Дапагліфлозин

Зміст

• Перш ніж приймати дапагліфлозин,
• Цей препарат може спричинити зміни рівня цукру в крові. Ви повинні знати симптоми низького та високого рівня цукру в крові та що робити, якщо у вас є ці симптоми.
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю:
• Якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів, припиніть прийом дапагліфлозину та негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:
• Якщо ви відчуваєте будь-який із наведених нижче симптомів кетоацидозу, припиніть прийом дапагліфлозину та негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу. Якщо можливо, перевірте наявність кетонів у сечі, якщо у вас є такі симптоми, навіть якщо рівень цукру в крові менше 250 мг / дл:

Дапагліфлозин застосовується разом з дієтою та фізичними вправами, а іноді і з іншими ліками, для зниження рівня цукру в крові у дорослих з діабетом 2 типу (стан, при якому рівень цукру в крові занадто високий, оскільки організм не виробляє або не використовує інсулін нормально). Дапагліфлозин також використовується для зменшення ризику необхідності госпіталізації з приводу серцевої недостатності у дорослих, які страждають на цукровий діабет 2 типу поряд із захворюваннями серця та судин або у яких є численні фактори ризику розвитку хвороб серця та судин. Дапагліфлозин також застосовується у дорослих із серцевою недостатністю, щоб зменшити ризик необхідності госпіталізації та смерті через хвороби серця та судин. Дапагліфлозин входить до класу ліків, які називаються інгібіторами натрію-глюкози-ко-транспортера 2 (SGLT2). Він знижує рівень цукру в крові, змушуючи нирки позбавлятися від більшої кількості глюкози в сечі. Дапагліфлозин не застосовується для лікування діабету 1 типу (стану, при якому організм не виробляє інсулін і, отже, не може контролювати кількість цукру в крові) або діабетичного кетоацидозу (серйозний стан, який може розвинутися, якщо високий рівень цукру в крові не лікувати ).

З часом у людей, які страждають на цукровий діабет і підвищений рівень цукру в крові, можуть розвинутися серйозні ускладнення, що загрожують життю, включаючи захворювання серця, інсульт, проблеми з нирками, пошкодження нервів та очей. Прийом дапагліфлозину, зміна способу життя (наприклад, дієта, фізичні вправи, відмова від куріння) та регулярна перевірка рівня цукру в крові можуть допомогти впоратися з діабетом та покращити стан здоров’я. Ця терапія також може зменшити ваші шанси на серцевий напад, інсульт або інші ускладнення, пов’язані з діабетом, такі як ниркова недостатність, пошкодження нервів (оніміння, застуда ніг або ніг; зниження сексуальної здатності у чоловіків і жінок), проблеми з очима, включаючи зміни або втрата зору, або захворювання ясен. Ваш лікар та інші медичні працівники поговорять з вами про найкращий спосіб лікування діабету.

Дапагліфлозин поставляється у вигляді таблетки для прийому всередину. Його приймають зазвичай з їжею або без їжі один раз на день вранці. Приймайте дапагліфлозин приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Приймайте дапагліфлозин точно так, як це призначено. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Ваш лікар може розпочати вам прийом низької дози дапагліфлозину та, за необхідності, збільшити дозу.

