Силік (бродалумаб)

Зміст

• Що таке Siliq?
• Ефективність
• Затвердження FDA
• Силік родовий або біоподібний
• Побічні ефекти Siliq
• Більш поширені побічні ефекти
• Серйозні побічні ефекти
• Деталі побічних ефектів
• Профілактика самогубств
• Силік при псоріазі
• Siliq для інших цілей
• Siliq при псоріатичному артриті (використання поза маркою)
• Вартість Siliq
• Фінансова допомога
• Дозування Siliq
• Форми та сили наркотиків
• Дозування при псоріазі нальоту
• Що робити, якщо я пропускаю дозу?
• Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?
• Силік і алкоголь
• Взаємодії Siliq
• Силік та інші ліки
• Силік і трави та добавки
• Альтернативи Siliq
• Альтернативи псоріазу бляшок
• Силик проти Хуміри
• Використання
• Форми та прийом лікарських засобів
• Побічні ефекти та ризики
• Ефективність
• Витрати
• Сілік проти Енбрела
• Використання
• Форми та прийом лікарських засобів
• Побічні ефекти та ризики
• Ефективність
• Витрати
• Як приймати Siliq
• Коли приймати
• Як працює Siliq
• Скільки часу займає робота?
• Силік і вагітність
• Силік і годування груддю
• Поширені питання про Siliq
• Яких вакцин слід уникати, якщо я приймаю Siliq?
• Чи знадобляться мені якісь тести, перш ніж почати використовувати Siliq?
• Чому я не можу отримати Siliq у своїй звичайній аптеці?
• Чи доведеться мені продовжувати користуватися топовими кремами для псоріазу під час лікування Siliq?
• Чи вилікує мій псоріаз Siliq?
• Заходи безпеки Siliq
• Попередження FDA: Суїцидальні думки та поведінка
• Інші запобіжні заходи
• Передозування Siliq
• Що робити у разі передозування
• Термін придатності, зберігання та утилізації Siliq
• Зберігання
• Утилізація
• Професійна інформація для Siliq
• Показання
• Механізм дії
• Фармакокінетика та метаболізм
• Протипоказання
• Зберігання

Що таке Siliq?

Siliq - це фірмовий препарат, що відпускається за рецептом. Застосовується для лікування середнього та важкого псоріазу бляшок у дорослих. Псоріаз нальоту - один із багатьох видів псоріазу.

Siliq - це системне лікування, яке означає, що він діє у всьому організмі. Перш ніж ваш лікар може призначити препарат, ви, мабуть, вже спробували якусь форму системного лікування або фототерапії, тип легкого лікування.

Siliq містить бродалумаб, який є біологічним видом (препарат, виготовлений з частин живих організмів). Siliq входить до групи ліків, званих моноклональними антитілами.

Siliq поставляється у попередньо заповненому шприці для одноразового використання. Препарат вводять у вигляді ін’єкцій під шкіру (підшкірна ін'єкція). Спочатку ваш лікар зробить вам ін’єкцію. Тоді вони можуть навчити вас робити собі ін’єкції в домашніх умовах.

Ефективність

Показано, що Siliq ефективний у клінічних випробуваннях. Після 12 тижнів лікування 83% людей, які приймали Siliq для лікування псоріазу бляшок, мали 75% більш чітку шкіру.

На 12 тижні дослідження симптоми псоріазу бляшок усунулися на 100% приблизно у 40% людей, які приймали Siliq. І лише близько 1% людей, які приймали плацебо (не проводили лікування), помітили, що їх симптоми прояснилися на 100%. Симптоми усунулися на 75% приблизно у 80% людей, які приймали Siliq. Це порівнюється приблизно з 5% людей, які приймали плацебо.

Серед людей, симптоми яких на 12 тижні очистилися на 100%, приблизно 70% все ще не мали симптомів до 52 тижня дослідження.

Затвердження FDA

У лютому 2017 року Управління з харчування та лікарських засобів (FDA) схвалило Siliq для лікування середнього та важкого псоріазу бляшок у дорослих.

Силік родовий або біоподібний

Siliq випускається лише як фірмовий препарат. Він містить активний препарат бродалумаб.

Siliq недоступний у біоподібній формі. Біоподібне - це препарат, подібний до найменування наркотиків. З іншого боку, генеричний препарат є точною копією фірмового препарату. Біосимілари засновані на біологічних препаратах, які виготовляються з частин живих організмів. Генеріки засновані на звичайних ліках, створених з хімічних речовин.

І біосимілари, і генерики настільки ж ефективні та безпечні, як і фірмовий препарат, який вони намагаються скопіювати. Крім того, вони, як правило, коштують менше, ніж фірмові ліки.

Побічні ефекти Siliq

Siliq може викликати легкі або серйозні побічні ефекти. Наступні списки містять деякі основні побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому препарату Siliq. Ці списки не містять усіх можливих побічних ефектів.

Для отримання додаткової інформації про можливі побічні ефекти препарату Siliq, поговоріть з лікарем або фармацевтом. Вони можуть дати вам поради, як боротися з будь-якими побічними ефектами, які можуть вас турбувати.

Більш поширені побічні ефекти

Більш поширені побічні ефекти Siliq можуть включати:

• болі в суглобах
• біль у м'язах
• біль у роті або горлі
• головний біль
• відчуття втоми
• діарея
• нудота
• грип
• Реакції на місці ін’єкції (почервоніння та хворобливість навколо місця, де вам зробили ін’єкцію)
• низький рівень лейкоцитів
• грибкові інфекції на вашій шкірі, наприклад, стопа спортсмена
• бактеріальні або вірусні інфекції, такі як грип та бронхіт

Більшість цих побічних ефектів може згасати протягом декількох днів або пари тижнів. Якщо вони важчі або не проходять, поговоріть з лікарем або фармацевтом.

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти від Siliq не є загальними, але вони можуть виникнути. Одразу зателефонуйте до лікаря, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Телефонуйте на номер 911, якщо ваші симптоми відчувають небезпеку для життя або якщо ви думаєте, що у вас є невідкладна медична допомога.

