Ін’єкція равулізумаб-кувз

Зміст

• Перш ніж отримувати ін’єкцію равулізумаб-кувз,
• Ravulizumab-cwvz може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділах ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ або ЯК, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

Прийом ін’єкції равулізумаб-кувз може збільшити ризик розвитку у вас менінгококової інфекції (інфекції, яка може вплинути на покрив головного та спинного мозку та / або може поширитися через кров) під час лікування або на деякий час після цього. Менінгококові інфекції можуть спричинити смерть за короткий проміжок часу. Вам потрібно буде отримати менінгококову вакцину принаймні за 2 тижні до початку лікування ін’єкцією равулізумаб-cwvz, щоб зменшити ризик розвитку цього типу інфекції. Якщо ви раніше отримували цю вакцину, можливо, вам доведеться отримати бустерну дозу перед початком лікування. Якщо ваш лікар вважає, що вам потрібно негайно розпочати лікування ін’єкцією равулізумаб-кувз, ви якомога швидше отримаєте свою менінгококову вакцину та приймете антибіотик протягом 2 тижнів.

Навіть якщо ви отримуєте менінгококову вакцину, все одно існує ризик розвитку у вас менінгококової хвороби під час або після лікування ін’єкцією равулізумаб-cwvz. Якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю або зверніться за екстреною медичною допомогою: головний біль, що супроводжується нудотою або блювотою, лихоманка, скутість шиї або скута спина; лихоманка; висип і лихоманка; спантеличеність; м’язові болі та інші грипоподібні симптоми; або якщо ваші очі чутливі до світла.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є температура або інші ознаки інфекції, перш ніж розпочати лікування ін’єкцією равулізумаб-cwvz. Ваш лікар не призначить вам ін’єкцію равулізумаб-кувз, якщо у вас вже є менінгококова інфекція.

Ваш лікар надасть вам карту безпеки пацієнта з інформацією про ризик розвитку менінгококової хвороби під час або протягом певного періоду після лікування. Носіть цю картку із собою постійно під час лікування та протягом 8 місяців після лікування. Покажіть картку всім медичним працівникам, які лікують вас, щоб вони знали про ваш ризик.

Програму під назвою Ultomiris REMS було створено для зменшення ризиків прийому ін'єкції равулізумаб-cwvz. Ви можете отримати ін’єкцію равулізумаб-кувз лише від лікаря, який взяв участь у цій програмі, поговорив з вами про ризики менінгококової хвороби, надав вам карту безпеки пацієнта та переконався, що ви отримали менінгококову вакцину.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний аркуш виробника (Посібник з лікування), коли ви почнете лікування равулізумабом-cwvz і щоразу, коли ви поповнюватимете свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики отримання ін’єкції равулізумаб-кувз.

Ін’єкція равулізумаб-кувз використовується у дорослих для лікування пароксизмальної нічної гемоглобінурії (PNH: тип анемії, при якій в організмі розщеплюється занадто багато еритроцитів, тому недостатньо здорових клітин для надходження кисню до всіх частин тіла ). Ін'єкція равулізумаб-cwvz також застосовується у дорослих та дітей віком від 1 місяця для лікування атипового гемолітико-уремічного синдрому (aHUS; спадковий стан, при якому в організмі утворюються дрібні згустки крові і може спричинити пошкодження судин, клітин крові, нирки та інші частини тіла). Равулізумаб-cwvz входить до класу ліків, що називаються моноклональними антитілами. Це працює, блокуючи активність тієї частини імунної системи, яка може пошкодити клітини крові у людей з ПНГ і викликає утворення згустків у людей із АГУС.

Ін’єкція равулізумаб-кувз подається у вигляді розчину (рідини), який вводиться внутрішньовенно (у вену) протягом приблизно 2–4 годин лікарем або медсестрою в медичному кабінеті. Зазвичай його дають кожні 8 тижнів, починаючи через 2 тижні після першої дози. Діти можуть отримувати ін’єкцію равулізумаб-кувз кожні 4 або 8 тижнів, залежно від ваги їх тіла, починаючи з 2 тижнів після першої дози.

Ін'єкція равулізумаб-кувз може спричинити серйозні алергічні реакції. Ваш лікар буде уважно спостерігати за вами, поки ви отримуєте ін’єкцію равулізумаб-cwvz та протягом 1 години після прийому ліків. Ваш лікар може уповільнити або зупинити інфузію, якщо у вас алергічна реакція. Якщо у вас спостерігаються будь-які з наведених нижче симптомів, негайно повідомте лікаря: біль у грудях; утруднене дихання; задишка; набряк обличчя, язика або горла; болі в попереку; біль при настої; або відчуття непритомності.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж отримувати ін’єкцію равулізумаб-кувз,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на равулізумаб-cwvz, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт ін’єкції равулізумаб-cwvz. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь були якісь інші захворювання.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Якщо ви завагітніли під час прийому ін’єкції равулізумаб-кувз, зателефонуйте своєму лікарю.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Ви не повинні годувати грудьми, поки отримуєте равулізумаб-кувз та протягом 8 місяців після остаточної дози лікування.
• якщо ви лікуєтесь від PNH, ви повинні знати, що ваш стан може спричинити руйнування занадто великої кількості еритроцитів після того, як ви припините отримувати ін’єкцію равулізумаб-cwvz. Ваш лікар буде уважно спостерігати за вами і може призначити лабораторні дослідження протягом принаймні 16 тижнів після закінчення лікування. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо з’явиться будь-який із наступних симптомів: сильна втома; кров в сечі; біль у животі; труднощі з ковтанням; неможливість отримати або зберегти ерекцію; задишка; біль, набряк, тепло, почервоніння або болючість лише в одній нозі; повільна або важка мова; слабкість або оніміння руки або ноги; або будь-які інші незвичні симптоми.
• якщо ви лікуєтесь від AHUS, ви повинні знати, що ваш стан може спричинити утворення тромбів у вашому тілі після припинення прийому ін’єкції равулізумаб-cwvz. Ваш лікар буде ретельно спостерігати за вами і може призначити лабораторні дослідження протягом принаймні 12 місяців після закінчення лікування. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас з’являються будь-які з наступних симптомів: раптова проблема з розмовою чи розумінням мови, сплутаність свідомості, раптова слабкість або оніміння руки чи ноги (особливо на одній стороні тіла) або обличчя, раптова проблема з ходьбою, запаморочення, втрата рівноваги або координації, непритомність, судоми, біль у грудях, утруднене дихання або будь-які інші незвичні симптоми.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Якщо ви пропустите зустріч для прийому дози ін’єкції равулізумаб-кувз, негайно зателефонуйте своєму лікарю.

Ravulizumab-cwvz може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• діарея
• нудота
• блювота
• запор
• головний біль
• біль у м’язах або суглобах
• біль в руках або ногах
• нежить
• біль або набряк у носі або горлі
• кашель
• запаморочення
• хворобливе або утруднене сечовипускання
• втрата волосся
• суха шкіра
• зниження апетиту
• втома

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділах ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ або ЯК, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• лихоманка або інші ознаки інфекції
• біль у животі

Ravulizumab-cwvz може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час прийому цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію вашого організму на ін’єкцію равулізумаб-cwvz.

Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо ін’єкції равулізумаб-кувз.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Ультоміріс^®