Моя історія змусить задуматися двічі про клінічні випробування

Зміст

• Клінічні випробування не є страшними, темними лабораторними експериментами. Вони насправді основні для просування науки та порятунку життя.
• 1. Не кожне випробування має групу плацебо
• 2. Клінічні випробування мають багато різних фаз
• 3. Вам не потрібен лікар, щоб направити вас
• 4. Ви є невід'ємною частиною нашого суспільства та майбутнього медицини
• 5. Ваше здоров'я є першочерговим завданням
• 6. Ви можете будь-коли відмовитися від клінічного випробування.
• 7. Ви не приймете наркотики чи процедури, про які ви ніколи не чули
• 8. Клінічні випробування не проводяться в схематичних лабораторіях
• 9. Страхування часто платить за клінічні випробування
• 10. Клінічні випробування не є "крайнім засобом"
• Винос

Клінічні випробування не є страшними, темними лабораторними експериментами. Вони насправді основні для просування науки та порятунку життя.

Коли мій лікар вперше згадав клінічні випробування на мій стійкий до лікування стан, я не міг не уявити себе, як бігав на колесі хом'яка в якійсь темній лабораторії. Першим моїм інстинктом було пов’язати їх зі страхом, і я не єдиний, хто так думає.

Меморіальний центр онкологічних захворювань Слоун Кеттерінг (МСК) говорить, що лікарі вагаються з приводу участі через поганий прийом. Їх дані показують, що лише 40 відсотків американців мають позитивні враження від випробувань. Однак вони зазначили, що освіта про клінічні випробування допомогла значно підвищити позитивні враження людей про них!

Тепер, як хтось, хто нарешті взяв участь у клінічному випробуванні, я знаю, що вони все ще широко не зрозуміли.

Почнемо з демістифікації процесу та дізнаємось, як ми з вами можемо допомогти в подальшій науці (і, можливо, врятувати життя).

1. Не кожне випробування має групу плацебо

Однією з головних перешкод на шляху до участі у клінічних випробуваннях є можливість прийому плацебо. Фактично, у дослідженні MSK близько 63 відсотків як лікарів, так і учасників були стурбовані тим, що потрапляли до групи плацебо під час клінічного випробування.

Всупереч поширеній думці, багато випробувань не складаються з групи плацебо! Велика кількість випробувань, що проводяться, особливо у фазі III, дають той же препарат або лікування великій групі для підтвердження його ефективності. Вони також порівнюють результат з іншими методами лікування, які зараз є на ринку.

2. Клінічні випробування мають багато різних фаз

Оскільки ми згадали фази, давайте розберемося, якими вони є. До кожного клінічного випробування є три фази, перш ніж воно отримає затвердження харчових препаратів (FDA).

Як ви бачите в таблиці вище, різниця у протоколі та безпеці залежить від кожної фази випробування, в якому ви берете участь. І ви абсолютно маєте право обирати, в яку фазу ви хочете вступити.

3. Вам не потрібен лікар, щоб направити вас

Хоча я дізнався про своє клінічне випробування під час звичайного візиту до офісу зі своїм спеціалістом, ви також можете шукати відповіді самостійно. Нічого поганого в тому, щоб переконатися, що ви отримуєте найкращий можливий догляд, навіть якщо це означає виглядати поза коробкою.

Ви можете почати на веб-сайтах, таких як Clara Health або ClinicalTrials.gov, які перераховують усі випробування, які зараз набираються по всьому світу. Ці веб-сайти нададуть вам контактну інформацію для досліджень, щоб ви могли особисто звернутися до дослідників.

Якщо вам незручно приймати таке велике рішення самостійно, попросіть лікаря про їх професійну думку. Перегляньте ці веб-сайти та майте кілька варіантів обговорення під час наступного відвідування!

Майте на увазі, що ви можете брати участь, незалежно від того, в якій країні чи країні ви перебуваєте.

