Трансдермальний пластир з азенапіном

Зміст

• Щоб застосувати патч, виконайте такі дії:
• Перш ніж застосовувати трансдермальний азенапін,
• Трансдермальний азенапін може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:
• Симптоми передозування можуть включати наступне:

Застосування у літніх людей:

Дослідження показали, що люди похилого віку з деменцією (розлад головного мозку, який впливає на здатність запам’ятовувати, чітко мислити, спілкуватися та виконувати повсякденні дії, що може спричинити зміни настрою та особистості), які приймають антипсихотичні засоби (ліки від психічних захворювань), такі як азенапін мають підвищений ризик смерті під час лікування. У людей похилого віку з деменцією також може бути більше шансів отримати інсульт або міністерство удару під час лікування.

Трансдермальні пластири з азенапіном не схвалені Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для лікування проблем поведінки у дорослих людей з деменцією. Поговоріть з лікарем, який призначив цей препарат, якщо у вас, члена сім’ї або когось, кого ви опікуєте, є деменція і ви використовуєте трансдермальні пластири з азенапіном. Для отримання додаткової інформації відвідайте веб-сайт FDA: http://www.fda.gov/Drugs.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризик (и) використання трансдермальних пластирів з азенапіном.

Трансдермальні пластири з азенапіном застосовуються для лікування симптомів шизофренії (психічного захворювання, що спричиняє порушення або незвичність мислення, втрату інтересу до життя та сильні або неадекватні емоції). Азенапін входить до класу ліків, що називаються атиповими нейролептиками. Це працює, змінюючи активність певних природних речовин у мозку.

Трансдермальний азенапін випускається у вигляді пластиру для нанесення на шкіру. Зазвичай застосовується один раз на день. Застосовуйте пластир азенапіну приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Використовуйте пластир для шкіри азенапіну точно так, як це призначено. Не застосовуйте його частіше або рідше, ніж призначено лікарем.

Ваш лікар, ймовірно, почне вам прийом низької дози азенапіну і поступово збільшує дозу, не частіше одного разу на тиждень.

Трансдермальний азенапін може допомогти контролювати ваші симптоми, але не вилікує ваш стан. Продовжуйте використовувати пластири азенапіну, навіть якщо ви почуваєтесь добре. Не припиняйте використовувати пластири азенапіну, не поговоривши зі своїм лікарем.

Нанесіть пластир на чисту, суху, неушкоджену шкіру, на якій відносно вільно волосся (верхня частина спини, надпліччя, живіт [область живота] або стегна). Виберіть область, де пляма не буде натирати тісний одяг. Не накладайте пластир на відкриту рану або поріз, на подразнену, почервонілу шкіру або на шкіру, яка уражена висипом, опіком чи іншою шкірною проблемою. Щодня вибирайте іншу область, щоб уникнути подразнення шкіри. Не забудьте видалити поточний патч, перш ніж застосовувати новий.

Якщо після нанесення пластиру азенапіну ваша шкіра подразнена або опікається, зніміть пластир та накладіть новий пластир на іншу ділянку.

Після того, як ви застосували пластир з азенапіном, ви повинні носити його весь час, поки не будете готові зняти його та надіти новий пластир. Якщо пластир послабився до того, як настав час його замінити, спробуйте притиснути його пальцем на місце. Якщо пластир не вдається натиснути назад або впасти, утилізуйте його та нанесіть новий пластир на іншу ділянку. Однак слід видалити новий патч у той час, коли планувалося видалити оригінальний патч.

Поки ви носите пластир з азенапіном, захищайте пластир від прямого нагрівання, такого як нагрівальні прокладки, електричні ковдри, фени, теплові лампи, сауни, гідромасажні ванни та підігріті водяні ліжка. Ви можете приймати душ під час носіння пластиру з азенапіном, не приймайте ванну і не плавайте.

