Ін’єкція Certolizumab

Зміст

• Ін'єкція цертолізумабу використовується для полегшення симптомів деяких аутоімунних розладів (станів, при яких імунна система атакує здорові частини тіла та викликає біль, набряк та пошкодження), включаючи наступне:
• Перш ніж застосовувати ін’єкцію цертолізумабу,
• Ін'єкція цертолізумабу може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

Ін'єкція цертолізумабу може зменшити вашу здатність боротися з інфекцією та збільшити ризик отримання серйозної або небезпечної для життя інфекції, включаючи важкі грибкові, бактеріальні та вірусні інфекції, які можуть поширюватися по організму. Можливо, ці інфекції потребують лікування в лікарні та можуть спричинити смерть. Скажіть своєму лікарю, якщо ви часто заражаєтесь будь-яким типом інфекції, або якщо у вас зараз є інфекція будь-якого типу, або ви думаєте, Сюди входять незначні інфекції (наприклад, відкриті порізи або ранки), інфекції, які приходять і згасають (наприклад, герпес), та хронічні інфекції, які не зникають. Також повідомте своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь був цукровий діабет, гепатит В (вірусна інфекція, яка вражає печінку), вірус імунодефіциту людини (ВІЛ) або будь-який стан, що впливає на вашу імунну систему, і якщо ви живете або коли-небудь жили в такі райони, як долини річок Огайо та Міссісіпі, де частіше зустрічаються важкі грибкові інфекції. Попросіть свого лікаря, якщо ви не знаєте, чи поширені ці інфекції у вашій місцевості. Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте ліки, що уповільнюють діяльність імунної системи, такі як абатацепт (Orencia), адалімумаб (Humira), анакінра (Kineret), етанерцепт (Enbrel), голімумаб (Simponi), інфліксімаб (Remicade), метотрексат ( Otrexup, Rasuvo, Trexall), наталізумаб (Tysabri), ритуксимаб (Rituxan), стероїди, включаючи дексаметазон, метилпреднізолон (Medrol), преднізолон (Prelone) та преднізон (Rayos) та тоцилізумаб (Actemra).

Ваш лікар буде стежити за ознаками інфекції під час та після лікування. Якщо у вас є будь-який із наведених нижче симптомів перед початком лікування або якщо під час лікування або незабаром після нього ви відчули будь-який із наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: біль у горлі; кашель; відкашлювання кров’янистого слизу; лихоманка; біль у животі; діарея; грипоподібні симптоми; відкриті порізи або виразки; втрата ваги; слабкість; пітливість; утруднене дихання; утруднене, часте або хворобливе сечовипускання; або інші ознаки інфекції.

Можливо, ви вже заражені туберкульозом (туберкульоз; серйозна легенева інфекція) або гепатитом В (вірус, що вражає печінку), але не маєте жодних симптомів захворювання. У цьому випадку використання ін’єкції цертолізумабу може зробити вашу інфекцію більш серйозною та спричинити розвиток симптомів. Ваш лікар проведе шкірний тест, щоб перевірити, чи є у вас неактивна туберкульозна інфекція, і може призначити аналіз крові, щоб перевірити, чи є у вас неактивна інфекція гепатиту В. За необхідності лікар призначить вам ліки для лікування цієї інфекції, перш ніж почати застосовувати цертолізумаб. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас або коли-небудь був туберкульоз, якщо ви жили або відвідували країну, де туберкульоз поширений, або якщо ви були поруч із людиною, яка хворіє на туберкульоз. Якщо у вас є будь-який із наведених нижче симптомів туберкульозу або якщо під час лікування у вас з’явився будь-який із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: кашель, втрата ваги, втрата м’язового тонусу або лихоманка. Також негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є будь-який із цих симптомів гепатиту В або якщо у вас з’явився будь-який із цих симптомів під час або після лікування: надмірна втома, пожовтіння шкіри або очей, втрата апетиту, нудота або блювота, болі в м’язах, темна сеча, випорожнення глинистого кольору, лихоманка, озноб, біль у шлунку або висип.

