Ларотректиніб

Зміст

• Перш ніж приймати ларотректиніб,
• Ларотректиніб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, зазначені в розділі ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

Ларотректиніб використовується для лікування певного виду солідних пухлин у дорослих та дітей віком від 1 місяця та старше, які поширились на інші частини тіла або не можуть бути успішно вилікувані хірургічним шляхом. Цей препарат застосовується лише в тому випадку, якщо немає інших методів лікування, а пухлини погіршились після отримання інших методів лікування. Ларотректиніб входить до класу ліків, що називаються інгібіторами кінази. Це працює, блокуючи дію аномального білка, який повідомляє ракові клітини розмножуватися. Це може допомогти уповільнити ріст пухлин.

Ларотректиніб поставляється у вигляді капсули та у вигляді розчину (рідини) для прийому всередину. Зазвичай його приймають з їжею або без їжі двічі на день. Приймайте ларотректиніб приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть ларотректиніб точно за призначенням. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Проковтнути капсули цілими водою; не жуйте і не подрібнюйте їх.

Використовуйте пероральний шприц (вимірювальний пристрій) для точного вимірювання та прийому дози розчину ларотректинібу. Попросіть свого фармацевта шприц для прийому всередину, якщо він не входить до складу вашого препарату. Не використовуйте для вимірювання розчину побутову чайну ложку. Замініть кожен оральний шприц після використання протягом 7 днів або якщо він пошкодиться. Дотримуйтесь вказівок виробника щодо використання та очищення шприца для порожнини рота. Якщо у вас є запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви даєте розчин дитині, покладіть кінчик орального шприца в рот дитини проти внутрішньої частини щоки. Тримайте дитину у вертикальному положенні протягом декількох хвилин відразу після введення дози ларотректинібу. Якщо дитина випльовує дозу або ви не впевнені, що призначена вся доза, не давайте іншої дози.

Якщо ви відригуєте відразу після прийому ларотректинібу, не повторюйте дозу. Продовжуйте свій звичайний графік дозування.

Можливо, лікареві доведеться тимчасово або назавжди припинити лікування або зменшити дозу ларотректинібу під час лікування. Це залежить від того, наскільки добре діє ліки для вас, і від побічних ефектів, які ви відчуваєте. Обов’язково повідомте лікареві, як ви почуваєтесь під час лікування ларотректинібом.

Попросіть свого фармацевта або лікаря отримати копію інформації виробника для пацієнта.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати ларотректиніб,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на ларотректиніб, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт капсул або розчину ларотректинібу. Попросіть свого фармацевта перелік інгредієнтів.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте будь-що з наведеного: певні протигрибкові засоби, такі як ітраконазол (Онмел, Споранокс) та кетоконазол; аванафіл (Стендра); буспірон; кларитроміцин (Біаксин, у PrevPac); деякі ліки від вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) або синдрому набутого імунодефіциту (СНІД), такі як ефавіренц (Sustiva, в Atripla), індинавір (Crixivan), нелфінавір (Viracept), невірапін (Viramune), ритонавір (Norvir, у Kaletra) та саквінавір (Invirase); певні ліки, що пригнічують імунну систему, такі як еверолімус (Afinitor, Zortress), сиролімус (Rapamune) та такролімус (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); ловастатин; мідазолам; нефазодон; піоглітазон (Actos); рифабутин (мікобутин); рифампін (Рифадін, Римактан, у Ріфамате, у Ріфатері); деякі ліки від нападів, такі як карбамазепін (Карбатрол, Епітол, Тегретол, інші), фенобарбітал та фенітоїн (Ділантин, Фенітек); силденафіл (Revatio, Віагра), симвастатин (Flolipid, Zocor); і варденафіл (Левітра, Стаксин). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з ларотректинібом, тому не забудьте повідомити лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• скажіть своєму лікарю, які рослинні продукти ви приймаєте, особливо звіробій. Не приймайте звіробій, приймаючи ларотректиніб.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь були захворювання, що впливають на нервову систему або захворювання печінки.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти чи плануєте батькувати дитину. Якщо ви жінка, вам потрібно буде пройти тест на вагітність перед тим, як розпочати лікування, і використовувати протизаплідні засоби для запобігання вагітності під час лікування та протягом 1 тижня після остаточної дози. Якщо ви чоловік, ви та ваша жінка повинні використовувати протизаплідні засоби під час лікування та протягом 1 тижня після остаточної дози. Поговоріть зі своїм лікарем про методи контролю народжуваності, які ви можете використовувати. Ларотректиніб може зменшити фертильність у жінок. Однак не слід вважати, що ви не можете завагітніти. Якщо ви або ваш партнер завагітніли, негайно зателефонуйте своєму лікарю. Ларотректиніб може завдати шкоди плоду.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Не слід годувати грудьми під час лікування та протягом 1 тижня після остаточної дози.
• ви повинні знати, що ларотректиніб може викликати сонливість, запаморочення або сплутаність свідомості. Не керуйте автомобілем та не працюйте з механізмами, поки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас.

Не їжте грейпфрут і не пийте грейпфрутовий сік під час прийому цього препарату.

Прийміть пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилось менше 6 годин, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте регулярний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Ларотректиніб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• кашель
• запор
• діарея
• нудота
• блювота
• біль у животі
• головний біль
• закладеність носа
• збільшення ваги
• біль у м’язах, суглобах або спині
• м’язова слабкість
• підвищена спрага; зміна кількості або кольору сечі; суха шкіра; або непритомність

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, зазначені в розділі ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

• повільна або важка мова; випадкове падіння; або поколювання, оніміння або відчуття печіння в руках і ногах
• лихоманка
• набряки в руках, ногах, щиколотках або гомілках
• задишка
• незвична втома або слабкість; або блідість шкіри
• втрата апетиту; нудота; блювота; пожовтіння шкіри або очей; або біль у верхній правій частині шлунка

Ларотректиніб може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте капсули при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній). Зберігайте розчин для прийому всередину в холодильнику і щільно закривайте; не заморожувати. Утилізуйте будь-який невикористаний розчин для прийому всередину через 90 днів після першого відкриття пляшки.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести до і під час лікування, щоб перевірити реакцію вашого організму на ларотректиніб. При деяких станах ваш лікар призначить лабораторний тест перед тим, як розпочати лікування, щоб перевірити, чи можна ваш рак лікувати ларотректинібом.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• ВітраквіІ^®