Трансдермальний пластир з бупренорфіном
Зміст
- Щоб застосувати патч, виконайте такі дії:
- Перш ніж застосовувати бупренорфіновий пластир,
- Бупренорфінові пластири можуть викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
- Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу
- Симптоми передозування можуть включати наступне:
Бупренорфінові пластири можуть утворювати звички, особливо при тривалому застосуванні. Використовуйте бупренорфінові пластири точно за вказівками. Не застосовуйте більше пластирів, застосовуйте пластири частіше або використовуйте пластири не так, як це призначив лікар. Використовуючи пластири з бупренорфіном, обговоріть зі своїм лікарем ваші цілі лікування болю, тривалість лікування та інші способи управління вашим болем. Скажіть своєму лікарю, якщо ви або хтось із вашої родини п’є або коли-небудь випивав велику кількість алкоголю, вживав або коли-небудь вживав наркотики, або зловживав ліками, що відпускаються за рецептом, або передозував, або якщо у вас є або коли-небудь була депресія або чергова психічна хвороба. Існує більший ризик зловживання бупренорфіном, якщо у вас є або коли-небудь було якесь із цих захворювань. Негайно зверніться до свого медичного працівника та попросіть надати вказівки, якщо ви вважаєте, що у вас є опіоїдна залежність, або зателефонуйте до Національної служби довіри США до Служби зловживання наркотиками та психічного здоров’я (SAMHSA) за номером 1-800-662-HELP.
Бупренорфінові пластири можуть спричинити серйозні або небезпечні для життя проблеми з диханням, особливо протягом перших 24-72 годин лікування та в будь-який час, коли дозу збільшують. Під час лікування лікар буде ретельно спостерігати за вами. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь були проблеми з диханням, астма, хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ; група захворювань, що вражають легені та дихальні шляхи), або інші захворювання легенів. Ваш лікар може сказати вам не використовувати бупренорфінові пластири.
Прийом деяких ліків з бупренорфіновими пластирами може збільшити ризик серйозних або небезпечних для життя проблем з диханням, седативного ефекту або коми. Повідомте свого лікаря та фармацевта, якщо ви приймаєте атазанавір (Reyataz); такі бензодіазепіни, як алпразолам (Xanax), хлордіазепоксид (Librium), клоназепам (Klonopin), діазепам (Diastat, Valium), естазолам, флуразепам, лоразепам (Ativan), оксазепам, темазепам (Restoril), триазолам (Halcion); ліки від психічних захворювань та нудоти; інші ліки від болю; міорелаксанти; заспокійливі засоби; снодійне; і транквілізатори. Можливо, лікареві доведеться змінити дозування ваших ліків і ретельно контролюватиме вас. Якщо ви використовуєте транспремальний бупренорфін з будь-яким із цих препаратів і у вас розвиваються будь-які з наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю або зверніться до екстреної медичної допомоги: незвичне запаморочення, запаморочення, надзвичайна сонливість, уповільнене або утруднене дихання або невідповідність. Переконайтеся, що ваш вихователь або члени сім'ї знають, які симптоми можуть бути серйозними, тому вони можуть зателефонувати до лікаря або екстреної медичної допомоги, якщо ви не можете самостійно звернутися за лікуванням.
Вживання алкоголю або вживання вуличних наркотиків під час лікування трансдермальним бупренорфіном також збільшує ризик виникнення цих серйозних, небезпечних для життя побічних ефектів. Не вживайте алкоголь, не приймайте ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта, що містять алкоголь, або не використовуйте вуличні наркотики під час лікування.
Не дозволяйте іншим користуватися вашими ліками. Випадковий вплив, особливо у дітей, може призвести до серйозної шкоди або смерті. Зберігайте пластири бупренорфіну в безпечному місці, щоб ніхто інший не міг їх випадково або спеціально використовувати. Будьте особливо обережні, щоб тримати плями з бупренорфіном у недоступному для дітей місці. Відстежуйте, скільки виправлень залишилось, щоб ви знали, чи відсутні якісь.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.Якщо ви регулярно використовуєте бупренорфінові пластири під час вагітності, ваша дитина може відчувати загрожуючі їй симптоми відміни після народження. Негайно повідомте лікаря дитини, якщо у дитини з’явилися будь-які з наступних симптомів: дратівливість, гіперактивність, ненормальний сон, крик, нестримне тремтіння частини тіла, блювота, діарея або відсутність набору ваги.
Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний аркуш виробника (Посібник з лікування), коли ви починаєте лікування бупренорфіновими пластирами та кожного разу, коли ви поповнюєте свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.
Поговоріть зі своїм лікарем про ризики використання цього препарату.
Бупренорфінові пластирі використовуються для купірування сильного болю у людей, яким, як очікується, тривалий час цілодобово потрібні знеболюючі препарати і яких не можна лікувати іншими ліками. Він входить до класу ліків, які називаються опіатними (наркотичними) анальгетиками. Це працює, змінюючи спосіб реагування мозку та нервової системи на біль.
Трансдермальний бупренорфін поставляється у вигляді пластиру для нанесення на шкіру. Пластир зазвичай наносять на шкіру один раз на 7 днів. Змінюйте пластир приблизно в один і той же час дня кожного разу, коли змінюєте його. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Застосовуйте бупренорфінові пластири точно за вказівками.
Ваш лікар може розпочати прийом низьких доз бупренорфінового пластиру та поступово збільшувати дозу, не частіше одного разу на 3 дні. Якщо це збільшення передбачає використання двох патчів, видаліть поточний патч і одночасно розмістіть два нові патчі поруч на новому сайті. Якщо ваш лікар наказав вам використовувати два пластири, ви завжди повинні змінювати та застосовувати їх одночасно. Ваш лікар може зменшити вашу дозу, якщо ви відчуваєте побічні ефекти. Зверніться до свого лікаря, якщо доза, яку ви приймаєте, не контролює ваш біль. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як ви почуваєтесь під час лікування бупренорфіновими пластирами.
Бупренорфінові пластирі для шкіри призначені лише для використання на шкірі. Не кладіть пластири в рот, не жуйте та не ковтайте пластири.
Не припиняйте використання бупренорфінових пластирів, не звертаючись до лікаря. Ваш лікар, ймовірно, зменшить дозу поступово. Якщо ви раптово припините використання бупренорфінових пластирів, у вас можуть бути симптоми абстиненції. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів абстиненції: неспокій, сльозотечі очі, нежить, позіхання, пітливість, озноб, волосся, що стоїть на кінчиках, болі в м’язах, великі зіниці (чорні кола в центрі очей), дратівливість, діарея, нудота, блювота, занепокоєння, біль у суглобах, слабкість, прискорене серцебиття або прискорене дихання.
Не використовуйте пластир з бупренорфіном, який будь-яким чином вирізаний, пошкоджений або змінений. Якщо ви використовуєте вирізані або пошкоджені пластирі, ви можете отримувати більшість або всі ліки одночасно, а не повільно протягом 7 днів. Це може спричинити серйозні проблеми, включаючи передозування та смерть.
Якщо ваш пластир з бупренорфіном піддається сильному нагріванню, він може випустити занадто багато ліків у ваше тіло одночасно. Це може спричинити серйозні симптоми, що загрожують життю. Не піддавайте пластир або шкіру навколо нього прямим теплом, таким як грілки, електричні ковдри, нагрівальні лампи, сауни, гідромасажні ванни та водяні ліжка з підігрівом. Не приймайте тривалі гарячі ванни та не приймайте сонячні ванни, поки ви носите пластир.
Ви можете купатися або приймати душ під час носіння пластиру з бупренорфіном. Якщо пластир впав під час цих дій, утилізуйте його належним чином. Потім повністю висушіть шкіру і нанесіть новий пластир. Залиште новий пластир на місці протягом 7 днів після його застосування.
