Брексукабтаген ін’єкція автолейцелу

Зміст

• Перш ніж отримувати брексукабтаген аутолейцел,
• Брексукабтаген аутолейцел може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

Ін'єкція брексекабтагену аутолейцелу може викликати серйозну або небезпечну для життя реакцію, яка називається синдромом вивільнення цитокінів (CRS). Лікар або медсестра будуть уважно стежити за вами під час інфузії та принаймні протягом 4 тижнів після цього. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є запальний розлад, або у вас є, або ви думаєте, що зараз у вас є будь-який тип інфекції. Вам дадуть ліки за 30 60 хвилин до інфузії, щоб запобігти реакціям на брексукабтагену аутолейцел. Якщо під час інфузії та після неї ви відчули будь-який із наступних симптомів, негайно повідомте про це лікаря: лихоманка, озноб, прискорене або нерегулярне серцебиття, біль у м’язах, тремтіння, діарея, втома, слабкість, утруднене дихання, задишка, кашель, сплутаність свідомості, нудота, блювота, запаморочення або запаморочення.

Ін’єкція автокрейцелю Брексукабтаген може спричинити важкі реакції центральної нервової системи, що загрожують життю. Ці реакції можуть виникнути після лікування брексукабтагеном аутолейцелом. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас або коли-небудь були судоми, інсульт або втрата пам’яті. Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів, негайно повідомте лікаря: головний біль, запаморочення, труднощі із засипанням або засинанням, неспокій, сплутаність свідомості, занепокоєння, неконтрольоване тремтіння частини тіла, втрата свідомості, збудження, судоми, втрата врівноваженість або утруднення мовлення.

Ін'єкція автолейкелю Брексукабтаген доступна лише за допомогою спеціальної обмеженої програми розподілу через ризик CRS та неврологічної токсичності. Ви можете отримати ліки лише від лікаря та медичного закладу, який бере участь у програмі. Попросіть свого лікаря, якщо у вас є якісь запитання щодо цієї програми.

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні тести, щоб перевірити реакцію вашого організму на брексукабтаген аутолейкел.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний аркуш виробника (Посібник з лікування), коли ви почнете лікування брексукабтагеном аутолейцелом і щоразу, коли ви поповнюватимете свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Brexucabtagene autoleucel також використовується для лікування мантійної клітинної лімфоми (швидкозростаючий рак, який починається в клітинах імунної системи) у дорослих, які повернулися або не реагують на інші види лікування. Ін'єкція автолейкелю Брексукабтаген входить до класу ліків, що називається аутологічна клітинна імунотерапія, тип ліків, приготованих із використанням клітин з власної крові пацієнта. Він працює, змушуючи імунну систему організму (групу клітин, тканин та органів, яка захищає організм від нападу бактерій, вірусів, ракових клітин та інших речовин, що викликають захворювання) боротися з раковими клітинами.

Brexucabtagene autoleucel поставляється у вигляді суспензії (рідини), яка вводиться внутрішньовенно (у вену) лікарем або медсестрою в кабінеті лікаря або інфузійному центрі. Зазвичай його дають протягом 30 хвилин як одноразову дозу. Перш ніж ви отримаєте дозу брексукабтагену аутолейцелу, ваш лікар або медична сестра призначить інші хіміотерапевтичні препарати, щоб підготувати ваше тіло до аутолейцелу брексукабтаген.

Перед введенням дози ін’єкції брексукабтагенного аутолейцелу зразок лейкоцитів візьмуть у центрі збору клітин за допомогою процедури, що називається лейкаферез (процес, що виводить білі кров’яні клітини з організму). Оскільки цей препарат виготовлений із власних клітин, його слід давати тільки вам. Важливо встигати вчасно і не пропустити запланований термін прийому клітин або отримати свою лікувальну дозу. Ви повинні планувати залишатися поблизу місця, де ви отримували лікування лейкоцитом брейкукатегеном, принаймні протягом 4 тижнів після введення дози. Ваш лікар буде перевіряти, чи працює ваше лікування, та відстежуватиме вас на наявність можливих побічних ефектів. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як підготуватися до лейкаферезу та чого очікувати під час та після процедури.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж отримувати брексукабтаген аутолейцел,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на брексукабтагену аутолейцел, будь-які інші ліки або будь-які інгредієнти броксукабтагену аутолейцелу. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь були захворювання легенів, нирок, серця або печінки.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Вам потрібно буде пройти тест на вагітність перед тим, як почати застосовувати брексукабтаген аутолейкел. Якщо ви завагітніли під час прийому брексукабтагену аутолейцелу, негайно зателефонуйте своєму лікарю.
• ви повинні знати, що ін’єкція брексукатегену аутолейцелу може спричинити сонливість і спричинити сплутаність свідомості, слабкість, запаморочення, судоми та проблеми з координацією. Не керуйте автомобілем та не працюйте з механізмами протягом принаймні 8 тижнів після введення вашої дози аутолейцелу брексукабтаген.
• не здавайте кров, органи, тканини або клітини для трансплантації після того, як ви отримаєте ін’єкцію автолейкелю брексукатеген.
• проконсультуйтеся з лікарем, чи потрібно робити щеплення. Не робіть щеплень, не поговоривши зі своїм лікарем принаймні за 6 тижнів до початку хіміотерапії, під час лікування брексукабтагеном аутолейцелом та доти, поки лікар не скаже вам, що ваша імунна система відновилася.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Якщо ви пропустили зустріч для збору камер, вам слід негайно зателефонувати своєму лікарю та приймальному центру. Якщо ви пропустили прийом для отримання вашої дози аутолейцелу брексукабтаген, вам слід негайно зателефонувати своєму лікарю.

Брексукабтаген аутолейцел може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• запор
• біль у животі
• втрата апетиту
• біль у роті
• труднощі з ковтанням
• висип

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

• блідість шкіри або задишка
• лихоманка, біль у горлі, озноб або інші ознаки інфекції
• зниження частоти або кількості сечовипускання
• оніміння, біль, поколювання або відчуття печіння в ногах або руках

Ін'єкція автолейкелю Брексукабтаген може збільшити ризик розвитку певних видів раку. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики отримання цього препарату.

Ін'єкція Брексукабтагену аутолейцелу може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час прийому цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем, центром збору клітин та лабораторією. Ваш лікар може призначити певні лабораторні тести до, під час та після лікування, щоб перевірити реакцію вашого організму на ін’єкцію автолеуцелу брексукабтененом.

Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо брексукабтагену аутолейцелу.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Текарт^®