Щоб застосувати патч, виконайте такі дії:

1. Виберіть область, де ви будете застосовувати пластир. Очистіть і просушіть місце, де ви будете застосовувати пластир. Переконайтеся, що на шкірі немає пудри, олії та лосьйонів.
2. Виберіть пластир у герметичній торбинці і розріжте мішок ножицями. Будьте обережні, щоб не вирізати пластир.
3. Вийміть пластир з пакета і тримайте його захисним покриттям до себе.
4. Зніміть перший шматок лайнера з одного боку пластиру. Будьте обережні, щоб не торкнутися пальцями липкої сторони. Друга смужка вкладиша повинна залишатися приклеєною до пластиру.
5. Щільно притисніть пластир до шкіри липкою стороною вниз.
6. Зніміть другу смужку захисного вкладиша і щільно притисніть решту липкої сторони пластиру до шкіри. Переконайтеся, що пластир притиснутий до шкіри без пошкоджень і складок, а краї міцно прикріплені до шкіри.
7. Помийте руки водою з милом після обробки пластиру.
8. Після того, як ви носили пластир протягом 24 годин, пальцями знімайте пластир повільно та м’яко. Складіть пластир навпіл липкими сторонами разом і утилізуйте його безпечно, в недоступному для дітей та домашніх тварин місці.
9. Негайно застосуйте новий патч до іншої області, виконавши кроки 1–8.

Попросіть свого фармацевта або лікаря отримати копію інформації виробника для пацієнта.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж застосовувати трансдермальний азенапін,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на азенапін, будь-які інші ліки або будь-який інгредієнт трансдермальних пластирів азенапіну. Попросіть свого фармацевта перелік інгредієнтів.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте будь-що з наведеного: альфа-адреноблокатори, такі як доксазозин (Cardura), празозин (Minipress) та теразозин; інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), такі як беназеприл (Lotensin, у Lotrel), каптоприл, еналаприл (Vasotec, у вазеретику), фозиноприл, лізиноприл (Prinivil, у Zestoretic), моексиприл, периндоприл (Aceon, у Prestail), квіна Акуприпріл, у хінаретику), раміприл (Альтас) та трандолаприл (Мавік, у Тарці); блокатори рецепторів ангіотензину (ARB), такі як азилсартан (Edarbi, в Edarbyclor), кандесартан (Atacand, в Atacand HCT), епросартан (Teveten), ірбесартан (Avapro, в Avalide), лозартан (Cozaar, в Hyzaar), ольмесартан в Азор, в Бенікар HCT, в Трибензор), телмісартан (Micardis, в Micardis HCT, в Твінста) і валсартан (в Exforge HCT); бета-адреноблокатори, такі як атенолол (тенормін, у Tenoretic), лабеталол (транс), метопролол (Lopressor, Toprol XL, у дутопролі), надолол (Corgard, у Corzide) та пропранолол (Inderal, InnoPran); певні антибіотики, включаючи ципрофлоксацин (Cipro), еноксацин (не доступний у США), гатифлоксацин (Tequin) (не доступний у США) та моксифлоксацин (Avelox); антигістамінні препарати; деякі ліки від нерегулярного серцебиття, такі як аміодарон (Кордарон, Пацерон), прокаїнамід, хінідин та соталол (Бетапейс, Сорін); діуретики («таблетки для води»); флувоксамін (Luvox); ліки від глаукоми, запальних захворювань кишечника, хвороби руху, міастенії, хвороби Паркінсона, виразки або проблем із сечовипусканням; ліки від психічних захворювань, такі як хлорпромазин (торазин), тіоридазин та зипразидон (Геодон); і пароксетин (Паксил, Пексева). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших ліків також можуть взаємодіяти з трансдермальними пластирами азенапіну, тому обов’язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які відсутні в цьому списку.
• повідомте лікареві, якщо у вас захворювання печінки. Ваш лікар може сказати вам не використовувати трансдермальні пластири з азенапіном.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас або у когось із вашої родини є або коли-небудь страждав діабет; якщо у вас сильна діарея або блювота або ви думаєте, що можете зневоднитися; якщо ви коли-небудь вживали вуличні наркотики або зловживали ліками, що відпускаються за рецептом; і якщо у вас є чи коли-небудь виникали думки про заподіяння собі шкоди чи вбивство; тривалий інтервал QT (рідкісна серцева проблема, яка може спричинити порушення серцебиття, непритомність або раптову смерть); низький кров'яний тиск; серцевий напад; серцева недостатність; повільне або нерегулярне серцебиття; інсульт або ТІА (міністрок); судоми; остеопороз; рак молочної залози; низький рівень лейкоцитів у крові або зниження лейкоцитів, спричинене прийнятим вами ліком; низький рівень калію або магнію в крові; дисліпідемія (високий рівень холестерину); проблеми з утриманням рівноваги; будь-який стан, що ускладнює ковтання; або серцеві захворювання.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, особливо якщо ви перебуваєте в останні кілька місяців вагітності, або якщо ви плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли, застосовуючи трансдермальний азенапін, зателефонуйте своєму лікарю. Трансдермальний азенапін може спричинити проблеми у новонароджених після пологів, якщо він застосовується протягом останніх місяців вагітності.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматолога, що ви використовуєте трансдермальний азенапін.
• ви повинні знати, що азенапін може зробити вас сонливими. Не керуйте автомобілем та не працюйте з механізмами, поки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас.
• Попросіть свого лікаря про безпечне вживання алкогольних напоїв під час використання трансдермального азенапіну. Алкоголь може погіршити побічні ефекти азенапіну.
• ви повинні знати, що трансдермальний азенапін може викликати запаморочення, запаморочення та непритомність, коли ви занадто швидко встаєте з лежачого положення. Це спостерігається частіше, коли ви вперше починаєте використовувати трансдермальні пластири з азенапіном. Щоб уникнути цієї проблеми, вставайте з ліжка, поклавши ноги на підлогу кілька хвилин, перш ніж встати.
• Ви повинні знати, що азенапін може ускладнити охолодження вашого тіла, коли стає дуже жарко. Поки ви використовуєте трансдермальний азенапін, слід уникати надмірних фізичних навантажень, якомога більше залишатися всередині і злегка одягатися в жарку погоду, триматися подалі від сонця та пити багато рідини.
• ви повинні знати, що під час використання цього препарату у вас може спостерігатися гіперглікемія (підвищення рівня цукру в крові), навіть якщо у вас ще немає діабету. Якщо у вас шизофренія, у вас частіше розвивається діабет, ніж у людей, які не страждають шизофренією, і використання трансдермального азенапіну або подібних ліків може збільшити цей ризик. Негайно повідомте свого лікаря, якщо під час використання трансдермального азенапіну у вас є будь-який із наступних симптомів: сильна спрага, часте сечовипускання, сильний голод, помутніння зору або слабкість. Дуже важливо зателефонувати своєму лікарю, як тільки з’явиться будь-який із цих симптомів, оскільки підвищений рівень цукру в крові може спричинити серйозне захворювання, яке називається кетоацидоз. Кетоацидоз може стати небезпечним для життя, якщо його не лікувати на ранній стадії. Симптоми кетоацидозу включають сухість у роті, нудоту та блювоту, задишку, дихання, що пахне фруктово, та зниження свідомості.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Застосуйте пропущений пластир, як тільки ви пам’ятаєте його. Однак ви все одно повинні видаляти пластир у свій звичайний час видалення патча. Якщо настав час для наступного пластиру, пропустіть пропущений пластир і продовжуйте свій звичайний графік дозування. Не застосовуйте додаткових пластирів, щоб компенсувати пропущену дозу.