Серйозні побічні ефекти та їх симптоми можуть включати в себе наступне:

• Суїцидальні думки та поведінка. * Симптоми можуть включати:
  • нова або погіршується депресія
  • думки нашкодити собі
  • зміни вашого настрою
  • тривожність
• Хвороба Крона (тип запального захворювання кишечника, при якому у вас набряк травного тракту). Симптоми можуть включати:
  • діарея
  • біль у животі
  • втрата ваги
• Туберкульоз (туберкульоз), який є типом легеневих захворювань. Симптоми можуть включати:
  • лихоманка
  • втома (брак енергії), яку ви не можете пояснити
  • нічні пітні
• Важкі інфекції, такі як менінгіт (набряк головного та спинного мозку). Симптоми можуть включати:
  • лихоманка
  • ригідність м'язів шиї
  • головний біль

Деталі побічних ефектів

Вам може бути цікаво, як часто певні побічні ефекти трапляються з цим препаратом, чи певні побічні ефекти стосуються цього.Ось деякі деталі щодо деяких побічних ефектів, які цей препарат може спричинити, а може і не викликати.

Алергічна реакція

Як і у більшості препаратів, деякі люди можуть мати алергічну реакцію після прийому препарату Силік. Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

• висип на шкірі
• свербіж
• рум'янець (тепло і почервоніння на вашій шкірі)

Більш сильна алергічна реакція зустрічається рідко, але можлива. Симптоми сильної алергічної реакції можуть включати:

• набряки під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або стопах
• набряк язика, рота або горла
• проблеми з диханням

Одразу зателефонуйте своєму лікареві, якщо у вас сильна алергічна реакція на Siliq. Телефонуйте на номер 911, якщо ваші симптоми відчувають небезпеку для життя або якщо ви думаєте, що у вас є невідкладна медична допомога. Алергічні реакції не спостерігалися в клінічних випробуваннях.

Інфекції

Під час прийому препарату Siliq у вас може бути підвищений ризик розвитку інфекції.

У 12-тижневому дослідженні близько 25% людей, які приймали Siliq, розвинули інфекцію. Це порівнюється приблизно з 23% людей, які приймали плацебо (не проводили лікування). Найчастіше ці інфекції включали:

• біль у горлі
• грип
• респіраторні інфекції, такі як звичайна застуда
• грибкові інфекції, такі як стопа спортсмена
• інфекції сечовивідних шляхів

Більшість інфекцій, які сталися в ході досліджень, не були серйозними і не заважали людям приймати Siliq. Однак у 0,5% людей, які приймали Siliq, розвинулася серйозна інфекція. Це було порівняно з 0,2% людей, які приймали плацебо.

Якщо ви приймаєте Siliq і розвиваєте лихоманку, серйозну інфекцію або інфекцію, яка не проходить, негайно зверніться до лікаря. (Про симптоми серйозних інфекцій див. У розділі «Серйозні побічні ефекти» вище).

Хвороба Крона

Мало ймовірно, що ви будете розвивати хворобу Крона під час прийому Siliq. Однак у клінічних дослідженнях Siliq у людини розвинулася хвороба Крона. (Хвороба Крона - це тип запального захворювання кишечника, при якому у вас набряк травного тракту.)

Якщо вас турбує розвиток хвороби Крона під час лікування Siliq, поговоріть з лікарем.

І якщо у вас вже є хвороба Крона, не слід приймати Силік, оскільки препарат може погіршити стан. (Див. Розділ "Заходи безпеки Siliq" нижче, щоб дізнатися більше.) Ваш лікар може порекомендувати інші способи лікування, ніж Силік, щоб полегшити ваші симптоми.

Профілактика самогубств

• Якщо ви знаєте когось, що загрожує самопошкодженням, самогубством чи заподіянням шкоди іншій людині:
• Телефонуйте на номер 911 або на місцевий номер екстреної допомоги.
• Залишайтеся з людиною, поки не прийде професійна допомога.
• Видаліть будь-яку зброю, ліки або інші потенційно шкідливі предмети.
• Слухайте людину без суду.
• Якщо ви чи хтось, кого ви знаєте, мають думки про самогубство, може допомогти гаряча лінія з профілактики. Національна служба запобігання самогубствам доступна цілодобово за номером 1-800-273-8255.

Якщо ви чи хтось, кого ви знаєте, роздумуєте про самогубство, зверніться за допомогою до кризи чи гарячої лінії запобігання самогубствам. Спробуйте Національну службу запобігання самогубствам за номером 800-273-8255.

Силік при псоріазі

Адміністрація з харчування та лікарських засобів (FDA) схвалює такі ліки, як рецепт Siliq, для лікування певних станів. Siliq також може використовуватися поза етикеткою для інших умов. Використання поза етикеткою - це коли препарат, який затверджений для лікування одного стану, використовується для лікування іншого стану.

FDA схвалила Siliq для лікування середнього та важкого псоріазу бляшок у дорослих. Псоріаз нальоту - це найпоширеніша форма псоріазу, стан, який найбільше впливає на вашу шкіру. З нальотом псоріаз, можливо, у вас піднялися, червоні плями на шкірі голови, коліна, лікті та спина. Плями, які також відомі як бляшки, можуть бути сверблячими і болючими.

Ваш лікар діагностує у вас середній та важкий псоріаз бляшок, якщо бляшки покривають більше 3% поверхні вашого тіла. Для довідки, одна з ваших рук (включаючи долоню та всі п’ять пальців) становить 1% поверхні тіла.

Ваш лікар може призначити Siliq, якщо вони думають, що ваш псоріаз бляшок матиме користь від:

• Системне лікування - це ліки, які ви приймаєте через рот або як ін’єкцію. Ці ліки діють на ваш організм, а не тільки на уражені ділянки.
• Фототерапія - вид лікування ультрафіолетом, який діє на ділянки вашого тіла, які уражені псоріазом

Перш ніж спробувати системну або фототерапію, можливо, ви вже використовували креми або місцеві методи лікування, які не допомагали вашим симптомам.

І, мабуть, ви вже пробували певну форму системного лікування, перш ніж ваш лікар призначить Siliq.

У клінічних випробуваннях, що тривали 12 тижнів, симптоми псоріазу бляшок усунулися на 75% приблизно у 80% людей, які приймали Siliq. Це було порівняно з приблизно 5% людей, які приймали плацебо.

