Бродалумаб для ін’єкцій

Зміст

• Перш ніж застосовувати ін’єкцію бродалумабу,
• Ін'єкція бродалумабу може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ або розділі СПЕЦІАЛЬНІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

Деякі люди, які застосовували ін’єкцію бродалумабу, мали суїцидальні думки та поведінку (думали про заподіяння шкоди чи вбивство собі чи планували чи намагалися це зробити). Невідомо, чи спричиняє ін’єкція бродалумабу суїцидальні думки та поведінку. Повідомте свого лікаря та фармацевта, якщо у вас в анамнезі є депресія або думки про самогубство. Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: нова або погіршення депресії або тривоги; думки про самогубство, смерть або заподіяння шкоди собі, або планування чи спроба зробити це; зміни у вашій поведінці або настрої; або діючи на небезпечні імпульси. Ваш лікар надасть вам карту гаманця пацієнта зі списком симптомів. Якщо виникає будь-який із цих симптомів, слід негайно звернутися за медичною допомогою. Носіть картку з собою постійно під час лікування ін’єкцією бродалумабу та показуйте її усім вашим медичним працівникам.

Через ризик суїцидальних думок та поведінки цього препарату ін’єкція бродалумабу доступна лише за допомогою спеціальної програми під назвою Siliq REMS^®. Ви, ваш лікар та ваш фармацевт повинні бути залучені до цієї програми, перш ніж ви зможете отримувати ін’єкцію бродалумабу. Всі люди, яким призначають ін’єкцію бродалумабу, повинні мати рецепт лікаря, який зареєстрований у Siliq REMS^® і заповнити рецепт в аптеці, яка зареєстрована в Siliq REMS^® щоб отримати цей препарат. Попросіть свого лікаря отримати додаткову інформацію про цю програму та про те, як ви будете отримувати ліки.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний аркуш виробника (Посібник з лікування), коли ви почнете лікування ін’єкцією бродалумабу та щоразу, коли ви поповнюватимете свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики застосування ін’єкції бродалумабу.

Ін’єкція бродалумабу використовується для лікування псоріазу середнього та важкого нальоту (шкірного захворювання, при якому на деяких ділянках тіла утворюються червоні, лускаті плями) у людей, псоріаз яких є занадто сильним, щоб його можна було лікувати лише місцевими препаратами та які не були успішно проліковані інші ліки. Ін’єкція бродалумабу входить до класу ліків, що називаються моноклональними антитілами. Це діє, блокуючи дію певної природної речовини в організмі, що викликає симптоми псоріазу.

Ін’єкція бродалумабу надходить у вигляді рідини у попередньо заповненому шприці, який вводиться підшкірно (під шкіру). Зазвичай його вводять раз на тиждень перші 3 дози, а потім раз на 2 тижні. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Використовуйте ін’єкцію бродалумабу точно за призначенням. Не вводьте більшу чи меншу кількість ін’єкцій і не вводьте їх частіше, ніж це призначено лікарем.

Ви можете зробити ін’єкцію ін’єкції бродалумабу самостійно або попросити ін’єкції зробити друга чи родича. Перш ніж застосовувати ін’єкцію бродалумабу вперше, уважно прочитайте інструкції виробника. Попросіть свого лікаря або фармацевта показати вам або людині, яка буде робити ін’єкцію ліків, як його вводити.

Використовуйте кожен наповнений шприц лише один раз і введіть увесь розчин у шприц. Утилізуйте використані шприци та ручки у стійкий до проколів контейнер. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом про те, як утилізувати стійкий до проколів контейнер.

Якщо ви використовуєте попередньо заповнений шприц, який був у холодильнику, покладіть шприц на рівну поверхню, не знімаючи кришку голки, і перед використанням дайте йому нагрітися до кімнатної температури приблизно 30 хвилин. Не намагайтеся нагріти ліки, нагріваючи його в мікрохвильовці, поміщаючи в гарячу воду або будь-яким іншим способом. Не ставте попередньо наповнений шприц назад у холодильник після того, як він досягне кімнатної температури.

Не струшуйте ліки.

Завжди дивіться на розчин бродалумабу, перш ніж вводити його. Ліки повинні бути прозорими і безбарвними до злегка жовтими. Не використовуйте шприц, якщо ліки є помутнілими, знебарвленими або містять пластівці або частинки.

Не використовуйте шприц, якщо він впав на тверду поверхню. Частина шприца може бути зламана, навіть якщо ви не бачите розриву.

