Телапревір

Зміст

• Перш ніж приймати телапревір,
• Телапревір може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або будь-який із перелічених у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:
• Симптоми передозування можуть включати наступне:

Телапревір більше не доступний у США після 16 жовтня 2014 р. Якщо ви зараз приймаєте телапревір, вам слід зателефонувати своєму лікарю, щоб обговорити перехід на інше лікування.

Телапревір може спричинити серйозні або небезпечні для життя шкірні реакції. Негайно зателефонуйте своєму лікарю або зверніться до невідкладної медичної допомоги, якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів: висип, пухирі або ранки на шкірі; сверблячий; лихоманка; набряк обличчя; виразки в роті; або червоні, набряклі, сверблячі або сльозяться очі. Ваш лікар може сказати вам припинити прийом телапревіру (і, можливо, деяких інших ліків), якщо у вас є зміни шкіри; не припиняйте приймати ліки, якщо ваш лікар не наказав вам це зробити. Якщо лікар порадив припинити прийом телапревіру через шкірні зміни, не слід приймати його знову.

Телапревір застосовується разом із двома іншими ліками (рибавірином [Копегус, Ребетол] та пегінтерфероном альфа [Пегасис]) для лікування хронічного гепатиту С (триваючої вірусної інфекції, що пошкоджує печінку) у людей, які ще не лікувались від цього захворювання або стан не вдалося успішно вилікувати лише рибавірином та пегінтерфероном альфа. Телапревір входить до класу ліків, які називаються інгібіторами протеази. Це діє, зменшуючи кількість вірусу гепатиту С (ВГС) в організмі. Телапревір може не запобігати поширенню гепатиту С серед інших людей.

Телапревір поставляється у вигляді таблетки для прийому всередину. Зазвичай його приймають два рази на день (кожні 10-14 годин). Ви повинні з’їсти їжу або закуску, яка містить близько 20 грамів жиру, протягом 30 хвилин, перш ніж приймати телапревір. Приклади харчових продуктів (звичайні версії, нежирні або нежирні продукти), які можна приймати разом з телапревіром, включають: бублик із вершковим сиром, 1/2 склянки горіхів, 3 столові ложки арахісового масла, 1 склянку морозива, 2 унції американського або чеддера сиру, 2 унції картопляних чіпсів або 1/2 склянки суміші. Попросіть свого лікаря інші приклади продуктів, що містять 20 грамів жиру, який ви можете з’їсти, приймаючи телапревір. Не приймайте телапревір без їжі. Приймайте телапревір приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть телапревір точно так, як це призначено. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Проковтнути таблетки цілими; не розколюйте, не розчавлюйте і не жуйте їх. Якщо ви не можете проковтнути таблетки цілими, повідомте свого лікаря.

