Абемацикліб

Зміст

• Перш ніж приймати абемацикліб,
• Абемацикліб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є будь-який із цих симптомів або будь-який із розділів ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю

[Опубліковано 13.09.2019]

АУДИТОРІЯ: Пацієнт, медичний працівник, онколог

ПРОБЛЕМА: FDA попереджає, що пальбоцикліб (Ibrance^®), рибоцикліб (Kisqali^®) та абемацикліб (Verzenio^®), що застосовується для лікування деяких пацієнтів із запущеним раком молочної залози, може спричинити рідкісне, але важке запалення легенів. FDA схвалила нові попередження щодо цього ризику щодо інформації про призначення та вкладишу для пацієнта для всього класу цих препаратів-інгібіторів циклінозалежної кінази 4/6 (CDK 4/6). Загальна користь інгібіторів CDK 4/6 все ще перевищує ризики при застосуванні за призначенням.

ІНФОРМАЦІЯ: Інгібітори CDK 4/6 - це клас ліків, що відпускаються за рецептом, і які використовуються у поєднанні з гормональною терапією для лікування дорослих із позитивним гормональним рецептором (HR), негативним прогресуючим або метастатичним раком молочної залози, що впливає на епідермальний фактор росту людини (HER2). інші частини тіла. Інгібітори CDK 4/6 блокують певні молекули, що беруть участь у сприянні росту ракових клітин. FDA схвалила пальбоцикліб у 2015 році, а рибоцикліб та абемацикліб у 2017 році. Показано, що інгібітори CDK 4/6 покращують час після початку лікування рак істотно не зростає, а пацієнт живий, що називається виживанням без прогресування захворювання (Див. Перелік інгібіторів CDK 4/6, схвалених FDA, нижче).

РЕКОМЕНДАЦІЯ:Пацієнти слід негайно повідомити свого медичного працівника, якщо у вас є якісь нові або погіршуються симптоми, що стосуються легенів, оскільки вони можуть свідчити про рідкісний, але небезпечний для життя стан, який може призвести до смерті. Симптоми, на які слід звертати увагу, включають:

• Труднощі або дискомфорт при диханні
• Задишка у стані спокою або з низькою активністю

Не припиняйте приймати ліки без попередньої розмови зі своїм медичним працівником. Усі ліки мають побічні ефекти навіть при правильному застосуванні за призначенням, але загалом користь прийому цих ліків перевищує ці ризики.Важливо знати, що люди по-різному реагують на всі ліки залежно від стану здоров’я, хвороб, генетичних факторів, інших ліків, які вони приймають, та багатьох інших факторів. Конкретних факторів ризику, щоб визначити, наскільки ймовірно, що конкретна людина відчує важке запалення легенів при прийомі палбоциклібу, рибоциклібу або абемациклібу, не виявлено.

Медичні працівники слід регулярно спостерігати за пацієнтами на наявність легеневих симптомів, що свідчать про інтерстиціальну хворобу легенів (ІЛД) та / або пневмоніт. Ознаки та симптоми можуть включати:

• гіпоксія
• кашель
• задишка
• інтерстиціальні інфільтрати на рентгенологічних обстеженнях у пацієнтів, у яких були виключені інфекційні, новоутворені та інші причини.

Перервати лікування інгібіторами CDK 4/6 у пацієнтів, які мають нові або погіршуються респіраторні симптоми, та назавжди припинити лікування у пацієнтів з важкою формою ІЛД та / або пневмонітом.

Для отримання додаткової інформації відвідайте веб-сайт FDA за адресами: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation та http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Абемацикліб застосовується разом з фульвестрантом (Фаслодекс) для лікування певного типу гормонально-позитивних рецепторів гормону, запущеного раку молочної залози (рак молочної залози, який залежить від росту гормонів, таких як естроген), або раку молочної залози, який поширився на інші частини тіла після лікування з антиестрогенними ліками, такими як тамоксифен (Нолвадекс). Абемацикліб також застосовується разом з анастрозолом (Arimidex), екземестаном (Aromasin) або летрозолом (Femara) як перше лікування позитивних гормональних рецепторів, запущеного раку молочної залози або раку молочної залози, який поширився на інші частини тіла. Абемацикліб також застосовується окремо для лікування певного типу гормонально-позитивних рецепторів, запущеного раку молочної залози або раку молочної залози, який поширився на інші частини тіла у людей, які вже проходили лікування антиестрогеновими препаратами та хіміотерапією. Абемацикліб входить до класу ліків, що називаються інгібіторами кінази. Він працює, блокуючи дію ненормального білка, який сигналізує про розмноження ракових клітин. Це допомагає уповільнити або зупинити поширення ракових клітин.

