Бупренорфін букальний (хронічний біль)

Зміст

• Щоб застосувати щічну плівку, виконайте такі дії:
• Перед використанням бупренорфіну (Belbuca),
• Бупренорфін (Белбука) може викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу
• Симптоми передозування можуть включати наступне:

Бупренорфін (Belbuca) може утворювати звички, особливо при тривалому застосуванні. Застосовуйте бупренорфін точно за вказівками. Не застосовуйте більше бупренорфінових букальних плівок, використовуйте букальні плівки частіше або використовуйте букальні плівки не так, як це призначено лікарем. Під час використання бупренорфіну обговоріть зі своїм лікарем ваші цілі лікування болю, тривалість лікування та інші способи управління вашим болем.Скажіть своєму лікарю, якщо ви або хтось із вашої родини п’є або коли-небудь випивав велику кількість алкоголю, вживав або коли-небудь вживав наркотики, або зловживав ліками, що відпускаються за рецептом, або передозував, або якщо у вас є або коли-небудь була депресія або чергова психічна хвороба. Існує більший ризик зловживання бупренорфіном, якщо у вас є або коли-небудь було якесь із цих захворювань. Негайно зверніться до свого медичного працівника та попросіть надати вказівки, якщо ви вважаєте, що у вас є опіоїдна залежність, або зателефонуйте до Національної служби довіри США до Служби зловживання наркотиками та психічного здоров’я (SAMHSA) за номером 1-800-662-HELP.

Бупренорфін (Belbuca) може спричинити серйозні або небезпечні для життя проблеми з диханням, особливо протягом перших 24-72 годин та у будь-який час, коли вашу дозу збільшують. Під час лікування лікар буде ретельно спостерігати за вами. Ваш лікар ретельно відрегулює вашу дозу, щоб контролювати ваш біль і зменшити ризик виникнення серйозних проблем з диханням. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є проблеми з диханням і якщо у вас є або коли-небудь була астма. Ваш лікар може сказати вам не використовувати бупренорфін (Belbuca.) Також повідомте лікаря, якщо у вас є або коли-небудь була хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ; група захворювань, що вражають легені та дихальні шляхи), інші захворювання легенів, травма голови , пухлина мозку або будь-який стан, що збільшує рівень тиску у вашому мозку. Ризик того, що у вас виникнуть проблеми з диханням, також може бути вищим, якщо ви старший дорослий або ви ослаблені або недоїдаєте через хворобу. Якщо у вас є будь-який із наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: утруднене дихання, задишка, сильна сонливість, непритомність або втрата свідомості.

Прийом певних ліків з бупренорфіном (Belbuca) може збільшити ризик серйозних або небезпечних для життя проблем з диханням, седативного ефекту або коми. Скажіть своєму лікарю та фармацевту, якщо ви приймаєте або плануєте приймати будь-який із наступних ліків: бензодіазепіни, такі як алпразолам (Xanax), хлордіазепоксид (Librium), клоназепам (Klonopin), діазепам (Diastat, Valium), естазолам, флуразепам, лоразепам (Ativan), оксазепам, темазепам (Restoril) та триазолам (Halcion); ліки від психічних захворювань та нудоти; інші ліки від болю; міорелаксанти; заспокійливі засоби; снодійне; або транквілізатори. Можливо, лікареві доведеться змінити дозування ваших ліків і ретельно контролюватиме вас. Якщо ви використовуєте бупренорфін з будь-яким із цих препаратів і розвиваєте будь-який із наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю або зверніться до екстреної медичної допомоги: незвичне запаморочення, запаморочення, надзвичайна сонливість, уповільнене або утруднене дихання або відсутність реакції. Переконайтеся, що ваш вихователь або члени сім'ї знають, які симптоми можуть бути серйозними, тому вони можуть зателефонувати до лікаря або екстреної медичної допомоги, якщо ви не можете самостійно звернутися за лікуванням.

Вживання алкоголю, прийом ліків, що відпускаються за рецептом або без рецепта, що містять алкоголь, або вживання наркотиків на вулиці під час лікування бупренорфіном збільшує ризик виникнення цих серйозних, небезпечних для життя побічних ефектів. Не вживайте алкоголь та не вживайте вуличні наркотики під час лікування.

