Ін’єкція пембролізумабу

Зміст

• Використовується ін’єкція пембролізумабу: ін’єкція пембролізумабу входить до класу ліків, що називаються моноклональними антитілами. Це працює, допомагаючи вашій імунній системі уповільнити або зупинити ріст ракових клітин.
• Перш ніж отримувати ін’єкцію пембролізумабу,
• Ін'єкція пембролізумабу може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

Використовується ін’єкція пембролізумабу: ін’єкція пембролізумабу входить до класу ліків, що називаються моноклональними антитілами. Це працює, допомагаючи вашій імунній системі уповільнити або зупинити ріст ракових клітин.

• для лікування меланоми (різновиду раку шкіри), яка не піддається лікуванню хірургічним шляхом або поширилася на інші частини тіла, або в поєднанні з іншими хіміотерапевтичними препаратами для лікування та запобігання поверненню меланоми після операції з її видалення та будь-якої ураженої лімфи вузли;
• для лікування деяких видів недрібноклітинного раку легенів (НМРЛ), які неможливо вилікувати хірургічним шляхом, іншими хіміотерапевтичними препаратами або променевою терапією, або який поширився на інші частини тіла або погіршився під час або після лікування платиною, що містить хіміотерапевтичні препарати (цисплатин, карбоплатин) або в поєднанні з іншими хіміотерапевтичними препаратами (паклітаксел, пеметрексед) для лікування певних типів НДКРЛ, які поширились на інші частини тіла;
• для лікування певного типу раку голови та шиї, який постійно повертається або поширився на інші частини тіла і не може бути видалений хірургічним шляхом. Він також може застосовуватися в комбінації з фторурацилом та платиною, що містить хіміотерапевтичні препарати (цисплатин, карбоплатин), для лікування певного типу раку голови та шиї, який постійно повертається або поширився на інші частини тіла і не піддається лікуванню хірургічним шляхом. Пембролізумаб також застосовується для лікування певного типу раку голови та шиї, який погіршився або поширився на інші частини тіла під час або після лікування хіміотерапевтичними препаратами;
• для лікування певного типу лімфоми Ходжкіна (хвороби Ходжкіна) у дітей та дорослих, які не покращились при інших хіміотерапевтичних процедурах або покращилися, але повернулися після лікування іншими хіміотерапевтичними препаратами, а також у дітей після дворазового та іншого лікування іншими хіміотерапевтичними препаратами ;
• для лікування певного типу первинної B-клітинної лімфоми середостіння (PMBCL; неходжкинська лімфома) у дітей та дорослих, які не покращились при інших хіміотерапевтичних процедурах або повернулися після лікування два або більше разів іншими хіміотерапевтичними препаратами;
• для лікування певного типу уротеліального раку (рак слизової оболонки сечового міхура та інших відділів сечовивідних шляхів), який поширився на сусідні тканини або інші частини тіла у людей, які не можуть отримувати препарати для хіміотерапії, що містять платину (цисплатин, карбоплатин) , або рак якого погіршився під час або після лікування цими хіміотерапевтичними препаратами;
• для лікування певного типу раку сечового міхура у людей, яким не стало краще за допомогою іншого препарату (Bacillus Calmette-Guerin; терапія БЦЖ) і які не можуть або вирішили не лікуватися хірургічним шляхом для видалення сечового міхура;
• для лікування деяких типів колоректального раку (рак, який починається в товстій кишці) та певних типів солідних пухлин, як перше лікування у дітей та дорослих, яке неможливо вилікувати хірургічним шляхом або яке поширилося на інші частини тіла або в ті, що погіршився після лікування іншими хіміотерапевтичними препаратами;
• для лікування певних типів раку шлунка (рак шлунка) або раку, розташованого в районі, де шлунок стикається зі стравоходом (трубою між горлом і шлунком), який повернувся або який поширився на інші частини тіла під час або після 2 і більше хіміотерапевтичних процедур;
• для лікування певного типу раку стравоходу, який повернувся і поширився на сусідні тканини або інші частини тіла після лікування одним або кількома іншими хіміотерапевтичними препаратами і не піддається лікуванню хірургічним шляхом або променевою терапією;
• для лікування певних типів раку шийки матки (рак, який починається з розкриття матки), який повернувся або поширився на інші частини тіла під час або після лікування іншим хіміотерапевтичним препаратом;
• для лікування певних типів гепатоцелюлярної карциноми (HCC; різновид раку печінки) у людей, які раніше безуспішно лікувались сорафенібом (Nexafar);
• для лікування клітинного раку Меркеля (MCC; тип раку шкіри) у дітей та дорослих, який повернувся і поширився на сусідні тканини або інші частини тіла;
• у комбінації з аксітинібом (Inlyta) для лікування запущеної нирково-клітинної карциноми (РКС; тип раку, що починається в нирках);
• в комбінації з ленватинібом (Lenvima) для лікування певного типу раку ендометрія (слизової оболонки матки), який поширився на інші частини тіла або погіршився під час або після лікування хіміотерапевтичними препаратами, або який неможливо вилікувати хірургічним шляхом або опроміненням терапія;
• для лікування певних типів солідних пухлин, які поширились на інші частини тіла або не піддаються хірургічному втручанню у дорослих та дітей, які раніше безуспішно лікувались іншим хіміотерапевтичним препаратом і не мають інших задовільних варіантів лікування;
• для лікування деяких типів шкірно-плоскоклітинного раку (CSCC; рак шкіри), який повернувся або поширився в інші частини тіла і не піддається лікуванню хірургічним або променевим лікуванням;
• і в поєднанні з хіміотерапією для лікування певного типу раку молочної залози, який повернувся до сусідніх тканин або поширився на інші частини тіла і не піддається лікуванню хірургічним шляхом.

