Дарунавір, кобіцистат, емтрицитабін та тенофовір

Зміст

• Перш ніж приймати дарунавір, кобіцистат, емтрицитабін та тенофовір,
• Дарунавір, кобіцистат, емтрицитабін та тенофовір можуть викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або ознаки, перелічені в розділах ВАЖЛИВЕ ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА СПЕЦІАЛЬНІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

Дарунавір, кобіцистат, емтрицитабін та тенофовір не слід застосовувати для лікування вірусної інфекції гепатиту В (ВГВ; тривала інфекція печінки). Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або ви думаєте, що у вас є ВГВ. Ваш лікар може перевірити, чи є у вас ВГВ перед початком та під час лікування дарунавіром, кобіцистатом, емтрицитабіном та тенофовіром. Якщо у вас є ВГВ і ви приймаєте дарунавір, кобіцистат, емтрицитабін та тенофовір, ваш стан може раптово погіршитися, якщо ви припините прийом цього препарату. Ваш лікар буде оглядати вас і регулярно замовляти лабораторні дослідження протягом декількох місяців після припинення прийому цього препарату, щоб перевірити, чи погіршився ваш ВГВ.

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні тести до та під час лікування, щоб перевірити реакцію вашого організму на дарунавір, кобіцистат, емтрицитабін та тенофовір.

Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику прийому дарунавіру, кобіцистату, емтрицитабіну та тенофовіру.

Комбінація дарунавіру, кобіцистату, емтрицитабіну та тенофовіру застосовується для лікування інфекції вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) у дорослих та дітей вагою не менше 40 кг (40 кг), які не отримували інших препаратів проти ВІЛ, або для заміни поточної медикаментозної терапії. у деяких людей, які вже приймають ліки від ВІЛ. Комбінація дарунавіру, кобіцистату, емтрицитабіну та тенофовіру входить до класу ліків, що називаються противірусними. Дарунавір, емтрицитабін та тенофовір діють за рахунок зменшення кількості ВІЛ у крові. Кобіцистат допомагає довше утримувати дарунавір в організмі, щоб ліки мали більший ефект. Хоча комбінація дарунавіру, кобіцистату, емтрицитабіну та тенофовіру не вилікує ВІЛ, ці ліки можуть зменшити ваш шанс розвитку синдрому набутого імунодефіциту (СНІД) та захворювань, пов’язаних з ВІЛ, таких як серйозні інфекції або рак. Прийом цих ліків разом із практикою безпечного сексу та внесення інших змін у спосіб життя може зменшити ризик передачі вірусу ВІЛ іншим людям.

Комбінація дарунавіру, кобіцистату, емтрицитабіну та тенофовіру поставляється у вигляді таблетки для прийому всередину. Зазвичай його приймають під час їжі один раз на день. Приймайте дарунавір, кобіцистат, емтрицитабін та тенофовір приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть дарунавір, кобіцистат, емтрицитабін та тенофовір точно так, як це призначено. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Якщо у вас є проблеми з ковтанням таблеток, ви можете розділити їх на дві частини за допомогою планшета-різака. Прийміть розділені таблетки відразу після їх розрізання. Не зберігайте їх для подальшого використання.

Комбінація дарунавіру, кобіцистату, емтрицитабіну та тенофовіру допомагає контролювати ВІЛ-інфекцію, але не виліковує її. Продовжуйте приймати дарунавір, кобіцистат, емтрицитабін та тенофовір, навіть якщо ви почуваєтесь добре. Не припиняйте прийом дарунавіру, кобіцистату, емтрицитабіну та тенофовіру, не звертаючись до лікаря.