Абемацикліб поставляється у вигляді таблетки для прийому всередину. Зазвичай його приймають двічі на день з їжею або без їжі. Приймайте абемацикліб приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть абемацикліб точно за призначенням. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Проковтнути таблетки цілими; не розколюйте, не жуйте та не розчавлюйте їх. Не приймайте таблетки, які зламані, потріскані або якимось чином пошкоджені.

Якщо ви блюєте після прийому абемациклібу, не приймайте іншої дози. Продовжуйте свій звичайний графік дозування.

Ваш лікар може зменшити дозу або тимчасово або назавжди припинити лікування, якщо ви відчуваєте певні побічні ефекти. Це залежить від того, наскільки добре діє ліки для вас, і від побічних ефектів, які ви відчуваєте. Обов’язково повідомте лікареві, як ви почуваєтесь під час лікування абемациклібом.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати абемацикліб,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на абемацикліб, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт таблеток абемациклібу. Попросіть свого фармацевта перелік інгредієнтів.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте будь-що з наведеного: кларитроміцин (Біаксин, у Превпаку), дилтіазем (Кардізем, Тіазак, інші), ітраконазол (Споранокс), кетоконазол (Нізорал), рифампін (Рифадін, Римактан, у Ріфатері) та верапаміл (Калан) , Верелан, інші). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з абемациклібом, тому не забудьте повідомити лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас температура, озноб або будь-які інші ознаки інфекції, або якщо у вас є або коли-небудь були захворювання печінки або нирок.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Вам потрібно буде пройти тест на вагітність перед тим, як розпочати лікування, і слід використовувати протизаплідні засоби для запобігання вагітності під час лікування та принаймні протягом 3 тижнів після остаточної дози. Якщо ви завагітніли під час прийому абемациклібу, негайно зателефонуйте своєму лікарю. Абемацикліб може завдати шкоди плоду.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми. Не слід годувати грудьми, приймаючи абемацикліб, та принаймні протягом 3 тижнів після остаточної дози.
• ви повинні знати, що цей препарат може зменшити фертильність у чоловіків. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому абемациклібу.
• Ви повинні знати, що абемацикліб часто викликає діарею, яка може бути важкою. Ваш лікар, ймовірно, порадить вам пити багато рідини та приймати ліки проти діареї, щоб запобігти зневодненню (втраті занадто великої кількості води з організму) при першій діареї або рідкому стільці. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів зневоднення: сильна спрага, сухість у роті або шкірі, зменшення сечовипускання або прискорене серцебиття.

Не їжте грейпфрут і не пийте грейпфрутовий сік під час прийому цього препарату.

Пропустіть пропущену дозу та продовжуйте регулярний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Абемацикліб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• нудота
• блювота
• біль у животі
• запор
• виразки на губах, роті або горлі
• зниження апетиту
• втрата ваги
• втрата волосся
• сверблячий
• висип
• головний біль
• зміни смаку
• запаморочення
• болі в суглобах

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас є будь-який із цих симптомів або будь-який із розділів ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю

• втома
• біль у верхній правій частині шлунка
• пожовтіння шкіри або очей
• втрата апетиту
• кровотеча або синці легко
• біль в руках або ногах
• набряк рук, ніг, ніг або щиколоток
• задишка
• біль у грудях
• прискорене дихання
• прискорене, нерегулярне або биття серця
• лихоманка, озноб, кашель або інші ознаки інфекції
• Бліда шкіра

Абемацикліб може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній).

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар може призначити певні лабораторні тести до і під час лікування, щоб перевірити реакцію вашого організму на абемацикліб.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Верценіо^®