік дозування. Не вводьте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Зателефонуйте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви не знаєте, коли робити ін’єкцію ін’єкції тоцилізумабу.

Ін'єкція тоцилізумабу може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• головний біль
• нежить або чхання
• почервоніння, свербіж, біль або набряк у місці, куди вводили тоцилізумаб

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

• висип
• промивання
• вулики
• сверблячий
• набряки очей, обличчя, губ, язика, горла, рук, рук, ніг, щиколоток або гомілок
• утруднене дихання або ковтання
• біль у грудях
• запаморочення або непритомність
• лихоманка, постійний біль в області шлунка або зміна звичок кишечника
• жовті очі або шкіра; біль праворуч у верхній частині живота; незрозумілі синці або кровотечі; втрата апетиту; спантеличеність; сеча жовтого або коричневого кольору; або блідий стілець

Тоцилізумаб може збільшити ризик розвитку певних видів раку. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики отримання цього препарату.

Ін'єкція тоцилізумабу може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час прийому цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте цей препарат у упаковці, в якій він надійшов, подалі від світла, щільно закритою та недоступною для дітей. Зберігайте ін’єкцію тоцилізумабу в холодильнику, але не заморожуйте його. Тримайте наповнені шприци сухими. Викиньте будь-які ліки, які застаріли або більше не потрібні. Поговоріть зі своїм фармацевтом щодо правильної утилізації ліків.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Попросіть свого фармацевта будь-які питання щодо ін’єкції тоцилізумабу.

Не дозволяйте іншим користуватися вашими ліками. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Актемра^®