Ентректініб

Зміст

• Перш ніж приймати ентректиніб,
• Ентректініб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

Ентректініб використовується для лікування певного типу недрібноклітинного раку легенів (НМРЛ) у дорослих, який поширився на інші частини тіла. Він також використовується для лікування певних типів солідних пухлин у дорослих та дітей віком від 12 років, які неможливо вилікувати хірургічним шляхом або які поширились на інші частини тіла і які погіршились після лікування іншими хіміотерапевтичними препаратами. Ентректініб входить до класу ліків, які називаються інгібіторами кінази. Він працює, блокуючи дію аномального білка, який сигналізує про розмноження ракових клітин. Це допомагає зупинити або уповільнити поширення ракових клітин.

Ентректініб поставляється у вигляді капсули для прийому всередину. Зазвичай його приймають з їжею або без їжі один раз на день. Приймайте ентректиніб приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть ентректиніб точно так, як це призначено. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Проковтнути капсули цілими; не відкривайте, не жуйте та не розчавлюйте їх.

Якщо ви відригуєте відразу після прийому ентректинібу, прийміть іншу дозу якомога швидше.

Попросіть свого фармацевта або лікаря отримати копію інформації виробника для пацієнта.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати ентректиніб,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на ентректиніб, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт капсул ентректинібу. Попросіть свого фармацевта перелік інгредієнтів.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте наступне: апрепітант (Emend), деякі протигрибкові препарати, такі як флуконазол (Diflucan), ітраконазол (Omel, Sporanox) або кетоконазол; певні ліки від аритмій, такі як аміодарон (Некстерон, Пацерон), прокаїнамід, хінідин (у Nuedexta) та соталол (Betapace, Sorine, Sotylize); азитроміцин (Zithromax); кларитроміцин (Біаксин, у Превпаку); дилтіазем (Кардізем, Тіазак, інші); еритроміцин (E.E.S., Erythrocin, інші); ензалутамід (Xtandi); певні ліки від ВІЛ, такі як ефавіренц (Sustiva, в Atripla), індинавір (Crixivan), нелфінавір (Viracept), невірапін (Viramune), ритонавір (Norvir, у Kaletra, інші) або саквінавір (Invirase); літій (Літобід); модафініл (Провігіл); нефазодон; окскарбазепін (Трилептал); фенобарбітал; фенітоїн (Ділантин, Фенітек); піоглітазон (Actos, у Actoplus, Duetact, Oseni); рифабутин (мікобутин); рифампін (Ріфадін, Римактан, у Ріфатері); оральні стероїди, такі як дексаметазон, метилпреднізолон (Medrol) та преднізон (Rayos); і верапаміл (Калан). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з ентректинібом, тому не забудьте повідомити свого лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• скажіть своєму лікарю, які рослинні продукти ви приймаєте, особливо звіробій.
• повідомте своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь був стан нервової системи, тривалий інтервал QT (рідкісна серцева проблема, яка може спричинити нерегулярне серцебиття, непритомність або раптову смерть), повільне або нерегулярне серцебиття, серцевий напад, серцева недостатність, або захворювання серця або печінки.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти чи плануєте батькувати дитину. Якщо ви жінка, вам потрібно буде пройти тест на вагітність перед тим, як розпочати лікування, і використовувати протизаплідні засоби для запобігання вагітності під час лікування та принаймні протягом 5 тижнів після остаточної дози. Якщо ви чоловік, то вам і вашому партнеру слід застосовувати засоби контролю народжуваності під час лікування ентректинібом та протягом 3 місяців після остаточної дози. Поговоріть зі своїм лікарем про методи контролю народжуваності, які ви можете використовувати під час лікування. Якщо ви або ваш партнер завагітніли під час прийому ентректинібу, негайно зателефонуйте своєму лікарю. Ентректініб може завдати шкоди плоду.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Не слід годувати груддю під час прийому ентректинібу та протягом 7 днів після остаточної дози.
• ви повинні знати, що ентректиніб може викликати запаморочення або сплутаність свідомості. Не керуйте автомобілем та не працюйте з механізмами, поки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас.

Не їжте грейпфрут і не пийте грейпфрутовий сік під час прийому цього препарату.

Якщо ви пропустите дозу менше ніж за 12 годин, прийміть пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте, а потім прийміть наступну дозу в призначений час. Однак якщо ви пропустите дозу більше ніж на 12 годин, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте свій звичайний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Ентректініб може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• втома
• запор
• діарея
• зміна смаку
• головний біль
• кашель, лихоманка або інші ознаки інфекції
• біль у м’язах або суглобах
• біль у спині
• зміни ваги
• висип
• труднощі з падінням або засинанням

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• труднощі з навчанням, пам’яттю, увагою чи вирішенням проблем
• зміни настрою, такі як тривога, депресія, розгубленість або збудження
• біль у кістці або утруднення руху
• проблеми із зором або зміни зору
• біль у суглобах, скутість, почервоніння або набряк
• біль у верхній правій частині шлунка, пожовтіння шкіри або очей, втрата апетиту або легка кровотеча або синці
• задишка; утруднене дихання в положенні лежачи; або набряк рук, ніг, кистей або стоп

Ентректініб може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній).

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить лабораторний тест перед тим, як ви почнете лікування, щоб перевірити, чи можна ваш рак лікувати ентректинібом. Ваш лікар може призначити певні лабораторні тести до і під час лікування, щоб перевірити реакцію вашого організму на ентректиніб.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Розлитрек^®