Епоетин Альфа, ін’єкції

Зміст

• Перед використанням препарату для ін’єкцій епоетину альфа,
• Продукти для ін’єкцій епоетину альфа можуть спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів або перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:
• Симптоми передозування можуть включати:

Ін’єкція епоетину альфа та ін’єкція епоетину альфа-епбх є біологічними препаратами (ліками, виготовленими з живих організмів). Ін'єкція біоподібного епоетину альфа-епбх дуже схожа на ін'єкцію епоетину альфа і працює так само, як ін'єкція епоетину альфа в організм. Тому термін продукти ін’єкції епоетину буде використовуватися для представлення цих ліків у цій дискусії.

Усі пацієнти:

Використання препаратів для ін’єкцій епоетину альфа збільшує ризик утворення тромбів у ногах, легенях або мозку або їх переміщення. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас або коли-небудь були серцеві захворювання, інсульт, тромбоз глибоких вен (ТГВ; згусток крові в нозі), емболія легенів (ПЕ; згусток крові в легенях) або якщо ви збираєтеся робити операцію . Перш ніж робити будь-яку операцію, навіть стоматологічну, повідомте своєму лікарю або стоматологу, що ви лікуєтесь препаратом для ін’єкцій епоетину альфа, особливо якщо у вас є операція на шунтування коронарних артерій (АКШ) або ортопедична хірургія. Лікар може призначити антикоагулянт (розріджувач крові), щоб запобігти утворенню згустків під час операції. Негайно зателефонуйте своєму лікарю або зверніться до екстреної медичної допомоги, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів: біль, болючість, почервоніння, теплота та / або набряки на ногах; прохолода або блідість в руці або нозі; утруднене дихання або задишка; біль у грудях; раптові проблеми з розмовою або розумінням мови; раптова плутанина; раптова слабкість або оніміння руки чи ноги (особливо з одного боку тіла) або обличчя; раптові проблеми з ходьбою, запаморочення або втрата рівноваги або координації; або непритомність. Якщо ви лікуєтесь гемодіалізом (лікуванням для видалення відходів з крові, коли нирки не працюють), у вашому судинному доступі може утворитися тромб (місце, де трубка гемодіалізу з’єднується з вашим тілом). Скажіть своєму лікарю, якщо ваш судинний доступ працює не так, як зазвичай.

Ваш лікар відрегулює дозу препарату для ін’єкцій епоетину альфа так, щоб рівень гемоглобіну (кількість білка, що міститься в еритроцитах) був достатньо високим, щоб вам не було потрібно переливання еритроцитів (передача еритроцитів однієї людини до тіла іншої людини для лікування важкої анемії). Якщо ви отримуєте достатньо продукту епоетину альфа для підвищення рівня гемоглобіну до нормального або майже нормального рівня, існує більший ризик інсульту або розвитку серйозних або небезпечних для життя серцевих проблем, включаючи інфаркт або серцеву недостатність. Негайно зателефонуйте своєму лікарю або зверніться до екстреної медичної допомоги, якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів: біль у грудях, тиск, що стискає, або стискання; задишка; нудота, запаморочення, пітливість та інші ранні ознаки серцевого нападу; дискомфорт або біль у руках, плечі, шиї, щелепі або спині; або набряк рук, ніг або щиколоток.

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію вашого організму на продукти ін’єкції епоетину альфа. Лікар може зменшити дозу або сказати припинити використання ін’єкційного препарату епоетин альфа на певний час, якщо тести покажуть, що ви ризикуєте отримати серйозні побічні ефекти. Уважно дотримуйтесь вказівок лікаря.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформацію про пацієнта (Посібник з лікування) виробника, коли ви починаєте лікування препаратом для ін’єкцій епоетину альфа та кожного разу, коли ви поповнюєте свій рецепт. Уважно прочитайте інформацію та зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь запитання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Посібник з лікування.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики використання препарату для ін’єкцій епоетину альфа.

Хворі на рак:

У ході клінічних досліджень люди з певними видами раку, які отримували ін'єкцію епоетину альфа, швидше помирали або переживали ріст пухлини, повернення раку або рак, який поширився раніше, ніж люди, які не отримували ліки. Ви повинні отримувати препарати для ін’єкцій епоетину альфа для лікування анемії, спричиненої хіміотерапією, лише якщо ваша хіміотерапія триватиме щонайменше 2 місяці після початку лікування ін’єкцією епоетину альфа і якщо немає високих шансів на лікування Вашого раку. Лікування продуктами для ін’єкцій епоетину альфа слід припинити, коли закінчиться курс хіміотерапії.