Продовжуйте приймати телапревір, навіть якщо ви почуваєтесь добре. Телапревір слід приймати у комбінації з пегінтерфероном альфа та рибавірином, як правило, протягом 12 тижнів. Зазвичай пегінтерферон альфа та рибавірин продовжують після закінчення лікування телапревіром. Не припиняйте приймати телапревір, пегінтерферон альфа або рибавірин, якщо це не сказав ваш лікар.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний аркуш виробника (Посібник з лікування), коли ви почнете лікування телапревіром та щоразу, коли ви поповнюватимете свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати телапревір,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на телапревір, рибавірин (Copegus, Rebetol), пегінтерферон альфа (Pegasys), будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт таблеток телапревіру. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків або рослинних продуктів: альфузозин (уроксатрал); карбамазепін (Карбатрол, Епітол, Екетро, ​​Тегретол, Терил); цизаприд (Propulsid) (більше не доступний у США); ліки від ріжків, такі як дигідроерготамін (D.H.E. 45, Migranal), ерготамін (Ergomar, у Cafergot, у Migergot), ергоновін та метилергоновін (Methergine); ловастатин (Altoprev, Mevacor, в Advicor); мідазолам, що приймається всередину; фенобарбітал, фенітоїн (Ділантин, Фенітек); пімозид (Орап); рифампін (Рифадін, Римактан, у Ріфамате, у Ріфатері); силденафіл (лише марка Revatio, що застосовується при захворюваннях легенів); симвастатин (Zocor, у Simcor, у Vytorin); Звіробій; триазолам (Хальсіон); та тадалафіл (лише марка Adcirca, що застосовується при захворюваннях легенів). Ваш лікар, ймовірно, скаже вам не приймати телапревір, якщо ви приймаєте один або кілька з цих препаратів.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни та харчові добавки ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте що-небудь із наступного: альпразолам (Niravam, Xanax); антикоагулянти («розріджувачі крові»), такі як варфарин (Coumadin, Jantoven); протигрибкові ліки, такі як ітраконазол (Onmel, Sporanox), кетоконазол (Nizoral), позаконазол (Noxafil) або вориконазол (Vfend); бозентан (Tracleer); будесонід (Пульмікорт, Ринокорт, у Симбікорті); блокатори кальцієвих каналів, такі як амлодипін (Norvasc, в Amturnide, в Tekamlo), дилтіазем (Cardizem, Cartia XT, Dilacor, Diltzac, Dilt-CD, Tiazac, Taztia XT, інші), фелодипін (Plendil), нікардипін (Cardene), ніфедипін (Afeditab CR, Adalat, Procardia), нізолдіпін (Sular) та верапаміл (Calan, Covera, Verelan, в Тарка); деякі ліки, що знижують рівень холестерину, такі як аторвастатин (Lipitor, у Caduet, у Liptruzet), флувастатин (Lescol), пітавастатин (Livalo), правастатин (Pravachol) та розувастатин (Crestor); кларитроміцин (Біаксин, у Превпаку); колхіцин (Colcrys, у складі Col-probenecid); дигоксин (ланоксин); ефавіренц (Сустіва, в Атріпла); еритроміцин (E.E.S., E-Mycin, інші); есциталопрам (Lexapro); фентаніл (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys); флутиказон (у Advair, Flonase, Flovent); гормонозамісна терапія (ЗГТ); імунодепресанти, такі як циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), сиролімус (Rapamune) або такролімус (Prograf); ліки від еректильної дисфункції (ЕД), такі як силденафіл (Віагра), тадалафіл (Сіаліс) або варденафіл (Левітра, Стаксин); ліки від нерегулярного серцебиття, такі як аміодарон (кордарон, пацерон), флекаїнід, лідокаїн (лідодерм, лідопен, ксилокаїн), пропафенон (ритмол) або хінідин; метадон (Долофін, Метадоза); ін’єкція мідазоламу; оральні контрацептиви («протизаплідні таблетки»); оральні стероїди, такі як дексаметазон, метилпреднізолон (Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) та преднізон (Rayos); репаглінід (Prandin, у Prandimet); рифабутин (мікобутин); ритонавір (Norvir, у Kaletra), що застосовується у комбінації з іншими інгібіторами протеази ВІЛ, такими як атазанавір (Reyataz), дарунавір (Prezista), фосампренавір (Lexiva) та лопінавір (у Kaletra); сальметерол (Serevent, Advair); телітроміцин (Кетек); тенофовір (Viread, в Atripla, в Stribild, в Truvada); тразодон (Олептро); і золпідем (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpmist). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з телапревіром, тому не забудьте повідомити лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• повідомте лікаря, якщо вам пересадили орган. Також повідомте своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь була анемія (недостатньо еритроцитів у крові для перенесення кисню до решти тіла), подагра (напади болю в суглобах, спричинені високим рівнем сечової кислоти в крові), вірус імунодефіциту людини (ВІЛ), проблеми з імунною системою, гепатит В (ВГВ) або захворювання печінки, крім гепатиту С ..
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте свого лікаря або стоматолога про те, що ви приймаєте телапревір.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або можете завагітніти. Якщо ви чоловік, повідомте свого лікаря, якщо ваша партнерка вагітна, планує завагітніти або може завагітніти. Телапревір слід приймати разом з рибавірином, який може завдати шкоди плоду. Ви повинні використовувати два методи контролю за народжуваністю, щоб запобігти вагітності у вас або вашого партнера під час лікування цими ліками та протягом 6 місяців після лікування. Поговоріть зі своїм лікарем про те, які методи слід використовувати; гормональні контрацептиви (протизаплідні таблетки, пластири, імплантати, кільця або ін’єкції) можуть не спрацювати добре у жінок, які приймають ці ліки, та протягом 2 тижнів після лікування. Ви або ваш партнер повинні проходити тестування на вагітність щомісяця під час лікування та протягом 6 місяців після лікування. Якщо ви або ваш партнер завагітніли під час прийому цих ліків, негайно зателефонуйте своєму лікарю.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми.

Будьте особливо обережні, щоб пити достатню кількість рідини під час лікування цим препаратом.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Якщо ви пам’ятаєте пропущену дозу протягом 6 годин після того, як вам заплановано її прийняти, негайно прийміть пропущену дозу під час перекусу або їжі (що містить близько 20 грамів жиру). Однак, якщо пройшло більше 6 годин з моменту прийому дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте регулярний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Телапревір може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• нудота
• блювота
• діарея
• зміна здатності до смаку
• сверблячий
• геморой
• дискомфорт, печіння або свербіж навколо заднього проходу

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або будь-який із перелічених у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• Бліда шкіра
• запаморочення
• задишка
• втома
• слабкість
• підвищена спрага
• темна кольорова сеча
• сухість у роті
• зниження частоти або кількості сечовипускання
• мають труднощі з харчуванням або мають сильну блювоту або діарею.

Телапревір може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній).

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Симптоми передозування можуть включати наступне:

• нудота
• діарея
• блювота
• головний біль
• втрата апетиту
• зміни смаку

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію вашого організму на телапревір.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Incivek^®