Ін’єкція пембролізумабу представляє собою порошок, який слід змішувати з рідиною та вводити внутрішньовенно (у вену) протягом 30 хвилин лікарем або медсестрою в лікарні чи медичному закладі. Зазвичай його вводять раз на 3 або 6 тижнів, поки лікар рекомендує проходити лікування.

Ін'єкція пембролізумабу може викликати серйозні реакції під час або незабаром після вливання препарату. Якщо у вас спостерігаються будь-які з наведених нижче симптомів, негайно повідомте лікаря: припливи, температура, озноб, тремтіння, запаморочення, відчуття непритомності, задишка, утруднення дихання, свербіж, висип або кропив’янка.

Ваш лікар може затримати або припинити лікування ін’єкцією пембролізумабу або лікувати вас додатковими препаратами, залежно від вашої реакції на ліки та будь-яких побічних ефектів, які ви відчуваєте. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як ви почуваєтесь під час лікування.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформацію про пацієнта (Посібник з лікування) виробника, коли ви починаєте лікування ін’єкцією пембролізумабу та кожного разу, коли отримуєте дозу. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж отримувати ін’єкцію пембролізумабу,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на пембролізумаб, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт ін’єкції пембролізумабу. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• скажіть своєму лікарю, якщо вам коли-небудь проводили трансплантацію органів або кісткового мозку і чи проводили ви або коли-небудь проводили променеву терапію області грудної клітки; аутоімунне захворювання (стан, при якому імунна система атакує здорову частину тіла), таке як хвороба Крона (стан, коли імунна система атакує слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, викликаючи біль, діарею, втрату ваги та лихоманку), виразковий коліт (стан, що викликає набряк і виразки в оболонці товстої кишки [товстої кишки] і прямої кишки), або вовчак (стан, при якому імунна система атакує багато тканин і органів, включаючи шкіру, суглоби, кров та нирки); діабет; проблеми зі щитовидною залозою; будь-який тип захворювань легенів або проблеми з диханням; або захворювання нирок або печінки.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Перед початком лікування вам доведеться пройти тест на вагітність. Не слід завагітніти під час прийому ін’єкції пембролізумабу та протягом 4 місяців після остаточної дози. Поговоріть зі своїм лікарем щодо методів контролю за народжуваністю, які допоможуть вам. Якщо ви завагітніли під час ін’єкції пембролізумабу, негайно зателефонуйте своєму лікарю. Ін’єкція пембролізумабу може завдати шкоди плоду.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми. Ваш лікар може сказати вам не годувати грудьми під час ін’єкції пембролізумабу та протягом 4 місяців після остаточної дози.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Ін'єкція пембролізумабу може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• болі в суглобах або спині
• набряк тіла або обличчя
• зміни кольору шкіри
• сильна втома або брак енергії
• лихоманка
• нудота
• блювота

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• пухирі або лущення шкіри; почервоніння шкіри; висип; або свербіж
• хворобливі виразки або виразки в роті, носі, горлі або області статевих органів
• задишка
• біль у грудях
• новий або посилюється кашель
• діарея
• чорний, смолистий, липкий стілець, що містить кров або слиз
• сильний біль у животі
• сильна нудота та блювота
• підвищений або знижений апетит
• підвищена спрага
• біль у верхній правій частині шлунка
• пожовтіння шкіри або очей
• легка кровотеча або синці
• прискорене серцебиття
• зміни у вазі (збільшення або втрата)
• втрата волосся
• підвищене потовиділення
• відчуття холоду
• поглиблення голосу або захриплість
• набряк перед шиєю (зоб)
• поколювання та слабкість у стопах, ногах, руках та руках
• сильний або постійний головний біль, м’язові болі
• сильна м’язова слабкість
• запаморочення або запаморочення
• непритомність
• зміна кількості або кольору сечі
• біль або відчуття печіння під час сечовипускання
• кров у сечі
• зміни зору
• почуття розгубленості

Ін’єкція пембролізумабу може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час прийому цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію вашого організму на ін’єкцію пембролізумабу. При деяких станах ваш лікар призначить лабораторний тест перед тим, як розпочати лікування, щоб перевірити, чи можна ваш рак лікувати пембролізумабом.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Кейтруда^®