Дапагліфлозин контролює діабет 2 типу, але не виліковує його. Продовжуйте приймати дапагліфлозин, навіть якщо ви почуваєтесь добре. Не припиняйте приймати дапагліфлозин, не звертаючись до лікаря.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний аркуш виробника (Посібник з лікування), коли ви починаєте лікування дапагліфлозином та щоразу, коли ви поповнюєте свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), щоб отримати Посібник з лікування.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати дапагліфлозин,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на дапагліфлозин, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт таблеток дапагліфлозину. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте будь-що з наведеного нижче: інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), такі як беназеприл (Лотензин у Лотрелі), каптоприл, еналаприл (Вазотек, у Вазеретику), фозиноприл, лізиноприл (у Зесторетику), моексиприл (Юніваск, у Uniretic), периндоприл (Aceon, у Престалії), раміприл (Altace) та трандолаприл (Mavik, у Tarka); блокатори рецепторів ангіотензину (ARB), такі як азилсартан (Edarbi, в Edarbyclor), кандесартан (Atacand, в Atacand HCT), епросартан (Teveten), ірбесартан (Avapro, в Avalide), лозартан (Cozaar, в Hyzaar), ольмесартан (Benicar в Азор, в Бенікар HCT, в Трибензор), телмісартан (Micardis, в Micardis HCT, в Твінста); аспірин та інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), такі як ібупрофен (Advil, Motrin) та напроксен (Aleve, Naprosyn); ліки від діабету, такі як глімепірид (Амарил, у Duetact), гліпізид (Глюкотрол), глібурид (ДіаБета, Гліназа), репаглінід (Прандін у Прандіметі) та толбутамід; діуретики («таблетки для води»); та інсулін.
• повідомте свого лікаря, якщо ви перебуваєте на діалізі і якщо у вас є або коли-небудь хворіли на нирки. Ваш лікар може сказати вам не приймати дапагліфлозин.
• повідомте свого лікаря, якщо ви регулярно вживаєте алкоголь або іноді за короткий час вживаєте велику кількість алкоголю (запої) або якщо ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом натрію. Також повідомте свого лікаря, якщо у вас або коли-небудь була серцева недостатність, захворювання підшлункової залози, включаючи панкреатит (набряк підшлункової залози), або ви перенесли операцію на підшлунковій залозі, інфекції сечовивідних шляхів або проблеми із сечовипусканням, низький кров’яний тиск, дріжджові інфекції в області статевих органів захворювання нирок або печінки. Якщо ви чоловік, повідомте свого лікаря, якщо ви ніколи не обрізані. Також повідомте своєму лікарю, якщо ви їсте менше через хворобу, операцію або зміну дієти, або нещодавно мали діарею, блювоту, не вживали достатню кількість рідини, занадто довго перебували на сонці або сильно пітніли, що може спричинити зневоднення (втрата великої кількості рідини в організмі).
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Не годуйте груддю під час прийому дапагліфлозину. Якщо ви завагітніли під час прийому дапагліфлозину, зателефонуйте своєму лікарю.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматолога про те, що ви приймаєте дапагліфлозин. Ваш лікар, ймовірно, скаже вам припинити прийом дапагліфлозину принаймні за 3 дні до операції.
• алкоголь може спричинити зміну рівня цукру в крові. Попросіть свого лікаря про безпечне вживання алкогольних напоїв під час прийому дапагліфлозину.
• ви повинні знати, що дапагліфлозин може викликати запаморочення, запаморочення та непритомність, коли ви занадто швидко встаєте з лежачого положення. Якщо у вас є така проблема, зателефонуйте своєму лікарю. Ця проблема частіше зустрічається, коли ви вперше починаєте приймати дапагліфлозин. Щоб уникнути цієї проблеми, вставайте з ліжка, поклавши ноги на підлогу кілька хвилин, перш ніж встати.
• попросіть свого лікаря, що робити, якщо ви захворіли, перенесли інфекцію або лихоманку, відчули незвичний стрес або постраждали. Ці стани можуть вплинути на рівень цукру в крові та кількість дапагліфлозину, яка може вам знадобитися.

Обов’язково дотримуйтесь усіх рекомендацій щодо вправ та дієти, зроблених лікарем або дієтологом. Важливо правильно харчуватися і регулярно займатися спортом.

Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо вживання достатньої кількості рідини протягом дня, поки ви приймаєте цей препарат.

Прийміть пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте свій звичайний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Цей препарат може спричинити зміни рівня цукру в крові. Ви повинні знати симптоми низького та високого рівня цукру в крові та що робити, якщо у вас є ці симптоми.

Дапагліфлозин може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• багато сечовипускання, в тому числі і вночі
• підвищена спрага

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

• часте, термінове, печіння або хворобливе сечовипускання
• каламутна, червона, рожева або коричнева сеча
• сильно пахне сеча
• зменшення кількості сечі
• тазові або ректальні болі
• (у жінок) вагінальний запах, білі або жовтуваті вагінальні виділення (можуть бути грудкуватими або схожими на сир) або вагінальний свербіж
• (у чоловіків) почервоніння, свербіж або набряк пеніса; висип на пенісі; смердючі виділення з пеніса; або біль у шкірі навколо статевого члена
• почуття втоми, слабкості чи незручності; разом з лихоманкою та болем, болючістю, почервонінням та набряком статевих органів або області між статевими органами та прямою кишкою
• набряки ніг або стоп

Якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів, припиніть прийом дапагліфлозину та негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• висип
• вулики
• сверблячий
• утруднене дихання або ковтання
• набряк обличчя, горла, язика, губ, рота або очей
• осиплість голосу

Якщо ви відчуваєте будь-який із наведених нижче симптомів кетоацидозу, припиніть прийом дапагліфлозину та негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу. Якщо можливо, перевірте наявність кетонів у сечі, якщо у вас є такі симптоми, навіть якщо рівень цукру в крові менше 250 мг / дл:

• нудота
• блювота
• біль в області шлунка
• втома
• утруднене дихання

Дапагліфлозин може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній).

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Можливо, ваш лікар призначить певні лабораторні дослідження до і під час лікування, щоб перевірити реакцію вашого організму на дапагліфлозин.

Слід регулярно перевіряти рівень цукру в крові, щоб визначити вашу реакцію на дапагліфлозин. Ваш лікар призначить інші лабораторні тести, включаючи глікозильований гемоглобін (HbA1c), щоб перевірити вашу реакцію на дапагліфлозин. Ваш лікар також розповість, як перевірити вашу реакцію на цей препарат, вимірявши рівень цукру в крові вдома. Уважно дотримуйтесь цих вказівок.

Перед проведенням лабораторних досліджень повідомте лікареві та персоналу лабораторії про те, що ви приймаєте дапагліфлозин. Через те, як працює цей препарат, сеча може дати позитивний результат на вміст глюкози.

Ви завжди повинні носити діабетичний ідентифікаційний браслет, щоб бути впевненим, що ви отримаєте належне лікування в екстрених випадках.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Фарксига^®

• Ктерн^® (що містить дапагліфлозин, саксагліптин)
• Ктернмет^® XR (містить дапагліфлозин, метформін, саксагліптин)
• Сігдуо^® XR (містить дапагліфлозин, метформін)