Нератиніб

Зміст

• Перш ніж приймати нератиніб,
• Нератиніб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або перелічені у розділі ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю
• Симптоми передозування можуть включати наступне:

Нератиніб застосовується для лікування певного типу гормонально-позитивного раку молочної залози (рак молочної залози, який залежить від росту таких гормонів, як естроген) у дорослих після лікування трастузумабом (герцептином) та іншими ліками. Нератиніб застосовується разом із капецитабіном (Xeloda) для лікування певного типу розвиненого гормонального рецептора позитивного раку молочної залози або раку молочної залози, який поширився на інші частини тіла після лікування принаймні двома іншими препаратами. Нератиніб входить до класу ліків, які називаються інгібіторами кінази. Він працює, блокуючи дію ненормального білка, який сигналізує про розмноження ракових клітин. Це допомагає уповільнити або зупинити поширення ракових клітин.

Нератиніб поставляється у вигляді таблетки для прийому всередину. Коли нератиніб приймають самостійно для лікування раку молочної залози, його зазвичай приймають з їжею один раз на день протягом одного року. Коли нератиніб приймають разом з капецитабіном для лікування запущеного раку молочної залози або раку молочної залози, що поширився на інші частини тіла, його зазвичай приймають один раз на день під час їжі в дні з 1 по 21 з 21-денного циклу, поки ваш стан не погіршиться або не розвинеться серйозні побічні ефекти. Приймайте нератиніб приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть нератиніб точно за призначенням. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Проковтнути таблетки цілими; не розколюйте, не жуйте та не розчавлюйте їх.

Ваш лікар може зменшити дозу або тимчасово або назавжди припинити лікування нератинібом під час лікування. Це залежить від того, наскільки добре діє ліки для вас, і від побічних ефектів, які ви відчуваєте. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як ви почуваєтесь під час лікування. Продовжуйте приймати нератиніб, навіть якщо ви почуваєтесь добре. Не припиняйте приймати нератиніб, не поговоривши зі своїм лікарем.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати нератиніб,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на нератиніб, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт таблеток нератинібу. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте будь-що з наведеного: певні антибіотики, включаючи ципрофлоксацин (Cipro), кларитроміцин (Biaxin, у Prevpac), еритроміцин (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin) та тролендондицин (більше не доступний в США); певні протигрибкові засоби, включаючи клотримазол (Mycelex), флуконазол (Diflucan), ітраконазол (Sporanox), кетоконазол (Nizoral), позаконазол (Noxafil) та вориконазол (Vfend); апрепитант (Еменд); бозентан (Tracleer); певні блокатори кальцієвих каналів, включаючи дилтіазем (Cardizem, Tiazac, інші) та верапаміл (Calan, Verelan, інші); кобіцистат (Tybost); коніваптан (Вапрізол); кризотиніб (Xalkori); циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандімун); дабігатран (Прадакса); дигоксин (ланоксин); дронедарон (Multaq); ензалутамід (Xtandi); фексофенадин (Allegra); флувоксамін (Luvox); іделалізіб (Зіделіг); іматиніб (Gleevec); певні ліки від гепатиту С, включаючи боцепревір (більше не доступний в США, Victrelis), дасабувір (у Viekira Pak), омбітасвір (у Technivie, у Viekira XR) та паритапревір (у Technivie, у Viekira XR); деякі ліки від вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) або синдрому набутого імунодефіциту (СНІД), включаючи ефавіренц (Sustiva, в Atripla), ельвітегравір (у Genvoya, у Stribild), етравірин (Intelence), індинавір (Crixivan), лопінавір (у Kaletra), нелфінавір (Viracept), ритонавір (Norvir, у Kaletra), саквінавір (Invirase) та типранавір (Aptivus); мітотан (Лізодрен); модафініл (Провігіл); нефазодон; інгібітори протонної помпи, такі як езомепразол (Nexium), лансопразол (Prevacid), омепразол (Prilosec), пантопразол (Protonix) та рабепразол (AcipHex); рифампін (Ріфадін, Римактан, у Ріфатері); і деякі ліки від судом, включаючи карбамазепін (Карбатрол, Епітол, Тегретол) та фенітоїн (Ділантин, Фенітек). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з нератинібом, тому не забудьте повідомити лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• якщо ви приймаєте антацид, приймайте його принаймні за 3 години до або через 3 години після прийому нератинібу.
• якщо ви приймаєте нератиніб та ліки від нетравлення шлунку, печії або виразки (H₂ блокатори), такі як циметидин, фамотидин (Pepcid, у Duexis), нізатидин (Axid) або ранітидин (Zantac), приймайте нератиніб принаймні за 2 години до або принаймні через 10 годин після прийому Н₂ блокатор.
• скажіть своєму лікарю, які рослинні продукти ви приймаєте, особливо звіробій.
• повідомте лікаря, якщо у вас є або коли-небудь страждали захворюваннями печінки.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти чи плануєте батькувати дитину. Не слід завагітніти під час прийому нератинібу. Якщо ви жінка, вам потрібно буде провести тест на вагітність перед тим, як розпочати лікування, і слід використовувати засоби протизаплідності для запобігання вагітності під час лікування нератинібом та принаймні протягом 1 місяця після прийому остаточної дози. Якщо ви чоловік, то вам і вашій жінці слід використовувати протизаплідні засоби під час лікування нератинібом і продовжувати протягом 3 місяців після остаточної дози. Поговоріть зі своїм лікарем про методи контролю народжуваності, які ви можете використовувати під час лікування. Якщо ви завагітніли під час прийому нератинібу, негайно зателефонуйте своєму лікарю. Нератиніб може завдати шкоди плоду.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми. Не слід годувати грудьми, приймаючи нератиніб, та протягом 1 місяця після остаточної дози.
• Ви повинні знати, що нератиніб часто викликає діарею, яка може бути важкою. Ваш лікар, ймовірно, скаже вам приймати лоперамід (Імодіум АД), ліки проти діареї, щоб запобігти зневодненню (втраті занадто великої кількості води з організму) протягом перших 56 днів лікування нератинібом. Після 56 днів лікування ваш лікар відкоригує дозу лопераміду таким чином, щоб у вас було 1-2 випорожнення щодня під час прийому нератинібу. Ваш лікар може також сказати вам пити багато рідини, вносити зміни у свій раціон або приймати інші ліки для контролю діареї. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є сильна діарея (більше 2 випорожнень кишечника за 1 день або діарея, яка не припиняється) або діарея, а також слабкість, запаморочення або висока температура під час прийому нератинібу. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів дегідратації: сильна спрага, сухість у роті та / або шкірі, зниження сечовипускання або прискорене серцебиття.

Не їжте грейпфрут і не пийте грейпфрутовий сік під час прийому цього препарату.

Пропустіть пропущену дозу та продовжуйте регулярний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Нератиніб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• діарея
• біль у животі
• печія
• здуття живота
• виразки в роті
• втрата апетиту
• втрата ваги
• носова кровотеча
• проблеми або зміни нігтів
• м’язові спазми

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або перелічені у розділі ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю

• жовті очі та шкіра
• темна сеча
• біль або дискомфорт у правій верхній частині живота
• втома
• нудота
• блювота
• висип
• лихоманка, утруднення сечовипускання, біль при сечовипусканні та інші ознаки інфекції

Нератиніб може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній).

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Симптоми передозування можуть включати наступне:

• діарея
• нудота
• блювота
• біль у животі

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію вашого організму на нератиніб.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Nerlynx^®