Ібрутініб

Зміст

• Ібрутиніб використовується:
• Перш ніж приймати ібрутиніб,
• Ібрутініб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

Ібрутиніб використовується:

• для лікування людей з мантійною клітинною лімфомою (MCL; швидкозростаючий рак, що починається в клітинах імунної системи), які вже пройшли лікування хоча б одним препаратом хіміотерапії,
• для лікування людей з хронічним лімфолейкозом (ХЛЛ; тип раку, який починається в білих кров’яних клітинах) та дрібною лімфоцитарною лімфомою (ЛЛЛ; тип раку, який починається здебільшого в лімфатичних вузлах),
• для лікування людей з макроглобулінемією Вальденстрема (ЗМ; повільно зростаючий рак, який починається з певних білих кров’яних клітин у вашому кістковому мозку),
• для лікування людей з лімфомою крайової зони (MZL; повільно зростаючий рак, який починається із типу білих кров’яних тілець, що зазвичай бореться з інфекцією), які вже отримували певний тип хіміотерапевтичних препаратів,
• і для лікування людей із хронічним захворюванням трансплантат проти господаря (cGVHD; ускладнення трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин [HSCT; процедура, яка замінює хворий кістковий мозок здоровим кістковим мозком], яка може початися через деякий час після трансплантації і тривати довгий час ) після безуспішного лікування 1 або більше ліками.

Ібрутиніб входить до класу ліків, які називаються інгібіторами кінази. Він працює, блокуючи дію аномального білка, який сигналізує про розмноження ракових клітин. Це допомагає зупинити поширення ракових клітин.

Ібрутініб поставляється у вигляді капсули та таблетки для прийому всередину. Зазвичай його приймають один раз на день. Приймайте ібрутиніб приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть ібрутиніб точно за призначенням. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Проковтнути капсули цілком зі склянкою води; не відкривайте, не ламайте і не жуйте їх. Проковтнути таблетки цілком зі склянкою води; не ріжте, не подрібнюйте і не жуйте їх.

Якщо ви отримуєте ін’єкцію обінутузумабу (Gazyva) або ін’єкцію ритуксимабу (Rituxan), ваш лікар може сказати вам прийняти дозу імбрутинібу перед тим, як ви отримаєте ін’єкцію.

Ваш лікар може зменшити дозу або перервати або припинити лікування. Це залежить від того, наскільки добре діє ліки для вас, і від побічних ефектів, які ви відчуваєте. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як ви почуваєтесь під час лікування. Продовжуйте приймати ібрутиніб, навіть якщо ви почуваєтесь добре. Не припиняйте прийом ібрутинібу, не поговоривши з лікарем.

Попросіть свого фармацевта або лікаря отримати копію інформації виробника для пацієнта.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати ібрутиніб,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на ібрутиніб, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт капсул або таблеток ібрутинібу. Попросіть свого фармацевта перелік інгредієнтів.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте щось із наведеного: антикоагулянти («розріджувачі крові»), такі як варфарин (Coumadin, Jantoven); такі протигрибкові засоби, як флуконазол (Дифлюкан), ітраконазол (Онмел, Споранокс), кетоконазол (Нізорал), позаконазол (Ноксафіл) та вориконазол (Вфенд); антиагрегантні ліки, такі як клопідогрель (Plavix), прасугрель (Effient), тикагрелор (Brilinta) та тиклопідин; апрепитант (Еменд); карбамазепін (Карбатрол, Епітол, Тегретол, Терил); кларитроміцин (Біаксин, Превпак), дигоксин (Ланоксин); дилтіазем (Cardizem, Cartia, Tiazac, інші); еритроміцин (EES, еритроцин, інші), деякі ліки для лікування вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) або синдрому набутого імунодефіциту (СНІД), такі як ефавіренц (Sustiva, в Atripla), індинавір (Crixivan), нелфінавір (Viracept), ритонавір (Norvir, у Kaletra) та саквінавір (Invirase); метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); нефазодон; фенітоїн (Ділантин, Фенітек); рифампін (Ріфадін, Рифамат, Римактан, інші); верапаміл (Калан, Ковера, в Тарка, інші); і телітроміцин (більше не доступний в США; Кетек). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• скажіть своєму лікарю, які рослинні продукти ви приймаєте, особливо звіробій.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є інфекція або нещодавно перенесли операцію. Також повідомте своєму лікарю, якщо ви палите, чи страждаєте або коли-небудь страждали на діабет, нерегулярне серцебиття, гіпертонію (високий кров’яний тиск), високий рівень холестерину, проблеми з кровотечею або захворювання серця, нирок чи печінки.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти, годуєте груддю або плануєте батькувати дитину. Не слід завагітніти під час прийому ібрутинібу. Якщо ви жінка, вам потрібно буде пройти тест на вагітність перед початком лікування, і ви повинні використовувати засоби протизаплідності для запобігання вагітності під час лікування ібрутинібом та протягом 1 місяця після припинення прийому ліків. Якщо ви чоловік, вам та вашій жінці слід використовувати протизаплідні засоби під час лікування ібрутинібом і продовжувати протягом 1 місяця після остаточної дози. Якщо ви або ваш партнер завагітніли під час прийому ібрутинібу, негайно зателефонуйте своєму лікарю. Ібрутініб може завдати шкоди плоду.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматолога про те, що ви приймаєте ібрутиніб. Ваш лікар може сказати вам припинити прийом ібрутинібу за 3–7 днів до операції чи процедури.

Не їжте грейпфрутові або севільські апельсини (іноді їх використовують у мармеладі), або пийте грейпфрутовий сік під час прийому цього препарату.

Переконайтесь, що ви п'єте багато води або іншої рідини щодня під час прийому ібрутинібу.

Прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте про неї того дня. Однак, якщо ви не пам’ятаєте до наступного дня, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте свій звичайний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Ібрутініб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• діарея
• нудота
• запор
• блювота
• біль у животі
• печія або порушення травлення
• зниження апетиту
• надмірна втома або слабкість
• біль у м’язах, кістках та суглобах
• м’язові спазми
• набряк рук, ніг, щиколоток або гомілок
• висип
• сверблячий
• виразки в роті та горлі
• тривожність
• труднощі із засипанням або засинанням
• кашель, нежить або закладений ніс
• затуманений зір
• сухі або сльозяться очі
• рожеве око

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• набряк обличчя, горла, язика, губ та очей
• труднощі з ковтанням або диханням
• вулики
• незвичні синці або кровотечі
• рожева, червона або темно-коричнева сеча
• кривавий або чорний, смолистий стілець
• носова кровотеча
• кривава блювота; або блювота кров’ю або коричневим матеріалом, що нагадує кавову гущу
• судоми
• прискорене або нерегулярне серцебиття
• задишка
• дискомфорт у грудях
• запаморочення, запаморочення або відчуття слабкості
• зміни зору
• головний біль (триває довго)
• лихоманка, озноб, кашель, почервоніння, тепла шкіра або інші ознаки інфекції
• спантеличеність
• зміни у вашому мовленні
• зменшення сечовипускання
• хворобливе, часте або термінове сечовипускання

Ібрутініб може збільшити ризик розвитку деяких видів раку, включаючи рак шкіри та інших органів. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому ібрутинібу.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від світла, надлишкового тепла та вологи, не у ванній.

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар може призначити певні лабораторні дослідження та контролювати артеріальний тиск, щоб перевірити реакцію організму на ібрутиніб.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Імбрувиця^®