Бупренорфін (Belbuca) може завдати серйозної шкоди або смерті, якщо випадково використовується дитиною або дорослим, якому не призначили ліки. Не дозволяйте іншим користуватися вашими ліками. Зберігайте бупренорфін (Белбука) у безпечному місці, щоб ніхто інший не міг використовувати його випадково чи спеціально. Відстежуйте, скільки щечних плівок залишилось, щоб ви знали, чи відсутні якісь.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Якщо ви регулярно вживаєте бупренорфін під час вагітності, ваша дитина може відчувати загрожуючі їй симптоми абстиненції після народження. Негайно повідомте лікаря дитини, якщо у дитини з’явилися будь-які з наступних симптомів: дратівливість, гіперактивність, ненормальний сон, крик, нестримне тремтіння частини тіла, блювота, діарея або відсутність набору ваги.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформацію про пацієнта (Посібник з лікування), коли ви починаєте лікування бупренорфіном (Belbuca) та кожного разу, коли ви поповнюєте свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики використання бупренорфіну (Белбука).

Бупренорфін (Белбука) застосовується для купірування сильних болів у людей, яким, як очікується, тривалий час цілодобово потрібні знеболюючі препарати і яких не можна лікувати іншими ліками. Бупренорфін (Белбука) не слід застосовувати для лікування болю, який можна контролювати за допомогою ліків, які приймаються за необхідності. Бупренорфін (Belbuca) у класі ліків, що називаються частковими агоністами опіатів. Це працює, змінюючи спосіб реагування мозку та нервової системи на біль.

Бупренорфін (Belbuca) поставляється у вигляді щічної плівки для нанесення всередину щоки. Зазвичай застосовується двічі на день. Застосовуйте бупренорфін (Белбука) приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Використовуйте бупренорфін (Belbuca) точно так, як це призначено.

Ваш лікар, ймовірно, розпочне вам прийом низької дози бупренорфіну (Белбука), один раз на день або кожні 12 годин, і поступово збільшує дозу, не частіше одного разу на 4 дні. Ваш лікар може зменшити вашу дозу, якщо ви відчуваєте побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо ви відчуваєте, що ваш біль не контролюється, або якщо під час лікування бупренорфіном (Belbuca) виникають побічні ефекти. Не змінюйте дозу ліків, не звертаючись до лікаря.

Не припиняйте використовувати бупренорфін (Белбука), не поговоривши зі своїм лікарем. Ваш лікар, ймовірно, зменшить дозу поступово. Якщо ви раптово припините вживання бупренорфіну (Белбука), у вас можуть бути симптоми абстиненції. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів абстиненції: неспокій, сльозотеча в очах, нежить, позіхання, пітливість, озноб, болі в м’язах і спині, великі зіниці (чорні кола в центрі очей), дратівливість, занепокоєння, труднощі засинання або засинання, діарея, нудота, блювота, зниження апетиту, спазми шлунка, біль у суглобах, слабкість, прискорене серцебиття або прискорене дихання.

Бупренорфін (Белбука) запечатаний у фольговану упаковку. Не відкривайте упаковку до готовності до використання. Не застосовуйте бупренорфін (Белбука), якщо ущільнення упаковки зламане або щічна плівка вирізана, пошкоджена або змінена будь-яким способом.

Щоб застосувати щічну плівку, виконайте такі дії:

1. Складіть уздовж пунктирної лінії у верхній частині упаковки з фольгою. Тримайте в складеному стані та зривайте або розрізайте ножицями на вирізі у напрямку ножиць по пунктирній лінії. Рвати аж до дна. Будьте обережні, щоб не користуватися ножицями, щоб не порізати та не пошкодити щічну плівку.
2. Язиком змочіть внутрішню частину щоки або прополощіть рот водою, щоб змочити область у роті, куди ви будете наносити щічну плівку. Уникайте розміщення щічної плівки в місцях з відкритими ранами.
3. Вийміть щічну плівку з упаковки і потримайте її чистими сухими пальцями жовтою стороною догори.
4. Негайно покладіть жовту сторону щічної плівки проти внутрішньої частини зволоженої щоки. Натисніть і утримуйте щічну плівку на місці протягом 5 секунд, а потім відведіть палець.
5. Щільна плівка повинна прилипати до щоки. Залиште щічну плівку на місці, поки вона повністю не розчиниться, як правило, протягом 30 хвилин після нанесення. Уникайте торкатися чи рухати щічну плівку мовою чи пальцями після того, як ви її застосуєте. Не їжте і не пийте нічого, поки щічна плівка повністю не розчиниться. Не жуйте і не ковтайте щічну плівку.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перед використанням бупренорфіну (Belbuca),