Попросіть свого фармацевта або лікаря отримати копію інформації виробника для пацієнта.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати дарунавір, кобіцистат, емтрицитабін та тенофовір,

• повідомте своєму лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на дарунавір, кобіцистат, емтрицитабін та тенофовір, будь-які інші ліки, сульфанілові препарати або будь-які інші інгредієнти таблеток дарунавіру, кобіцистату, емтрицитабіну та тенофовіру. Попросіть свого фармацевта перелік інгредієнтів.
• повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків: альфузозин (уроксатрал); карбамазепін (Карбатрол, Епітол, Тегретол, інші); цизаприд (Propulsid) (не доступний у США); колхіцин (Colcyrs, Mitigare) у людей із захворюваннями нирок або печінки; дронедарон (Multaq); елбасвір та гразопревір (Zepatier); препарати від ріжків, такі як дигідроерготамін (D.H.E. 45, Migranal), ерготамін (Ergomar, у Cafergot, у Migergot) та метилергоновін (Methergine); івабрадин (Корланор); ломітапід (Juxtapid); ловастатин (Алтопрев); люразидон (Latuda); мідазолам через рот; налоксегол (Мовантік); фенобарбітал; фенітоїн (Ділантин, Фенітек); пімозид (Орап); ранолазин (Ranexa); рифампін (Рифадін, Римактан, у Ріфамате, у Ріфатері); Звіробій; силденафіл (тільки Revatio, марка, що застосовується при захворюваннях легенів); симвастатин (Simcor, Zocor, у Виторіні); або триазолам (Хальсьон). Ваш лікар, ймовірно, скаже вам не приймати дарунавір, кобіцистат, емтрицитабін та тенофовір, якщо ви приймаєте один або кілька з цих препаратів.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте будь-що з наведеного: аміноглікозидні антибіотики, такі як гентаміцин; протигрибкові ліки, такі як ізавуконазоній (Cresemba), ітраконазол (Onmel, Sporanox), кетоконазол та вориконазол (Vfend); противірусні препарати, такі як ацикловір (Sitavig, Zovirax), цидофовір, ганцикловір (Cytovene, Valcyte), валацикловір (Valtrex) та вальганцикловір (Valcyte); антибіотики, такі як кларитроміцин (Biaxin, у PrevPac), еритроміцин (E.E.S, Eryc, Ery-Tab) та телітроміцин (більше не доступний в США, Ketek); апіксабан (Eliquis); артеметер і люмефантрин (Коартем); аспірин та інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), такі як ібупрофен (Advil, Motrin) та напроксен (Aleve, Naprosyn); бензодіазепіни, такі як клоназепам (клонопін), діазепам (діастат, валіум), естазолам, флуразепам, мідазолам, що вводяться внутрішньовенно (у вену), та золпідем (Ambien, Zolpmist); бета-адреноблокатори, такі як арведилол (Coreg), метопролол (Lopressor, Toprol-XL, у Dutoprol) та тимолол; бозентан (Tracleer); бупренорфін (Белбука, Бупренекс, інші); бупренорфін і налоксон (Bunavail, Suboxone); буспірон; блокатори кальцієвих каналів, такі як амлодипін (Norvasc), дилтіазем (Cardizem, Diltzac, Tiazac, інші), фелодипін, ніфедипін (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia) та верапаміл (Calan, Verelan, в Tarka); карведилол (Корег); ліки, що знижують рівень холестерину (статини), такі як аторвастатин (Lipitor, у Caduet), флувастатин (Lescol), пітавастатин (Livalo), правастатин (Pravachol) та розувастатин (Crestor); дасатиніб (Sprycel); ліки від депресії, такі як амітриптилін, дезипрамін (Норпрамін), іміпрамін (Тофраніл), нортриптилін (Памелор), пароксетин (Брісделл, Паксил, Пексева), сертралін (Золофт) і тразодон; дигоксин (ланоксин); еслікарбазепін (Аптіом); еверолімус (Afinitor, Zortress); фентаніл (Duragesic, Subsys); фезотеродин (Товіаз); іринотекан (Камптосар); ліки від нерегулярного серцебиття, такі як аміодарон (некстерон, пацерон), дизопірамід (Norpace), флекаїнід, лідокаїн (ксилокаїн), мексилетин, пропафенон (ритмол) та хінідин (у Nuedexta); препарати, що пригнічують імунну систему, такі як циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), сиролімус (Rapamune) та такролімус (Prograf); метадон (метадоза); нілотиніб (Tasigna); оральні контрацептиви («протизаплідні таблетки»); окскарбазепін (Трилептал); оксикодон (Xtampza, у Percodan); перфеназин; кветіапін (Сероквель); інгібітори фосфодіестерази (PDE5), такі як