4. Ви є невід'ємною частиною нашого суспільства та майбутнього медицини

Без учасників, які бажають взяти участь у дослідженнях, у нас ніколи не було б нових варіантів лікування! Клінічні випробування - це те, як існували всі затверджені FDA препарати або процедури. Навіть безрецептурні ліки у вашій аптечці пройшли клінічні випробування з людськими учасниками. Хтось, кого ви ніколи не зустрічали, зробив цей знеболюючий рецепт реальністю!

Клінічні випробування не мають такого рівня обізнаності, як пожертви органів або кісткового мозку, але вони так само важливі. Люди, які беруть участь у цих дослідженнях, можуть врятувати життя сотень, якщо не тисяч людей.

5. Ваше здоров'я є першочерговим завданням

Так, клінічні випробування можуть злякати вас, оскільки вони експериментують з гіпотезованими результатами, але дослідження, безумовно, дотримуються суворих критеріїв. Це сприяє безпеці та успішності процедури, наркотиків чи втручання.

За мною медсестри уважно стежили за мною кожні 15 - 60 хвилин. Я щодня під час мого випробування бачив лікаря-дослідника або члена його команди. Я відчував себе на 100 відсотків включеним у все прийняття рішень і ні разу не відчував себе забутим чи нечуваним. Правила та правила були більш суворо дотримані в порівнянні з моїми звичайними госпіталізаціями, що мені було втішно під час мого досвіду.

Пам'ятайте, якщо ви вирішили взяти участь, ти є найбільш складовою частиною клінічного випробування. Ваші потреби завжди будуть задоволені. На ваші запитання завжди буде відповідати. І ваш комфорт завжди буде пріоритетом номер один під час вашої участі.

Лікарі-дослідники повинні часто звітувати перед Національним інститутом охорони здоров'я. Це гарантує, що випробування із занадто великою кількістю несприятливих результатів припиняються.

6. Ви можете будь-коли відмовитися від клінічного випробування.

Багато людей переживають про те, щоб взяти участь у суді, боячись, що вони не зможуть відмовитись після прийняття, але це не так. Якщо в будь-який час під час випробування ви відчуваєте незручність або вирішите, що лікування - це те, чого ви більше не хочете, попросіть скасувати реєстрацію. Ні ви, ні ваша допомога не будуть покарані.

Некомфортна ситуація не є ідеальною для будь-якої сторони, особливо коли це стосується дослідницьких цілей. Робіть те, що підходить саме вам.

7. Ви не приймете наркотики чи процедури, про які ви ніколи не чули

У багатьох клінічних випробуваннях просто вивчаються поточні методи, що затверджені FDA, або ліки від хвороби, на яку вони не затверджені FDA. Це означає, що в ході випробування люди матимуть процедуру або прийматимуть ліки, щоб лікувати захворювання, яке в даний час вважається "позабіржовим" вживанням. Наприклад, мені перенесли трансплантацію гематопоетичних стовбурових клітин (HSCT), яка на сьогодні затверджена FDA для боротьби з раком крові.

Однак моя хвороба, системний склероз (склеродермія), не схвалена FDA для лікування ХСКТ, тому мені довелося пройти це лікування, будучи частиною клінічного випробування. Мета випробування - вивчити ефективність трансплантації стовбурів у людей із системним склерозом порівняно з тими, які мають рак крові.

Препарат або подібні процедури повинні завершити весь процес клінічного випробування FDA так само, як це було зроблено для раніше затвердженого застосування, щоб бути схваленим як інше лікування.

8. Клінічні випробування не проводяться в схематичних лабораторіях

Пам’ятаєте мій страх бути морською свинкою? Страх перед тією темною лабораторією, де щось може статися? Після фактичної участі у судовому процесі цей страх був швидко усунений.

Більшість клінічних випробувань часто проводяться в лікарнях або медичних клініках. Можливо, у кожній лікарні, яку ви відвідали, було проведено кілька клінічних випробувань.

