Ефавіренц, Емтрицитабін та Тенофовір

Зміст

• Перш ніж приймати ефавіренц, емтрицитабін та тенофовір,
• Ефавіренц, емтрицитабін та тенофовір можуть викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу
• Симптоми передозування можуть включати наступне:

Ефавіренц, емтрицитабін та тенофовір не слід застосовувати для лікування вірусної інфекції гепатиту В (ВГВ; тривала інфекція печінки). Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або ви думаєте, що у вас є ВГВ. Перед початком лікування ефавіренцом, емтрицитабіном та тенофовіром лікар може перевірити, чи є у вас ВГВ. Якщо у вас є ВГВ і ви приймаєте ефавіренц, емтрицитабін та тенофовір, ваш стан може раптово погіршитися, коли ви припините прийом цього препарату. Ваш лікар буде оглядати вас і регулярно замовляти лабораторні дослідження протягом декількох місяців після припинення прийому цього препарату, щоб перевірити, чи погіршився ваш ВГВ.

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні тести до та під час лікування, щоб перевірити реакцію вашого організму на ефавіренц, емтрицитабін та тенофовір.

Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику прийому ефавіренцу, емтрицитабіну та тенофовіру.

Комбінація ефавіренцу, емтрицитабіну та тенофовіру застосовується окремо або разом з іншими лікарськими засобами для лікування вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) у дорослих та дітей із вагою понад 40 кг. Ефавіренц входить до класу лікарських засобів, що не містять нуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (NNRTI). Емтрицитабін і тенофовір належать до класу ліків, які називаються інгібіторами нуклеозидної зворотної транскриптази (НІЗТ). Вони працюють, зменшуючи кількість ВІЛ в організмі. Хоча ефавіренц, емтрицитабін і тенофовір не вилікують ВІЛ, ці ліки можуть зменшити ваш шанс розвитку синдрому набутого імунодефіциту (СНІД) та захворювань, пов’язаних з ВІЛ, таких як серйозні інфекції або рак. Прийом цих ліків разом із практикою безпечного сексу та внесенням інших змін у спосіб життя може зменшити ризик зараження вірусом ВІЛ або передачі його іншим людям.

Комбінація ефавіренцу, емтрицитабіну та тенофовіру поставляється у вигляді таблетки для прийому всередину. Зазвичай його приймають один раз на день з водою натщесерце (принаймні за 1 годину до або через 2 години після їжі). Приймайте ефавіренц, емтрицитабін та тенофовір приблизно в один і той же час щодня. Прийом ефавіренцу емтрицитабіну та тенофовіру перед сном може зробити деякі побічні ефекти менш турбуючими. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть ефавіренц, емтрицитабін та тенофовір точно за призначенням. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Продовжуйте приймати ефавіренц, емтрицитабін та тенофовір, навіть якщо ви почуваєтесь добре. Не припиняйте прийом ефавіренцу, емтрицитабіну та тенофовіру, не звертаючись до лікаря. Якщо ви навіть на короткий час припините прийом ефавіренцу, емтрицитабіну та тенофовіру або пропустите дози, вірус може стати стійким до ліків і важче піддається лікуванню.

