Гілтерітиніб

Зміст

• Перш ніж приймати гілтерітиніб,
• Гілтеритиніб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, зазначені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

Гільтерітиніб може спричинити серйозну або небезпечну для життя групу симптомів, яка називається синдромом диференціації. Ваш лікар буде ретельно спостерігати за вами, щоб побачити, чи не розвивається у вас цей синдром. Якщо у вас спостерігаються будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: лихоманка, кашель, висип, раптовий набір ваги, запаморочення, зменшення сечовипускання, набряк рук або ніг, задишка, утруднене дихання, біль у грудях або кістки. Ці симптоми можуть виникати до 3 місяців після початку лікування гілтерітинібом. При перших ознаках того, що у вас розвивається синдром диференціації, лікар призначить ліки для лікування синдрому і може сказати вам припинити прийом гілтерітинібу на деякий час.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний аркуш виробника (Посібник з лікування), коли ви починаєте лікування гільтерітинібом та кожного разу, коли ви поповнюєте свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання.Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Гілтерітиніб застосовується для лікування певного типу гострого мієлоїдного лейкозу (ОМЛ), який погіршився або повернувся після лікування іншими хіміотерапевтичними препаратами. Гілтерітиніб входить до класу ліків, які називаються інгібіторами кінази. Це працює, блокуючи дію певної природної речовини, яка може знадобитися для розмноження ракових клітин.

Гілтерітиніб поставляється у вигляді таблетки для прийому всередину. Зазвичай його приймають один раз на день з їжею або без їжі протягом принаймні 6 місяців. Приймайте гілтерітиніб приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть гілтерітиніб точно за призначенням. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Проковтнути таблетки цілими з водою; не розколюйте, не жуйте та не розчавлюйте їх.

Ваш лікар може скорегувати вашу дозу або тимчасово або назавжди припинити лікування залежно від того, наскільки добре діє ліки для вас і якщо у вас виникають будь-які побічні ефекти. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як ви почуваєтесь під час лікування. Продовжуйте приймати гілтерітиніб, навіть якщо ви почуваєтесь добре. Не припиняйте прийом гілтерітинібу, не звертаючись до лікаря.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати гілтерітиніб,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на гілтерітиніб, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт таблеток гілтеритинібу. Попросіть свого фармацевта перелік інгредієнтів.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте будь-що з наведеного: певні протигрибкові засоби, такі як флуконазол (Дифлюкан), ітраконазол (Онмел, Споранокс) та кетоконазол; кларитроміцин (Біаксин, у PrevPac); есциталопрам (Lexapro); флуоксетин (Прозак); деякі ліки від вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) або синдрому набутого імунодефіциту (СНІД), такі як ефавіренц (Sustiva, в Atripla), індинавір (Crixivan), нелфінавір (Viracept), невірапін (Viramune), ритонавір (Norvir, у Kaletra) та саквінавір (Invirase); деякі ліки від нападів, такі як карбамазепін (Карбатрол, Епітол, Тегретол, інші), фенобарбітал та фенітоїн (Ділантин, Фенітек); нефазодон; піоглітазон (Actos); рифабутин (мікобутин); рифампін (Рифадін, Римактан, у Ріфамате, у Ріфатері); і сертралін (Золофт). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з гілтерітинібом, тому не забудьте повідомити лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• скажіть своєму лікарю, які рослинні продукти ви приймаєте, особливо звіробій.
• повідомте своєму лікарю, якщо у вас або коли-небудь було подовження інтервалу QT (порушення серцевого ритму, що може призвести до непритомності, втрати свідомості, судом або раптової смерті); повільне, швидке або нерегулярне серцебиття; або низький рівень калію або магнію в крові.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або плануєте заводити дитину. Ви або ваш партнер не повинні завагітніти, поки ви приймаєте гілтерітиніб. Якщо ви жінка, вам потрібно буде пройти тест на вагітність принаймні за 7 днів до початку лікування, і ви повинні використовувати засоби контролю народжуваності під час лікування та протягом 6 місяців після остаточної дози. Якщо ви чоловік, ви та ваш партнер повинні використовувати засоби протизаплідності для запобігання вагітності під час лікування та протягом 4 місяців після остаточної дози. Поговоріть зі своїм лікарем про методи контролю народжуваності, які ви можете використовувати під час лікування. Якщо ви або ваш партнер завагітніли під час прийому гілтерітинібу, зателефонуйте своєму лікарю. Гілтеритиніб може завдати шкоди плоду.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Не слід годувати груддю під час лікування гілтерітинібом та протягом 2 місяців після остаточної дози.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Прийміть пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилось менше 12 годин, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте регулярний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Гілтеритиніб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• біль у суглобах або м’язах
• сильна втома
• нудота
• блювота
• діарея
• виразки в роті
• зміна здатності смакувати їжу
• головний біль
• втрата апетиту
• труднощі із засипанням або засинанням

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, зазначені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

• судоми; головний біль; зниження пильності; спантеличеність; або зміни зору
• прискорене, стукаюче або нерегулярне серцебиття; непритомність; втрата свідомості; або судоми
• постійний біль, який починається в області живота, але може поширюватися на спину, що може виникати з нудотою та блювотою або без неї

Гілтеритиніб може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній).

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить лабораторний тест перед тим, як розпочати лікування, щоб перевірити, чи можна ваш рак лікувати за допомогою гілтерітинібу. Також лікар призначить певні лабораторні тести до і під час лікування, щоб перевірити реакцію вашого організму на гілтерітиніб. Ваш лікар може також призначити електрокардіограму (ЕКГ; тест, що вимірює електричну активність в серці) до та під час лікування.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Ксоспата^®