Ломітапід

Зміст

• Перш ніж приймати ломітапід,
• Ломітапід може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із цих симптомів або перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, припиніть прийом ломітапіду та негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

Ломітапід може завдати серйозної шкоди печінці. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь були захворювання печінки або якщо у вас коли-небудь були проблеми з печінкою під час прийому інших ліків.Ваш лікар може сказати вам не приймати ломітапід. Скажіть своєму лікарю, якщо ви вживаєте алкоголь. Вживання алкоголю може збільшити ризик розвитку проблем з печінкою. Не вживайте більше одного алкогольного напою на день під час прийому ломітапіду. Скажіть своєму лікарю та фармацевту, якщо ви приймаєте ацетамінофен (Тайленол, інші), аміодарон (Кордарон), доксициклін (Дорикс, Вібраміцин, інші), ізотретиноїн (Аккутан), метотрексат (Ревматрекс), міноциклін (Динацин, Міноцин), Тамоксиксен ), або тетрациклін (Сумицин). Якщо у вас є будь-який із наступних симптомів у будь-який час під час лікування, припиніть прийом ломітапіду та негайно зателефонуйте своєму лікарю: сильна втома, відсутність енергії, слабкість, нудота або блювота, які посилюються або не зникають, біль у верхньому правому частина шлунка, втрата апетиту, пожовтіння шкіри або очей, лихоманка або симптоми, подібні до грипу. Можливо, лікарю доведеться змінити дозу або зупинити або відкласти лікування, якщо у вас проблеми з печінкою.

Програма під назвою Juxtapid REMS^® був схвалений Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) через можливість пошкодження печінки, пов’язане із застосуванням ломітапіду. Всі люди, яким призначають ломітапід, повинні мати рецепт ломітапіду від лікаря, який зареєстрований у Juxtapid REMS^®, а рецепт заповнити в аптеці, яка зареєстрована на Juxtapid REMS^® щоб отримати цей препарат.

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні тести до і під час лікування, щоб перевірити реакцію вашого організму на ломітапід.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний аркуш виробника (Посібник з лікування), коли ви почнете лікування ломітапідом і щоразу, коли ви поповнюватимете свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Ломітапід застосовується разом зі зміною дієти (обмеження споживання холестерину та жиру) та іншими методами лікування для зменшення кількості холестерину ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ) (загального холестерину), загального холестерину та інших жирних речовин у крові у людей які мають гомозиготну сімейну гіперхолестеринемію (HoFH; спадковий стан, при якому холестерин не може нормально виводитися з організму). Ломітапід не слід застосовувати для зниження рівня холестерину у людей, які не мають HoFH. Ломітапід входить до класу ліків, що називаються ліками, що знижують рівень холестерину. Він працює шляхом уповільнення вироблення холестерину в організмі, щоб зменшити кількість холестерину, який може накопичуватися на стінках артерій і блокувати приплив крові до серця, мозку та інших частин тіла.

Накопичення холестерину та жирів уздовж стінок артерій (процес, відомий як атеросклероз) зменшує приплив крові і, отже, надходження кисню до серця, мозку та інших частин тіла. Зниження рівня холестерину та жирів у крові може допомогти запобігти серцевим захворюванням, стенокардії (біль у грудях), інсультам та інфарктам.

Ломітапід поставляється у вигляді капсули для прийому всередину. Зазвичай його приймають один раз на день. Ломітапід слід приймати без їжі натщесерце, принаймні через 2 години після їжі. Випийте повну склянку води з кожною дозою ломітапіду.

Приймайте ломітапід приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть ломітапід точно за призначенням. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Проковтнути капсули цілими; не розщеплюйте, не жуйте, не розчиняйте і не розчавлюйте їх.

Під час лікування ломітапідом вам потрібно буде приймати вітамінну добавку. Обов’язково уважно дотримуйтесь рекомендацій лікаря.