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на бупренорфін, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт щічних бупренорфінових плівок. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни та харчові добавки ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте ліки, перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, та будь-що з наступного: аміодарон (Некстерон, Пацерон); антихолінергічні засоби (атропін, беладона, бензтропін, дицикломін, димедрол, ізопропамід, проциклідин та скополамін); буторфанол; карбамазепін (Карбатрол, Тегретол, Терил, інші); кларитроміцин (Біаксин, у Превпаку); циклобензаприн (Amrix); декстрометорфан (міститься у багатьох ліках від кашлю; у Nuedexta); дизопірамід (Norpace); діуретики («таблетки для води»); дофетилід (Тікосин); ензалутамід (Xtandi); ліки від вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ), такі як атазанавір (Reyataz, в Evotaz), делавірдин (Rescriptor), ефавіренц (Sustiva, в Atripla), етравірин (Intelence), індинавір (Crixivan), нелфінавір (Viracept), невірапін (Viramune), ритонавір (Norvir, у Kaletra) та саквінавір (Invirase); ітраконазол (Онмел, Споранокс); кетоконазол (Нізорал); літій (Літобід); ліки від головного болю при мігрені, такі як альмотриптан (Axert), елетриптан (Relpax), фроватріптан (Frova), натратриптан (Amerge), різатриптан (Maxalt), суматриптан (Imitrex, в Treximet) та золмітриптан (Zomig); міртазапін (Ремерон); налбуфін; нефазодон; пентазоцин (Талвін); фенобарбітал; фенітоїн (Ділантин, Фенітек); піоглітазон (Actos); прокаїнамід; хінідин (у Nuedexta); рифабутин (мікобутин); рифампін (рифадин, римактан); 5HT₃ блокатори серотоніну, такі як алосетрон (Lotronex), доласетрон (Anzemet), гранісетрон (Kytril), ондансетрон (Zofran, Zuplenz) або палоносетрон (Aloxi); селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, такі як циталопрам (Celexa), есциталопрам (Lexapro), флуоксетин (Prozac, Sarafem, у Symbyax), флувоксамін (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Prozac, Pexeva) та сертралін (Zoloft); інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну, такі як дулоксетин (Cymbalta), десвенлафаксин (Khedezla, Pristiq), мілнаципран (Savella) та венлафаксин (Effexor); трамадол (Conzip, Ultram, в Ultracet); тразодон; соталол (Betapace, Sotylize, інші); або трициклічні антидепресанти («підйомники настрою»), такі як амітриптилін, кломіпрамін (Анафраніл), дезіпрамін (Норпрамін), доксепін (Сіленор), іміпрамін (Тофраніл), нортриптилін (Памелор), протриптилін (Вівактил) та триміпрамін (Сурмонтил). Також повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або отримуєте такі інгібітори моноаміноксидази (МАО) або якщо ви припинили їх приймати протягом останніх двох тижнів: ізокарбоксазид (Марплан), лінезолід (Zyvox), метиленовий синій, фенелзин (Нардил) , селегілін (Ельдеприл, Емсам, Зелапар) або транільципромін (Парнат). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з бупренорфіном, тому не забудьте повідомити лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• скажіть своєму лікарю, які рослинні продукти ви приймаєте, особливо звіробій та триптофан.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є якесь із захворювань, перелічених у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, або паралітичний ілеус (стан, при якому їжа не рухається по кишечнику) або закупорка шлунка або кишечника. Ваш лікар може сказати вам не використовувати бупренорфін (Белбука).
• повідомте свого лікаря, якщо у вас або члена найближчої родини є або коли-небудь був тривалий синдром QT (стан, що збільшує ризик розвитку нерегулярного серцебиття, що може спричинити втрату свідомості або раптову смерть); якщо у вас низький рівень калію або магнію в крові; і якщо у вас або коли-небудь було повільне або нерегулярне серцебиття; серцева недостатність; низький кров'яний тиск; будь-який стан, що викликає утруднення сечовипускання; судоми; виразки в роті; або захворювання жовчного міхура, підшлункової залози, нирок, щитовидної залози або печінки.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми.
• Ви повинні знати, що цей препарат може зменшити фертильність у чоловіків та жінок. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики використання бупренорфіну.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматолога про те, що ви використовуєте бупренорфін (Belbuca).
• Ви повинні знати, що бупренорфін (Белбука) може спричинити сонливість. Не керуйте автомобілем та не працюйте з механізмами, поки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас.
• ви повинні знати, що бупренорфін (Белбука) може викликати запаморочення, запаморочення та непритомність, коли ви занадто швидко встаєте з лежачого положення. Щоб уникнути цієї проблеми, вставайте з ліжка, поклавши ноги на підлогу кілька хвилин, перш ніж встати.
• ви повинні знати, що бупренорфін (Белбука) може викликати запор. Поговоріть зі своїм лікарем щодо зміни дієти або використання інших ліків для запобігання або лікування запору під час використання бупренорфіну (Belbuca).

