Ін’єкція адалімумабу

Зміст

• Ін’єкцію адалімумабу застосовують окремо або разом з іншими лікарськими засобами для полегшення симптомів деяких аутоімунних розладів (станів, при яких імунна система атакує здорові частини тіла та викликає біль, набряк та пошкодження), включаючи наступне:
• Перш ніж застосовувати ін'єкцію адалімумабу,
• Ін'єкція адалімумабу може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із наведених нижче симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену допомогу:

Використання ін’єкції адалімумабу може зменшити вашу здатність боротися з інфекцією та збільшити ймовірність розвитку серйозної інфекції, включаючи важку грибкову, бактеріальну та вірусну інфекцію, яка може поширитися по організму. Можливо, ці інфекції потребують лікування в лікарні та можуть спричинити смерть. Скажіть своєму лікарю, якщо ви часто заражаєтесь будь-яким типом інфекції, або якщо у вас зараз є інфекція будь-якого типу, або ви думаєте, Сюди входять незначні інфекції (наприклад, відкриті порізи або ранки), інфекції, що приходять і згасають (наприклад, герпес), або хронічні інфекції, які не зникають. Також повідомте своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь був якийсь стан, який впливає на вашу імунну систему, або ви живете або коли-небудь жили в таких районах, як долини річок Огайо або Міссісіпі, де важкі грибкові інфекції частіше зустрічаються. Попросіть свого лікаря, якщо ви не знаєте, чи частіше ці інфекції трапляються у вашій місцевості. Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте ліки, що знижують активність імунної системи, такі як: абатацепт (Orencia), анакінра (Kineret), цертолізумаб (Cimzia), етанерцепт (Enbrel), голімумаб (Simponi), інфліксімаб (Remicade) , метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall), ритуксимаб (Rituxan) або стероїди, такі як дексаметазон, метилпреднізолон (Medrol), преднізон (Rayos) або преднізолон (Prelone).

Ваш лікар буде стежити за ознаками інфекції під час та після лікування. Якщо у вас є будь-який із наведених нижче симптомів перед початком лікування або якщо під час лікування або незабаром після нього ви відчули будь-який із перелічених нижче симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: слабкість; пітливість; біль у горлі; кашель; відкашлювання кров’янистого слизу; лихоманка; втрата ваги; сильна втома; діарея; біль у животі; тепла, червона або болюча шкіра; хворобливе, утруднене або часте сечовипускання; або інші ознаки інфекції.

Можливо, ви вже заражені туберкульозом (туберкульоз; серйозна легенева інфекція) або гепатитом В (вірус, що вражає печінку), але не маєте жодних симптомів захворювання. У цьому випадку ін’єкція адалімумабу може збільшити ризик того, що ваша інфекція стане більш серйозною, і у вас з’являться симптоми. Ваш лікар проведе шкірний тест, щоб перевірити, чи є у вас неактивна туберкульозна інфекція, і може призначити аналіз крові, щоб перевірити, чи є у вас неактивна інфекція гепатиту В. За необхідності лікар може призначити вам ліки для лікування цієї інфекції, перш ніж розпочати лікування адалімумабом. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас або коли-небудь був туберкульоз, якщо ви жили або відвідували країну, де поширений туберкульоз, або якщо ви були поруч із людиною, яка хворіла на туберкульоз. Якщо у вас є будь-який із наведених нижче симптомів туберкульозу або якщо під час лікування з’явився будь-який із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: кашель, втрата ваги, втрата м’язового тонусу, лихоманка або нічне потовиділення. Також негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є будь-який із цих симптомів гепатиту В або якщо у вас з’явився будь-який із цих симптомів під час або після лікування: надмірна втома, пожовтіння шкіри або очей, втрата апетиту, нудота або блювота, болі в м’язах, темна сеча, випорожнення глинистого кольору, лихоманка, озноб, біль у шлунку або висип.

У деяких дітей, підлітків та молодих людей, які отримували ін'єкцію адалімумабу або подібні ліки, розвинувся важкий або небезпечний для життя рак, включаючи лімфому (рак, який починається в клітинах, які борються з інфекцією). У деяких підлітків та молодих чоловіків, які приймали адалімумаб або подібні ліки, розвинулася гепатоспленінова Т-клітинна лімфома (HSTCL), дуже важка форма раку, яка часто спричиняє смерть протягом короткого періоду часу. Більшість людей, у яких розвинувся HSTCL, лікувались від хвороби Крона (стану, при якому організм атакує слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, викликаючи біль, діарею, втрату ваги та лихоманку) або виразковий коліт (стан, що викликає набряки та ранки в оболонці товстої кишки [товстої кишки] і прямої кишки) адалімумабом або подібним препаратом разом з іншим препаратом, який називається азатіоприн (Імуран) або 6-меркаптопурин (Пуринетол). Повідомте лікаря своєї дитини, якщо ваша дитина коли-небудь перенесла будь-який тип раку. Якщо під час лікування у вашої дитини з’являється будь-який із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: біль у шлунку; лихоманка; незрозуміла втрата ваги; набряклі залози в області шиї, пахв або паху; або легкі синці або кровотечі. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики введення адалімумабу дитині.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційну таблицю виробника (Посібник з лікування), коли ви почнете лікування ін’єкцією адалімумабу та кожен раз, коли ви отримуєте ліки. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики застосування ін’єкції адалімумабу.

