Тофацитиніб

Зміст

• Перш ніж приймати тофацитиніб,
• Тофацитиніб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

Прийом тофацитинібу може знизити вашу здатність боротися з інфекцією та збільшити ризик отримання серйозної інфекції, включаючи важкі грибкові, бактеріальні або вірусні інфекції, які поширюються по організму. Можливо, ці інфекції потребують лікування в лікарні та можуть спричинити смерть. Скажіть своєму лікарю, якщо ви часто заражаєтесь будь-яким типом інфекції або якщо ви вважаєте, що зараз у вас є будь-який тип інфекції. Сюди входять незначні інфекції (наприклад, відкриті порізи або ранки), інфекції, які приходять і згасають (наприклад, герпес), та хронічні інфекції, які не зникають. Також повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь страждали на діабет, вірус імунодефіциту людини (ВІЛ), синдром набутого імунодефіциту (СНІД), захворювання легенів або будь-яке інше захворювання, яке впливає на вашу імунну систему. Ви також повинні повідомити свого лікаря, якщо ви живете або коли-небудь жили в таких районах, як долини річок Огайо або Міссісіпі, де важкі грибкові інфекції частіше зустрічаються. Попросіть свого лікаря, якщо ви не впевнені, чи поширені ці інфекції у вашому районі. Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте ліки, що знижують активність імунної системи, такі як такі: абатацепт (Orencia); адалімумаб (Humira); анакінра (Кінерет); азатіоприн (Азасан, Імуран); цертолізумаб (Cimzia); циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандімун); етанерцепт (Енбрел); голімумаб (Сімпоні); інфліксімаб (Remicade); метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall); ритуксимаб (Rituxan); стероїди, включаючи дексаметазон, метилпреднізолон (Medrol), преднізолон (Prelone) та преднізон (Rayos); такролімус (Астаграф, Енварсус XR, Програф); та тоцилізумаб (Actemra).

Ваш лікар буде стежити за ознаками інфекції під час та після лікування. Якщо у вас є будь-який із наведених нижче симптомів перед початком лікування або якщо під час лікування або незабаром після нього ви відчули будь-який із наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: лихоманка; пітливість; озноб; м’язові болі; хворобливе або утруднене ковтання; кашель; задишка; втрата ваги; тепла, червона або болюча шкіра; хворобливі висипання; головний біль, чутливість до світла, скутість шиї, сплутаність свідомості; часте, болюче або пекуче відчуття під час сечовипускання; біль у животі; діарея; або надмірна втома.

Можливо, ви вже заражені туберкульозом (туберкульоз; серйозна легенева інфекція), але не маєте жодних симптомів захворювання. У цьому випадку використання тофацитинібу може зробити вашу інфекцію більш серйозною та спричинити розвиток симптомів. Перш ніж розпочати лікування тофацитинібом, лікар проведе шкірний тест, щоб з’ясувати, чи є у вас неактивна туберкульозна інфекція. При необхідності лікар призначить вам ліки для лікування цієї інфекції, перш ніж почати застосовувати тофацитиніб. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас або коли-небудь був туберкульоз, якщо ви жили або відвідували країну, де туберкульоз поширений, або якщо ви були поруч із людиною, яка хворіє на туберкульоз. Якщо у вас є будь-який із наведених нижче симптомів туберкульозу або якщо під час лікування з’явився будь-який із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: кашель, відкашлювання кров’янистого слизу, втрата ваги, втрата м’язового тонусу або підвищення температури.

Прийом тофацитинібу у дозах, більших за рекомендовані, може спричинити серйозні або небезпечні для життя проблеми із серцем під час лікування. Скажіть своєму лікарю, якщо вам 50 років або старше, або ви палите, і якщо у вас високий рівень холестерину, високий кров'яний тиск або діабет. Візьміть тофацитиніб точно за призначенням. Не приймайте більше або не приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Прийом тофацитинібу може збільшити ризик розвитку лімфоми (рак, який починається в клітинах крові, які борються з інфекцією), або інших видів раку, включаючи рак шкіри. У деяких людей, які приймали тофацитиніб разом з іншими ліками після трансплантації нирки, розвинувся стан, який змусив їх організм виробляти занадто багато білих кров'яних клітин. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас або коли-небудь був будь-який тип раку або вам пересаджували нирку.

Прийом тофацитинібу у дозах, більших за рекомендовані, може збільшити ризик загрози життю тромбів. Скажіть своєму лікарю, якщо вам 50 років і старше і у вас є ризик захворювання серця або судин. Також повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь був згусток крові в ногах, руках, легенях або в артеріях. Візьміть тофацитиніб точно за призначенням. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар. Якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів, припиніть прийом тофацитинібу і негайно зателефонуйте своєму лікарю: раптова задишка або утруднене дихання, біль у грудях, набряк ноги або руки, біль у ногах, почервоніння, зміна кольору або тепло в ногах або руках .

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний аркуш виробника (Посібник з лікування), коли ви почнете лікування тофацитинібом та щоразу, коли ви поповнюватимете свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Тофацитиніб застосовується окремо або з іншими лікарськими засобами для лікування ревматоїдного артриту (стану, при якому організм атакує власні суглоби, викликаючи біль, набряк та втрату функції) у людей, які не реагували на метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Він також використовується разом з метотрексатом, сульфасалазином (азульфідин) або лефлуномідом (Арава) для лікування псоріатичного артриту (стану, що викликає біль у суглобах та набряки та лусочки на шкірі) у людей, які не реагували на ці ліки самостійно. Тофацитиніб застосовується для лікування виразкового коліту (стану, що викликає набряк і виразки в оболонці товстої кишки [товста кишка] і прямої кишки) у людей, які не можуть приймати або не реагують на препарати, що інгібують фактор некрозу пухлини (ФНО). Він також використовується для лікування поліартикулярного ювенільного ідіопатичного артриту (PJIA; тип дитячого артриту, який вражає п’ять і більше суглобів протягом перших шести місяців захворювання, викликаючи біль, набряк та втрату функції) у дітей віком від 2 років. Тофацитиніб входить до класу ліків, які називаються інгібіторами кінази Януса (JAK). Це працює, знижуючи активність імунної системи.

