Талідомід

Зміст

• Перш ніж приймати талідомід,
• Талідомід може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:
• Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

Ризик серйозних, небезпечних для життя вроджених вад розвитку, спричинених талідомідом.

Для всіх людей, які приймають талідомід:

Талідомід не можна приймати жінкам, які вагітні або можуть завагітніти під час прийому цього препарату. Навіть одна доза талідоміду, прийнята під час вагітності, може спричинити важкі вроджені вади (фізичні проблеми, що виникають у дитини при народженні) або смерть майбутньої дитини. Програма під назвою Thalidomide REMS^® (раніше відома як Система виховання та призначення талідомідів [S.T.E.P.S.^®]) була схвалена Адміністрацією з харчових продуктів та медикаментів (FDA), щоб переконатися, що вагітні жінки не приймають талідомід і що жінки не завагітніють під час прийому талідоміду. Усі люди, яким призначений талідомід, включаючи чоловіків та жінок, які не можуть завагітніти, повинні бути зареєстровані в Thalidomide REMS^®, випишіть рецепт талідоміду у лікаря, який зареєстрований у Thalidomide REMS^®, а рецепт слід заповнити в аптеці, зареєстрованій у Thalidomide REMS^® щоб отримати цей препарат.

Вам потрібно буде щомісяця відвідувати лікаря під час лікування, щоб поговорити про ваш стан та будь-які побічні ефекти, які ви можете відчувати. Під час кожного візиту лікар може виписати вам рецепт на 28-денний запас ліків без поповнення запасів. Ви повинні заповнити цей рецепт протягом 7 днів.

Не здавайте крові під час прийому талідоміду та протягом 4 тижнів після лікування.

Не діліться талідомідом ні з ким, навіть з тими, у кого можуть бути ті самі симптоми, що і у вас.

Для жінок, які приймають талідомід:

Якщо ви можете завагітніти, вам доведеться відповідати певним вимогам під час лікування талідомідом. Вам потрібно відповідати цим вимогам, навіть якщо у вас в анамнезі не було можливості завагітніти. Ви можете бути звільнені від виконання цих вимог, лише якщо у вас не було менструації (була менструація) протягом 24 місяців поспіль, або у вас була гістеректомія (операція з видалення матки).

Ви повинні використовувати дві прийнятні форми контролю за народжуваністю протягом 4 тижнів, перш ніж почати приймати талідомід, під час лікування та протягом 4 тижнів після лікування. Ваш лікар підкаже, які форми контролю народжуваності є прийнятними. Ви повинні постійно використовувати ці дві форми контролю за народжуваністю, якщо ви не гарантуєте, що не будете мати сексуального контакту з чоловіком протягом 4 тижнів до лікування, під час лікування та протягом 4 тижнів після лікування.

Деякі ліки можуть призвести до того, що гормональні контрацептиви виявляються менш ефективними. Якщо ви плануєте використовувати гормональні контрацептиви (протизаплідні таблетки, пластирі, імплантати, ін’єкції, кільця або внутрішньоматкові прилади) під час лікування талідомідом, повідомте лікареві про всі ліки, вітаміни та рослинні добавки, які ви приймаєте або плануєте приймати . Обов’язково згадайте: гризеофульвін (Grifulvin); певні ліки для лікування вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ), включаючи ампренавір (Agenerase), атазанавір (Reyataz), дарунавір (Prezista), фосампренавір (Lexiva), індинавір (Crixivan), лопінавір (у Kaletra), нельфінавір (Viracept), ритонавір (Norvir) , у Kaletra), саквінавір (Invirase) та типранавір (Aptivus); певні ліки від нападів, включаючи карбамазепін (Карбатрол, Екетро, ​​Тегретол) та фенітоїн (Ділантин, Фенітек); модафініл (Провігіл); пеніцилін; рифампін (Римактан, Ріфадін); рифабутин (мікобутин); і звіробій. Багато інших ліків можуть перешкоджати дії гормональних контрацептивів, тому обов’язково повідомте лікареві про всі ліки, які ви приймаєте або плануєте приймати, навіть ті, що не входять до цього списку.

Ви повинні мати два негативні тести на вагітність, перш ніж зможете почати приймати талідомід. Вам також потрібно буде пройти тест на вагітність в лабораторії в певний час під час лікування. Ваш лікар підкаже, коли і де робити ці обстеження.

Припиніть приймати талідомід і негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви вважаєте, що вагітні, у вас пізня, нерегулярна або пропущена менструація, у вас є якісь зміни в менструальній кровотечі або ви займаєтеся сексом без використання двох форм контролю народжуваності. У деяких випадках лікар може призначити екстрену контрацепцію («ранок після прийому таблеток»), щоб запобігти вагітності. Якщо ви завагітніли під час лікування, лікар повинен зателефонувати до FDA та виробника. Ваш лікар також подбає про те, щоб ви поговорили з лікарем, який спеціалізується на проблемах під час вагітності, який може допомогти вам зробити вибір, який найкраще підходить для вас та вашої дитини.