Ін’єкцію адалімумабу застосовують окремо або разом з іншими лікарськими засобами для полегшення симптомів деяких аутоімунних розладів (станів, при яких імунна система атакує здорові частини тіла та викликає біль, набряк та пошкодження), включаючи наступне:

• ревматоїдний артрит (стан, при якому організм атакує власні суглоби, викликаючи біль, набряк та втрату функції) у дорослих,
• ювенільний ідіопатичний артрит (ЮІА; стан, що вражає дітей, при якому організм атакує власні суглоби, викликаючи біль, набряк, втрату функції та затримки росту та розвитку) у дітей віком від 2 років,
• Хвороба Крона (стан, при якому організм атакує слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, викликаючи біль, діарею, втрату ваги та лихоманку), яка не покращилася при лікуванні іншими ліками у дорослих та дітей віком від 6 років,
• виразковий коліт (стан, що викликає набряк і виразки в оболонці товстої кишки [товстої кишки] і прямої кишки), коли інші ліки та методи лікування не допомагають або не можуть переноситися у дорослих та дітей віком від 5 років,
• хвороба Бехтерева (стан, при якому тіло атакує суглоби хребта та інші області, що спричиняє біль та пошкодження суглобів) у дорослих,
• псоріатичний артрит (стан, що викликає біль у суглобах та набряки та лусочки на шкірі) у дорослих,
• гідраденіт нагноєний (шкірне захворювання, що викликає прищикоподібні горбки в області пахв, паху та анальної області) у дорослих та дітей віком від 12 років,
• увеїт (набряк та запалення різних ділянок ока) у дорослих та дітей віком від 2 років,
• хронічний псоріаз нальоту (шкірне захворювання, при якому на деяких ділянках тіла утворюються червоні лускаті плями) у дорослих.

Ін’єкція адалімумабу входить до класу ліків, які називаються інгібіторами фактора некрозу пухлини (ФНО). Він діє, блокуючи дію ФНО, речовини в організмі, що викликає запалення.

Ін’єкція адалімумабу надається у вигляді розчину (рідини) для ін’єкції підшкірно (під шкіру). Ваш лікар підкаже, як часто застосовувати адалімумаб залежно від вашого стану та віку. Щоб допомогти вам запам’ятати ін’єкцію адалімумабу, вкажіть у календарі дні, коли ви плануєте робити ін’єкцію. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Застосовуйте ін’єкцію адалімумабу точно за призначенням. Не використовуйте більше або менше його або використовуйте частіше, ніж призначив лікар.

Ви отримаєте першу дозу ін’єкції адалімумабу в кабінеті лікаря. Після цього ви можете зробити ін'єкцію адалімумабу самостійно або попросити ін'єкції зробити друга або родича. Перш ніж застосовувати ін’єкцію адалімумабу самостійно вперше, прочитайте письмові інструкції, що додаються до них. Попросіть свого лікаря або фармацевта показати вам або людині, яка буде робити ін’єкцію ліків, як його вводити.

Ін’єкція адалімумабу входить у попередньо заповнені шприци та дозуючі ручки. Використовуйте кожен шприц або ручку лише один раз і введіть увесь розчин у шприц або ручку. Навіть якщо в шприці чи ручці після ін’єкції все ще залишається розчин, не робіть ін’єкції знову. Утилізуйте використані шприци та ручки у стійкий до проколів контейнер. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом про те, як утилізувати стійкий до проколів контейнер.

Якщо ви використовуєте попередньо заповнений шприц або дозовану ручку, яку охолодили в холодильнику, покладіть шприц або ручку на рівну поверхню, не знімаючи кришку голки, і дайте їй нагрітися до кімнатної температури протягом 15-30 хвилин, перш ніж ви будете готові ввести ліки .Не намагайтеся нагріти ліки, нагріваючи його в мікрохвильовці, поміщаючи в гарячу воду або будь-яким іншим способом.

Будьте обережні, щоб не впустити та не розчавити наповнені шприци або дозуючі ручки. Ці пристрої виготовлені зі скла або містять скло і можуть розбитися, якщо їх впустити.

