Вемурафеніб

Зміст

• Перш ніж приймати вемурафеніб,
• Вемурафеніб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю:
• Якщо у вас спостерігаються будь-які з перелічених нижче симптомів алергічної реакції або важкої шкірної реакції, припиніть прийом вемурафенібу та негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

Вемурафеніб застосовується для лікування певних типів меланоми (різновид раку шкіри), які неможливо вилікувати хірургічним шляхом або які поширилися на інші частини тіла. Він також використовується для лікування певного типу хвороби Ердгейма-Честера (ECD; хвороба, яка спричиняє перевиробництво типу білих кров'яних клітин). Вемурафеніб входить до класу ліків, що називаються інгібіторами кінази. Він працює, блокуючи дію ненормального білка, який сигналізує про розмноження ракових клітин. Це допомагає уповільнити або зупинити поширення ракових клітин.

Вемурафеніб поставляється у вигляді таблетки для прийому всередину. Зазвичай його приймають з їжею або без неї двічі на день, вранці та ввечері, з інтервалом близько 12 годин. Приймайте вемурафеніб приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть вемурафеніб точно за призначенням. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар. Не припиняйте приймати вемурафеніб, не поговоривши зі своїм лікарем.

Проковтнути таблетки цілими склянкою води; не жуйте і не подрібнюйте їх.

Якщо ви блюєте після прийому вемурафенібу, не слід негайно приймати іншу дозу. Продовжуйте свій звичайний графік дозування.

Можливо, лікарю доведеться тимчасово або назавжди припинити лікування або зменшити дозу вемурафенібу під час лікування. Це залежить від того, наскільки ефективні для вас ліки та побічних ефектів. Обов’язково повідомте свого лікаря, як ви почуваєтесь під час лікування вемурафенібом.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний аркуш виробника (Посібник з лікування), коли ви почнете лікування вемурафенібом та щоразу, коли ви поповнюватимете свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати вемурафеніб,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на вемурафеніб, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт таблеток вемурафенібу. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте будь-що з наведеного: певні протигрибкові засоби, такі як ітраконазол (Онмел, Споранокс), кетоконазол (Нізорал) та вориконазол (Вфенд); кларитроміцин (Біаксин, у PrevPac); певні ліки від вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) або синдрому набутого імунодефіциту (СНІД), такі як індинавір (Crixivan), нелфінавір (Viracept), ритонавір (Norvir, в Kaletra) та саквінавір (Invirase); деякі ліки від нападів, такі як карбамазепін (Карбатрол, Епітол, Тегретол, інші), фенобарбітал та фенітоїн (Ділантин, Фенітек); нефазодон; рифампін (Рифадін, Римактан, у Ріфамате, у Ріфатері); тизанідин; і варфарин (Coumadin, Jantoven). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з вемурафенібом, тому не забудьте повідомити лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• повідомте лікаря, якщо у вас є або коли-небудь був будь-який тип раку шкіри; тривалий інтервал QT (рідкісна серцева проблема, яка може спричинити порушення серцебиття, непритомність або раптову смерть); серцева недостатність; низький рівень кальцію, магнію або калію в крові; захворювання серця, нирок або печінки. Також повідомте свого лікаря, якщо ви проходили або плануєте отримати променеву терапію.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Ви не повинні завагітніти під час прийому вемурафенібу. Вам слід використовувати протизаплідні засоби для запобігання вагітності під час лікування вемурафенібом та протягом 2 тижнів після остаточної дози. Поговоріть зі своїм лікарем щодо методів контролю за народжуваністю, які допоможуть вам. Якщо ви завагітніли під час прийому вемурафенібу, зателефонуйте своєму лікарю. Вемурафеніб може завдати шкоди плоду.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Не слід годувати грудьми під час прийому вемурафенібу та протягом 2 тижнів після остаточної дози.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматолога про те, що ви приймаєте вемурафеніб.
• плануйте уникати зайвого або тривалого впливу сонячного світла та носити захисний одяг, сонцезахисні окуляри, бальзам для губ та сонцезахисний крем (SPF 30 або вище). Вемурафеніб може зробити вашу шкіру чутливою до сонячного світла.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Прийміть пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте. Однак, якщо це проходить протягом 4 годин після наступної запланованої дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте регулярний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Вемурафеніб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• втома
• болі в суглобах, м’язах, руках, ногах або спині
• почервоніння або набряк у руках, ногах, щиколотках або гомілках
• зміна почуття смаку
• головний біль
• втрата волосся
• сухість або свербіж шкіри
• діарея
• запор
• кашель

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

• зміни зовнішнього вигляду шкіри
• нова бородавка
• хвора шкіра або червона шишка, яка кровоточить або не заживає
• зміна розміру або кольору родимки
• сильна втома
• незвичні синці або кровотечі
• нудота
• блювота
• втрата апетиту
• біль у верхній правій частині шлунка
• пожовтіння шкіри або очей
• чутливість очей до світла
• почервоніння або біль очей
• зміни зору
• незвичне потовщення кистей рук
• підтягування пальців всередину до долоні
• незвичне потовщення підошов, що може бути болючим

Якщо у вас спостерігаються будь-які з перелічених нижче симптомів алергічної реакції або важкої шкірної реакції, припиніть прийом вемурафенібу та негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• утруднене дихання або ковтання
• прискорене, нерегулярне або стукотне серцебиття
• непритомність
• висип або почервоніння по всьому тілу
• вулики
• лущення або утворення пухирів на шкірі
• лихоманка

Вемурафеніб може збільшити ризик розвитку інших видів раку. Поговоріть зі своїм лікарем щодо цього ризику.

Вемурафеніб може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній).

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію вашого організму на вемурафеніб. Ваш лікар перевірятиме вашу шкіру перед початком лікування, кожні 2 місяці під час лікування та протягом 6 місяців після лікування.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Зельбораф^®