Ви можете нанести пластир бупренорфіну на верхню частину зовнішніх рук, верхню частину грудної клітки, верхню частину спини або збоку грудної клітки. Виберіть ділянку шкіри, який є рівним і без волосся. Не застосовуйте пластир до частин тіла, які дратували, ламали, різали, пошкоджували чи змінювались якимось чином. Якщо на шкірі є волосся, використовуйте ножиці, щоб зафіксувати волосся якомога ближче до шкіри. Не голіть ділянку. Зачекайте принаймні 3 тижні, перш ніж застосовувати новий патч на тому ж сайті.
Щоб застосувати патч, виконайте такі дії:
- Очистіть місце, де ви плануєте накласти пластир, чистою водою і повністю просушіть. Не використовуйте мило, лосьйони, спирти та олії.
- Ножицями розріжте мішечок, що містить плямку з бупренорфіном, уздовж пунктирної лінії. Вийміть пластир з мішечка та відклейте захисний вкладиш із задньої сторони пластиру. Намагайтеся не торкатися липкої сторони пластиру.
- Негайно натисніть липкою стороною пластиру на обрану ділянку шкіри долонею.
- Натисніть на пластир щонайменше 15 секунд. Переконайтеся, що пластир добре прилипає до вашої шкіри, особливо по краях. Не натирайте пластир.
- Якщо пластир погано липне або розклеюється після нанесення, заклейте скотчем першої допомоги лише краї на шкіру. Якщо пластир все ще погано прилипає, ви можете накрити його прозорими пов’язками марки Bioclusive або Tegaderm. Не закривайте пластир будь-якими іншими типами пов’язок або стрічки. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ваш пластир продовжує мати проблеми з прилипанням до шкіри.
- Якщо пластир відвалився до того, як настав час його видалити, утилізуйте пластир належним чином і нанесіть новий пластир на іншу ділянку шкіри. Залиште новий пластир на місці на 7 днів.
- Закінчивши накладати пластир, негайно вимийте руки лише чистою водою.
- Запишіть дату та час застосування патча.
- Коли настав час змінити пластир, відклейте старий пластир і нанесіть новий пластир на іншу ділянку шкіри.
- Після того, як ви видалите патч, використовуйте блок видалення патчів, наданий вам виробником, щоб безпечно викинути використаний патч у смітник. Закрийте блок видалення пластиру, склавши липкі сторони, потім щільно та плавно натисніть на весь блок, щоб пластир був закритий всередині. Не кладіть використані патчі в смітник, не запечатуючи їх попередньо в блоці утилізації патчів. Крім того, ви також можете скласти липкі сторони використаного пластиру разом і змити його в унітазі. Використані пластирі все ще можуть містити деякі ліки і можуть бути небезпечними для дітей, домашніх тварин або дорослих, яким не призначили пластирі з бупренорфіном.
Бупренорфін не слід застосовувати для лікування легкого або помірного болю, короткочасного болю або болю, який можна контролювати за допомогою ліків, які приймаються за необхідності.
Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Перш ніж застосовувати бупренорфіновий пластир,
- повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на бупренорфін, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт пластиру бупренорфіну. Зверніться до свого лікаря або фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у Посібнику з лікування ліками.
- повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати або використовувати. Обов’язково згадайте ліки, перелічені у ВАЖЛИВОМУ ПОПЕРЕДЖЕННІ, та будь-який із наступних ліків: антихолінергічні засоби (атропін, беладона, бензтропін, дицикломін, димедрол, ізопропамід, проциклідин та скополамін); циклобензаприн (Amrix); декстрометорфан (міститься у багатьох ліках від кашлю; у Nuedexta); діуретики («таблетки для води»); певні ліки від нерегулярного серцебиття, включаючи аміодарон (Кордарон, Некстерон, Пацерон), дизопірамід (Норпас), дофетилід (Тікозин), прокаїнамід (Проканбід), хінідин (у Нуедекста) та соталол (Бетапейс, Бетапейс АФ, Сорін, Сотилізація та інші) ; літій (Літобід); ліки від головного болю при мігрені, такі як альмотриптан (Axert), елетриптан (Relpax), фроватріптан (Frova), натратриптан (Amerge), різатриптан (Maxalt), суматриптан (Imitrex, в Treximet) та золмітриптан (Zomig); міртазапін (Ремерон); певні ліки від нападів, такі як карбамазепін (Тегретол, Терил, інші), фенобарбітал, фенітоїн (Ділантин, Фенітек); рифампін (Рифадін, Римактан, у Ріфамате, у Ріфатері); 5HT3 блокатори серотоніну, такі як алосетрон (Lotronex), доласетрон (Anzemet), гранісетрон (Kytril), ондансетрон (Zofran, Zuplenz) або палоносетрон (Aloxi); селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, такі як циталопрам (Celexa), есциталопрам (Lexapro), флуоксетин (Prozac, Sarafem, у Symbyax), флувоксамін (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Prozac, Pexeva) та сертралін (Zoloft); інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну, такі як дулоксетин (Cymbalta), десвенлафаксин (Khedezla, Pristiq), мілнаципран (Savella) та венлафаксин (Effexor); тразодон; або трициклічні антидепресанти («підйомники настрою»), такі як амітриптилін, кломіпрамін (Анафраніл), дезіпрамін (Норпрамін), доксепін (Сіленор), іміпрамін (Тофраніл), нортриптилін (Памелор), протриптилін (Вівактил) та триміпрамін (Сурмонтил). Також повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або отримуєте такі інгібітори моноаміноксидази (МАО) або якщо ви припинили їх приймати протягом останніх двох тижнів: ізокарбоксазид (Марплан), лінезолід (Zyvox), метиленовий синій, фенелзин (Нардил) , селегілін (Ельдеприл, Емсам, Зелапар) або транільципромін (Парнат). Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з бупренорфіном, тому не забудьте повідомити лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку. Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
- скажіть своєму лікарю, які рослинні продукти ви приймаєте, особливо звіробій та триптофан.
- повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь були захворювання, згадані в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, або паралітичний ілеус (стан, при якому перетравлена їжа не рухається по кишечнику). Ваш лікар може сказати вам не використовувати бупренорфінові пластири.
- повідомте свого лікаря, якщо у вас або члена найближчої родини є або коли-небудь був тривалий синдром QT (стан, що збільшує ризик розвитку нерегулярного серцебиття, що може спричинити втрату свідомості або раптову смерть); або якщо у вас є або коли-небудь була фібриляція передсердь; серцева недостатність; судоми; травма голови, пухлина мозку, інсульт або будь-який інший стан, що спричинив високий тиск у черепі; захворювання жовчовивідних шляхів; уповільнене серцебиття; низький кров'яний тиск; низький рівень калію в крові; проблеми з сечовипусканням; або захворювання підшлункової залози, щитовидної залози, серця, нирок або печінки.
- повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми.
- Ви повинні знати, що цей препарат може зменшити фертильність у чоловіків та жінок. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики використання бупренорфінових пластирів.
- якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматолога, що ви використовуєте пластир з бупренорфіном.
- ви повинні знати, що цей препарат може зробити вас сонливими. Не керуйте автомобілем, не працюйте з механізмами та не виконуйте інші, можливо небезпечні дії, поки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас.
- ви повинні знати, що бупренорфінові пластири можуть викликати запаморочення, запаморочення та непритомність, коли ви занадто швидко встаєте з лежачого положення. Це частіше трапляється, коли ви вперше починаєте використовувати пластир з бупренорфіном. Щоб уникнути цієї проблеми, вставайте з ліжка, поклавши ноги на підлогу кілька хвилин, перш ніж встати.
- ви повинні знати, що бупренорфінові пластири можуть спричинити запор. Поговоріть зі своїм лікарем щодо зміни дієти або використання інших ліків для запобігання або лікування запору під час використання бупренорфінових пластирів.
- Ви повинні знати, що якщо у вас підвищена температура або якщо після фізичних навантажень сильно нагрівається, кількість бупренорфіну, яку ви отримуєте з пластиру, може збільшитися і, можливо, спричинити передозування ліків. Уникайте фізичних навантажень, які можуть призвести до того, що вам стане дуже жарко. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас температура. Можливо, лікарю доведеться відкоригувати дозу
Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.