Для чоловіків, які приймають талідомід:

Талідомід присутній у спермі (рідина, що містить сперму, яка виділяється через пеніс під час оргазму). Ви повинні використовувати латексний або синтетичний презерватив, або повністю уникати будь-яких сексуальних контактів із жінкою, яка вагітна або може завагітніти, поки ви приймаєте ці ліки та протягом 4 тижнів після лікування. Це потрібно навіть у тому випадку, якщо вам зробили вазектомію (хірургічне втручання, щоб запобігти виходу сперми з організму та спричиненню вагітності). Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви мали незахищений секс із жінкою, яка може завагітніти, або якщо з якихось причин ви вважаєте, що ваш партнер вагітний.

Не здавайте сперму або сперму під час прийому талідоміду та протягом 4 тижнів після лікування.

Ризик утворення тромбів:

Якщо ви приймаєте талідомід для лікування множинної мієломи (різновид раку кісткового мозку), існує ризик розвитку тромбу в руках, ногах або легенях. Цей ризик більший, коли талідомід застосовується разом з іншими хіміотерапевтичними препаратами, такими як дексаметазон. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів: біль, болючість, почервоніння, тепло або набряки на руках або ногах; задишка; або біль у грудях. Лікар може призначити антикоагулянт (розріджувач крові) або аспірин, щоб запобігти утворенню згустків під час лікування талідомідом.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому талідоміду.

Талідомід використовується разом з дексаметазоном для лікування множинної мієломи у людей, у яких нещодавно було виявлено це захворювання. Він також застосовується окремо або разом з іншими ліками для лікування та профілактики шкірних симптомів вузлуватої еритеми (ENL; епізоди шкірних виразок, лихоманки та пошкодження нервів, які трапляються у людей із хворобою Хансена [проказа]). Талідомід входить до класу ліків, що називаються імуномодулюючими агентами. Лікує множинні мієломи шляхом зміцнення імунної системи для боротьби з раковими клітинами. Він лікує ЕНЛ, блокуючи дію деяких природних речовин, що викликають набряк.

Талідомід поставляється у вигляді капсули для прийому всередину. Талідомід зазвичай приймають з водою один раз на день перед сном і принаймні через 1 годину після вечері. Якщо ви приймаєте талідомід для лікування ЕНЛ, лікар може наказати приймати його частіше одного разу на день, принаймні через 1 годину після їжі. Приймайте талідомід приблизно в один і той же час кожен день. Уважно дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть талідомід точно за призначенням. Не приймайте його більше або менше або приймайте частіше, ніж призначив лікар.

Зберігайте капсули в упаковці, поки не будете готові їх прийняти. Не відкривайте капсули та не обробляйте їх більше, ніж потрібно. Якщо ваша шкіра стикається з розбитими капсулами або порошком, промийте відкрите місце водою з милом.

Тривалість лікування залежить від того, як ваші симптоми реагують на талідомід, і чи повертаються симптоми після припинення прийому ліків. Можливо, лікареві доведеться перервати лікування або зменшити дозу, якщо у вас виникнуть певні побічні ефекти. Не припиняйте приймати талідомід, не звертаючись до лікаря. Після завершення лікування лікар, ймовірно, зменшуватиме дозу поступово.

Талідомід також іноді використовується для лікування певних шкірних захворювань, що включають набряки та подразнення. Він також використовується для лікування деяких ускладнень вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ), таких як афтозний стоматит (стан, при якому у роті утворюються виразки), ВІЛ-асоційована діарея, ВІЛ-асоційований синдром марнотратства, деякі інфекції та саркома Капоші (тип раку шкіри). Талідомід також застосовували для лікування деяких видів раку та пухлин, важкої втрати ваги у пацієнтів із ослабленою імунною системою, хронічного захворювання трансплантат проти хазяїна (ускладнення, яке може виникнути після трансплантації кісткового мозку, коли нещодавно пересаджений матеріал атакує реципієнт трансплантата тіла) та хвороба Крона (стан, при якому організм атакує слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, викликаючи біль, діарею, втрату ваги та лихоманку). Поговоріть зі своїм лікарем про ризики використання цього препарату для вашого стану.

