Окрелізумаб для МС: чи правильно вам?

Зміст

• Що таке окрелізумаб?
• Які переваги окрелізумабу?
• Для RRMS
• Для PPMS
• Як вводиться окрелізумаб?
• Яка рекомендована доза окрелізумабу?
• Скільки часу займає робота?
• Які побічні ефекти окрелізумабу?
• Суть

Що таке окрелізумаб?

Окрелізумаб (Ocrevus) - препарат, що відпускається за рецептом, який спрямований на певні клітини В імунної системи вашого організму. Управління харчовими продуктами та лікарськими засобами (FDA) схвалило ocrelizumab для лікування рецидивного розсіяного склерозу (РРМС) та первинного прогресуючого розсіяного склерозу (ППМС).

Його структура схожа на структуру ритуксимабу (Rituxan), який іноді використовується як лікування без МС. Це означає, що ритуксимаб не схвалений FDA для лікування МС, але деякі лікарі все ще використовують його для цього.

Читайте далі, щоб дізнатися більше про цей новий препарат та чи може він допомогти при ваших симптомах.

Які переваги окрелізумабу?

Окрелізумаб - це тип лікарського засобу, який називається моноклональним антитілом. Це означає, що вона конкретно націлена на одну речовину. Речовина окрелізумаб націлює і зв'язується з ним називається білком CD20, який знаходиться у В-клітинах. Коли окрелізумаб зв’язується з CD20-позитивними В-клітинами, В-клітини лопаються і гинуть.

Це корисно, оскільки експерти вважають, що В-клітини можуть відігравати важливу роль у МС:

• активізація інших імунних клітин для атаки нервових клітин організму
• посилення запалення в головному і спинному мозку

Руйнуючи певні В-клітини, ocrelizumab допомагає зменшити запалення та зменшити напади імунної системи на ваші нервові клітини.

Ocrelizumab пропонує і інші переваги, залежно від типу МС у вас.

Для RRMS

У дослідженні 2016 року порівняно окрелізумаб з інтерфероном бета-1a (Rebif), іншим препаратом, схваленим FDA, для лікування RRMS.

Порівняно з інтерфероном бета-1а, окрелізумаб був більш ефективним при:

• зниження річної частоти рецидивів
• уповільнення прогресування інвалідності
• зменшення запалення
• зменшення розміру нових та існуючих уражень головного мозку

Для PPMS

Окрелізумаб - це перший препарат, схвалений FDA для лікування ППМС. Під час фази клінічного випробування дослідники провели дослідження, порівнюючи окрелізумаб з плацебо, щоб побачити, наскільки добре він працює для людей з ППМС.

Результати, опубліковані в 2016 році, показують, що окрелізумаб був більш ефективним, ніж плацебо при:

• уповільнення прогресування інвалідності
• зменшення розміру нових та існуючих уражень головного мозку
• зменшення ризику зниження швидкості ходьби
• зменшення втрати обсягу мозку

Як вводиться окрелізумаб?

Окрелізумаб вводять через інфузію, яка передбачає повільне введення ліків у вену. Це робиться в медичному закладі.

Але перш ніж призначати окрелізумаб, ваш лікар спершу переконається, що ви:

• не мають гепатиту В
• є в курсі всіх ваших щеплень принаймні за шість тижнів до початку лікування
• не мають активної інфекції будь-якого типу

Окрелізумаб може послабити вашу імунну систему. Ось чому ваш лікар хоче переконатися, що ви перебуваєте у стані здоров’я та не ризикуєте розвинути будь-які серйозні стани до переливання.

Вони можуть також дати вам антигістамінний препарат, іноді зі стероїдом, щоб запобігти реакції на інфузію вашого організму. Це негативна реакція, яка може статися після того, як хтось отримає настій.

Ви також будете контролюватись протягом щонайменше години після вливання, щоб гарантувати, що будь-які ваші реакції можна швидко лікувати.

Яка рекомендована доза окрелізумабу?

Рекомендована доза окрелізумабу однакова як для RRMS, так і для PPMS.

Ви отримаєте першу дозу окрелізумабу через дві інфузії 300 міліграм (мг), рознесені на два тижні. Кожна настоянка займе не менше 2,5 годин. Більшу частину цього часу ви просто будете сидіти, тому подумайте про те, щоб принести книгу, яка допоможе провести час.

Наступна інфузія відбудеться через півроку, після чого - кожні півроку. Під час цих інфузій ви отримаєте 600 мг окрелізумабу. Через більшу дозу ці сеанси займуть не менше 3,5 годин.

Скільки часу займає робота?

Не існує стандартної часової шкали, скільки часу займає ocrelizumab. Але дослідження 2016 року, яке порівнює окрелізумаб з інтерфероном бета-1a (Rebif), виявило, що:

• уповільнене прогресування інвалідності спостерігалося протягом 12 тижнів після лікування
• зменшений розмір ураження мозку спостерігався протягом 24 тижнів лікування
• знижена річна частота рецидивів спостерігалася протягом 96 тижнів після лікування

На основі цих результатів ocrelizumab може почати працювати протягом декількох місяців, але ви не зможете побачити повних результатів протягом декількох років.

Майте на увазі, що дослідники, які брали участь у цьому дослідженні, заздалегідь визначали, коли вони оцінюватимуть учасників дослідження. Тому деякі люди, можливо, помітили поліпшення раніше.

Якщо ви вирішили спробувати ocrelizumab, ваш лікар буде регулярно проходити з вами інформацію про ваші симптоми, щоб визначити, наскільки добре діє препарат.

Які побічні ефекти окрелізумабу?

Окрелізумаб є перспективним методом лікування РРМС та ППМС, але він має деякі потенційні побічні ефекти, включаючи реакцію на інфузію. Це потенційний побічний ефект багатьох моноклональних антитіл.

Реакція на інфузію може стати екстреною медичною ситуацією, якщо її не лікувати швидко. Знову-таки, саме тому ви, можливо, будете контролюватись щонайменше годину після вливання. Але негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите будь-який із наступних симптомів, повертаючись додому:

• свербіж шкіри
• висип
• вулики
• втома
• кашель
• хрипи
• задишка
• подразнення горла
• лихоманка
• нудота

Інші можливі побічні ефекти окрелізумабу включають:

• підвищений ризик респіраторних інфекцій, таких як бронхіт або звичайна застуда
• підвищений ризик виникнення шкірних інфекцій
• підвищений ризик герпетичних інфекцій
• депресія
• біль у спині
• біль в руках або ногах
• кашель
• діарея

Крім того, вважається, що препарат може реактивувати вірус гепатиту В, хоча це ще не спостерігалося як побічний ефект.

Окрелізумаб також може бути пов'язаний із серйозним станом, який називається прогресуючою мультифокальною лейкоенцефалопатією, що викликає:

• слабкість на одній стороні тіла
• незграбність
• візуальні зміни
• зміни пам'яті
• зміни особистості

Окрелізумаб може збільшити ризик раку молочної залози. Рекомендується тим, хто приймає препарат, регулярно обстежуватися на рак молочної залози.

Перш ніж спробувати ocrelizumab, ваш лікар перегляне ці потенційні побічні ефекти з вами, щоб допомогти вам зважити переваги та ризики.

Суть

Окрелізумаб є відносно новим варіантом лікування СРЗ та ППМС. Якщо ви шукаєте новий спосіб управління симптомами МС, це може бути для вас хорошим варіантом.

Поцікавтесь у лікаря, чи не є ви хорошим кандидатом на це. Вони також можуть провести вас через потенційні побічні ефекти і допоможуть вам знизити ризик виникнення поганої реакції.