Трансдермальний азенапін може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• сухість, почервоніння, свербіж, лущення, набряк, подразнення, твердість, біль або дискомфорт у місці нанесення
• сухість у роті
• запор
• діарея
• блювота
• печія
• підвищений апетит
• головний біль
• збільшення ваги
• втрата почуття в губах або роті
• запаморочення, почуття нестабільності або проблеми з утриманням рівноваги
• надмірна втома
• нестача енергії
• неспокій або постійна позива продовжувати рухатися
• біль у суглобах, руках або ногах

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• вулики
• висип
• сверблячий
• утруднене дихання або ковтання
• набряк обличчя, горла, язика, губ або очей
• осиплість голосу
• хрипи
• лихоманка
• ригідність або біль м’язів
• спазм або підтяжка м’язів шиї
• спантеличеність
• прискорене або нерегулярне серцебиття
• пітливість
• неконтрольовані рухи руками, ногами, обличчям, ротом, язиком, щелепою, губами або щоками
• падіння
• судоми
• біль у горлі, озноб, кашель та інші ознаки інфекції

Пластири азенапіну можуть спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час використання цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній). Утилізуйте будь-які застарілі плями або більше не потрібні, відкривши кожен мішечок, склавши кожен пластир навпіл, зліпивши сторони. Помістіть складений пластир у оригінальну сумку та утилізуйте безпечно, у недоступному для дітей та домашніх тварин місці.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Якщо хтось ковтає, жує або смокче плями азенапіну, зателефонуйте до місцевого центру боротьби з отрутами за номером 1-800-222-1222. Якщо жертва впала або не дихає, зателефонуйте до місцевої екстреної служби за номером 911.

Симптоми передозування можуть включати наступне:

• спантеличеність
• агітація

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Під час прийому цього препарату слід регулярно перевіряти свою вагу.

Не дозволяйте нікому приймати ваші ліки. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Секуадо^®