Брексалолон ін’єкції

Зміст

• Перш ніж отримувати брексанолон,
• Брексалолон може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу
• Симптоми передозування можуть включати:

Ін’єкція брексанолону може спричинити почуття дуже сонливості або раптову втрату свідомості під час лікування. Ви отримаєте ін’єкцію брексанолону в медичному закладі. Ваш лікар буде перевіряти вас на наявність ознак сонливості кожні 2 години, поки ви не спите. Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас сильна втома, якщо ви відчуваєте, що не можете не спати в той час, коли ви зазвичай не спите, або якщо ви відчуваєте, що збираєтеся знепритомніти.

Ви повинні мати вихователя або члена сім’ї, які допоможуть вам з дитиною (дітьми) під час та після отримання ін’єкції брексанолону.

Не керуйте автомобілем та не працюйте з механізмами, доки після вливання брексанолону ви не відчуєте сонливості або сонливості.

Через ризик застосування цього препарату брексанолон доступний лише за допомогою спеціальної обмеженої програми розповсюдження. Програма під назвою Програма оцінки ризиків та пом'якшення наслідків (ЗУР). Ви, ваш лікар та ваша аптека, повинні бути зареєстровані в програмі Zulresso REMS, перш ніж зможете отримати її. Ви отримаєте брексанолон у медичному закладі під спостереженням лікаря або іншого медичного працівника.

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформацію про пацієнта (Посібник з лікування), коли ви починаєте лікування брексанолоном та щоразу, коли ви поповнюєте свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Ін'єкція брексанолону використовується для лікування післяпологової депресії (ППР) у дорослих. Ін'єкція брексанолону входить до класу ліків, які називаються нейростероїдними антидепресантами. Це працює, змінюючи активність певних природних речовин у мозку.

Брексанолон поставляється як розчин для внутрішньовенного введення (у вену). Зазвичай його дають у вигляді одноразової інфузії протягом 60 годин (2,5 днів) у медичному закладі.

Ваш лікар може тимчасово або назавжди припинити лікування або відкоригувати дозу брексалолону залежно від вашої реакції на лікування та будь-яких побічних ефектів, які ви відчуваєте.

Брексанолон може утворювати звички. Отримуючи брексанолон, обговоріть цілі лікування зі своїм медичним працівником.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж отримувати брексанолон,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт ін’єкції брексанолону. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте будь-що з наступного: антидепресанти, бензодіазепіни, включаючи альпразолам (Xanax), діазепам (діастат, валіум), мідазолам або триазолам (Halcion); ліки від психічних захворювань, ліки від болю, такі як опіоїди, ліки від судом, заспокійливі засоби, снодійні та транквілізатори. Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь хворіли на нирки.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, або якщо ви думаєте, що можете бути вагітною, або годуєте грудьми.
• Ви повинні знати, що алкоголь може погіршити побічні ефекти від брексанолону. Не вживайте алкоголь під час прийому брексанолону.
• ви повинні знати, що ваше психічне здоров’я може неочікувано змінитися, коли ви отримуєте брексанолон або інші антидепресанти, навіть якщо ви дорослі люди старше 24 років. Ви можете стати суїцидальними, особливо на початку лікування та в будь-який час, коли дозу змінюють. Ви, ваша сім'я або вихователь повинні негайно зателефонувати своєму лікарю, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів: нова або погіршення депресії; думати про те, щоб нашкодити собі чи вбити себе, або планувати чи намагатися це зробити; надзвичайне занепокоєння; агітація; напади паніки; труднощі із засипанням або засинанням; агресивна поведінка; дратівливість; діючи не замислюючись; сильний неспокій; і шалене ненормальне хвилювання. Будьте впевнені, що ваша сім'я або вихователь знають, які симптоми можуть бути серйозними, щоб вони могли зателефонувати до лікаря, якщо ви не можете самостійно звернутися за лікуванням.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Брексалолон може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• сухість у роті
• печія
• біль у роті або горлі
• промивання
• припливи
• запаморочення або відчуття прядіння
• втома

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

• гоночне серцебиття

Брексалолон може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час прийому цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Симптоми передозування можуть включати:

• седативний ефект
• втрата свідомості

Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо брексанолону.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Зульрессо^®