Венетоклакс

Зміст

• Перш ніж приймати венетоклакс,
• Венетоклакс може викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або перелічені у розділі ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю

Венетоклакс застосовується окремо або в комбінації з обінутузумабом (Gazyva) або ритуксимабом (Rituxan) для лікування певних типів хронічного лімфолейкозу (ХЛЛ; тип раку, який починається в білих кров’яних клітинах), або певних типів малих лімфоцитарних лімфом (SLL; тип раку, який починається здебільшого в лімфатичних вузлах). Він також використовується в комбінації з азацитидином (Vidaza), децитабіном (Dacogen) або цитарабіном як перше лікування гострого мієлоїдного лейкозу (AML; тип раку, який починається в білих кров'яних клітинах) у людей віком 75 років або старші або у дорослих, у яких є захворювання, що перешкоджають лікуванню іншими хіміотерапевтичними препаратами. Венетоклакс входить до класу ліків, які називаються інгібіторами В-клітинної лімфоми-2 (BCL-2). Це працює, блокуючи дію певного білка в організмі, який допомагає раковим клітинам вижити. Це сприяє знищенню ракових клітин.

Венетоклакс поставляється у вигляді таблетки для прийому всередину. Зазвичай його приймають під час їжі та води один раз на день. Приймайте венетоклакс приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть венетоклакс точно за призначенням. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Проковтнути таблетки цілими; не розколюйте, не жуйте та не розчавлюйте їх.

Якщо ви блювоту після прийому венетоклаксу, не повторюйте дозу. Продовжуйте свій звичайний графік дозування.

Ваш лікар, ймовірно, почне вам прийом низької дози венетоклаксу і поступово збільшує дозу, не частіше одного разу на тиждень протягом перших 5 тижнів, якщо ви лікуєтесь від ХЛЛ чи ГЛН, і раз на день протягом перших 3 або 4 днів якщо ви лікуєтесь від ПВК.