Siliq для інших цілей

На додаток до переліченого вище FDA використання, Siliq може використовуватися поза етикеткою для лікування інших станів. Використання поза етикеткою - це коли препарат, який затверджений для лікування одного стану, використовується для лікування іншого стану.

Siliq при псоріатичному артриті (використання поза маркою)

Siliq іноді застосовують без реклами для лікування псоріатичного артриту. Це тип артриту (набряк суглобів), який може розвинутися у людей з псоріазом.

Siliq проходить тестування в клінічних випробуваннях на людей з псоріатичним артритом. Ці випробування розглядають, наскільки безпечний наркотик і наскільки він діє. Якщо випробування будуть успішними, FDA може схвалити Siliq для лікування псоріатичного артриту в майбутньому.

Вартість Siliq

Як і у всіх ліків, вартість препарату Силік може змінюватися. Щоб дізнатись про поточні ціни на Siliq у вашому районі, перегляньте GoodRx.com:

Вартість, яку ви знайдете на GoodRx.com, - це те, що ви можете платити без страхування. Фактична ціна, яку ви будете платити, залежить від вашого страхового плану, місця розташування та аптеки, яку ви використовуєте.

Фінансова допомога

Якщо вам потрібна фінансова підтримка, щоб оплатити Siliq, допомога доступна. Компанія Bausch Health Companies Inc., виробник Siliq, пропонує програму під назвою Siliq Solutions, яка може допомогти знизити вартість препарату. Щоб отримати додаткові відомості та дізнатися, чи маєте ви право на підтримку, телефонуйте 855-RX-SILIQ (855-797-4547) або відвідайте веб-сайт програми.

Дозування Siliq

Наступна інформація описує дози, які зазвичай застосовуються або рекомендуються. Однак обов'язково прийміть дозу, яку вам призначить ваш лікар. Ваш лікар визначить найкращу дозування відповідно до ваших потреб.

Форми та сили наркотиків

Siliq поставляється у попередньо заповненому шприці для одноразового використання. Препарат вводять у вигляді ін’єкцій під шкіру (підшкірна ін'єкція). Ваш лікар або медичний працівник спочатку дадуть вам ін’єкцію. Тоді вони можуть навчити вас робити собі ін’єкції в домашніх умовах.

Один шприц містить 210 мг Siliq в 1,5 мл розчину (рідини).

Дозування при псоріазі нальоту

Рекомендована доза Siliq при псоріазі бляшок - одна ін'єкція 210 мг.

Протягом перших трьох тижнів лікування ви будете отримувати одну дозу щотижня. Після третьої дози вам потрібно отримувати лише одну дозу кожні два тижні.

Що робити, якщо я пропускаю дозу?

Якщо ви пропустите дозу препарату Силік, прийміть його, як тільки згадаєте. Але якщо вже настала пора наступної дози, зателефонуйте до лікаря чи фармацевта за консультацією. Ніколи не приймайте дві дози Силік за один день.

Щоб переконатися, що ви не пропустили дозу, спробуйте встановити нагадування на своєму телефоні. Лікар-таймер також може бути корисним.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Siliq призначений для довготривалого лікування. Якщо ви і ваш лікар визначите, що Siliq безпечний і ефективний для вас, швидше за все, це буде прийнято.

Якщо ваші симптоми не полегшуються після прийому препарату Силік протягом 12-16 тижнів, поговоріть з лікарем. Можливо, ви перестанете приймати препарат і рекомендуєте інше лікування. У клінічних дослідженнях, якщо Siliq не допомагав полегшити симптоми протягом 12-16 тижнів, малоймовірно, що препарат взагалі діятиме.

Силік і алкоголь

Наразі невідома взаємодія між алкоголем та Siliq. Однак вживання алкоголю може посилити псоріаз за рахунок посилення запалення (набряку). Сильне пиття також може змусити певні ліки працювати менш добре і може погіршити симптоми псоріазу загалом.

Якщо ви вживаєте алкоголь, поговоріть з лікарем про те, наскільки це безпечно для вас.

Взаємодії Siliq

Siliq може взаємодіяти з декількома іншими препаратами.

Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі взаємодії можуть перешкоджати роботі ліків. Інші взаємодії можуть збільшити кількість побічних ефектів або зробити їх більш серйозними.

Силік та інші ліки

Нижче перелічено ліки, які можуть взаємодіяти з Siliq. Цей список не містить усіх препаратів, які можуть взаємодіяти з Siliq.

Перш ніж приймати Siliq, поговоріть з лікарем та фармацевтом. Розкажіть їм про всі рецепти, які продаються без рецепта та інші препарати, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією допоможе вам уникнути потенційної взаємодії.

Якщо у вас є питання щодо лікарських взаємодій, які можуть вплинути на вас, зверніться до лікаря або фармацевта.

Siliq та деякі субстрати CYP450

Цитохром Р450 (CYP450) - це фермент, який допомагає вашому організму розщеплювати певні препарати. Прийом Siliq з певними субстратами CYP450 (препарати, що впливають на CYP450) може підвищити або зменшити рівень цих ліків у вашому організмі. Це може призвести до серйозних побічних ефектів, таких як проблеми з нирками та зміни артеріального тиску.

Приклади субстратів CYP450, на які може вплинути Siliq, включають:

• циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандімун)
• варфарин (Кумадін, Янтовен)

Якщо ви приймаєте субстрат CYP450 та Siliq, ваш лікар може контролювати рівень ліків у вашому організмі. Вони можуть також змінити дозування, якщо це необхідно.

Siliq та певні ліки від судом

Siliq може збільшити кількість певних препаратів проти судом у вашому організмі. Це може зробити побічні ефекти від цих припадків більш серйозними.

Приклади препаратів проти нападу, на які може вплинути Siliq, включають:

• карбамазепін (Тегретол, Тегретол XR, Епітол)
• этосуксимід (Заронтін)
• фосфенітоїн (Cerebyx)
• фенітоїн (Фенітек, Ділантин)

Якщо ви приймаєте ліки від судом і Силік, лікар може здати додаткові аналізи та контролювати вас. Це допоможе їм вирішити, чи потрібно змінити дозу препаратів проти конфіскації.

Силік і живі вакцини

Отримання живої вакцини під час прийому Siliq може призвести до зараження.