Хірургічні пацієнти:

Вам можуть призначити препарат для ін’єкцій епоетину альфа, щоб зменшити ризик розвитку анемії та необхідності переливання крові в результаті втрати крові під час певних видів операцій. Однак прийом препарату для ін’єкцій епоетину альфа до та після операції може збільшити ризик розвитку небезпечного згустку крові під час або після операції. Ваш лікар, ймовірно, призначить ліки для запобігання утворенню тромбів.

Препарати для ін’єкцій епоетину альфа використовуються для лікування анемії (кількість червоних кров’яних тілець нижча за нормальну) у людей з хронічною нирковою недостатністю (стан, при якому нирки повільно і назавжди припиняють роботу протягом певного періоду). Засоби для ін’єкцій епоетину альфа також використовуються для лікування анемії, спричиненої хіміотерапією, у людей з певними типами раку або спричиненої зидовудином (AZT, Retrovir, у Trizivir, у Combivir), препаратом, що використовується для лікування вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ). Продукти для ін’єкцій епоетину альфа також використовуються до і після певних видів операцій, щоб зменшити ймовірність переливання крові (перенесення крові однієї людини в організм іншої людини) через втрату крові під час операції. Препарати для ін’єкцій епоетину альфа не слід застосовувати для зменшення ризику необхідності переливання крові людям, які роблять операцію на серці або судинах. Продукти для ін’єкцій епоетину альфа також не слід застосовувати для лікування людей, які здатні та бажають здати кров перед операцією, щоб ця кров могла бути замінена в їхніх тілах під час або після операції. Продукти ін'єкції епоетину альфа не можна використовувати замість переливання еритроцитів для лікування важкої анемії, і не було показано, що це покращує втому або погане самопочуття, яке може бути спричинене анемією. Продукти епоетину альфа входять до класу ліків, що називаються стимулюючими еритропоез агентами (ЕРВ). Вони працюють, змушуючи кістковий мозок (м’які тканини всередині кісток, де виробляється кров) виробляти більше еритроцитів.

Продукти для ін’єкцій епоетину альфа надходять у вигляді розчину (рідини) для ін’єкцій підшкірно (безпосередньо під шкіру) або внутрішньовенно (у вену). Зазвичай його вводять один-три рази на тиждень. Коли препарати для ін’єкцій епоетину альфа використовуються для зменшення ризику необхідності переливання крові внаслідок хірургічного втручання, його іноді вводять один раз на день протягом 10 днів до операції, в день операції та протягом 4 днів після операції. Крім того, ін'єкційні препарати епоетину альфа іноді вводять один раз на тиждень, починаючи за 3 тижні до операції та в день операції.

Лікар розпочне вам прийом низької дози препарату для ін’єкцій епоетину альфа та відрегулює дозу залежно від результатів вашої лабораторії та вашого самопочуття, як правило, не частіше одного разу на місяць. Ваш лікар може також попросити вас на час припинити використання препарату для ін’єкцій епоетину альфа. Уважно дотримуйтесь цих вказівок.

Продукти для ін’єкцій епоетину альфа допоможуть контролювати вашу анемію лише до тих пір, поки ви продовжуєте її використовувати. Може пройти 2–6 тижнів або довше, перш ніж ви відчуєте всю користь препарату для ін’єкцій епоетину альфа. Не припиняйте використовувати препарат для ін’єкцій епоетину альфа, не поговоривши зі своїм лікарем.

Продукти для ін’єкцій епоетину альфа можуть вводити лікар або медсестра, або вам можуть сказати вводити ліки вдома. Якщо ви будете вводити ліки вдома, уважно дотримуйтесь вказівок на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Використовуйте ін’єкційний препарат епоетину альфа точно так, як це призначено. Щоб допомогти вам запам’ятати використання препарату для ін’єкцій епоетину альфаін’єкції, позначте календар, щоб відстежувати час прийому дози. Не використовуйте більше або менше його або використовуйте частіше, ніж призначив лікар.

Якщо ви використовуєте препарат для ін’єкцій епоетину альфа вдома, медичний працівник покаже вам, як вводити ліки. Переконайтесь, що ви розумієте ці вказівки. Перш ніж використовувати епоетин альфапродукт вперше, ви та особа, яка буде робити ін’єкції, повинні прочитати інформацію про виробника для пацієнта, що постачається разом з ним. Запитайте у свого медичного працівника, чи є у вас питання щодо того, куди на вашому тілі слід вводити ліки, як робити ін’єкцію, який тип шприца використовувати чи як утилізувати використані голки та шприци після того, як ви вводите ліки. Завжди тримайте під рукою запасний шприц та голку.

Не струшуйте препарат для ін’єкцій епоетину альфа. Якщо ви струшуєте ліки, воно може виглядати пінистим, і його не слід використовувати.