аванафіл (Stendra), аванафіл (Stendra); силденафіл (Віагра), тадалафіл (Adcirca, Cialis) та варденафіл (Levitra, Staxyn); рифабутин (мікобутин); рифапентин (Прифтин); рисперидон (Ріспердал); ривароксабан (Ксарелто); сальметерол (Serevent, Advair); симепревір (Olysio; більше не доступний в США); соліфенацин (Vesicare); оральні або інгаляційні стероїди, такі як бетаметазон, будесонід (Pulmicort), циклесонід (Alvesco, Omnaris, Zetonna) дексаметазон, флутиказон (Flonase, Flovent, в Advair), метилпреднізолон, мометазон (Asmanex, у Dulera), і триамклан; тіоридазин; тикагрелор (Брилінта); трамадол (Conzip, Ultram); вінбластин; вінкристин; і варфарин (Coumadin, Jantoven). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з дарунавіром, кобіцистатом, емтрицитабіном та тенофовіром, тому не забудьте повідомити лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, яких немає в цьому списку.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь були захворювання, згадані в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, будь-який тип інфекції, яка не зникає або яка приходить і проходить, наприклад, туберкульоз (туберкульоз; тип легеневої інфекції) або цитомегаловірус (ЦМВ; вірусна інфекція, яка може викликати симптоми у пацієнтів зі слабкою імунною системою); діабет; гемофілія (захворювання, при якому кров не згортається нормально); або захворювання печінки або нирок.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Якщо ви завагітніли під час прийому дарунавіру, кобіцистату, емтрицитабіну та тенофовіру, зателефонуйте своєму лікарю.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Не слід годувати грудьми, якщо ви інфіковані ВІЛ або приймаєте дарунавір, кобіцистат, емтрицитабін та тенофовір.
• ви повинні пам’ятати, що жир у вашому тілі може збільшуватися або переміщуватися в різні ділянки вашого тіла, такі як верхня частина спини, шия (’буйволиний горб’), груди та навколо живота. Ви можете помітити втрату жиру на обличчі, ногах і руках.
• ви повинні знати, що під час прийому ліків для лікування ВІЛ-інфекції ваша імунна система може зміцніти і почати боротися з іншими інфекціями, які вже були у вашому організмі. Це може призвести до розвитку симптомів цих інфекцій. Якщо під час лікування дарунавіром, кобіцистатом, емтрицитабіном та тенофовіром у вас з’являються нові або погіршуються симптоми, обов’язково повідомте про це лікаря.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Прийміть пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте свій звичайний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Дарунавір, кобіцистат, емтрицитабін та тенофовір можуть викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• діарея
• головний біль
• дискомфорт у шлунку
• газ

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або ознаки, перелічені в розділах ВАЖЛИВЕ ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА СПЕЦІАЛЬНІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• темно-жовта або коричнева сеча; випорожнення світлих кольорів; втрата апетиту; нудота; блювота; біль праворуч у верхній частині живота; або жовта шкіра або очі
• збільшення або зменшення сечовипускання
• слабкість; біль у м'язах; задишка або прискорене дихання; біль у шлунку з нудотою та блювотою; холодні або сині руки і ноги; запаморочення, запаморочення; або прискорене або ненормальне серцебиття
• біль у горлі; лихоманка; озноб; кашель; та інші ознаки інфекції
• сильний висип або висип з одним або кількома з переліченого: гарячка, болі в м’язах або суглобах, червоні або набряклі очі, пухирі або лущення шкіри, рани в роті або набряк обличчя або шиї

Дарунавір, кобіцистат, емтрицитабін та тенофовір можуть спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній). Не виймайте мішки з осушувачем (сушильним агентом) з контейнера.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Тримайте під рукою запас дарунавіру, кобіцистату, емтрицитабіну та тенофовіру. Не чекайте, поки не закінчаться ліки, щоб поповнити свій рецепт.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Сімтуза^®