Ви можете робити ін’єкцію адалімумабу будь-де на передній частині стегон або живота, за винятком пупка та ділянки довжиною 2 дюйми (5 сантиметрів) навколо нього. Щоб зменшити ймовірність болю або почервоніння, використовуйте інше місце для кожної ін’єкції. Робіть кожну ін’єкцію принаймні на 1 дюйм (2,5 сантиметра) від місця, яке ви вже використовували. Зберігайте список місць, де ви робили ін’єкції, щоб більше не робити ін’єкції в цих місцях. Не робіть ін’єкції в область, де шкіра ніжна, забита, червона або тверда, або там, де є шрами або розтяжки.

Завжди дивіться на розчин для ін’єкції адалімумабу, перш ніж вводити його. Переконайтеся, що термін придатності не минув, що шприц або дозуюча ручка містять правильну кількість рідини, а рідина прозора і безбарвна. Не використовуйте шприц або дозувальну ручку, якщо термін придатності закінчився, якщо він не містить належної кількості рідини або якщо рідина помутніла або містить пластівці.

Ін’єкція адалімумабу може допомогти контролювати ваш стан, але не вилікує його. Продовжуйте застосовувати ін’єкцію адалімумабу, навіть якщо ви почуваєтесь добре. Не припиняйте використовувати ін’єкцію адалімумабу, не звертаючись до лікаря.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж застосовувати ін'єкцію адалімумабу,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на ін’єкцію адалімумабу, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт ін’єкції адалімумабу. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування. Якщо ви будете використовувати попередньо заповнений шприц, також повідомте своєму лікарю, якщо у вас або у людини, яка допомагатиме вам вводити ін’єкцію адалімумабу, є алергія на латекс або каучук.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте ліки, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, та будь-що з наведеного нижче: циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), теофілін (Elixophyllin, Theo 24, Theochron) або варфарин (Coumadin, Jantoven). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• на додаток до умов, згаданих у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь було оніміння або поколювання в будь-якій частині тіла, будь-яке захворювання, яке вражає вашу нервову систему, наприклад, розсіяний склероз (захворювання, при якому нерви не функціонують належним чином, викликаючи слабкість, оніміння, втрату координації м’язів та проблеми із зором, мовою та контролем сечового міхура), синдром Гійєна-Барре (слабкість, поколювання та можливий параліч внаслідок раптового пошкодження нерва) або неврит зорового нерва (запалення нерва, який посилає повідомлення від ока до мозку); будь-який тип раку, діабет, серцева недостатність або серцеві захворювання. Якщо у вас псоріаз, повідомте свого лікаря, якщо ви проходили лікування світловою терапією.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте груддю. Якщо ви завагітніли під час використання ін’єкції адалімумабу, зателефонуйте своєму лікарю.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматолога, що ви використовуєте ін’єкцію адалімумабу.
• не робіть щеплень, не поговоривши зі своїм лікарем. Якщо ваша дитина буде отримувати ін’єкцію адалімумабу, переконайтеся, що ваша дитина зробила всі знімки, необхідні для дітей його віку, перш ніж вона почне лікування ін’єкцією адалімумабу.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Введіть пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте. Потім введіть наступну дозу у ваш регулярно запланований день. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте свій звичайний графік дозування. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Ін'єкція адалімумабу може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• почервоніння, свербіж, синці, біль або набряк у місці, де ви ввели ін’єкцію адалімумабу
• нудота
• головний біль
• біль у спині

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із наведених нижче симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену допомогу:

• оніміння або поколювання
• проблеми із зором
• слабкість в ногах
• біль у грудях
• задишка
• висип, особливо висип на щоках або руках, чутлива до сонячного світла
• нові болі в суглобах
• вулики
• сверблячий
• набряк обличчя, стоп, щиколоток або гомілок
• утруднене дихання або ковтання
• лихоманка, біль у горлі, озноб та інші ознаки інфекції
• незвичні синці або кровотечі
• Бліда шкіра
• запаморочення
• червоні, лускаті плями або заповнені гноєм горбки на шкірі

Дорослі, які отримують ін’єкцію адалімумабу, можуть частіше розвивати рак шкіри, лімфому та інші типи раку, ніж люди, які не отримують ін’єкцію адалімумабу. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики отримання цього препарату.

Ін’єкція адалімумабу може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час використання цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте в холодильнику та захищайте від світла. Ін’єкцію адалімумабу можна також зберігати при кімнатній температурі (до 25 ° C) до 14 днів і захищати від світла. Якщо ін’єкція адалімумабу зберігається при кімнатній температурі більше 14 днів і не використовується, вона повинна бути утилізована. Не заморожуйте його. Утилізуйте будь-які заморожені ліки.

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести до, під час та після лікування, щоб перевірити реакцію організму на адалімумаб.

Не дозволяйте іншим користуватися вашими ліками. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Гуміра^® Ін'єкція