Ін’єкція пегваліазу-pqpz

Зміст

• Перед використанням ін'єкції пегваліазу-pqpz,
• Ін’єкція пегваліазу-pqpz може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, припиніть використання ін’єкції пегваліазу-pqpz та негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

Ін’єкція пегваліазу-pqpz може спричинити серйозні або небезпечні для життя алергічні реакції. Ці реакції можуть виникнути незабаром після ін’єкції або в будь-який час під час лікування. Першу дозу повинен давати лікар або медсестра в медичних закладах, де ці реакції можна лікувати і де ви можете уважно спостерігати принаймні протягом 1 години після ін’єкції. Ваш лікар може дати вам певні ліки перед тим, як ви отримаєте ін’єкцію пегваліазу-pqpz, щоб запобігти реакції. Ваш лікар призначить вам попередньо заповнений пристрій для автоматичного введення адреналіну (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen та інші) для лікування алергічної реакції, що загрожує життю. Ваш лікар навчить вас та вашого доглядача, як користуватися цим препаратом та як розпізнавати ознаки алергічної реакції. Завжди носіть з собою ін’єкцію адреналіну. Якщо під час лікування ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів у будь-який час, скористайтеся ін’єкцією адреналіну та негайно зверніться до невідкладної медичної допомоги: утруднене ковтання або дихання; задишка; хрипи; осиплість голосу; набряк обличчя, горла, язика або губ; вулики; почервоніння або раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудної клітки; висип; сверблячий; почервоніння шкіри; непритомність; запаморочення; біль у грудях або дискомфорт; скутість горла або грудей; блювота; нудота; діарея; або втрата контролю над сечовим міхуром.

Через ризик використання цього препарату ін’єкція пегваліазу-pqpz доступна лише за допомогою спеціальної обмеженої програми розподілу, яка називається Palynziq^® Програма оцінки ризиків та зменшення наслідків (REMS). Ви, ваш лікар та ваш фармацевт повинні бути зареєстровані в цій програмі, перш ніж отримувати ін’єкцію пегваліазу-pqpz. Попросіть свого лікаря, якщо у вас є питання щодо того, як ви будете отримувати ліки.

Ваш лікар надасть вам Palynziq^® картка безпеки пацієнта, яка описує симптоми алергії, які можуть виникати у вас із цим препаратом. Носіть цю картку із собою постійно під час лікування. Важливо показати свого Palynziq^® картку безпеки пацієнта будь-якому іншому медичному працівнику, який лікує вас.

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести до та під час лікування, щоб перевірити реакцію вашого організму на ін’єкцію пегваліазу-pqpz.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний аркуш виробника (Посібник з лікування), коли ви почнете лікування ін’єкцією пегваліазу-pqpz та кожного разу, коли ви отримуєте ліки. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Ін'єкція пегваліазу-pqpz застосовується разом із певною дієтою для зниження рівня фенілаланіну в крові у людей, які страждають фенілкетонурією (ФКУ; вроджений стан, при якому фенілаланін може накопичуватися в крові та спричиняє зниження інтелекту та зниження здатності зосереджуватись, пам’ятати та організувати інформацію) і які мають неконтрольований рівень фенілаланіну в крові. Ін’єкція пегваліазу-pqpz входить до класу ліків, які називаються ферментами. Це працює, допомагаючи зменшити кількість фенілаланіну в організмі.

Ін’єкція пегваліазу-pqpz поставляється у вигляді розчину (рідини) для ін’єкції підшкірно (безпосередньо під шкіру). Зазвичай його вводять один раз на тиждень протягом 4 тижнів, а потім поступово збільшують протягом наступних 5 тижнів до одного разу на день. Ваш лікар змінить вашу дозу залежно від реакції вашого організму на ліки. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Використовуйте ін’єкцію pegvaliase-pqpz точно так, як це призначено. Не використовуйте більше або менше його або використовуйте частіше, ніж призначив лікар.

Перш ніж використовувати ін’єкцію пегваліазу-pqpz, уважно подивіться на розчин. Препарат повинен бути прозорим до блідо-жовтого і без плаваючих частинок. Якщо ліки помутніли, змінили колір або містять частинки, не використовуйте його. Не струшуйте попередньо заповнений шприц.

Ви можете робити ін’єкцію пегваліазу-pqpz в передню частину стегон або в будь-яке місце живота, крім пупка (пупка) та області навколо нього на 2 дюйма. Якщо інша людина робить ін’єкційні ліки, також може бути використана верхівка сідниць та зовнішня область надпліч. Не впорскуйте ліки в ніжну, синцеву, червону, тверду або нецілену шкіру або на якій є рубці, родимки, татуювання або синці. Вибирайте інше місце кожного разу, коли ви вводите ліки, принаймні на 2 сантиметри від місця, яке ви використовували раніше. Якщо для однієї дози потрібно більше однієї ін’єкції, місця ін’єкції повинні знаходитися на відстані принаймні 2 дюйми один від одного, але можуть знаходитися на одній і тій же частині тіла або іншій частині тіла.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перед використанням ін'єкції пегваліазу-pqpz,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на пегваліаз, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт ін’єкції пегваліазу-pqpz. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Не забудьте згадати будь-що з наведеного нижче: інші ПЕГильовані ліки, такі як гризеофульвін (Gris-Peg), медроксипрогестерон (Depo-Provera, в інших) або ліки-інтерферони (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron, інші). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час використання ін’єкції пегваліазу-pqpz, зателефонуйте своєму лікарю.

Уважно дотримуйтесь плану дієти. Ваш лікар контролюватиме кількість білка та фенілаланіну, яку ви їсте та п'єте під час лікування.

Якщо дозу пропущено, введіть наступну дозу, як було заплановано. Не вводьте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Ін’єкція пегваліазу-pqpz може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• почервоніння, свербіж, біль, синці, висип, набряк, болючість у місці ін’єкції
• болі в суглобах
• головний біль
• біль у животі
• біль у роті та горлі
• відчуття втоми
• тривожність
• втрата волосся

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, припиніть використання ін’єкції пегваліазу-pqpz та негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• висип, свербіж, кропив'янка або почервоніння шкіри, яке триває щонайменше 14 днів

Ін’єкція пегваліазу-pqpz може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час використання цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте цей препарат у контейнері, в якому він надійшов, щоб захистити від світла, щільно закритий та недоступний для дітей. Зберігайте в холодильнику; не заморожувати. Він також може зберігатися при кімнатній температурі до 30 днів. Як тільки ліки зберігаються при кімнатній температурі, не повертайте їх у холодильник.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Не дозволяйте іншим користуватися вашими ліками. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Палінзік^®