Тофацитиніб випускається у вигляді таблетки, таблетки з пролонгованим вивільненням (тривалої дії) та у вигляді перорального розчину (рідини) для прийому всередину. Для лікування виразкового коліту, ревматоїдного артриту або псоріатичного артриту таблетку зазвичай приймають двічі на день з їжею або без їжі, а таблетку з пролонгованим вивільненням - один раз на день з їжею або без їжі. Для лікування поліартикулярного перебігу ювенільного ідіопатичного артриту таблетку або пероральний розчин зазвичай приймають двічі на день з їжею або без їжі. Приймайте тофацитиніб приблизно в один і той же час кожного дня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть тофацитиніб точно за призначенням. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Проковтнути таблетки з пролонгованим вивільненням цілими; не розколюйте, не жуйте та не розчавлюйте їх.

Завжди використовуйте оральний шприц для дозування, який постачається з розчином тофацитинібу, для вимірювання вашої дози. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли запитання про те, як виміряти дозу розчину тофацитинібу.

Якщо ви або ваша дитина приймаєте пероральний розчин тофацитинібу, попросіть свого фармацевта або лікаря копію інструкцій виробника щодо використання. Уважно прочитайте ці інструкції.

Можливо, лікареві доведеться зменшити дозу або припинити лікування, якщо ви відчуваєте певні серйозні побічні ефекти. Обов’язково повідомте свого лікаря, як ви почуваєтесь під час лікування.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати тофацитиніб,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на тофацитиніб, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт таблеток тофацитинібу, таблеток з пролонгованим вивільненням або пероральних розчинів. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни та харчові добавки ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте ліки, перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, та будь-що з наступного: певні протигрибкові ліки, такі як флуконазол (Дифлюкан), ітраконазол (Онмел, Споранокс) та кетоконазол; аспірин та інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), такі як ібупрофен (Advil, Motrin) та напроксен (Naprosyn, Aleve); карбамазепін (Карбатрол, Тегретол, Екетро, ​​інші); кларитроміцин (Біаксин, у Превпаку); деякі ліки від ВІЛ, включаючи індинавір (Crixivan), нелфінавір (Viracept) та ритонавір (Norvir, у Kaletra); нефазодон; фенобарбітал; фенітоїн (Ділантин, Фенітек); рифабутин (мікобутин); та рифампін (Рифадін, Римактан, у Ріфамате, у Ріфатері). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• скажіть своєму лікарю, які рослинні продукти ви приймаєте, особливо звіробій.
• повідомте своєму лікарю, якщо у вас болить шлунок, який не був діагностований, і якщо у вас є або коли-небудь були виразки (виразки на слизовій оболонці шлунка або кишечника), дивертикуліт (набряк слизової оболонки товстої кишки), захворювання печінки, включаючи гепатит В або гепатит С, рак, анемія (кількість червоних кров’яних тілець нижче норми), діаліз (медичне лікування для очищення крові, коли нирки не працюють належним чином) або захворювання нирок. Якщо ви приймаєте таблетки з пролонгованим вивільненням, повідомте свого лікаря, якщо у вас звужується або закупорена травна система.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Не слід завагітніти під час прийому тофацитинібу. Якщо ви завагітніли під час прийому тофацитинібу, зателефонуйте своєму лікарю.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Не годуйте груддю під час прийому таблеток тофацитинібу або перорального розчину та принаймні 18 годин після остаточної дози таблетки або принаймні 36 годин після останньої дози таблетки з пролонгованим вивільненням.
• ви повинні знати, що цей препарат може зменшити фертильність у жінок. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому тофацитинібу.
• повідомте свого лікаря, якщо ви нещодавно отримували або плануєте зробити щеплення. Якщо вам потрібні щеплення, можливо, вам доведеться зробити щеплення, а потім почекати деякий час перед початком лікування тофацитинібом. Не робіть щеплень під час лікування, не поговоривши з лікарем.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Прийміть пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте свій звичайний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Тофацитиніб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• діарея
• головний біль
• закладений або нежить

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

• кропив'янка, набряк обличчя, очей, губ або горла, утруднене ковтання або дихання
• біль у шлунку, особливо якщо вона супроводжується лихоманкою та діареєю або запорами
• пожовтіння шкіри або очей
• втрата апетиту
• темна сеча
• випорожнення глинистого кольору
• блювота
• висип
• Бліда шкіра
• задишка

Тофацитиніб може спричинити підвищення рівня холестерину в крові. Ваш лікар призначить тести для контролю рівня холестерину під час лікування тофацитинібом. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому цього препарату.

Тофацитиніб може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній). Викиньте будь-який невикористаний розчин через 60 днів після відкриття пляшки.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести до і під час лікування, щоб перевірити реакцію вашого організму на тофацитиніб.

Якщо ви приймаєте таблетки з пролонгованим вивільненням, ви можете помітити щось, що схоже на таблетку у вашому спорожненні кишечника. Це лише порожня оболонка таблетки, і це не означає, що ви не отримали повну дозу ліків.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Кселянц^®
• Кселянц^® XR