Продовжуйте приймати ломітапід, навіть якщо ви почуваєтесь добре. Не припиняйте приймати ломітапід, не поговоривши зі своїм лікарем.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати ломітапід,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на ломітапід, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт капсул ломітапіду. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте протигрибкові препарати, такі як флуконазол (дифлюкан), ітраконазол (споранокс), кетоконазол (нізорал), позаконазол (ноксафіл) та вориконазол (Вфенд); боцепревір (Victrelis); апрепитант (Еменд); ципрофлоксацин (Cipro); кларитроміцин (Біаксин); кризотиніб (Xalkori); дилтіазем (Кардізем, Ділакор, Тіазак); еритроміцин (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); Інгібітори ВІЛ-протеази, такі як ампренавір (Agenerase), атазанавір (Reyataz), дарунавір (Prezista), фосампренавір (Lexiva), індинавір (Crixivan), лопінавір (у Kaletra), нелфінавір (Viracept), саквінавір (Invirase), ритонавір (Norvir) у Kaletra), ритонавір та типранавір (Aptivus) та телепревір (Incivek); іматиніб (Gleevec); нефазодон; телітроміцин (Кетек); і верапаміл (Калан, Ковера, Ізоптін, Верелан). Ваш лікар, ймовірно, скаже вам не приймати ломітапід, якщо ви приймаєте один або кілька з цих препаратів.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте ліки, перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, та будь-що з наступного: аліскірен (Тектурна); альпразолам (Xanax); амбрізентан (Letairis); аміодарон (кордарон, пацерон); амлодипін (Norvasc, в Caduet); бікалутамід (Casodex); цилостазол (плетал); певні пероральні ліки від діабету, такі як саксагліптин (Onglyza у Комбіглізе) та ситагліптин (Januvia, у Janumet); циметидин (Тагамент); колхіцин (Colcrys); дабігатран (Прадакса); дигоксин (ланоксин); еверолімус (Afinitor, Zortress); фексофенадин (Allegra); флуоксетин (Прозак); флувоксамін (Luvox); ізоніазид (INH, нідразид); лапатиніб (Тикерб); маравірок (Сельзентри); ліки, що пригнічують імунну систему, такі як циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), сиролімус (Rapamune) та такролімус (Prograf); нілотиніб (Tasigna); оральні контрацептиви (протизаплідні таблетки); інші ліки, що знижують рівень холестерину, такі як аторвастатин (Lipitor, у Caduet, у Liptruzet), ловастатин (Mevacor) та симвастатин (Zocor, у Simcor, у Vytorin); пазопаніб (вотрієнт); ранітидин (Зантак); ранолазин (Ranexa); тикагрелор (Брилінта); толваптан (Самска); топотекан (Hycamtin); варфарин (Кумадін); і зилейтон (Zyflo). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з ломітапідом, тому обов’язково повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• скажіть своєму лікарю, які рослинні продукти ви приймаєте, особливо гінкго або голденсел.
• якщо ви приймаєте холестирамін (Questran), колесевелам (WellChol) або колестипол (Colestid), приймайте його за 4 години до або через 4 години після ломітапіду.
• повідомте своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь була непереносимість галактози або порушення всмоктування глюкози-галактози (спадкові стани, коли організм не здатний переносити лактозу), постійні проблеми зі шлунком або кишечником, хвороби підшлункової залози або нирок.
• Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Якщо ви жінка, яка може завагітніти, перед початком прийому ломітапіду вам потрібно буде пройти тест на вагітність. Якщо ви можете завагітніти, вам слід застосовувати ефективний контроль за народжуваністю під час прийому ломітапіду. Поговоріть зі своїм лікарем щодо методів контролю за народжуваністю, які допоможуть вам. Якщо ви завагітніли під час прийому ломітапіду, припиніть прийом ліків та негайно зателефонуйте своєму лікарю. Ломітапід може завдати шкоди плоду.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Не слід годувати грудьми під час прийому ломітапіду.

Не їжте грейпфрут і не пийте грейпфрутовий сік під час прийому цього препарату.

Лікар порадить їсти нежирну дієту. Вживання дієти з низьким вмістом жиру може знизити ймовірність виникнення проблем зі шлунком, включаючи нудоту, блювоту, розлад шлунку та діарею під час прийому ломітапіду. Уважно дотримуйтесь усіх дієтичних рекомендацій лікаря або дієтолога.

Пропустіть пропущену дозу та продовжуйте звичайний графік дозування наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Ломітапід може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• діарея
• нудота
• блювота
• біль у животі
• запор
• здуття живота
• газ
• розлад шлунку
• втрата ваги
• головний біль
• запаморочення
• біль у горлі
• нежить
• біль у спині

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є якісь із цих симптомів або перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, припиніть прийом ломітапіду та негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• сильна діарея
• запаморочення
• зниження діурезу

Ломітапід може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній).

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Юкстапід^®