За моїм дослідним досвідом я був на прекрасному, недавно переробленому онкологічному поверсі в одній з найкращих лікарень країни. Однак не всі випробування є стаціонарними. Випробування теж можуть бути амбулаторними.

Особисто я ніколи не відчував себе більш захищеним під час госпіталізації. Мені в будь-який час був доступний медичний працівник, і будь-які побічні явища, що виникли, швидко впоралися. Я мав у своєму розпорядженні все, що потрібно, емоційно та фізично.

На мій подив, весь процес не відрізнявся від будь-якої іншої госпіталізації чи процедури. Це, мабуть, найкращий догляд, який я коли-небудь отримував!

9. Страхування часто платить за клінічні випробування

Багато негативних почуттів пов'язані з великою ціною, пов'язаною з цими експериментальними випробуваннями. З належною командою, яка бажає заступити за вами, для цих процедур часто надається страхове покриття. Іноді може знадобитися кілька заперечень і звернень, але наполегливість може окупитися.

У деяких випадках, якщо випробування спонсорує лікарська компанія, то це може не мати жодних витрат.

Мені вдалося провести весь тест на HSCT, попереднє тестування та догляд після трансплантації після того, як я потрапив на свій максимум, що виводиться і з кишені. Судове випробування трактувалось моїм страхуванням, як і будь-яка інша процедура, яку я отримав у минулому через лист, в якому проголошувався необхідність лікаря, виконаний лікарем-дослідником.

10. Клінічні випробування не є "крайнім засобом"

Існують тисячі клінічних випробувань, що проходять по всьому світу. Випробування варіюються від вивчення нових методів медитації до зниження артеріального тиску, до експериментальних операцій.

Клінічне випробування - це просто фантазія для "міжнародні дослідження,", що може включати:

• вживання нового препарату
• вживання наркотику по-новому
• експериментувати з поведінковими пристосуваннями
• хірургічні процедури
• використання нових медичних пристроїв

Вони проводяться не лише в крайньому випадку, коли всі варіанти лікування вичерпані, хоча це може бути так. Для кожного, хто хоче відвідати «стандартну допомогу», запропоновану лікарем, є дещо.

Винос

Після участі в клінічному випробуванні я бачу їх у зовсім іншому світлі. Моя якість життя надзвичайно покращилася, що є для мене тим, що зараз на ринку нічого не може успішно зробити. Оскільки я був готовий зануритися у невідоме, я отримав - що, сподіваємось, стане золотим стандартом лікування вогнетривкої аутоімунної хвороби - за роки, перш ніж воно побачить схвалення FDA. Я пролив три медичні пристрої та маю абсолютно нову, повністю перезавантажену імунну систему!

HSCT перевищив моє сподівання і змусив мене знову відчувати себе людиною, коли я втратив надію на те, що коли-небудь трапиться. Клінічні випробування забезпечують рівень лікування, якого нічого на сучасному ринку не досягти, і в цьому справа!

Хоча несприятливі події час від часу супроводжують ці випробування, це не повинно перешкоджати вивченню ваших варіантів. І клінічні випробування є вагомим варіантом.

Не бійтеся зануритися в невідоме. Іноді тут чекають чудеса! Випробування врятувало моє життя і, сподіваюся, врятує життя людей, які будуть довгі після того, як я пішов.

Шанел Уайт, відома також і дружина The Tube Fed, є блогером, який ділиться своєю особистою подорожжю з агресивною формою захворювання змішаної тканини. Після відмови від усіх доступних варіантів лікування Шанель пройшла клінічне випробування, яке перевершило очікування всіх. Протягом останніх чотирьох років вона була непохитним адвокатом пацієнтів, мотиваційним оратором і фрілансером, який був у великих відділеннях, таких як BBC і The Huffington Post. Шанель сидить на дошці декількох некомерційних прибутків і присвячує свій час демістифікації процесу клінічного випробування. Знайдіть її в соціальних мережах @thetubefedwife.