Живі вакцини містять ослаблену форму вірусу або бактерій. Але вони не зроблять вас хворими, якщо у вас здорова імунна система (захист вашого організму від хвороб).

Прийом Siliq може послабити вашу імунну систему. Тож ваш організм може не мати можливості боротися з вірусом або бактеріями в живій вакцині. В результаті у вас може розвинутися інфекція.

Приклади живих вакцин включають:

• кір, свинка, краснуха (MMR)
• інтраназальний грип
• віспа
• вітрянка
• ротавірус
• жовта лихоманка
• черевний тиф

Перш ніж приймати Siliq, запитайте лікаря, чи потрібні вам живі вакцини. Вони можуть захотіти, щоб ви отримали вакцини, перш ніж розпочати лікування Siliq.

Силик і Олюміант

Прийом Siliq з ревматоїдним артритом препарат барицитиніб (Olumiant) може послабити вашу імунну систему. Кожен препарат може самостійно послабити вашу імунну систему. Тому прийом обох препаратів разом може зробити ваш організм ще менш здатним боротися із хворобою.

Якщо ви приймаєте Олуміант, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть рекомендувати лікування псоріазу, крім Siliq.

Силік і амінофілін / теофілін

Прийом Siliq з препаратом амінофілін або теофілін може спричинити серцеві проблеми. Siliq може збільшити кількість цих двох препаратів у вашому організмі, що може призвести до нерегулярного серцебиття.

Якщо ви приймаєте амінофілін або теофілін, поговоріть з лікарем. Вони можуть частіше контролювати рівень крові, коли ви вперше починаєте приймати Силік.

Силік і такролімус

Прийом Siliq з препаратом такролімус може спричинити проблеми з нирками. Силік може підвищити рівень такролімусу, і занадто багато такролімусу може завдати шкоди вашим ниркам.

Якщо ви приймаєте такролімус і Siliq, дуже важливо, щоб ваш лікар перевіряв рівень такролімусу під час лікування Siliq.

Силік і трави та добавки

Немає жодних трав або добавок, про які спеціально повідомлялося б про взаємодію з Siliq. Однак перед тим, як приймати Siliq, будь-який із цих препаратів слід все-таки проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Альтернативи Siliq

Існують інші препарати, які можуть лікувати псоріаз бляшок. Деякі, можливо, краще підходять для вас, ніж інші. Якщо вам цікаво знайти альтернативу Siliq, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть розповісти вам про інші ліки, які можуть вам добре підійти.

Альтернативи псоріазу бляшок

Приклади інших препаратів, які можуть лікувати псоріаз середнього та важкого нальоту, включають:

• адалімумаб (Humira)
• етанерцепт (Енбрел)
• устекінумаб (Стелара)
• секукінумаб (Cosentyx)
• гуселкумаб (Tremfya)
• тилракізумаб (Ілум’я)

Силик проти Хуміри

Вам може бути цікаво, як Siliq порівнює з іншими ліками, які призначаються для подібних застосувань. Тут ми розглянемо, наскільки Силик та Гуміра схожі та різні.

Використання

Адміністрація з харчування та лікарських засобів (FDA) схвалила і Siliq, і Humira для лікування середнього та важкого псоріазу бляшок у дорослих. Псоріаз нальоту - один із багатьох видів псоріазу.

Ваш лікар може призначити будь-який препарат, якщо він вважає, що системне лікування або фототерапія допоможуть вам. Системне лікування - це ліки, які ви приймаєте через рот або у вигляді ін’єкцій, і воно впливає на весь організм. Фототерапія - це вид світлового лікування. Напевно, ви вже спробували якусь форму системного лікування.

Humira також схвалений FDA для лікування:

• ревматоїдний артрит
• ювенільний ревматоїдний артрит
• псоріатичний артрит
• анкілозуючий спондиліт (артрит хребта)
• Хвороба Крона у дорослих і дітей
• виразковий коліт
• гидраденит suppurativa (хворобливий стан шкіри, що викликає грудочки)
• увеїт (набряк в частині ока)

Якщо у вас є псоріаз бляшок та інша умова, на яку Humira схвалена, Humira може бути кращим варіантом для вас. Наприклад, Siliq не використовується для лікування хвороби Крона. Тож якщо у вас є псоріаз нальоту та хвороба Крона, Гуміра може допомогти лікувати обидва стани.

Форми та прийом лікарських засобів

Siliq містить препарат бродалумаб. Гуміра містить препарат адалімумаб.

Siliq поставляється як попередньо заповнений шприц для одноразового використання. * Один шприц містить 210 мг Siliq в 1,5 мл розчину (рідини).

Humira випускається у трьох формах:

• одноразовий попередньо наповнений шприц (10 мг, 20 мг, 40 мг або 80 мг) *
• одноразове попередньо наповнене перо (40 мг або 80 мг) *
• одноразовий флакон для ін’єкцій вашого лікаря (40 мг)

Протягом перших трьох тижнів лікування Силіком ви будете отримувати одну дозу щотижня. Після третьої дози вам потрібно отримувати лише одну дозу кожні два тижні.

Для Хуміри перша доза становить 80 мг, після чого доза 40 мг через тиждень. Після перших двох доз ви приймете 40 мг Гуміри через день.

Побічні ефекти та ризики

Siliq і Humira обидва в одному класі медикаментів, які називаються моноклональними антитілами. Однак у Siliq та Humira є основні компоненти. Тому у Siliq та Humira є подібні побічні ефекти та деякі різні побічні ефекти.

Більш поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникнути при Силіку, Хумірі або обох препаратах (якщо приймати їх індивідуально).

• Може виникати з Siliq:
  • біль у роті або горлі
  • біль у м'язах
  • грибкові інфекції на вашій шкірі, наприклад, стопа спортсмена
  • низький рівень лейкоцитів
  • відчуття втоми
• Може виникнути при Humira:
  • підвищення рівня ферментів печінки
  • підвищення рівня холестерину
  • біль у животі (живіт)
  • кров у сечі
• Може виникати як з Siliq, так і з Humira:
  • головний біль
  • Реакції на місці ін’єкції (почервоніння та хворобливість навколо місця, де вам зробили ін’єкцію)
  • незначні алергічні реакції
  • грип
  • болі в суглобах
  • діарея
  • нудота

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при Силіку, Хумірі або обох препаратах (якщо приймати їх індивідуально).