Можливо, лікарю доведеться перервати або припинити лікування, якщо у вас виникнуть певні побічні ефекти. Обов’язково повідомте лікареві, як ви почуваєтесь під час лікування венетоклаксом. Щодо певних побічних ефектів, лікар може порадити вам почати приймати венетоклакс у менших дозах.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформацію про пацієнта (Посібник з лікування) виробника, коли ви починаєте лікування венетоклаксом та щоразу, коли ви поповнюєте свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати венетоклакс,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на венетоклакс, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт таблеток венетоклаксу. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте кларитроміцин, коніваптан (вапризол), індинавір (криксіван), ітраконазол (Onmel, Sporanox), кетоконазол, лопінавір (у Kaletra), позаконазол (Noxafil), ритонавір (Norvir, у Kaletra, Techniviek, Vieki, Vieki ), або вориконазол (Vfend). Ваш лікар може сказати вам не приймати венетоклакс, якщо ви приймаєте один або кілька з цих препаратів.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни та харчові добавки ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте будь-що з наведеного: аміодарон (некстерон, пацерон), бозентан (Tracleer), каптоприл, карбамазепін (Карбатрол, Епітол, Екетро, ​​Тегретол, Терил), карведилол (Корег), ципрофлоксацин (Ципро), циклоспорин (Генграф, Neoral, Sandimmune), дигоксин (Lanoxin), дилтіазем (Cardizem, Cartia XT, Diltzac, Taztia, Tiazac), дронедарон (Multaq), ефавіренц (Sustiva, в Atripla), еритроміцин (EES, Eryc, Eryped, Ery-tab, Eryth ), етравірин (Intelence), еверолімус (Afinitor, Zortress), фелодипін, флуконазол (Diflucan), модафініл (Nuvigil, Provigil), нафцилін (Nallpen), фенітоїн (Dilantin, Phenytek), хінідин (у Nuedexta), ranolazine) , рифампін (Рифадін, Римактан, у Ріфамате, Ріфатер), сиролімус (Рапамун), тикагрелор (Брилінта), верапаміл (Калан, Верелан, в Тарці) або варфарин (Кумадін, Янтовен). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з венетоклаксом, тому не забудьте повідомити лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• скажіть своєму лікарю, які рослинні продукти ви приймаєте, особливо кверцетин або звіробій.
• повідомте лікаря, якщо у вас є або коли-небудь були проблеми з вмістом калію, фосфору або кальцію в крові; високий рівень сечової кислоти в крові; подагра (різновид артриту, викликаний кристалами, що відкладаються в суглобах); або захворювання нирок або печінки.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Якщо ви можете завагітніти, перед початком лікування венетоклаксом вам потрібно буде зробити тест на вагітність. Ви не повинні завагітніти під час лікування та протягом 30 днів після остаточної дози. Поговоріть зі своїм лікарем про методи контролю народжуваності, які ви можете використовувати під час лікування. Якщо ви завагітніли під час прийому венетоклаксу, зателефонуйте своєму лікарю.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Не годуйте груддю під час прийому венетоклаксу та протягом 1 тижня після останньої дози.
• ви повинні знати, що цей препарат може зменшити фертильність у чоловіків. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому венетоклаксу.
• не робіть щеплень до, під час або після лікування венетоклаксом, не поговоривши зі своїм лікарем.
• ви повинні знати, що під час лікування венетоклаксом у вас може виникнути синдром лізису пухлини (TLS; стан, спричинений швидким розпадом ракових клітин, що може спричинити ниркову недостатність та інші ускладнення). Це частіше трапляється, коли ви вперше починаєте лікування, і кожен раз, коли ваша доза збільшується. Щоб зменшити ризик виникнення TLS, слід випивати щонайменше від 6 до 8 склянок (48 до 64 унцій) води на день протягом 2 днів до та в день першої дози, і кожен раз, коли ваша доза збільшується. Крім того, ваш лікар дасть вам ліки, які слід приймати перед початком та під час лікування, щоб запобігти цьому побічному ефекту. Якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів TLS, негайно зателефонуйте своєму лікарю: лихоманка, озноб, нудота, блювота, сплутаність свідомості, задишка, судоми, нерегулярне серцебиття, темна або помутніла сеча, незвична втома або біль у м’язах або суглобах.

Не їжте грейпфрути, зіркові фрукти або апельсини Севільї (іноді їх використовують у мармеладі) або пийте грейпфрутовий сік під час прийому цього препарату.

Якщо ви пам’ятаєте пропущену дозу протягом 8 годин після того, як вам заплановано її прийняти, негайно прийміть пропущену дозу. Однак, якщо з часу, як ви зазвичай приймаєте венетоклакс, минуло більше 8 годин, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте регулярний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви пропускаєте прийом венетоклаксу більше 7 днів, вам слід зателефонувати своєму лікарю, перш ніж приймати більше ліків. Ваш лікар може захотіти перезапустити ліки з меншою дозою.

Венетоклакс може викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• діарея
• запор
• нудота
• блювота
• зниження апетиту
• сильна втома
• набряк рук або кистей
• біль у спині
• біль у кістках, м’язах або суглобах
• болі в животі
• набряк або виразки в роті
• біль у роті або горлі
• головний біль
• нежить або закладеність носа, кашель
• задишка
• запаморочення
• висип
• труднощі із засипанням або засинанням

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або перелічені у розділі ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю

• лихоманка окремо або разом з ангіною, кашлем, ознобом, теплою, червоною, болючою або набряклою шкірою, терміновим, частим або болючим сечовипусканням та іншими ознаками інфекції
• зменшення сечовипускання
• набряк ніг, щиколоток або стоп
• незвична або сильна кровотеча або синці
• блідість шкіри, задишка, запаморочення, сильна втома, прискорене серцебиття

Венетоклакс може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Роби ні перекладіть ліки в інший контейнер. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній).

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести до і під час лікування, щоб перевірити реакцію вашого організму на венетоклакс.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Венклекста^®