Ін’єкція аксикабтагену цилолейцелу

Зміст

• Перш ніж отримувати ін'єкцію аксикатегена цилолейцелу,
• Аксикабтаген цилолейцел може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

Ін'єкція аксикабтагену цилолейцелу може викликати серйозну або небезпечну для життя реакцію, яка називається синдромом вивільнення цитокінів (CRS). Лікар або медсестра будуть уважно стежити за вами під час інфузії та принаймні протягом 4 тижнів після цього. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є запальний розлад, або у вас є, або ви думаєте, що зараз у вас є будь-який тип інфекції. Вам дадуть ліки за 60 хвилин до інфузії, щоб запобігти реакціям на аксикабтаген цилолейцел. Якщо під час та після інфузії ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів, негайно повідомте про це лікаря: лихоманка, озноб, прискорене або нерегулярне серцебиття, тремтіння, діарея, втома, слабкість, утруднене дихання, задишка, сплутаність свідомості, нудота, блювота, запаморочення , або запаморочення.

Ін'єкція аксикабтагені цилолейцелу може спричинити важкі реакції центральної нервової системи, що загрожують життю. Ці реакції можуть виникати після лікування аксикабтагеном цилолейцелом. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас або коли-небудь були судоми, інсульт або втрата пам’яті. Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів, негайно повідомте лікаря: головний біль, запаморочення, труднощі із засипанням або засинанням, неспокій, сплутаність свідомості, занепокоєння, неконтрольоване тремтіння частини тіла, втрата свідомості, збудження, судоми, втрата рівновага, труднощі з розумінням або труднощі з мовленням.

Ін'єкція аксикабтагені цилолейцелу доступна лише за допомогою спеціальної обмеженої програми розподілу через ризик виникнення CRS та неврологічної токсичності. Ви можете отримати ліки лише від лікаря та медичного закладу, який бере участь у програмі. Попросіть свого лікаря, якщо у вас є якісь запитання щодо цієї програми.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформацію про пацієнта (Посібник з лікування), коли ви почнете лікування аксикабтагеновим цилолейцелом. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Ін'єкція аксикатегена цилолейцелу використовується для лікування певного типу неходжкинської лімфоми (раку, що починається з лейкоцитів, які зазвичай борються з інфекцією), який повернувся або не реагує на інші види лікування у людей, які вже пройшли лікування принаймні два інших препарати для хіміотерапії. Ін'єкція аксикабтагену цилолейцелу входить до класу ліків, що називається аутологічна клітинна імунотерапія, типу ліків, що готуються з використанням клітин із власної крові пацієнта. Він працює, змушуючи імунну систему організму (групу клітин, тканин та органів, яка захищає організм від нападу бактерій, вірусів, ракових клітин та інших речовин, що викликають захворювання) боротися з раковими клітинами.

Ін’єкція аксикабтагену цилолейцелу поставляється у вигляді суспензії (рідини), яка вводиться внутрішньовенно (у вену) лікарем або медсестрою в кабінеті лікаря або інфузійному центрі. Зазвичай його дають протягом 30 хвилин як одноразову дозу. Перш ніж ви отримаєте дозу аксикабтагену цилолейцелу, ваш лікар або медсестра призначить інші хіміотерапевтичні препарати, щоб підготувати ваше тіло до аксикабтагену цилолейцелу.

Перед введенням дози ін’єкції аксикабтагену цилолейцелу пробу ваших білих кров’яних клітин візьмуть у центрі збору клітин за допомогою процедури, що називається лейкаферез (процес, що виводить білі кров’яні клітини з організму). Оскільки цей препарат виготовлений із власних клітин, його слід давати тільки вам. Важливо встигати вчасно і не пропустити запланований термін прийому клітин або отримати свою лікувальну дозу. Вам слід планувати залишатися поблизу місця, де ви отримували лікування аксикабтагеном цилолейцелом, принаймні протягом 4 тижнів після введення дози. Ваш лікар буде перевіряти, чи працює ваше лікування, та відстежуватиме вас на наявність можливих побічних ефектів. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як підготуватися до лейкаферезу та чого очікувати під час та після процедури.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж отримувати ін'єкцію аксикатегена цилолейцелу,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на аксикабтаген цилолейцел, гентаміцин, будь-які інші ліки, диметилсульфоксид (ДМСО) або будь-які інші інгредієнти ін’єкції аксикабтаген цилолейцелу. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Не забудьте згадати будь-що з наведеного нижче: такі стероїди, як дексаметазон, метилпреднізолон (Медрол), преднізолон та преднізон (Райос). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь були проблеми з диханням або захворюваннями легенів, нирок, серця або печінки.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Перш ніж розпочати лікування аксикабтагеном цилолейцелом, вам потрібно буде пройти тест на вагітність. Якщо ви завагітніли, отримуючи ін’єкцію аксикатегена цилолейцелу, негайно зателефонуйте своєму лікарю.
• Ви повинні знати, що ін’єкція аксикабтагену цилолейцелу може спричинити сонливість і спричинити сплутаність свідомості, слабкість, запаморочення, судоми та проблеми з координацією. Не керуйте автомобілем та не працюйте з механізмами щонайменше 8 тижнів після введення дози аксикатегена цилолейцелу.
• не здавайте кров, органи, тканини або клітини для трансплантації після того, як ви отримали ін’єкцію аксикатегена цилолейцелу.
• проконсультуйтеся з лікарем, чи потрібно робити щеплення. Не робіть щеплень, не поговоривши зі своїм лікарем принаймні за 6 тижнів до початку хіміотерапії, під час лікування аксикабтагеном цилолейцелом і доти, поки лікар не повідомить, що ваша імунна система відновилася.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Якщо ви пропустили зустріч для збору камер, вам слід негайно зателефонувати своєму лікарю та приймальному центру. Якщо ви пропустили прийом для отримання дози аксикабтагені цилолейцелу, вам слід негайно зателефонувати своєму лікарю.

Аксикабтаген цилолейцел може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• запор
• біль у животі
• біль у спині
• біль у суглобах або м’язах
• сухість у роті
• втрата апетиту
• втрата ваги

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

• кров у сечі
• кровотеча легше звичайного
• лихоманка, біль у горлі, озноб або інші ознаки інфекції
• зниження частоти або кількості сечовипускання
• Бліда шкіра
• втома
• набряки очей, обличчя, губ, язика, горла, рук, рук, ніг, щиколоток або гомілок
• труднощі з ковтанням
• висип
• вулики
• сверблячий

Ін'єкція аксикабтагену цилолейцелу може збільшити ризик розвитку певних видів раку. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики отримання цього препарату.

Аксикабтаген цилолейцел може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час прийому цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем, центром збору клітин та лабораторією. Ваш лікар може призначити певні лабораторні тести до, під час та після лікування, щоб перевірити реакцію вашого організму на ін’єкцію аксикатегена цилолейцелу.

Перед проведенням лабораторних досліджень повідомте свого лікаря та лабораторний персонал про те, що ви отримуєте ін’єкцію аксикатегена цилолейцелу. Цей препарат може вплинути на результати деяких лабораторних досліджень.

Попросіть свого фармацевта будь-які питання щодо ін’єкції аксикатегена цилолейцелу.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Єскарта^®