Ведолізумаб для ін’єкцій

Зміст

• Ін'єкція ведолізумабу використовується для полегшення симптомів деяких аутоімунних розладів (станів, при яких імунна система атакує здорові частини тіла та викликає біль, набряк та пошкодження) шлунково-кишкового тракту, включаючи:
• Перш ніж приймати ведолізумаб,
• Ведолізумаб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

Ін'єкція ведолізумабу використовується для полегшення симптомів деяких аутоімунних розладів (станів, при яких імунна система атакує здорові частини тіла та викликає біль, набряк та пошкодження) шлунково-кишкового тракту, включаючи:

• Хвороба Крона (стан, при якому організм атакує слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, викликаючи біль, діарею, втрату ваги та лихоманку), яка не покращилася при лікуванні іншими ліками.
• виразковий коліт (стан, що викликає набряк і виразки в слизовій оболонці товстої кишки), який не покращився при лікуванні іншими ліками.

Ін'єкція ведолізумабу входить до класу ліків, які називаються антагоністами рецепторів інтегрину. Це працює, блокуючи дію певних клітин в організмі, які викликають запалення.

Ін’єкція ведолізумабу представляє собою порошок, який слід змішувати зі стерильною водою та вводити внутрішньовенно (у вену) протягом 30 хвилин лікарем або медсестрою. Зазвичай його дають у кабінеті лікаря один раз на 2–8 тижнів, частіше на початку лікування та рідше, коли лікування триває.

Ін'єкція ведолізумабу може викликати серйозні алергічні реакції під час інфузії та протягом декількох годин після цього. Протягом цього часу за вами буде стежити лікар або медсестра, щоб переконатися, що у вас немає серйозної реакції на ліки. Вам можуть призначити інші ліки для лікування реакцій на ін’єкцію ведолізумабу. Негайно повідомте свого лікаря або медсестру, якщо під час або після інфузії у вас виникли будь-які з наступних симптомів: висип; сверблячий; набряк обличчя, очей, рота, горла, язика або губ; утруднене дихання або ковтання; хрипи, почервоніння; запаморочення; відчуття жару; або прискорене або швидке серцебиття.

Ін’єкція ведолізумабу може допомогти контролювати ваші симптоми, але ваш стан не вилікує. Ваш лікар уважно спостерігатиме за вами, щоб перевірити, наскільки добре для вас працює ін’єкція ведолізумабу. Якщо ваш стан не покращився через 14 тижнів, лікар може припинити лікування ін’єкцією ведолізумабу. Важливо повідомити свого лікаря, як ви почуваєтесь під час лікування.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний аркуш виробника (Посібник з лікування), коли ви починаєте лікування ін’єкцією ведолізумабу та кожного разу, коли отримуєте ліки. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати ведолізумаб,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на ведолізумаб, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт ін’єкції ведолізумабу. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте будь-що з наведеного нижче: адалімумаб (Humira), цертолізумаб (Cimzia), голімумаб (Simponi), інфліксімаб (Remicade) або наталізумаб (Tysabri). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є проблеми з печінкою, якщо у вас туберкульоз або ви знаходились у тісному контакті з кимось, хто страждає на туберкульоз, або якщо у вас зараз є інфекція, або ви думаєте, що у неї інфекція, або якщо у вас є інфекції, які приходять та йдуть або тривають інфекції, які не йти геть.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому ведолізумабу, зателефонуйте своєму лікарю.
• запитайте у лікаря, чи слід робити щеплення перед початком лікування ін’єкцією ведолізумабу. Якщо можливо, всі щеплення слід оновити до початку лікування. Не робіть щеплень під час лікування, не поговоривши з лікарем.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Якщо ви пропустили прийом для отримання інфузії ведолізумабу, зателефонуйте своєму лікарю якомога швидше.

Ведолізумаб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• головний біль
• нудота
• болі в суглобах або спині
• біль в руках і ногах

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• лихоманка, кашель, нежить, біль у горлі, озноб, ломота та інші ознаки інфекції
• червона або болюча шкіра або виразки на тілі
• біль під час сечовипускання
• плутанина або проблеми з пам’яттю
• втрата рівноваги
• зміни в ходьбі або мовленні
• зниження сили або слабкості на одній стороні тіла
• помутніння зору або втрата зору
• сильна втома
• втрата апетиту
• біль у верхній правій частині шлунка
• незвичні синці або кровотечі
• темна сеча
• пожовтіння шкіри або очей

Ведолізумаб може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем.

Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо ведолізумабу.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Ентивіо^®