Якщо ви забули застосувати або змінити пластир з бупренорфіном, застосуйте пластир, як тільки ви пам’ятаєте його. Не забудьте видалити використаний пластир, перш ніж застосовувати новий патч. Носіть новий пластир протягом періоду часу, призначеного лікарем (зазвичай 7 днів), а потім замініть його. Не носіть два пластири одночасно, якщо ваш лікар не сказав вам, що це потрібно.
Бупренорфінові пластири можуть викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
- труднощі із засипанням або засинанням
- головний біль
- сухість у роті
- біль у животі
- подразнення шкіри, свербіж, набряк або почервоніння в області, де ви носили пластир
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу
- утруднене дихання або ковтання
- задишка
- зміни серцебиття
- збудження, галюцинації (бачення речей або чуття голосів, яких не існує), лихоманка, пітливість, розгубленість, прискорене серцебиття, тремтіння, сильна скутість або посмикування м’язів, втрата координації, нудота, блювота або діарея
- нудота, блювота, втрата апетиту, слабкість або запаморочення
- неможливість отримати або зберегти ерекцію
- нерегулярні менструації
- зниження статевого потягу
- біль у грудях
- набряк обличчя, язика або горла
- висип
- вулики
- сверблячий
Бупренорфінові пластири можуть спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час використання цього препарату.
Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній).
Видаліть застарілі виправлення або, як тільки вони більше не потрібні. Використовуйте блок видалення патчів, наданий вам виробником, для безпечного викидання непотрібних або застарілих пластирів у смітник. Не кладіть непотрібні або застарілі плями з бупренорфіном у сміттєвий бак, попередньо не запечатуючи їх у відділення для утилізації патчів. Крім того, ви можете утилізувати пластирі, обережно видаливши клейку підкладку, склавши липкі сторони кожного пластиру так, щоб він прилипав до себе, і змивши патчі в унітазі. Поговоріть зі своїм фармацевтом щодо правильної утилізації ліків.
Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org
У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911
Використовуючи пластири з бупренорфіном, вам слід поговорити зі своїм лікарем про наявність легкодоступного рятувального препарату, який називається налоксон (наприклад, вдома, в офісі). Налоксон застосовується для подолання небезпечних для життя наслідків передозування. Він діє, блокуючи дію опіатів для полегшення небезпечних симптомів, спричинених високим рівнем опіатів у крові. Ваш лікар може також призначити вам налоксон, якщо ви проживаєте в домогосподарстві, де є маленькі діти, або хтось, хто зловживав вуличними препаратами або ліками, що відпускаються за рецептом. Ви повинні переконатись, що ви та члени вашої родини, особи, що доглядають, або люди, які проводять з вами час, знають, як розпізнати передозування, як використовувати налоксон та що робити, поки не надійде екстрена медична допомога. Ваш лікар або фармацевт покаже вам та членам вашої родини, як користуватися ліками. Попросіть інструкцій свого фармацевта або відвідайте веб-сайт виробника, щоб отримати інструкції. Якщо виникають симптоми передозування, друг або член родини повинен дати першу дозу налоксону, негайно зателефонувати за номером 911, залишитися з вами і уважно спостерігати за вами до отримання екстреної медичної допомоги. Ваші симптоми можуть повернутися протягом декількох хвилин після прийому налоксону. Якщо ваші симптоми повертаються, людина повинна дати вам ще одну дозу налоксону. Додаткові дози можна давати кожні 2-3 хвилини, якщо симптоми повертаються до приходу медичної допомоги.
Симптоми передозування можуть включати наступне:
- маленькі, точні зіниці (чорні кола в центрі ока)
- надзвичайна сонливість або сонливість
- уповільнене або утруднене дихання
- не може відповісти або прокинутися
Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію вашого організму на бупренорфін.
Перед проведенням лабораторних досліджень (особливо тих, що включають метиленовий синій), повідомте своєму лікарю та лабораторному персоналу, що ви використовуєте бупренорфін.
Не дозволяйте іншим користуватися вашими ліками. Бупренорфін - контрольована речовина. Рецепти можна поповнювати лише обмежену кількість разів; запитайте свого фармацевта, якщо у вас є питання.
Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.
- Бутранс®