Попросіть свого фармацевта або лікаря отримати копію інформації виробника для пацієнта.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати ефавіренц, емтрицитабін та тенофовір,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на ефавіренц, емтрицитабін або тенофовір, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт таблеток ефавіренцу, емтрицитабіну та тенофовіру. Попросіть свого фармацевта перелік інгредієнтів.
• повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте вориконазол (Vfend) або елбасвір та гразопревір (Zepatier). Ваш лікар, ймовірно, скаже вам не приймати ефавіренц, емтрицитабін та тенофовір, якщо ви приймаєте один або кілька з цих препаратів.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте щось із наведеного нижче: ацикловір (Sitavig, Zovirax); адефовір (Гепсера); антидепресанти; артеметер і люмефантрин (Коартем); атазанавір (Reyataz); аторвастатин (Lipitor, в Caduet); атавакуон і прогуаніл (Маларон); боцепревір (Victrelis); бупропіон (Wellbutrin, Zyban, інші); карбамазепін (Карбатрол, Епітол, Екетро, ​​Тегретол, Терил); кларитроміцин (Біаксин, у Превпаку); цидофовір; циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандімун); дарунавір (Презиста) з ритонавіром (Норвір); делавірдин (Рескриптор); диданозин (Videx); дилтіазем (Cardizem, Cartia, Diltzac, Taztia, Tiazac); етинілестрадіол та норгестимат (Estarylla, Ortho-Tri-Cyclen, Sprintec, інші); етоногестрел (Nexplanon, в Nuvaring); етравірин (Intelence); фелодипін; фосампренавір (Lexiva); ганцикловір (цитовен); гентаміцин; глекапревір та пібрентасвір (Mavyret); індинавір (Crixivan); ітраконазол (Онмел, Споранокс); кетоконазол; ламівудин (Epivir, Epivir HBV, у Combivir, Epzicom, Triumeq, Trizivir); ледіпасвір та софосбувір (Гарвоні); лопінавір та ритонавір (Kaletra); маравірок (Сельзентри); ліки від тривоги, психічних захворювань та судом; метадон (Долофін, Метадоза); невірапін (Вірамуне); нікардіпін (Карден); ніфедипін (Адалат, Афедітаб, Прокардія); фенобарбітал; фенітоїн (Ділантин, Фенітек); нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), такі як целекоксиб (Celebrex), ібупрофен (Advil, Motrin), мелоксикам (Mobic) та напроксен (Aleve, Naprelan, Naprosyn); інші ліки від ВІЛ, що містять ефавіренц, емтрицитабін та тенофовір (Complera, Descovy, Genvoya, Odefsey, Stribild, Truvada, Sustiva, Emtriva, Viread); позаконазол (Ноксафіл); правастатин (Правахол); ралтегравір (Isentress); рифабутин (мікобутин); рифампін (Рифадін, Римактан, у Ріфамате, Ріфатер); ритонавір (Norvir, у Kaletra, Technivie, Viekira Pak); саквінавір (Invirase); заспокійливі засоби; сертралін (Золофт); снодійне; симепревір (Олісіо); симвастатин (Zocor, у Виторіні); сиролімус (Rapamune); софосбувір та велпатасвір (Epclusa); софосбувір, велпатасвір та воксилапревір (Восеві); такролімус (Астаграф, Енварсус, Програф); транквілізатори; валацикловір (Вальтрекс); валганцикловір (Вальцит); верапаміл (Калан, Ковера, Тарка, Верелан); і варфарин (Coumadin, Jantoven). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з ефавіренцом, емтрицитабіном та тенофовіром, або можуть збільшити ризик розвитку пошкодження печінки під час лікування ефавіренцом, емтрицитабіном та тенофовіром, тому обов’язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте , навіть ті, які не входять до цього списку.
• скажіть своєму лікарю, які рослинні продукти ви приймаєте, особливо звіробій.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас зараз є тривалий інтервал QT (рідкісна проблема з серцем, яка може спричинити порушення серцебиття, непритомність або раптову смерть), або низький вміст калію або магнію в крові, ви коли-небудь пили велику кількість алкоголю, вживали наркотики на вулиці або надмірно використовувані ліки, що відпускаються за рецептом. Також повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь було якесь із захворювань, згаданих у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, депресія чи інші психічні захворювання, проблеми з кістками, включаючи остеопороз (стан, коли кістки стають тонкими та слабкими та легко ламаються) або переломи кісток , судоми або захворювання печінки або нирок.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.Ви не повинні завагітніти під час лікування та протягом 12 тижнів після остаточної дози. Якщо ви можете завагітніти, вам доведеться пройти негативний тест на вагітність, перш ніж почати приймати ці ліки та використовувати ефективний контроль за народжуваністю під час лікування. Ефавіренц, емтрицитабін та тенофовір можуть перешкоджати дії гормональних контрацептивів (протизаплідні таблетки, пластирі, кільця, імплантати або ін’єкції), тому не слід використовувати їх як єдиний метод контролю за народжуваністю під час лікування. Ви повинні використовувати бар’єрний метод контролю за народжуваністю (пристрій, що блокує потрапляння сперми в матку, наприклад, презерватив або діафрагму), а також будь-який інший вибраний вами метод контролю народжуваності. Попросіть свого лікаря допомогти вам вибрати метод контролю за народжуваністю, який буде вам підходити. Якщо ви завагітніли під час прийому ефавіренцу, емтрицитабіну та тенофовіру, негайно зателефонуйте своєму лікарю.
• не слід годувати грудьми, якщо ви інфіковані ВІЛ або приймаєте ефавіренц, емтрицитабін та тенофовір.
• ви повинні пам’ятати, що жир у вашому тілі може збільшуватися або переміщуватися в різні ділянки вашого тіла, такі як верхня частина спини, шия (’буйволиний горб’), груди та навколо живота. Ви можете помітити втрату жиру на обличчі, ногах і руках.
• Ви повинні знати, що під час прийому ліків для лікування ВІЛ-інфекції ваша імунна система може зміцніти і почати боротися з іншими інфекціями, які вже були у вашому організмі, або спричиняти інші захворювання. Це може призвести до розвитку симптомів цих інфекцій або захворювань. Якщо під час лікування ефавіренцом, емтрицитабіном та тенофовіром у вас з’являються нові або погіршуються симптоми, обов’язково повідомте про це лікаря.
• ви повинні знати, що ефавіренц, емтрицитабін та тенофовір можуть спричинити сонливість, запаморочення або нездатність зосередитися. Не керуйте автомобілем та не працюйте з механізмами, поки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас.
• ви повинні знати, що ефавіренц, емтрицитабін та тенофовір можуть спричинити зміни у ваших думках, поведінці чи психічному здоров’ї. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому ефавіренцу з’являються будь-які з наведених нижче симптомів: депресія, думка про самогубство чи планування чи спробу зробити це, гнівна чи агресивна поведінка, галюцинації (бачення речей або чуття голосів, яких не існує), дивні думки або втрата зв’язку з реальністю. Переконайтесь, що ваша сім’я знає, які симптоми можуть бути серйозними, щоб вони могли зателефонувати своєму лікарю, якщо ви не можете самостійно звернутися за лікуванням.
• Попросіть свого лікаря про безпечне вживання алкогольних напоїв під час прийому ефавіренцу, емтрицитабіну та тенофовіру. Алкоголь може погіршити побічні ефекти ефавіренцу, емтрицитабіну та тенофовіру.
• ви повинні знати, що ефавіренц може спричинити потенційно серйозні проблеми нервової системи, включаючи енцефалопатію (серйозне та потенційно смертельне розлад мозку) через кілька місяців або років після першого прийому ефавіренцу, емтрицитабіну та тенофовіру. Хоча проблеми з нервовою системою можуть початися після того, як ви певний час приймали ефавіренц, емтрицитабін і тенофовір, вам і вашому лікареві важливо усвідомити, що вони можуть бути спричинені ефавіренцом. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є проблеми з рівновагою та координацією, сплутаність свідомості, проблеми з пам’яттю та інші труднощі, спричинені порушенням функції мозку, у будь-який час під час лікування ефавіренцом, емтрицитабіном та тенофовіром. Ваш лікар може сказати вам припинити прийом ефавіренцу, емтрицитабіну та тенофовіру.