• Може виникати з Siliq:
  • суїцидальні думки та поведінка *
  • Хвороба Крона, тип запального захворювання кишечника, при якому у вас набряк у травному тракті
  • туберкульоз (туберкульоз), тип захворювання легенів
  • важкі інфекції, такі як менінгіт (набряк головного та спинного мозку)
• Може виникнути при Humira:
  • певні типи раку, такі як лімфома або рак шкіри
  • нові або погіршуються серцеві розлади, такі як нерегулярне серцебиття або прискорене серцебиття
  • нові або погіршуються розлади крові, такі як збільшення еритроцитів
  • нові або погіршуються неврологічні розлади, такі як тремор або сплутаність свідомості
  • нові або погіршуються аутоімунні розлади, такі як вовчак
  • серйозні інфекції, такі як легеневі інфекції
• Може виникати як з Siliq, так і з Humira:
  • важкі алергічні реакції

Ефективність

Siliq та Humira мають різні схвалення FDA, але обидва вони використовуються для лікування середнього та важкого псоріазу бляшок.

Ці клінічні препарати безпосередньо не порівнюються в клінічних дослідженнях, але дослідження виявили, що Siliq і Humira є ефективними для лікування середнього та важкого псоріазу бляшок.

Витрати

Siliq та Humira - це бренд-наркотики. Siliq недоступний у біоподібній формі. Але у Гуміри є три біосиміляри: Амжевіта, Цилтезо та Гірімоз. Вони можуть коштувати дешевше, ніж Гуміра та Сілік.

Біоподібне - це препарат, подібний до найменування наркотиків. З іншого боку, генеричний препарат є точною копією фірмового препарату. Біосимілари засновані на біологічних препаратах, які виготовляються з частин живих організмів. Генеріки засновані на звичайних ліках, створених з хімічних речовин. І біосимілари, і генерики настільки ж ефективні та безпечні, як і фірмовий препарат, який вони намагаються скопіювати. Крім того, вони, як правило, коштують менше, ніж фірмові ліки.

За підрахунками на GoodRx.com, Siliq зазвичай коштує дорожче, ніж Humira. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого страхувального плану, місця розташування та аптеки, якою ви користуєтесь.

Сілік проти Енбрела

Енбрел - ще один препарат, подібний до застосування Силіка. Тут ми розглянемо, наскільки Силік та Енбрел однакові та різні.

Використання

Адміністрація з харчування та лікарських засобів (FDA) схвалила і Siliq, і Enbrel для лікування середнього та важкого псоріазу бляшок. Це один із багатьох видів псоріазу. Siliq слід застосовувати лише для дорослих, тоді як Enbrel можна застосовувати людям віком від 4 років.

Ваш лікар може призначити Siliq або Enbrel, якщо вони думають, що системне лікування або фототерапія допоможуть вам. Системне лікування - це ліки, які ви приймаєте через рот або у вигляді ін’єкцій, і воно впливає на весь організм. Фототерапія - це вид світлового лікування. Напевно, ви вже спробували якусь форму системного лікування.

Enbrel також схвалений FDA для лікування:

• ревматоїдний артрит
• ювенільний ревматоїдний артрит
• псоріатичний артрит
• анкілозуючий спондиліт (артрит хребта)

Якщо у вас є псоріаз бляшок і інша умова, згідно з якою Enbrel схвалений, Enbrel може бути кращим варіантом для вас. Наприклад, Siliq не схвалений для лікування ревматоїдного артриту. Тож якщо у вас є псоріаз нальоту та ревматоїдний артрит, Enbrel може допомогти лікувати обидва стани.

Форми та прийом лікарських засобів

Siliq містить препарат бродалумаб. Енбрел містить препарат етанерцепт.

Siliq поставляється у вигляді шприца для одноразового використання. Один шприц містить 210 мг Siliq в 1,5 мл розчину (рідини).

Enbrel випускається у трьох формах:

• одноразовий попередньо наповнений шприц (25 мг або 50 мг)
• одноразовий попередньо заповнений автоінжектор (50 мг)
• одноразовий флакон для ін’єкцій вашого лікаря (25 мг)

І Siliq, і Enbrel вводять у вигляді ін'єкцій під шкіру (підшкірна ін'єкція). Ваш лікар або медичний працівник спочатку дадуть вам ін’єкцію. Тоді вони можуть навчити вас робити собі ін’єкції в домашніх умовах.

Ви будете приймати дозу Siliq щотижня протягом перших трьох тижнів. Після цього ви приймете дозу кожні два тижні.

Для Enbrel ви будете приймати дозу 50 мг два рази на тиждень протягом перших трьох місяців. Через три місяці вам буде потрібно лише одна доза 50 мг щотижня.

Дози для дітей різні і зазвичай залежать від ваги.

Побічні ефекти та ризики

Siliq і Enbrel мають різні діючі речовини. Також два препарати не діють однаково. Тому деякі побічні ефекти Siliq та Enbrel схожі, а деякі різні.

Більш поширені побічні ефекти

Ці списки містять приклади більш поширених побічних ефектів, які можуть виникнути при Силіку, Енбрелі або обох препаратах (якщо приймати їх індивідуально).

• Може виникати з Siliq:
  • болі в суглобах
  • біль у м'язах
  • біль у роті або горлі
  • головний біль
  • відчуття втоми
  • нудота
  • грип
  • низький рівень лейкоцитів
• Може статися з Enbrel:
  • висип
  • лихоманка
  • сверблячий
• Може виникати як із Siliq, так і з Enbrel:
  • грибкові інфекції на вашій шкірі, такі як стопа спортсмена
  • діарея
  • Реакції на місці ін’єкції (почервоніння та хворобливість навколо місця, де вам зробили ін’єкцію)
  • незначні алергічні реакції

Серйозні побічні ефекти

Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при Силіку, Енбрелі або обох препаратах (якщо приймати їх індивідуально).