У деяких дітей та підлітків, які отримували ліки, подібні до ін'єкції цертолізумабу, розвинувся важкий або небезпечний для життя рак, включаючи лімфому (рак, який починається в клітинах, які борються з інфекцією). Діти та підлітки зазвичай не повинні отримувати ін’єкцію цертолізумабу, але в деяких випадках лікар може вирішити, що ін’єкція цертолізумабу є найкращим препаратом для лікування стану дитини. Якщо ін’єкція цертолізумабу призначена вашій дитині, вам слід поговорити з лікарем дитини про ризики та переваги використання цього препарату. Якщо під час лікування у вашої дитини з’являється будь-який із цих симптомів, негайно зателефонуйте його лікарю: незрозуміла втрата ваги; набряклі залози в області шиї, пахв або паху; або легкі синці або кровотечі.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний аркуш виробника (Посібник з лікування), коли ви починаєте лікування ін’єкцією цертолізумабу та кожного разу, коли ви поповнюєте свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики використання ін’єкції цертолізумабу.

Ін'єкція цертолізумабу використовується для полегшення симптомів деяких аутоімунних розладів (станів, при яких імунна система атакує здорові частини тіла та викликає біль, набряк та пошкодження), включаючи наступне:

• Хвороба Крона (стан, при якому організм атакує слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, викликаючи біль, діарею, втрату ваги та лихоманку), яка не покращилася при лікуванні іншими ліками,
• ревматоїдний артрит (стан, при якому організм атакує власні суглоби, викликаючи біль, набряк та втрату функції),
• псоріатичний артрит (стан, що викликає біль у суглобах та набряки та лусочки на шкірі),
• активний анкілозуючий спондиліт (стан, при якому тіло атакує суглоби хребта та інші області, що спричиняє біль, набряк та пошкодження суглобів) із змінами, виявленими на рентгені,
• активний нерентгенографічний осьовий спондилоартроз (стан, при якому тіло атакує суглоби хребта та інші ділянки, що спричиняє біль та ознаки набряку), але без змін, виявлених на рентгені,
• псоріаз нальоту (шкірне захворювання, при якому на деяких ділянках тіла утворюються червоні лускаті плями) у людей, які можуть отримати користь від ліків або фототерапії (лікування, що передбачає вплив шкіри на ультрафіолетове світло).

Ін'єкція цертолізумабу входить до класу препаратів, що називаються інгібіторами фактора некрозу пухлини (ФНО). Це працює, блокуючи активність ФНО, речовини в організмі, що викликає запалення.

Ін’єкція certolizumab поставляється у вигляді порошку, який слід змішувати зі стерильною водою та вводити підшкірно (безпосередньо під шкіру) лікарем або медсестрою в медичному кабінеті та у вигляді попередньо наповненого шприца, який можна вводити підшкірно самостійно вдома. Коли ін’єкцію цертолізумабу використовують для лікування хвороби Крона, її зазвичай вводять кожні два тижні протягом перших трьох доз, а потім кожні чотири тижні, поки триває лікування. Коли ін’єкцію цертолізумабу використовують для лікування ревматоїдного артриту, псоріатичного артриту, анкілозуючого спондиліту або осьового спондилоартриту, його зазвичай призначають кожні 2 тижні протягом перших трьох доз, а потім кожні 2 або 4 тижні, поки триває лікування. Коли ін’єкцію цертолізумабу використовують для лікування псоріазу нальоту, його зазвичай вводять кожні 2 тижні. Якщо ви ін’єктуєте ін’єкцію цертолізумабу самостійно, уважно дотримуйтесь вказівок на етикетці рецепта. Не вводьте більше або менше цертолізумабу, ніж призначив лікар.

Якщо ви будете робити ін’єкцію цертолізумабу самостійно вдома, або якщо ваш друг чи родич вводять вам ліки, попросіть свого лікаря показати вам або особі, яка буде робити ін’єкцію ліків, як його робити. Ви та особа, яка буде робити ін’єкцію ліків, також повинні прочитати письмові інструкції із застосування, що додаються до ліків.

Перш ніж відкрити упаковку, що містить ліки, переконайтесь, що упаковка не розірвана, що ущільнювальні прокладки у верхній і нижній частині упаковки відсутні, не порушені та що термін придатності, надрукований на упаковці, не пройшов. Відкривши упаковку, уважно подивіться на рідину в шприці. Рідина повинна бути прозорою або блідо-жовтою і не повинна містити великих кольорових частинок. Зателефонуйте своєму фармацевту, якщо є проблеми з упаковкою або шприцом. Не вводьте ліки.

