Ін’єкція Ідекабтаген Віклеуцел

Зміст

• Перш ніж отримувати ін'єкцію ідекабтагена віклеуцел,
• Ідекабтаген віклеуцел може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

Ін’єкція ідекабтагену віклеуцел може викликати серйозну або небезпечну для життя реакцію, яка називається синдромом вивільнення цитокінів (CRS). Лікар або медсестра будуть уважно стежити за вами під час інфузії та принаймні протягом 4 тижнів після цього. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є запальний розлад, або у вас є, або ви думаєте, що зараз у вас є будь-який тип інфекції. Вам дадуть ліки за 30 60 хвилин до інфузії, щоб запобігти реакціям на ідекабтаген віклеуцел. Якщо під час інфузії та після неї ви відчули будь-який із наступних симптомів, негайно повідомте про це лікаря: лихоманка, озноб, прискорене або нерегулярне серцебиття, біль у м’язах, тремтіння, діарея, втома, слабкість, утруднене дихання, задишка, кашель, сплутаність свідомості, нудота, блювота, запаморочення або запаморочення.

Ін’єкція ідекабтагену віклеуцел може спричинити важкі реакції центральної нервової системи, що загрожують життю. Ці реакції можуть виникати після лікування ідекабтагеном віклеуцелом. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас або коли-небудь були судоми, інсульт або втрата пам’яті. Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів, негайно повідомте лікаря: головний біль, запаморочення, труднощі із засипанням або засинанням, неспокій, сплутаність свідомості, занепокоєння, неконтрольоване тремтіння частини тіла, втрата свідомості, збудження, судоми, втрата врівноваженість або утруднення мовлення.

Ін'єкція ідекабтагену віклеуцел може спричинити значне зменшення кількості певних типів клітин крові у вашій крові. Це може спричинити певні симптоми та збільшити ризик розвитку серйозної інфекції або кровотечі. Якщо після лікування ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів, негайно повідомте лікаря: лихоманка, відчуття втоми або синці або кровотеча.

Idecabtagene vicleucel доступний лише за допомогою спеціальної обмеженої програми розповсюдження. Програма Abecma REMS (Стратегія оцінки та пом'якшення ризиків) була створена через ризик виникнення CRS, проблем центральної нервової системи та клітин крові. Ви можете отримати ліки лише від лікаря та медичного закладу, який бере участь у програмі. Попросіть свого лікаря, якщо у вас є якісь запитання щодо цієї програми.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційну таблицю виробника (Посібник з лікування), коли ви почнете лікування ідейкабтагеном віклеуцелом і щоразу, коли ви поповнюватимете свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Ін’єкція ідекабтагену віклеуцел використовується для лікування певних типів множинної мієломи (різновид раку кісткового мозку) у дорослих, у яких рак повернувся або не реагує на принаймні чотири інші методи лікування. Ін’єкція ідекабтагену віклеуцел входить до класу ліків, що називається аутологічна клітинна імунотерапія, тип ліків, що готується з використанням клітин із власної крові пацієнта. Він працює, змушуючи імунну систему організму (групу клітин, тканин та органів, яка захищає організм від нападу бактерій, вірусів, ракових клітин та інших речовин, що викликають захворювання) боротися з раковими клітинами.

Ін'єкція ідекабтагену віклеуцел поставляється у вигляді суспензії (рідини), яка вводиться внутрішньовенно (у вену) лікарем або медсестрою в кабінеті лікаря або інфузійному центрі. Зазвичай його дають протягом загального періоду до 30 хвилин як одноразову дозу. Перш ніж ви отримаєте дозу ідекабтагену віклеуцел, ваш лікар або медсестра призначить інші хіміотерапевтичні препарати, щоб підготувати ваше тіло до ідекабтагену віклеуцел.

Перед введенням дози ін’єкції ідекабтагенного віклеуцелу пробу ваших білих кров’яних клітин візьмуть у центрі збору клітин за допомогою процедури, що називається лейкаферез (процес, що виводить білі кров’яні клітини з організму). Оскільки цей препарат виготовлений із власних клітин, його слід давати тільки вам. Важливо встигати вчасно і не пропустити запланований термін прийому клітин або отримати свою лікувальну дозу. Ви повинні планувати залишатися протягом 2 годин після місця, де ви отримували лікування ідейкабтагеном віклеуцелом, принаймні протягом 4 тижнів після введення дози. Ваш лікар буде перевіряти, чи працює ваше лікування, та відстежуватиме вас на наявність можливих побічних ефектів. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як підготуватися до лейкаферезу та чого очікувати під час та після процедури.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж отримувати ін'єкцію ідекабтагена віклеуцел,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на ідекабтаген віклеуцел, будь-які інші ліки, диметилсульфоксид (ДМСО) або будь-який інгредієнт ін’єкції ідекабтаген віклеуцел. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Не забудьте згадати будь-що з наведеного нижче: такі стероїди, як дексаметазон, метилпреднізолон (Медрол), преднізолон та преднізон (Райос). Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь були реакції від попередніх хіміотерапевтичних процедур, таких як проблеми з диханням або нерегулярне серцебиття. Також повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь були захворювання легенів, нирок, серця або печінки.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Вам слід пройти тест на вагітність перед тим, як почати приймати ідекабтаген віклеуцел. Якщо ви завагітніли під час прийому ідекабтагену віклеуцелу, негайно зателефонуйте своєму лікарю. Ідекабтаген віклеуцел може завдати шкоди плоду.
• Ви повинні знати, що ін’єкція ідекабтагену віклеуцел може спричинити сонливість і спричинити сплутаність свідомості, слабкість, запаморочення, судоми та проблеми з координацією. Не керуйте автомобілем та не працюйте з механізмами принаймні 8 тижнів після введення дози ідекабтагена віклеуцелу.
• не здавайте кров, органи, тканини або клітини для трансплантації після того, як ви отримали ін’єкцію ідекабтагена віклеуцел.
• проконсультуйтеся з лікарем, чи потрібно робити щеплення. Не робіть жодних щеплень, не поговоривши зі своїм лікарем принаймні за 6 тижнів до початку хіміотерапії, під час лікування ідекабтагеном віклеуцелом та доти, поки лікар не повідомить, що ваша імунна система відновилася.

Якщо ви пропустили зустріч для збору камер, вам слід негайно зателефонувати своєму лікарю та приймальному центру. Якщо ви пропустили зустріч для отримання вашої дози ідекабтагену віклеуцелу, вам слід негайно зателефонувати своєму лікарю.

Ідекабтаген віклеуцел може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• запор
• втрата ваги
• втрата апетиту
• біль у роті
• сухість у роті
• сухість очей

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або симптоми, перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу

• зниження частоти або кількості сечовипускання
• набряки очей, обличчя, губ, язика, горла, рук, рук, ніг, щиколоток або гомілок
• труднощі з ковтанням
• висип
• вулики
• сверблячий

Ідекабтаген віклеуцел може збільшити ризик розвитку певних видів раку. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики отримання цього препарату.

Ідекабтаген віклеуцел може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час прийому цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем, центром збору клітин та лабораторією. Ваш лікар може призначити певні лабораторні тести до, під час та після лікування, щоб перевірити реакцію вашого організму на ін’єкцію ідекабтагену віклеуцелу.

Перед проведенням лабораторних досліджень повідомте лікареві та персоналу лабораторії про те, що ви отримуєте ідекабтаген віклеуцел. Цей препарат може вплинути на результати деяких лабораторних досліджень.

Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо ін’єкції ідекабтагену віклеуцелу.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Абекма^®