• Може виникати з Siliq:
  • суїцидальні думки та поведінка *
  • Хвороба Крона, тип запального захворювання кишечника, при якому у вас набряк у травному тракті
  • туберкульоз (туберкульоз), тип захворювання легенів
  • важкі інфекції, такі як менінгіт (набряк головного та спинного мозку)
• Може статися з Enbrel:
  • неврологічні реакції, такі як судоми
  • певні види раку, такі як лейкемія або лімфома
  • ослаблена імунна система
• Може виникати як із Siliq, так і з Enbrel:
  • інфекції, такі як грип (який може стати серйозним)
  • важкі алергічні реакції

Ефективність

Siliq та Enbrel мають різні схвалення FDA, але обидва вони використовуються для лікування середнього та важкого псоріазу бляшок.

Ці клінічні препарати безпосередньо не порівнюються в клінічних дослідженнях, але дослідження виявили, що і Siliq, і Enbrel є ефективними для лікування середнього та важкого псоріазу нальоту.

Витрати

Siliq і Enbrel - це бренд-наркотики. В даний час не існує біоподібних форм будь-якого препарату.

Біоподібне - це препарат, подібний до найменування наркотиків. З іншого боку, генеричний препарат є точною копією фірмового препарату. Біосимілари засновані на біологічних препаратах, які виготовляються з частин живих організмів. Генеріки засновані на звичайних ліках, створених з хімічних речовин. І біосимілари, і генерики настільки ж ефективні та безпечні, як і фірмовий препарат, який вони намагаються скопіювати. Крім того, вони, як правило, коштують менше, ніж фірмові ліки.

За підрахунками на GoodRx.com, Siliq зазвичай коштує дорожче, ніж Enbrel. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого страхувального плану, місця розташування та аптеки, якою ви користуєтесь.

Як приймати Siliq

Siliq поставляється у попередньо заповненому шприці для одноразового використання. Препарат вводять у вигляді ін’єкцій під шкіру (підшкірна ін'єкція). Ваш лікар або медичний працівник спочатку дадуть вам ін’єкцію. Тоді вони можуть навчити вас робити собі ін’єкції в домашніх умовах.

Виймайте Siliq з холодильника приблизно за 30 хвилин до того, як плануєте приймати дозу. Препарат потрібно буде прийти до кімнатної температури. Не грійте Siliq джерелом тепла, таким як гаряча вода, мікрохвильова піч або сонце.

Ви можете ввести Siliq в область плеча, стегна або живота, за винятком 2-дюймової області навколо пупка. Не слід вводити препарат у будь-яку зону, яка ніжна, синяка, шрами або червоного кольору. І ніколи не повторно використовуйте та не переробляйте шприци. (Про правильне утилізацію шприців див. У розділі "Утилізація" нижче).

Ви можете знайти інструкції та фотографії щодо використання Siliq на веб-сайті препарату. Ви також можете подивитися відео про те, як правильно робити собі ін’єкції. Ці поради та вказівки можуть бути корисними, якщо ви робите собі ін’єкції Siliq вдома.

Коли приймати

Протягом перших трьох тижнів лікування ви будете отримувати одну дозу щотижня. Після третьої дози вам потрібно отримувати лише одну дозу кожні два тижні.

Нагадування про ліки може допомогти переконатися, що ви не пропустите дозу.

Як працює Siliq

Псоріаз - це стан, який виникає, коли ваша імунна система (захист вашого організму від хвороб) є надмірно активною. Ваші клітини шкіри ростуть занадто швидко, тому вони накопичуються і утворюють червоні, лускаті, густі плями. Накладення, відомі як бляшки, можуть виникати будь-де на вашому тілі. Бляшки найчастіше виникають на ліктях, колінах, волосистій частині голови та спині.

За даними Національного фонду псоріазу, близько 2% до 3% людей у ​​США розвиваються псоріаз. Хоча псоріаз є довічним станом, ви можете впоратися з ним при правильному лікуванні.

Siliq - це моноклональне антитіло, яке є типом білка, який впливає на вашу імунну систему. Зокрема, Siliq блокує інший білок, який називається рецептором інтерлейкіну-17 (IL-17). ІЛ-17, як відомо, посилює запалення (набряк). Блокуючи IL-17, Siliq допомагає зменшити запалення, що сприяє очищенню бляшок від псоріазу.

Скільки часу займає робота?

Можливо, може пройти кілька тижнів, коли Siliq накопичиться у вашому організмі та почати послаблювати симптоми. Клінічні випробування вивчали людей із псоріазом бляшок, які приймали Siliq. Після 12 тижнів лікування у 83% людей було 75% більш чітка шкіра. Це порівнюється з групою плацебо, де лише 5% людей мали 75% більш чітку шкіру.

У клінічних випробуваннях, якщо Siliq не допомагав полегшити симптоми протягом 12-16 тижнів, малоймовірно, що препарат взагалі діятиме.

Якщо ви приймали Siliq протягом 16 тижнів, і ваші симптоми не почали відзначатися, поговоріть з лікарем. Можливо, ви перестанете приймати препарат і рекомендуєте інше лікування.

Силік і вагітність

Не було проведено жодних досліджень щодо застосування Siliq у вагітних. Однак Siliq - це тип білка, який може перетинати плаценту від матері до дитини. (Плацента - це орган, який росте у вашій матці під час вагітності.) Тому прийом Силіку під час вагітності може вплинути на вашу дитину.

У дослідженні на тваринах Силік не завдав ніякої шкоди вагітній матері. Але дослідження на тваринах не завжди передбачають, що відбувається у людей.

Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, поговоріть з лікарем. Вони можуть допомогти вам вирішити, чи підходить вам Siliq.

Силік і годування груддю

Не було жодного дослідження щодо Siliq та годування груддю. Тож невідомо, чи Siliq переходить у грудне молоко людини чи як наркотик може впливати на дитину, яка перебуває на грудному вигодовуванні.

Однак у дослідженні на тваринах Siliq потрапив у грудне молоко. Вплив цього грудного молока на тварину дитини ще вивчається. Майте на увазі, що дослідження на тваринах не завжди передбачають, що відбувається у людей.

Якщо ви хочете годувати дитину грудьми під час прийому Siliq, поговоріть з лікарем. Разом ви можете створити план і вирішити, чи слід продовжувати вживати наркотики.

Поширені питання про Siliq

Ось відповіді на деякі часто задані питання про Siliq.

Яких вакцин слід уникати, якщо я приймаю Siliq?