Цей препарат іноді призначають для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати талідомід,

• повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на талідомід або будь-які інші ліки.
• повідомте своєму лікарю та фармацевту, які інші ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов’язково згадайте ліки, перелічені у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, та будь-що з наступного: антидепресанти; такі барбітурати, як пентобарбітал (нембутал), фенобарбітал та секобарбітал (секонал); хлорпромазин; диданозин (Videx); ліки від тривоги, психічних захворювань або судом; певні хіміотерапевтичні препарати проти раку, такі як цисплатин (платинол), паклітаксел (абраксан, таксол) та вінкристин; резерпін (серпалан); заспокійливі засоби; снодійне; і транквілізатори. Можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь був вірус імунодефіциту людини (ВІЛ), синдром набутого імунодефіциту (СНІД), низький рівень лейкоцитів у крові або судоми.
• повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми.
• ви повинні знати, що талідомід може зробити вас сонливими. Не керуйте автомобілем, не працюйте з механізмами та не виконуйте інші дії, які вимагають від вас повної настороженості, поки не дізнаєтесь, як цей препарат впливає на вас.
• попросіть свого лікаря про безпечне вживання алкогольних напоїв під час прийому талідоміду. Алкоголь може погіршити побічні ефекти від талідоміду.
• ви повинні знати, що талідомід може викликати запаморочення, запаморочення та непритомність, коли ви занадто швидко встаєте з лежачого положення. Щоб уникнути цієї проблеми, вставайте з ліжка, поклавши ноги на підлогу кілька хвилин, перш ніж встати.
• Ви повинні знати, що талідомід присутній у вашій крові та рідинах. Кожен, хто може контактувати з цими рідинами, повинен одягати рукавички або мити будь-які відкриті ділянки шкіри водою з милом.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Прийміть пропущену дозу, як тільки ви її пам’ятаєте. Однак, якщо до наступної запланованої дози залишилось менше 12 годин, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте регулярний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Талідомід може спричинити побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

• сонливість
• спантеличеність
• тривожність
• депресія або зміна настрою
• труднощі із засипанням або засинанням
• біль у кістках, м’язах, суглобах або спині
• слабкість
• головний біль
• зміна апетиту
• зміни ваги
• нудота
• запор
• сухість у роті
• суха шкіра
• Бліда шкіра
• неконтрольоване струшування частини тіла
• набряк рук, ніг, щиколоток або гомілок
• труднощі в досягненні або підтримці ерекції

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• висип
• сверблячий
• вулики
• утворення пухирів і лущення шкіри
• набряк обличчя, горла, язика, губ або очей
• осиплість голосу
• труднощі з ковтанням або диханням
• лихоманка, біль у горлі, озноб, кашель або інші ознаки інфекції
• повільне або прискорене серцебиття
• судоми

Талідомід може спричинити пошкодження нервів, яке може бути серйозним та постійним. Ця шкода може статися в будь-який час під час або після лікування. Ваш лікар буде регулярно оглядати вас, щоб побачити, як талідомід впливав на вашу нервову систему. Якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів, припиніть прийом талідоміду та негайно зателефонуйте своєму лікарю: оніміння, поколювання, біль або печіння в руках і ногах.

Талідомід може спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому цього препарату виникнуть якісь незвичні проблеми.

Якщо ви відчуваєте серйозний побічний ефект, ви або ваш лікар можете надіслати звіт до Програми звітності про несприятливі події (FDA) Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) в режимі он-лайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або телефоном ( 1-800-332-1088).

Зберігайте ці ліки у контейнері, в якому він надійшов, щільно закритому та недоступному для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологи (не у ванній).

Важливо зберігати всі ліки поза полем зору та в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (таких як щотижневі таблетки та таблетки для очних крапель, кремів, пластирів та інгаляторів) не є безпечними для дітей, і маленькі діти можуть легко їх відкрити. Щоб уберегти маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте захисні ковпачки і негайно розміщуйте ліки в безпечному місці - в такому, що знаходиться вгору та подалі, поза зоною їх огляду та досяжності. http://www.upandaway.org

Потрібні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Однак ви не повинні змивати цей препарат з унітазу. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття / утилізації, щоб дізнатись про програми повернення сміття у вашій громаді. Щоб отримати додаткову інформацію, перегляньте веб-сайт FDA щодо безпечного утилізації ліків (http://goo.gl/c4Rm4p), якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі передозування зателефонуйте на телефон довіри для боротьби з отрутою за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий впав, у нього був напад, у нього проблеми з диханням або його неможливо розбудити, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію вашого організму на талідомід.

Вам важливо вести письмовий перелік усіх ліків, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також будь-яких продуктів, таких як вітаміни, мінерали та інші дієтичні добавки. Цей список слід брати з собою щоразу, коли ви відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Важливу інформацію також мати при собі в разі надзвичайних ситуацій.

• Таломід^®