FDA дозволило вакцину проти COVID-19, і деякі люди вже отримують її

Зміст

• Огляд для

Майже через рік після початку пандемії коронавірусу вакцина проти COVID-19 (нарешті) стає реальністю. 11 грудня 2020 року вакцина від COVID-19 від компанії Pfizer отримала дозвіл на екстрене використання від Управління з контролю за продуктами та ліками-перша вакцина проти COVID-19, якій надано цей статус.

FDA оголосило про цю новину після того, як її консультативний комітет з вакцин, який складається з незалежних експертів, включаючи лікарів-інфекціоністів та епідеміологів, проголосував 17 проти 4 за рекомендацію вакцини Pfizer проти COVID-19 для екстреного дозволу. У прес-релізі комісар FDA Стівен М. Хан, доктор медичних наук, сказав, що EUA є "важливою віхою в боротьбі з цією руйнівною пандемією, яка вразила так багато сімей у Сполучених Штатах і в усьому світі".

"Невтомна робота над розробкою нової вакцини для запобігання цій новій, серйозній та небезпечній для життя хворобі у прискорені терміни після її появи є справжнім свідченням наукових інновацій та державно-приватного співробітництва у всьому світі",-продовжив доктор Хан.

Зелене світло від FDA щодо вакцини від COVID-19 від Pfizer з’являється менш ніж за місяць після того, як біофармацевтична компанія поділилася обнадійливими даними широкомасштабного клінічного випробування, в якому взяли участь понад 43 000 людей. Результати показали, що вакцина Pfizer — яка включає дві дози, введені з інтервалом у три тижні — була «більш ніж на 90 відсотків ефективною» у захисті організму від інфекції COVID-19, «без серйозних проблем з безпекою», згідно з прес-релізом. (Пов’язано: Чи може грип захистити вас від коронавірусу?)

Після того, як вакцина Pfizer отримала свій EUA, розповсюдження по кабінетах лікарів та програмам імунізації почалося негайно. Насправді, деякі люди є вже робити щеплення. 14 грудня перші дози вакцини Pfizer від COVID-19 отримали медичні працівники та працівники будинків престарілих, повідомляє ABC News. Серед них була Сандра Ліндсей, Р.Н., медсестра з критичної допомоги в єврейському медичному центрі Нортвелл-Лонг-Айленд, яка отримала вакцину під час прямої трансляції з губернатором Нью-Йорка Ендрю Куомо. «Я хочу вселити громадську впевненість у тому, що вакцина безпечна», – сказала Ліндсі під час прямої трансляції. "Сьогодні я відчуваю надію, [відчуваю] полегшення. Сподіваюся, це знаменує початок кінця дуже болючого часу в нашій історії".

Однак не всі отримають вакцину від COVID-19 так швидко. Між обмеженим початковим постачанням вакцини та необхідністю надати пріоритет тим, хто має фактори ризику COVID-19, ланцюжкам поставок знадобиться деякий час, щоб наздогнати попит. Це означає, що більшість широкої громадськості, ймовірно, не матиме доступу до вакцини приблизно до весни 2021 року, щонайменше, сказав директор CDC Роберт Редфілд, доктор медичних наук, під час нещодавнього слухання підкомітету з асигнувань Сенату, який розглядає зусилля щодо реагування на коронавірус. (Детальніше тут: Коли буде доступна вакцина проти COVID-19-і хто першим її зробить?)

Тим часом вакцина від COVID-19 від Moderna наближається до свого власного EUA. Очікується, що FDA оприлюднить оцінку вакцини Moderna 15 грудня, потім консультативний комітет агентства з вакцин - той самий, який щойно оглядав вакцину Pfizer - проведе свій власний огляд через два дні, 17 грудня, The Washington Post звіти. Якщо комітет проголосує за схвалення вакцини Moderna, як це було зроблено з Pfizer, можна сподіватися, що FDA також просунеться вперед з EUA Moderna, згідно з публікацією.

Як би це не було захоплюючим початок нової глави цієї пандемії, не забудьте продовжувати носити маску навколо інших за межами свого дому, продовжувати практикувати соціальне дистанціювання та завжди помий руки. Навіть як тільки люди почнуть вакцинуватися, CDC каже, що всі ці стратегії залишатимуться важливими для захисту людей від уповільнення поширення COVID-19.

Інформація в цій історії є точною на час преси. Оскільки оновлення про коронавірус COVID-19 продовжують оновлюватися, можливо, деякі відомості та рекомендації в цій історії змінилися з моменту першої публікації. Ми радимо вам регулярно звертатися до таких ресурсів, як CDC, ВООЗ та місцевий відділ охорони здоров’я, щоб отримати найновіші дані та рекомендації.

Огляд для