Уникайте отримання живих вакцин під час прийому Siliq. Живі вакцини містять ослаблену форму вірусу або бактерій. Але вони не зроблять вас хворими, якщо у вас здорова імунна система (захист вашого організму від хвороб). Прийом Siliq може послабити вашу імунну систему. Отже, якщо ви отримуєте живу вакцину, ваш організм може не мати можливості боротися з вірусом або бактеріями у вакцині. В результаті у вас може розвинутися інфекція.

Приклади живих вакцин включають:

• кір, свинка, краснуха (MMR)
• інтраназальний грип
• віспа
• вітрянка
• ротавірус
• жовта лихоманка
• черевний тиф

Перш ніж приймати Siliq, запитайте лікаря, чи потрібні вам живі вакцини. Вони можуть захотіти, щоб ви отримали вакцини, перш ніж розпочати лікування Siliq.

Чи знадобляться мені якісь тести, перш ніж почати використовувати Siliq?

Так. Перш ніж почати приймати Siliq, ваш лікар перевірить вас на туберкульоз (туберкульоз). Siliq може спричинити зміни у вашій імунній системі (захист вашого організму від хвороб). Тож якщо у вас є туберкульозна інфекція, яка неактивна (не викликає симптомів), Siliq може активувати її (викликає симптоми). Активна туберкульозна інфекція може зробити вас дуже хворими.

Якщо у вас раніше був туберкульоз, ваш лікар може здати вам більше аналізів. І якщо у вас зараз є туберкульоз, ваш лікар лікуватиме туберкульоз, перш ніж ви зможете почати приймати Siliq.

Чому я не можу отримати Siliq у своїй звичайній аптеці?

Деякі люди, які захопили Siliq, мали суїцидальні думки та поведінку, * і навіть померли від самогубства. Через цей ризик отримати Siliq можна лише через певні спеціальні аптеки. Ці аптеки зазвичай поводяться з препаратами, які мають особливі вимоги. Для Siliq спеціальна аптека повинна бути зареєстрована в програмі Siliq REMS (Оцінка ризиків та стратегія зменшення ризиків).

Програма допомагає переконатися, що ви знаєте про можливі побічні ефекти Siliq. Програма також допомагає пояснити, що робити у випадку, якщо у вас виникли суїцидальні думки чи поведінка. Щоб використовувати Siliq, і ви, і ваш лікар повинні бути зареєстровані в програмі Siliq REMS.

Якщо ви приймаєте Siliq, ваш лікар повинен дати вам гаманець для пацієнта Siliq, який можна мати з собою. Ця картка розповідає про важливі симптоми та про те, коли вам потрібно негайно отримати допомогу. Якщо у вас є питання щодо програми Siliq REMS, поговоріть зі своїм лікарем.

Чи доведеться мені продовжувати користуватися топовими кремами для псоріазу під час лікування Siliq?

Може бути. Siliq - це системне лікування. Це означає, що він діє на вашу імунну систему (захист вашого організму від хвороб) і зменшує бляшки на всьому тілі. Бляшки підняті, на шкірі червоні плями. Siliq допомагає запобігти утворенню бляшок. Препарат також допомагає очистити бляшки, зменшивши запалення (набряки) у вашому тілі.

Як і Siliq, актуальні креми допомагають зменшити наліт на вашій шкірі. Але ці креми не запобігають формуванню нальотів.

Якщо у вас виникають бляшки під час прийому Siliq, поговоріть зі своїм лікарем про можливе також використання актуального крему.

Чи вилікує мій псоріаз Siliq?

Ні. Siliq не є ліком від псоріазу, але препарат може полегшити ваші симптоми. Псоріаз ще не вилікував.

Цілі лікування псоріазу:

• полегшити запалення (набряк)
• допомагають запобігти швидкому зростанню клітин шкіри
• очистити бляшки (підняті, червоні плями на шкірі)

Якщо у вас псоріаз, поговоріть з лікарем. Вони можуть обговорити з вами найкращі варіанти лікування.

Заходи безпеки Siliq

Цей препарат поставляється з кількома запобіжними засобами.

Попередження FDA: Суїцидальні думки та поведінка

Цей препарат має коробкове попередження. Це найсерйозніше попередження з питань управління продуктами харчування та лікарських засобів (FDA). Коробчасте попередження попереджає лікарів та пацієнтів про дії ліків, які можуть бути небезпечними.

Деякі люди, які захопили Siliq, мали суїцидальні думки та поведінку і навіть померли від самогубства. Якщо у вас є такі думки під час прийому препарату, негайно повідомте про це лікаря. Також скажіть їм, якщо у вас є нова або загострюється депресія, зміни настрою чи тривожність.

Через ці ризики ви можете отримати Siliq лише за допомогою програми Siliq REMS (Оцінка ризиків та стратегія зменшення ризиків). Програма допомагає переконатися, що ви знаєте про можливі побічні ефекти препарату. Програма Siliq REMS також навчає, що робити, якщо у вас є думки про самогубство або поведінку. Якщо у вас є питання щодо цієї програми, поговоріть зі своїм лікарем.

Інші запобіжні заходи

Перш ніж приймати Siliq, поговоріть з лікарем про історію свого здоров’я. Siliq може не підійти вам, якщо у вас є певні медичні стани. До них належать:

Поточні інфекції

Не слід приймати Siliq, якщо у вас інфекція. Препарат може знизити здатність організму боротися із хворобою. Тож якщо у вас вже є інфекція, прийом Siliq може погіршити його. Якщо у вас виникає інфекція під час прийому Siliq, поговоріть з лікарем. Вони можуть допомогти лікувати інфекцію та стежити за вами. Ваш лікар може також дозволити вам припинити прийом препарату Siliq, поки інфекція не пройде.

Туберкульоз (туберкульоз)

Якщо у вас є туберкульоз (туберкульоз), не слід приймати Силік, оскільки препарат може погіршити захворювання. Ваш лікар, швидше за все, лікуватиме туберкульоз, перш ніж розпочати прийом препарату. Щоб дізнатися, чи є у вас туберкульоз, ваш лікар перевірить вас, перш ніж розпочати лікування Siliq.

Імунізації

Не приймайте живих вакцин під час прийому Siliq. Отримання живої вакцини під час прийому препарату може призвести до зараження.