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Застосуйте пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте свій звичайний графік дозування. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Бупренорфін (Белбука) може викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• діарея
• сухість у роті
• сонливість
• головний біль

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

• зміни серцебиття
• збудження, галюцинації (бачення речей або чуття голосів, яких не існує), лихоманка, пітливість, розгубленість, прискорене серцебиття, тремтіння, сильна скутість або посмикування м’язів, втрата координації, нудота, блювота або діарея
• нудота, блювота, втрата апетиту, слабкість або запаморочення
• неможливість отримати або зберегти ерекцію
• нерегулярні менструації
• зниження статевого потягу
• біль у грудях
• набряк обличчя, язика або горла
• висип
• вулики

Бупренорфін (Belbuca) може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час використання цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній).

Утилізуйте будь-які ліки, як тільки вони застаріють або більше не потрібні. Негайно утилізуйте будь-які ліки, які застаріли або більше не потрібні за допомогою програми повернення ліків. Якщо у вас немає поруч програми для повернення або такої, до якої ви можете негайно отримати доступ, вийміть усі невикористані плівки з упаковки з фольги та злийте їх в унітаз. Викиньте упаковку з фольги у сміття. Не змивайте бупренорфін (Белбука) в унітазі у фольгованих упаковках або коробках.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Використовуючи бупренорфін (Белбука), вам слід поговорити зі своїм лікарем щодо наявності легкодоступного ліки під назвою налоксон (наприклад, вдома, в офісі). Налоксон застосовується для подолання небезпечних для життя наслідків передозування. Він діє, блокуючи дію опіатів для полегшення небезпечних симптомів, спричинених високим рівнем опіатів у крові. Ваш лікар може також призначити вам налоксон, якщо ви проживаєте в домогосподарстві, де є маленькі діти, або хтось, хто зловживав вуличними препаратами або ліками, що відпускаються за рецептом. Ви повинні переконатись, що ви та члени вашої родини, особи, що доглядають, або люди, які проводять з вами час, знають, як розпізнати передозування, як використовувати налоксон та що робити, поки не надійде екстрена медична допомога. Ваш лікар або фармацевт покаже вам та членам вашої родини, як користуватися ліками. Попросіть інструкцій свого фармацевта або відвідайте веб-сайт виробника, щоб отримати інструкції. Якщо виникають симптоми передозування, друг або член родини повинен дати першу дозу налоксону, негайно зателефонувати за номером 911, залишитися з вами і уважно спостерігати за вами до отримання екстреної медичної допомоги. Ваші симптоми можуть повернутися протягом декількох хвилин після прийому налоксону. Якщо ваші симптоми повертаються, людина повинна дати вам ще одну дозу налоксону. Додаткові дози можна давати кожні 2-3 хвилини, якщо симптоми повертаються до приходу медичної допомоги.

Симптоми передозування можуть включати наступне:

• повільне або поверхневе дихання або утруднене дихання
• надзвичайна сонливість або сонливість
• не може відповісти або прокинутися
• повільне серцебиття
• холодна, липка шкіра
• м’язова слабкість
• звуження або розширення зіниць (чорні кола в центрі ока)
• незвичний хропіння

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар може призначити певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію вашого організму на бупренорфін.

Перед проведенням лабораторних досліджень (особливо тих, що включають метиленовий синій), повідомте своєму лікарю та лабораторному персоналу, що ви використовуєте бупренорфін.

Не дозволяйте іншим користуватися вашими ліками. Бупренорфін (Belbuca) - це контрольована речовина. Рецепти можна поповнювати лише обмежену кількість разів; запитайте свого фармацевта, якщо у вас є питання.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки.Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Белбука^®