Поговоріть зі своїм лікарем про вживання грейпфрута та вживання грейпфрутового соку під час прийому цього препарату.

Прийміть пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте свій звичайний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Ефавіренц, емтрицитабін та тенофовір можуть викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• головний біль
• діарея
• газ
• порушення травлення
• потемніння кольору шкіри, особливо на долонях рук або підошвах
• Бліда шкіра
• труднощі із засипанням або засинанням
• спантеличеність
• забудькуватість
• почуття збудження, занепокоєння або нервовості
• аномально щасливий настрій
• незвичайні мрії
• болі в суглобах або спині
• сверблячий

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

• зменшення сечовипускання
• сечовипускання у великих кількостях
• підвищена спрага
• постійний або погіршується біль у кістках
• переломи кісток
• біль у руках, руках, ногах або ногах
• біль у м’язах або слабкість
• висип
• лущення, утворення пухирів або пролиття шкіри
• оніміння, печіння або поколювання в руках, руках, ногах або ногах
• набряк обличчя, горла, язика, губ, очей, ніг, щиколоток або стоп
• труднощі з ковтанням або диханням
• осиплість голосу
• судоми
• грипоподібні симптоми
• нудота
• блювота
• сильна втома
• пожовтіння шкіри або очей; випорожнення світлих кольорів; темно-жовта або коричнева сеча; втрата апетиту; біль у верхній правій частині живота; або незвична кровотеча або синці
• слабкість; біль у м'язах; задишка або прискорене дихання; біль у шлунку з нудотою та блювотою; холодні або сині руки і ноги; відчуття запаморочення або запаморочення; або прискорене або нерегулярне серцебиття

Ефавіренц, емтрицитабін та тенофовір можуть спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній).

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Симптоми передозування можуть включати наступне:

• рухи вашого тіла, які ви не можете контролювати
• запаморочення
• труднощі з концентрацією уваги
• нервозність
• спантеличеність
• забудькуватість
• труднощі із засипанням або засинанням
• незвичайні мрії
• сонливість
• галюцинації (бачити речі або чути голоси, яких не існує)
• аномально щасливий настрій
• дивні думки

Перш ніж проводити лабораторне дослідження, повідомте своєму лікарю та лабораторному персоналу, що ви приймаєте ефавіренц, емтрицитабін та тенофовір.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Тримайте під рукою запас ефавіренцу, емтрицитабіну та тенофовіру. Не чекайте, поки не закінчаться ліки, щоб поповнити свій рецепт.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Атріпла^® (у вигляді комбінованого препарату, що містить Ефавіренц, Емтрицитабін, Тенофовір)