Живі вакцини містять ослаблену форму вірусу або бактерій. Але вони не зроблять вас хворими, якщо у вас здорова імунна система (захист вашого організму від хвороб).

Прийом Siliq може послабити вашу імунну систему. Тож ваш організм може не мати можливості боротися з вірусом або бактеріями в живій вакцині. В результаті у вас може розвинутися інфекція.

Перш ніж приймати Siliq, запитайте лікаря, чи потрібні вам живі вакцини. Вони можуть захотіти, щоб ви отримали вакцини, перш ніж розпочати лікування Siliq.

Хвороба Крона

Якщо у вас є хвороба Крона, Siliq не рекомендується. (Хвороба Крона - це тип запального захворювання кишечника, при якому у вас набряк травного тракту.) Siliq може погіршити хворобу Крона. Порадьтеся з лікарем про інші можливі варіанти лікування.

Примітка: Для отримання додаткової інформації про потенційні негативні ефекти Siliq див. Розділ «Побічні ефекти Siliq» вище.

Вагітність

Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, не слід приймати Siliq. Цей препарат може вплинути на вашу вагітність. Для отримання додаткової інформації див. Розділ «Силік та вагітність» вище.

Передозування Siliq

Уникайте прийому більше дози препарату Siliq, який призначив ваш лікар.

Що робити у разі передозування

Якщо ви думаєте, що ви вживали занадто багато цього препарату, телефонуйте до лікаря. Ви також можете зателефонувати до Американської асоціації центрів боротьби з отруєнням за номером 800-222-1222 або скористатися їх онлайн-інструментом. Але якщо ваші симптоми сильні, зателефонуйте за номером 911 або негайно вирушайте до найближчого відділення швидкої допомоги.

Термін придатності, зберігання та утилізації Siliq

Коли ви отримаєте Siliq з аптеки, фармацевт додасть термін придатності до мітки на коробці шприців. Ця дата, як правило, становить один рік з дати відпуску ліків.

Термін придатності допомагає гарантувати ефективність ліків протягом цього часу. Поточна позиція Адміністрації з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами (FDA) - уникати використання ліків з минулим терміном дії. Якщо у вас є невикористані ліки, які минули термін придатності, поговоріть зі своїм фармацевтом про те, чи можете ви все-таки використовувати його.

Зберігання

Скільки часу ліки залишаються хорошими, може залежати від багатьох факторів, у тому числі від того, як і де ви зберігаєте ліки.

Зберігайте Siliq у вашому холодильнику від 2 ° C до 8 ° C в оригінальній упаковці. Зберігаючи Siliq в оригінальній коробці, ви допомагаєте захистити ліки від пошкоджень і світла.

Якщо потрібно, ви можете зберігати Siliq при кімнатній температурі (до 77 ° F або 25 ° C) до 14 днів. Коли ви виймете ліки з холодильника, і він досягне кімнатної температури, не ставте його назад у холодильник. Якщо препарат не можна використовувати протягом 14 днів, його слід викинути. Не заморожуйте та не струшуйте вміст Siliq.

Утилізація

Якщо вам більше не потрібно приймати Силік і мати ліки, що залишилися, важливо утилізувати його безпечно. Це допомагає запобігти випадковому вживанню наркотиків, включаючи дітей та домашніх тварин. Це також допомагає уберегти препарат від шкоди навколишньому середовищу.

На веб-сайті FDA представлено кілька корисних порад щодо утилізації ліків. Ви також можете запитати у свого фармацевта інформацію про способи утилізації ліків.

Не забудьте утилізувати використані шприци Siliq у контейнері для гострих продуктів FDA. Не кладіть шприци в звичайне сміття та не переробляйте. На веб-сайті FDA ви можете знайти більше інформації про безпечне захоронення.

Професійна інформація для Siliq

Наступна інформація надається для клініцистів та інших медичних працівників.

Показання

Siliq показаний при псоріазі середнього та важкого нальоту у дорослих, які є кандидатами на фототерапію або системну терапію. Siliq показаний пацієнтам, які не змогли або перестали реагувати на інші системні методи лікування псоріазу бляшок.

Механізм дії

Siliq - моноклональне антитіло до IgG2, яке зв'язується та блокує рецептор інтерлейкіну-17 A (IL-17RA). Блокування IL-17RA інгібує продукцію цитокінів IL-17, включаючи IL-17A, IL17F, IL-17C, IL17A / F та IL-25. Інгібування цих інтерлейкінів зупиняє вивільнення прозапальних цитокінів, які сприяють утворенню нальоту.

Фармакокінетика та метаболізм

Пік плазмової концентрації досягається через три дні після підшкірної дози 210 мг. Стабільний стан досягається до четвертого тижня після підшкірних доз 210 мг кожні два тижні. Після підшкірної ін'єкції біодоступність становить близько 55%.

Siliq демонструє нелінійну фармакокінетику, коли збільшення впливу лікарських засобів не є лінійно пов'язаними зі збільшенням дози.

Вважається, що елімінація відбувається за аналогічним механізмом, як ендогенний IgG. Siliq, ймовірно, розпадається на дрібні пептиди та амінокислоти.

Протипоказання

Силік протипоказаний пацієнтам із хворобою Крона.

Зберігання

Siliq слід зберігати в холодильнику при температурі від 2 ° C до 8 ° C (від 2 ° C до 8 ° C) в оригінальній упаковці. Siliq можна зберігати при кімнатній температурі (до максимум 77 ° F або 25 ° C), якщо це потрібно протягом 14 днів. Після того, як коробку вийняли з холодильника і дозволили їй прийти до кімнатної температури, її не слід поміщати назад в холодильник, а використовувати її потрібно протягом 14 днів. Не заморожуйте та не струшуйте Siliq.

Відмова від відповідальності: Медичні новини Сьогодні доклали всіх зусиль, щоб переконатися, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та знань ліцензованого медичного працівника. Ви завжди повинні проконсультуватися з лікарем або іншим медичним працівником, перш ніж приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься в цьому документі, може змінюватися і не поширюється на всі можливі способи використання, вказівки, запобіжні заходи, попередження, взаємодію з препаратами, алергічні реакції або несприятливі ефекти. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не вказує на те, що лікарський засіб або комбінація лікарських засобів є безпечними, ефективними або підходящими для всіх пацієнтів або всіх специфічних видів застосування.