Ви можете вводити ін’єкційний препарат епоетину альфа просто під шкіру де завгодно на зовнішній ділянці надпліч, в середині передніх стегон, животі (за винятком 2-дюймової [5-сантиметрової] області навколо пупка [пупка]) , або зовнішня область сідниць. Не впорскуйте препарат для ін’єкцій епоетину альфа в місця, які є ніжними, червоними, синцями, твердими або мають шрами або розтяжки. Вибирайте нове місце кожного разу, коли вводите ліки, згідно з вказівкою лікаря.

Якщо ви лікуєтеся діалізом (лікуванням для видалення відходів з крові, коли нирки не працюють), лікар може наказати вам ввести ліки у ваш венозний порт доступу. Попросіть свого лікаря, якщо у вас є питання щодо того, як вводити ліки.

Завжди дивіться на розчин, перш ніж вводити його. Переконайтеся, що на флаконі позначено правильну назву та силу ліків та термін придатності, який не минув. Також переконайтеся, що розчин прозорий і безбарвний і не містить грудочок, пластівців або частинок. Якщо у вас є якісь проблеми з вашими ліками, зателефонуйте своєму фармацевту і не робіть ін’єкції.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики використання цього препарату для вашого стану.

Перед використанням препарату для ін’єкцій епоетину альфа,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на епоетин альфа, епоетин альфа-епбх, дарбепоетин альфа (Аранесп), будь-які інші ліки або будь-які інгредієнти препаратів для ін’єкцій епоетину альфа. Зверніться до свого фармацевта або перегляньте перелік інгредієнтів у посібнику для лікування.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте своєму лікарю, якщо у вас є або у вас був високий кров'яний тиск, і якщо у вас коли-небудь була аплазія червоних клітин (PRCA; тип важкої анемії, яка може розвинутися після лікування ЕРА, наприклад, ін’єкція дарбепоетину альфа або ін’єкція епоетину альфа).Ваш лікар може сказати вам не використовувати препарат для ін’єкцій епоетину альфа.
• повідомте своєму лікарю, якщо у вас або коли-небудь були судоми. Якщо ви використовуєте препарат для ін’єкцій епоетину альфа для лікування анемії, спричиненої хронічними захворюваннями нирок, повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь був рак.
• повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час використання препарату для ін’єкцій епоетину альфа, зателефонуйте своєму лікарю.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматолога про те, що ви використовуєте препарат для ін’єкцій епоетину альфа.

Лікар може призначити спеціальну дієту, яка допоможе контролювати артеріальний тиск та сприятиме підвищенню рівня заліза, щоб засіб для ін’єкцій епоетину альфа могло працювати якнайкраще. Уважно дотримуйтесь цих вказівок і запитайте свого лікаря або дієтолога, якщо у вас є які-небудь питання.

Зателефонуйте своєму лікарю і запитайте, що робити, якщо ви пропустили дозу препарату для ін’єкцій епоетину. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Продукти для ін’єкцій епоетину альфа можуть спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• головний біль
• болі в суглобах або м’язах, біль або хворобливість
• нудота
• блювота
• втрата ваги
• виразки в роті
• труднощі із засипанням або засинанням
• депресія
• м’язові спазми
• нежить, чхання та закладеність
• лихоманка, кашель або озноб
• почервоніння, набряк, біль або свербіж у місці ін’єкції

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів або перелічені в розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• висип
• вулики
• сверблячий
• набряк обличчя, горла, язика, губ або очей
• шкірні пухирі або лущення шкіри
• хрипи
• утруднене дихання або ковтання
• незвична втома
• нестача енергії
• запаморочення
• непритомність
• судоми

Продукти для ін’єкцій епоетину альфа можуть спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час використання цього препарату.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте цей препарат у контейнері, в якому він надійшов, щоб захистити від світла, щільно закритий та недоступний для дітей. Зберігайте епоетин альфа та епоетин альфа-епбх в холодильнику, але не заморожуйте. Утилізуйте будь-які заморожені ліки. Утилізуйте багатодозовий флакон з ін’єкцією епоетину альфа через 21 день після першого використання.

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Симптоми передозування можуть включати:

• прискорене або швидке серцебиття

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем. Під час лікування препаратами для ін’єкцій епоетину альфа ваш лікар часто контролюватиме ваш артеріальний тиск.

Перш ніж проводити будь-які лабораторні дослідження, повідомте своєму лікарю та лабораторному персоналу, що ви використовуєте ін’єкційний препарат епоетину альфа.

Не дозволяйте іншим користуватися вашими ліками. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Епоген^®(Епоетин альфа)
• Епрекс^®(Епоетин альфа)^¶
• Прокрит^® (Епоетин альфа)
• Ретакрит^®(Епоетин альфа-epbx)

• EPO
• Еритропоетин Глікоформ людини альфа (рекомбінантний)
• rHuEPO-альфа

^¶ Цього брендового продукту більше немає на ринку. Можуть бути доступні загальні альтернативи.