Регорафеніб

Зміст

• Перш ніж приймати регорафеніб,
• Регорафеніб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу
• Симптоми передозування можуть включати:

Регорафеніб може спричинити пошкодження печінки, яке може бути серйозним або загрожувати життю. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь були захворювання печінки. Якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: пожовтіння шкіри або очей, нудота, блювота, темна кольорова сеча, біль у верхній правій частині живота, сильна втома, незвична кровотеча або синці, відсутність енергії , втрата апетиту, грипоподібні симптоми або зміна звичок сну.

Зберігайте всі зустрічі в лабораторії. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести до і під час лікування, щоб переконатися, що безпечно приймати регорафеніб та перевірити реакцію організму на ліки.

Регорафеніб застосовується для лікування раку товстої кишки та прямої кишки (рак, який починається в товстій кишці або прямій кишці), який поширився на інші частини тіла у людей, які не отримували успішного лікування певними іншими ліками. Він також використовується для лікування шлунково-кишкових стромальних пухлин (GIST; тип пухлини, яка росте в шлунку, кишечнику [кишечнику] або стравоході [трубка, яка з’єднує горло зі шлунком]) у людей, які не отримували успішного лікування з іншими ліки. Регорафеніб також застосовується для лікування гепатоцелюлярної карциноми (HCC; різновид раку печінки) у людей, які раніше отримували лікування сорафенібом (Nexafar). Регорафеніб входить до класу ліків, що називаються інгібіторами кінази. Він працює, блокуючи дію ненормального білка, який сигналізує про розмноження ракових клітин. Це допомагає уповільнити або зупинити поширення ракових клітин.

Регорафеніб поставляється у вигляді таблетки для прийому всередину. Зазвичай його приймають з нежирною їжею (що містить менше 600 калорій і менше 30% калорій з жиру) один раз на день протягом 3 тижнів, а потім пропускають протягом 1 тижня. Цей період лікування називається циклом, і цикл може повторюватися стільки, скільки рекомендує лікар. Приймайте регорафеніб щодня в один і той же час. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть регорафеніб точно за призначенням. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Проковтнути таблетки цілими; не розколюйте, не жуйте та не розчавлюйте їх.

Ваш лікар може зменшити дозу регорафенібу або сказати вам припинити прийом регорафенібу на певний час під час лікування. Це буде залежати від того, наскільки ефективно діє ліки для вас, та будь-яких побічних ефектів, які ви можете відчути. Продовжуйте приймати регорафеніб, навіть якщо ви почуваєтесь добре. Не припиняйте приймати регорафеніб, не поговоривши зі своїм лікарем.

Регорафеніб відсутній в роздрібних аптеках. Ваші ліки будуть надіслані вам або вашому лікареві зі спеціальної аптеки. Попросіть свого лікаря, якщо у вас є питання щодо того, як ви будете отримувати ліки.

Попросіть свого фармацевта або лікаря отримати копію інформації виробника для пацієнта.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати регорафеніб,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на регорафеніб, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт таблеток регорафенібу. Попросіть свого фармацевта перелік інгредієнтів.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни та харчові добавки ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте будь-що з наведеного: антикоагулянти (’’ розріджувачі крові ’), такі як варфарин (Coumadin, Jantoven); певні протигрибкові ліки, такі як ітраконазол (Onmel, Sporanox), кетоконазол (Nizoral), позаконазол (Noxafil) та вориконазол (Vfend); певні ліки від нападів, такі як карбамазепін (Карбатрол, Епітол, Тегретол), фенобарбітал та фенітоїн (Ділантин, Фенітек); аторвастатин (Lipitor, в Caduet); кларитроміцин (Біаксин, у Превпаку); флувастатин (Лесколь); іринотекан (Камптосар); метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall); рифампін (Rifadin, Rifamate, в Rifater); або телітроміцин (Кетек). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• скажіть своєму лікарю, які рослинні продукти ви приймаєте, особливо звіробій. Не слід приймати звіробій, приймаючи регорафеніб.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас не зажила рана, або у вас є або коли-небудь були проблеми з кровотечею, високий кров'яний тиск, біль у грудях або захворювання серця, нирок або печінки. Також повідомте лікаря, якщо ви нещодавно перенесли операцію.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Якщо ви жінка, вам не слід завагітніти під час прийому регорафенібу та протягом 2 місяців після остаточної дози. Поговоріть зі своїм лікарем щодо методів контролю за народжуваністю, які допоможуть вам. Якщо ви чоловік, то вам та вашій жінці слід використовувати протизаплідні засоби під час лікування та продовжувати використовувати протизаплідні засоби протягом 2 місяців після остаточної дози. Якщо ви або ваш партнер завагітніли під час прийому регорафенібу, зателефонуйте своєму лікарю. Регорафеніб може завдати шкоди плоду.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Під час лікування регорафенібом та протягом 2 тижнів після остаточної дози не слід годувати грудьми.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматолога про те, що ви приймаєте регорафеніб. Ваш лікар, ймовірно, скаже вам припинити прийом регорафенібу принаймні за 2 тижні до операції. Ваш лікар скаже вам, коли для вас безпечно знову починати приймати регорафеніб після операції.

Не їжте грейпфрут і не пийте грейпфрутовий сік під час прийому цього препарату.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Якщо ви пропустили дозу регорафенібу, прийміть пропущену дозу, як тільки пам’ятаєте про неї того дня. Не приймайте дві дози в той же день, щоб компенсувати пропущену.

Регорафеніб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• втома
• слабкість
• втрата апетиту
• діарея
• набряк, біль і почервоніння слизової оболонки рота або горла
• втрата ваги
• осиплість голосу або інша зміна звуку вашого голосу

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

• біль у грудях
• задишка
• незвичні вагінальні виділення або подразнення
• печіння або біль при сечовипусканні
• запаморочення або відчуття непритомності
• лихоманка, кашель, біль у горлі, озноб та інші ознаки інфекції
• набряк живота
• Висока температура
• озноб
• сильна діарея
• сильний головний біль
• напад
• спантеличеність
• зміни зору
• сухість у роті, судоми в м’язах або зменшення сечовипускання
• почервоніння, біль, пухирі, кровотеча або набряк на долонях рук або підошвах ніг
• висип
• блювота кров’ю або блювотний матеріал, схожий на кавову гущу
• рожева або коричнева сеча
• червоний або чорний (смоляний) стілець
• відкашлювання крові або згустків крові
• аномально рясні менструальні кровотечі (місячні)
• незвична вагінальна кровотеча
• часті носові кровотечі

Регорафеніб може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Не кладіть таблетки в інші контейнери, такі як щоденні або щотижневі коробки з таблетками, і не виймайте осушувач (підсушувач) з контейнера. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній). Утилізуйте будь-які невикористані таблетки через 7 тижнів після першого відкриття пляшки.

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Симптоми передозування можуть включати:

• висип або інші зміни шкіри
• зміни голосу або захриплість
• діарея
• набряк всередині носа або рота
• сухість у роті
• зниження апетиту
• втома

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем. Ваш лікар перевірятиме ваш артеріальний тиск перед тим, як ви почнете приймати регорафеніб та регулярно під час лікування.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Стіварга^®