Ви можете вводити ін’єкцію бродалумабу в будь-яке місце на стегнах (верхній частині ноги), верхній частині зовнішніх рук або шлунку, крім пупка та ділянки навколо нього на 2 сантиметри. Щоб зменшити ймовірність болю або почервоніння, використовуйте інше місце для кожної ін’єкції. Не робіть ін’єкції в область, де шкіра ніжна, синці, червоні, тверді, товсті, лускаті, уражені псоріазом, або де у вас є рубці або розтяжки.

Ваш медичний працівник може сказати вам припинити використання ін’єкції бродалумабу, якщо ваш псоріаз не покращиться протягом 12-16 тижнів лікування. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як ви почуваєтесь під час лікування.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж застосовувати ін’єкцію бродалумабу,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на бродалумаб, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт ін’єкції бродалумабу. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте щось із наведеного: циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандімун) та варфарин (Кумадін, Янтовен). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з ін’єкцією бродалумабу, тому обов’язково повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• повідомте лікаря, якщо у вас хвороба Крона (стан, при якому імунна система атакує слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, викликаючи біль, діарею, втрату ваги та лихоманку). Ваш лікар, ймовірно, скаже вам не використовувати ін’єкцію бродалумабу.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь був якийсь медичний стан.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час використання ін’єкції бродалумабу, зателефонуйте своєму лікарю.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматолога, що ви використовуєте ін’єкцію бродалумабу.
• проконсультуйтеся з лікарем, чи потрібно робити щеплення. Перед початком лікування ін’єкцією бродалумабу важливо мати всі вакцини, що відповідають вашому віку. Не робіть щеплень під час лікування, не поговоривши з лікарем.
• Ви повинні знати, що ін’єкція бродалумабу може зменшити вашу здатність боротися з інфекцією бактеріями, вірусами та грибками та збільшити ризик отримання серйозної інфекції, що загрожує життю. Скажіть своєму лікарю, якщо ви часто заражаєтесь будь-яким типом інфекції, або якщо у вас зараз є інфекція будь-якого типу, або ви думаєте, Сюди входять незначні інфекції (наприклад, відкриті порізи або ранки), інфекції, які приходять і згасають (наприклад, герпес або герпес), та хронічні інфекції, які не зникають. Якщо під час лікування ін’єкцією бродалумабу або незабаром після нього у вас з’являються будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: висока температура, піт або озноб; м’язові болі; кашель; задишка; біль у горлі або утруднене ковтання; тепла, червона або болюча шкіра або виразки на тілі; діарея; біль у животі; часте, термінове або хворобливе сечовипускання; або інші ознаки інфекції.
• Ви повинні знати, що використання ін’єкції бродалумабу збільшує ризик розвитку туберкульозу (туберкульозу; серйозної інфекції легенів), особливо якщо ви вже інфіковані туберкульозом, але не маєте симптомів захворювання. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь був туберкульоз, якщо ви жили в країні, де поширений туберкульоз, або якщо ви були поруч із хворим на туберкульоз. Ваш лікар перевірить вас на наявність туберкульозу перед початком лікування ін’єкцією бродалумабу і може лікувати вас на туберкульоз, якщо у вас є туберкульоз в анамнезі або у вас активний туберкульоз. Якщо у вас є будь-який із перелічених нижче симптомів туберкульозу або якщо під час лікування з’явився будь-який із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: кашель, відкашлювання крові або слизу, слабкість або втома, втрата ваги, втрата апетиту, озноб, лихоманка, або нічна пітливість.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Використовуйте пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте, а потім продовжуйте звичайний графік дозування. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Ін'єкція бродалумабу може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• головний біль
• біль у суглобах або м’язах
• нудота
• біль, почервоніння, синці, кровотеча або свербіж в області, куди вводили ліки

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ або розділі СПЕЦІАЛЬНІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

• хвороблива діарея
• кривавий стілець
• раптові або неконтрольовані випорожнення кишечника
• біль у животі або судоми
• запор
• втрата ваги

Ін'єкція бродалумабу може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте наповнені шприци з бродалумабом у холодильнику, але не заморожуйте їх. Зберігайте шприци в оригінальних коробках для захисту від світла. За необхідності попередньо заповнені шприци можна зберігати при кімнатній температурі до 14 днів. Викиньте шприци через 14 днів при кімнатній температурі. Не кладіть попередньо наповнені шприци, що зберігаються при кімнатній температурі, назад у холодильник.

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Сілік^®