Ви можете вводити ін’єкцію цертолізумабу в будь-яке місце на животі або стегнах, крім пупка (пупка) та області в 2 дюйма навколо нього. Не впорскуйте ліки в ніжну, синцеву, червону або тверду шкіру або на якій є рубці або розтяжки. Не вводьте ліки в одне і те ж місце більше одного разу. Виберіть нову пляму принаймні на 1 дюйм від плями, яку ви використовували перед кожним введенням препарату. Якщо ваш лікар наказав вам вводити два шприци цертолізумабу для кожної дози, виберіть інше місце для кожної ін’єкції.

Не використовуйте повторно наповнені шприци з цертолізумабом та не закривайте шприци після використання. Викиньте використані шприци у стійку до проколів ємність. Попросіть свого фармацевта, як викинути контейнер.

Ін'єкція цертолізумабу може допомогти контролювати ваші симптоми, але не вилікує ваш стан. Не припиняйте використовувати ін’єкцію цертолізумабу, не звертаючись до лікаря.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж застосовувати ін’єкцію цертолізумабу,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на ін’єкцію цертолізумабу; будь-які інші ліки, латекс або каучук, або будь-який інгредієнт ін’єкції цертолізумабу. Попросіть свого фармацевта або ознайомтеся з посібником з лікування ліками щодо переліку інгредієнтів. Якщо ви будете використовувати наповнений шприц, повідомте свого лікаря, якщо у вас або у людини, яка буде вводити препарат, алергія на латекс.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте ліки, перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ. Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь було захворювання, яке вражає вашу нервову систему, наприклад, розсіяний склероз (РС; захворювання, при якому нерви не функціонують належним чином, викликаючи слабкість, оніміння, втрату координації м’язів та проблеми із зором, мовою та контроль сечового міхура) синдром Гійєна-Барре (слабкість, поколювання та можливий параліч внаслідок раптового пошкодження нерва) або неврит зорового нерва (запалення нерва, що надсилає повідомлення від ока до мозку); оніміння, печіння або поколювання в будь-якій частині тіла; судоми; серцева недостатність; будь-який тип раку; або проблеми з кровотечею або захворювання, що впливають на кров.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час використання ін’єкції цертолізумабу, зателефонуйте своєму лікарю.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматолога, що ви використовуєте ін’єкцію цертолізумабу.
• не робіть щеплень, не поговоривши зі своїм лікарем.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Введіть пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте. Якщо майже настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте регулярний графік дозування. Не вводьте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Ін'єкція цертолізумабу може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• почервоніння, свербіж, біль або набряк у місці ін’єкції
• головний біль
• біль у спині

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• набряк обличчя, горла, язика, губ, очей, рук, ніг, щиколоток або гомілок
• осиплість голосу
• задишка
• труднощі з ковтанням або диханням
• біль у грудях
• раптовий набір ваги
• вулики
• припливи
• запаморочення або непритомність
• висип, особливо на щоках або руках, що посилюється на сонці
• незвичні синці або кровотечі
• Бліда шкіра
• пухирчаста шкіра
• сильна втома
• оніміння або поколювання
• проблеми із зором
• слабкість в руках або ногах
• болі в суглобах
• втрата апетиту
• червоні лускаті плями та / або горбки, заповнені гноєм на шкірі

Дорослі, які отримують ін’єкцію цертолізумабу, можуть частіше розвивати рак шкіри, лімфому та інші типи раку, ніж люди, які не отримують ін’єкцію цертолізумабу. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики отримання цього препарату.

Ін'єкція цертолізумабу може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час використання цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте флакони та попередньо заповнені шприци у оригінальній коробці, в якій він надійшов, щоб захистити їх від світла та недоступності для дітей. Зберігайте ін’єкцію цертолізумабу в холодильнику і не заморожуйте.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію вашого організму на ін’єкцію цертолізумабу.

Перш ніж проводити лабораторне дослідження, повідомте своєму лікарю та лабораторному персоналу про те, що ви використовуєте ін’єкцію цертолізумабу.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Кімзія^®